Alprazolam combix 0,5 mg comprimidos efg

Противоречивость: информация для пациента

Алпразолам Комбикс 0,5 мг таблетки EFG

Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Алпразолам Комбикс и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Комбикса

3. Как принимать Алпразолам Комбикс

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Комбикса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Алпразолам относится к группе препаратов, называемых успокоительными средствами (анксилитиками), которые получены из бензодиазепинов.

Он назначается для лечения:

-ОбщаяIZED анастазии и анастазии, связанной с симптомами депрессии.

-Тревожные расстройства с или без агорафобии (страха перед местами, где может быть трудно или стыдно сбежать или получить помощь).

Бензодиазепины назначаются только для лечения серьезного расстройства, которое ограничивает активность пациента или подвергает его сильному стрессу.

Бензодиазепины не должны использоваться в одиночку для лечения анастазии, связанной с депрессией. Алпразолам не рекомендуется для лечения депрессии.

Не принимайте Alprazolam Combix

-если вы аллергины на алпразолам, бензодиазепины или на какие-либо другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6)

-у вас есть проблемы с дыханием, связанные или не связанные с сном (апноэ сна)

-у вас есть заболевание, называемое миастенией Грейвса, которое характеризуется мышечной слабостью

-у вас есть серьезные проблемы с печенью

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Alprazolam Combix

-у вас есть проблемы с легкими, почками или печенью.

-вы чувствовали или чувствуете себя настолько подавленными, что у вас были мысли или идеи о самоубийстве.

-после продолжительного использования алпразолама может развиться определенная потеря эффективности (толерантность).

-существует риск развития зависимости/зависимости при использовании алпразолама.

-если во время лечения вы заметите симптомы мании (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).

-лечение бензодиазепинами, включая алпразолам, может привести к зависимости, особенно после непрерывного приема препарата в течение длительного времени. Чтобы

снизить риск зависимости, следует учитывать следующие предостережения:

-принимать бензодиазепины только по назначению врача (никогда не потому, что они показали результаты у других пациентов) и никогда не советовать другим.

-не увеличивать назначенную врачом дозу, ни продлевать лечение дольше, чем рекомендовано.

-регулярно консультируйтесь с врачом, чтобы решить, следует ли продолжать лечение.

-не комбинировать несколько бензодиазепинов независимо от их назначения.

-при прекращении лечения алпразоламом могут возникнуть симптомы, подобные тем, которые привели к началу лечения алпразоламом (эффект отсрочки). Чтобы избежать этого, рекомендуется не прекращать лечение внезапно, а постепенно снижать дозу, согласно рекомендациям врача (см. раздел «Если вы прекращаете лечение Alprazolam Combix»).

-использование алпразолама вместе с опиоидами может привести к глубокой сонливости, депрессии дыхания, коме и смерти.

-бензодиазепины могут вызвать потерю памяти и реакции, такие как:

нервозность, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, буйство, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие побочные эффекты на поведение. Если это произойдет, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

-очень важно сообщить врачу, если у вас есть история употребления наркотиков и алкоголя.

Другие препараты и Alprazolam Combix

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любые другие препараты.

Алпразолам может взаимодействовать с другими препаратами. Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете любой из следующих препаратов:

-средства, снижающие активность центральной нервной системы, которые могут усилить седативное действие алпразолама:

-большие успокоители (антисикотические препараты).

-средства, используемые для лечения сна (гипнотические препараты).

-средства, используемые для лечения депрессии.

-средства, используемые для лечения эпилепсии (антепилептические препараты).

-наркотические анальгетики и опиаты (производные морфина), которые могут увеличить чувство эйфории, что может привести к увеличению психологической зависимости.

-средства, используемые для лечения тревоги (анジオлитики/средства, вызывающие сонливость).

-анестетики.

-антихистаминные препараты (средства для лечения аллергии), вызывающие сонливость.

-использование алпразолама вместе с опиоидами (сильные анальгетики, препараты для заместительной терапии (лечение зависимости от опиатов) и некоторые препараты для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затруднения дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.

-Однако если ваш врач назначит вам алпразолам вместе с опиоидами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

-Сообщите врачу о всех опиоидах, которые вы принимаете, и следите за рекомендациями врача по дозировке. Может быть полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Пожалуйста, свяжитесь с врачом, если у вас возникнут какие-либо из этих симптомов.

-Есть группы препаратов, которые, действуя на организм (ингибиторы цитохрома P450), могут взаимодействовать с алпразоламом и в некоторых случаях увеличить его активность. Некоторые препараты, которые взаимодействуют с алпразоламом, следующие:

-препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, такие как кетоконазол, итаконазол, посаконазол или вориконазол. Не рекомендуется принимать их одновременно салпразоламом.

-следующие антидепрессанты: nefazodona, fluvoxamina и fluoxetina.

-защитные препараты желудка, такие как циметидин.

-декстропроксифен (наркотический анальгетик).

-антиконцептивные препараты.

-дилтиазем (антигипертензивный препарат).

-макролидные антибиотики, такие как эритромицин, тролеандомицин, кларитромицин и телитромицин.

-препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир и т. д.

-дигоксин (препарат, используемый для подавления или предотвращения нарушений сердечного ритма).

Принятие Alprazolam Combix с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения избегайте алкогольных напитков. Эффект алкоголя может усилить седативное действие, и

это может повлиять на ваше состояние бодрости (см. раздел «Вождение и использование машин»).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или если вы думаете, что можете быть беременны, или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности или грудного вскармливания, кроме случаев, когда, по мнению врача, польза превышает риск для ребенка.

Если по решению врача алпразолам назначается во время поздней беременности или во время родов, могут возникнуть эффекты на новорожденного, такие как снижение температуры тела (гипотермия), снижение мышечного тонуса (гипотония) и умеренная депрессия дыхания. Ребенок, родившийся от матери, принимающей бензодиазепины в течение длительного времени, может развить физическую зависимость, что может привести к синдрому отмены в послеродовом периоде.

Использование у детей и подростков (менее 18 лет)

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет. Бензодиазепины не должны назначаться детям, если не требуется, и только по назначению врача. Не установлено эффективность и безопасность алпразолама у детей в возрасте до 18 лет.

Использование у пожилых пациентов (старше 65 лет)

Алпразолам может повлиять на этот возрастной группу сильнее, чем на молодых пациентов. Если вы относитесь к этой группе, ваш врач может снизить дозу и проверить вашу реакцию на лечение. Пожалуйста, следуйте рекомендациям врача (см. раздел «Как принимать Alprazolam Combix»).

Бензодиазепины и связанные с ними препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов, поскольку существует риск седации и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.

Группы особого риска

Если у вас проблемы с печенью или почками, обратитесь к врачу, который может посоветовать вам использовать меньшую дозу алпразолама.

Если у вас есть проблемы с дыханием, сообщите об этом врачу.

Вождение и использование машин

Алпразолам может повлиять на вашу способность вести машину или управлять машиной, поскольку он может вызывать сонливость, снижать внимание или снижать реакцию. Возможность этих эффектов выше при начале лечения или при увеличении дозы. Не везите и не используйте машины, если у вас есть какие-либо из этих эффектов.

Эти эффекты могут усилиться, если одновременно потребляется алкоголь.

Alprazolam Combix содержит лактозу моногидрат, краситель красный кохинильный (E-124), желтый оранжевый S (E-110) и бензоат натрия (E-211)

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит 0,04 мг красителя красного кохинильного (E-124) и 0,26 мг желтого оранжевого S (E-110), которые могут вызвать аллергические реакции.

Этот препарат содержит 0,15 мг бензоата натрия (E-211) в каждом таблетке.Если вы хотите получить дополнительную информацию по этому вопросу, обратитесь к врачу или фармацевту.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Дозировка:

Пилку или ее часть следует проглотить без жевания, с помощью небольшого количества жидкости. Врач назначит вам наиболее подходящую форму alprazolama, в зависимости от дозы, которую вы потребуете.

Рекомендуемая доза:

-Для лечениясостояний тревоги и тревоги, связанной с симптомами депрессии:

- Начальная доза составляет 0,25 мг - 0,5 мг alprazolama три раза в день.

- Обычная доза колеблется от 0,5 мг до максимальной дозы 4 мг в день, разделенной на 3-4 приема.

-Для лечениятревожных расстройств:

- Рекомендуется начальная доза 0,5 мг - 1 мг alprazolama перед сном.

- Позже врач будет корректировать дозу в зависимости от вашей реакции на лечение. Акцент на дозировке должен производиться путем увеличения не более чем на 1 мг каждые 3-4 дня. Могут быть добавлены дополнительные дозы, чтобы достичь схемы дозировки 3-4 раза в день.

В пожилом возрасте, с хронической недостаточностью легких, нарушением печени или почек начальная рекомендованная доза составляет 0,25 мг alprazolama, 2-3 раза в день, а общая суточная доза alprazolama составляет 0,5 мг - 0,75 мг в разделенных дозах, что может быть увеличено постепенно, если это необходимо и хорошо переносится.

Каждая отдельная доза не должна превышать указанных пределов, а общая суточная доза также не должна превышать указанных пределов, за исключением случаев, когда врач это не указал явно.

Длительность и отмена лечения:

Длительность лечения должна быть как можно короче (не должна превышать 12 недель, включая период отмены лечения). Если врач считает, что в вашем случае необходимо продлить лечение, он сделает это в течение ограниченных периодов и будет следить за вашей ситуацией.

Никогда не прерывайте лечение внезапно. Врач объяснит вам, как следует уменьшить дозу постепенно, чтобы завершить лечение.

Если вы считаете, что действие alprazolama слишком сильное или слабое, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Если вы принимаете больше Alprazolam Combix, чем следует

Если вы принимали больше alprazolama, чем следует, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или обратитесь в ближайшую больницу, приведя этот листок.

