Противопоказания: информация для пользователя

Алпразолам Ауровитас 1 мг таблетки EFG

Прочтите весь этот лист инструкций внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист инструкций, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. См. раздел 4.

1. Что такоеАлпразолам Ауровитаси для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Алпразолама Ауровитаса

3. Как принимать Алпразолам Ауровитас

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Алпразолама Ауровитаса

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Активное вещество — алопразолам.Он относится к группе препаратов, называемых бензодиазепинами. Алопразолам действует через центральную нервную систему, снижая тревогу. Также он имеет седативное, снотворное и мышечное расслабляющее действие.

Алопразолам Ауровитас в форме таблеток используется для:

• лечение симптомов тревоги у взрослых.
• Алопразолам назначается только в том случае, если это тяжелое, ограничивающее способность к деятельности или вызывающее сильную тревогу состояние.

Не принимайтеАлпразоламAurovitas:

• Если вы алергиен на алпразолам, бензодиазепины или на какой-либо из компонентов этого препарата (указанных в разделе 6).
• Если у вас есть заболевание, называемое «миастения гривас», которое характеризуется мышечной слабостью и усталостью..
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или дыхательной системой (как хроническая бронхит или эмфизема).
• Если у вас есть «апноэ сна» – это заболевание, при котором дыхание нерегулярно, даже останавливается на короткое время во время сна.
• Если у вас есть серьезные проблемы с печенью.

Предупреждения и предостережения

Consultуйте с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Алпразолама Aurovitas, если:

• Вы замечаете, что действие таблеток ослабевает после нескольких недель приема (толерантность).
• Вы обеспокоены физической и психической зависимостью от алпразолама. Если вы не хотите прекратить лечение, возможно, вы психически зависимы от этого препарата. Если есть физическая зависимость, прекращение лечения сопровождается симптомами отмены (см. раздел 3, Если вы прекращаете лечение Алпразоламом Aurovitas). Риск зависимости выше при увеличении дозы и продолжительности лечения у пациентов с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками или при сочетании нескольких бензодиазепинов. Поэтому лечение должно быть как можно короче.
• Бензодиазепины и подобные препараты следует использовать с осторожностью у пожилых пациентов из-за риска сонливости и/или мышечной слабости, что может привести к падению, часто с серьезными последствиями для этой возрастной группы.
• У вас есть история злоупотребления алкоголем, наркотиками или наркотиками.
• У вас есть проблемы с памятью. Утренняя потеря памяти часто происходит несколько часов после приема препарата. Чтобы снизить этот риск, убедитесь, что вы спите непрерывно в течение 7-8 часов после приема препарата.
• У вас есть неожиданные реакции, такие как беспокойство, возбуждение, раздражительность, агрессивность, разочарование, приступы гнева, кошмары, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение, делирий или другие расстройства поведения. Эти неожиданные реакции чаще всего наблюдаются у детей и пожилых пациентов.
• У вас есть хроническое заболевание легких.
• Вы одновременно принимаете алкоголь и седативные препараты.
• У вас есть тяжелая депрессия (риски самоубийства).
• У вас есть депрессия, и во время лечения вы замечаете симптомы мании (состояние гиперактивности, чувство эйфории или гиперреактивности) или гипомании (состояние возбуждения и чрезмерной активности).
• У вас диагностировано ослабление почек или печени.
• У вас диагностировано психическое расстройство.
• У вас есть определенный тип глаукомы.

Если вы собираетесь подвергнуться операции

Наведите на это внимание вашего врача, что вы принимаете алпразолам.

Дети и подростки:Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты иАлпразолам Aurovitas

Наведите на это внимание вашего врача или фармацевта, если вы:принимаете,принималипринималиможно будет приниматькакой-либо другой препарат, поскольку действие алпразолама может усиливаться при одновременном приеме.

Некоторые препараты могут вызывать побочные эффекты при одновременном приеме с алпразоламом. Если вы одновременно принимаете определенные препараты, это может повлиять на эффективность лечения. В этом случае ваш врач может скорректировать вашу терапию или инструкции по ее применению.

Эти препараты:

Препараты, усиливающие седативное действие алпразолама:

• средства для сна и седативные препараты,
• антисикотические и антидепрессивные препараты,
• антепилептические препараты,
• анестетики,
• сильные анальгетики, действующие через центральную нервную систему,
• средства против аллергии с седативным действием.

Препараты, усиливающие действие алпразолама, из-за того, что уменьшают его метаболизм в печени:

• нэфазодон, флуоксетин, флуоксетин, сертралин (препараты для лечения тяжелой депрессии),
• циметидин (используется для лечения проблем с желудком),
• препараты для лечения ВИЧ-
• декстропропоксифен,
• антивозбуждающие препараты,
• дилтиазем (препарат для лечения артериальной гипертензии и сердца),
• некоторые антибиотики (как эритромицин, кларитромицин, телитромицин и тролеандомицин) и некоторые препараты для лечения грибковых инфекций (как итараконазол, кетоконазол, посаконазол и вориконазол).

Препараты, уменьшающие действие алпразолама из-за того, что увеличивают его метаболизм в печени:

• карбамазепин или фенитоин (антепилептические препараты, которые также используются для других лечений),
• зверобойник (Hypericum perforatum,лекарственная трава),
• рифампицин (препарат против туберкулеза),
• использование алпразолама и ингибиторов протеазы ВИЧ (например, ритонавир) требует корректировки дозы или прекращения алпразолама,

Алпразолам может усилить действие следующих препаратов:

• дигоксин (препарат для сердца),
• средства для расслабления мышц,
• имипрамин и дезипрамин (препараты для лечения тяжелой депрессии),
• клоцапин (препарат для лечения психоза). Риск остановки сердца и/или дыхания.