Соблюдение с бензодиазепинами обычно проявляется различными степенями депрессии центральной нервной системы, которые могут варьироваться от сонливости до комы. Синдромы включают в себя сонливость (адормение), нарушения речи (дисартия), нарушения координации, путаница, ленивость (глубокое и продолжительное состояние сонливости), снижение мышечного тонуса (гипотония), снижение артериального давления, депрессия дыхания, редко кома и очень редко смерть. Глубокие последствия редки, за исключением случаев, когда alprazolam принимается вместе с другими препаратами или алкоголем.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забыли принять Alprazolam Combix

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли принять препарат недавно, принимайте его немедленно и не ждите следующей дозы, не принимая двойной дозы, чтобы компенсировать.

Если вы прерываете лечение Alprazolam Combix

Лечение alprazolama может привести к зависимости, поэтому при внезапном прекращении приема alprazolama могут возникнуть симптомы отмены.

Симптомы отмены, которые могут возникнуть, включают в себя головную боль, мышечные боли, тревогу, напряженность, беспокойство, путаницу, раздражительность, общее чувство неудовлетворенности (дисфория), бессонницу, непереносимость света, звуков и физического контакта, пarestesias и спазмы в конечностях и животе, рвоту, потливость, дрожь, дезориентацию, галлюцинации и судороги. Если это произошло, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения алпразоламом, преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрировании или после снижения дозы.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек):

-Депрессия.

-Сонливость, седация, нарушение координации (атахия), изменение памяти, затруднение артикуляции (дисартия), головокружение, головная боль.

-Острые кишечник, сухость во рту.

-Утомляемость, раздражительность.

Побочные эффекты часто встречаются(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

-Чувство замешательства, дезориентация, изменение либидо, тревога, беспокойство, нарушение сна (инсомния), нервозность.

-Аномальная координация, нарушение равновесия, затруднение концентрации внимания, чрезмерный сон (гиперсomnia), глубокая и продолжительная сонливость (летаргия), дрожание.

-Тошнота, снижение аппетита.

-Заблудливость зрения.

-Дерматит.

-Нарушение половой функции.

-Изменение веса.

Побочные эффекты редко встречаются(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

-Психические и поведенческие нарушения (мания), галлюцинации, реакции гнева, возбуждение, зависимость.

-Потеря памяти (амнезия).

-Потеря силы в мышцах.

-Неспособность удерживать мочу в мочевом пузыре (инконтиненция мочи).

-Нерегулярные месячные.

-Симптомы отмены.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

-Увеличение уровня пролактина в крови (гормон, ответственный за стимулирование и поддержание лактации после родов).

-Психические и поведенческие нарушения (гипомания), агрессивность, враждебность, аномальные мысли, гиперактивность психомоторная, злоупотребление наркотиками.

-Нарушение автономного нервной системы, непроизвольные сокращения мышц (дистония).

-Гастрит, гепатит, нарушение функции печени, желтуха кожи и белых глаз (желтуха).

-Периферический отек.

-Ангиоэдема (синяк под кожей).

-Фотосенсибилизация (переходящая реакция на свет).

-Нарушение мочеиспускания в мочевом пузыре.

-Повышение внутриглазного давления.

При использовании бензодиазепинов могут возникнуть:

-Сонливость, отсутствие реакции на эмоциональные стимулы (эмоциональная эмбаргированность), снижение состояния бодрости, замешательство, утомляемость, головная боль, головокружение, слабость мышц, атахия или двойное зрение.

Эти явления преимущественно появляются в начале лечения и обычно исчезают при продолжительной администрировании. В некоторых случаях могут возникнуть нарушения желудочно-кишечного тракта, изменения либидо или реакции на кожу.

-Может развиться потеря памяти (амнезия), которая может быть связана с неадекватным поведением.

-Использование бензодиазепинов может раскрыть уже существующую депрессию.

-При использовании бензодиазепинов или аналогов могут возникнуть реакции, такие как тревога, возбуждение, раздражительность, агрессивность, галлюцинации, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение и другие нарушения поведения. Эти реакции могут быть серьезными и чаще встречаются у детей и пожилых людей.

-Администрация препарата (включая обычные дозы) может привести к развитию физической зависимости. Прерывание лечения может привести к развитию симптомов отмены или ремиссии. Могут развиться психологическая зависимость. Были сообщены случаи злоупотребления.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункте СИГРЕаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашемуаптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Combix 0,5 мг таблеток EFG

-Активное вещество — алпразолам, в каждой таблетке содержится 0,5 мг.

-Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, pregelatinized кукурузный крахмал, содовый дocusato, натриевый бензоат (E-211), аниhidra коллоидная кремнезём, магниевый стеарат и краситель оранжевый PB-23062 (состоит из лактозы моногидрата, красителя красного кокинила A (E-124) и желтого оранжевого S (E-110)).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Combix 0,5 мг — таблетки без покрытия оранжевого цвета, биконвексные, круглые и с одной стороны с риской.

Таблетки представлены в блистерах из PVC-Aluminio в коробках по 30 таблеток.

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Испания

Ответственное за производство

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

S. Martinho do Bispo

3045-016 Coimbra

Португалия

Дата последнего обновления этого проспекта: Февраль 2022

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайтеAgencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/