Алкоголь усиливает седативное действие алпразолама.

Использование алпразолама и опиатов (сильных анальгетиков, препаратов для заместительной терапии и некоторых препаратов для лечения кашля) увеличивает риск сонливости, затрудняет дыхание (депрессию дыхания), кому и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому совместное использование следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможно.

Однако, если ваш врач назначает вам алпразолам вместе с опиатами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.

Наведите на это внимание вашего врача о всех опиатных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендованной дозе вашим врачом. Было бы полезно сообщить друзьям или близким о признаках и симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, когда вы испытываете эти симптомы.

На следующей встрече с вашим врачом не забудьте сказать ему, что вы принимаете алпразолам.

Принятие Алпразолама Aurovitas с пищей, напитками и алкоголем

Выпейте таблетку с водой или другим напитком.

Алкоголь

Не принимайте алкогольные напитки во время лечения алпразоламом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Не рекомендуется использовать алпразолам во время беременности, кроме случаев, когда врач считает это абсолютно необходимым для лечения матери.

Не имеется достаточной информации о использовании алпразолама у беременных женщин. Не принимайте алпразолам, если вы беременны или планируете беременность, кроме случаев, когда ваш врач считает это строго необходимым. Опыт у людей показывает, что алпразолам может быть вреден для плода (повышает риск дефектов развития (палатальный клапан). Если вы беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу о возможности прерывания лечения. Если вы принимаете алпразолам до рождения, сообщите врачу, поскольку ваш ребенок может испытывать некоторые симптомы отмены при рождении. Высокая доза в конце беременности или во время родов может привести к снижению температуры тела, депрессии дыхания, снижению мышечного тонуса и плохому кормлению (синдром гипотонического ребенка).

Не рекомендуется использовать алпразолам во время грудного вскармливания. Есть риск, что он может повлиять на ребенка.

Вождение и использование машин

Из-за седативного, расслабляющего мышцы и индуктивного сна действия алпразолама он может повлиять на вождение и другие задачи, требующие особого внимания, особенно в начале лечения и если вы не спите достаточно. Поэтому не вождение и не управляйте машинами во время лечения алпразоламом.

Алпразолам Aurovitas содержит лактозу моногидрат

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Алпразолам Aurovitas содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или аптекарем. Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к врачу или аптекарю. Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать и когда принимать их.

Не принимайте таблетки с алкогольной напитком.

Лечение должно начинаться с минимальной рекомендуемой дозы. Не превышайте максимально допустимую дозу.

Взрослые

Обычно вы начнете принимать одну таблетку по 0,25 мг или одну таблетку по 0,5 мг три раза в день. Это предполагает общую суточную дозу 0,75 мг - 1,5 мг.

Эта доза может быть увеличена постепенно до общей суточной дозы 4 мг, разделенной на несколько приема в течение дня.

Если вам необходима более высокая доза, обычно сначала увеличивается доза на ночь, а затем доза на день, чтобы удерживать более высокий уровень бодрости в течение дня. Если у вас появляются побочные эффекты, врач может снизить дозу.

Пациенты пожилого возраста

Если вы пожилой пациент или у вас есть, например, проблемы с печенью или почками, вам может потребоваться более низкая доза. Обычно вы начнете принимать дозу 0,25 мг два или три раза в день. Эта доза может быть увеличена постепенно, если это необходимо, и если у вас нет побочных эффектов.

Использование у детей и подростков

Алпразолам не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Таблетки можно разделить на равные части.

Длительность лечения

Риск зависимости и злоупотребления может увеличиваться с дозой и продолжительностью лечения. Поэтому врач назначит минимально эффективную дозу и минимальную продолжительность лечения, а затем периодически оценивает необходимость продолжения лечения (см. раздел 2 - Предупреждения и предостережения).

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 2-4 недели. Долгосрочное лечение не рекомендуется. При длительном использовании может развиться снижение эффективности препарата.

Если вы принимаете большеАлпразолам Ауровитас, чем следует

Если вы или кто-то другой (например, ребенок) принимаете слишком высокую дозу этого препарата, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Если пациент бодрствует, ему следует дать активированный уголь в качестве лекарства от отравления.

Несите коробку этого препарата с собой, если вы ищете медицинскую помощь.

Переоценка алпразолама вызывает крайнюю усталость, атаксию (снижение координации) и снижение уровня сознания. Кроме того, может развиться снижение артериального давления, потеря сознания и депрессия дыхания. Алкоголь и другие депрессанты центральной нервной системы усиливают побочные эффекты алпразолама.

В случае отравления или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принятьАлпразолам Ауровитас

Если вы забыли принять таблетку, принимайте следующую таблетку как можно скорее, если это не время следующей таблетки. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение сАлпразолам Ауровитас

Алпразолам может вызывать физическую и психическую зависимость. Этот риск выше при высоких дозах и длительном лечении, особенно у пациентов с историей злоупотребления алкоголем или наркотиками или при одновременном приеме нескольких бензодиазепинов.

Бруское прекращение лечения вызывает симптомы отмены (например, головные боли, мышечные боли, тяжелая тревога, напряженность, беспокойство, путаница, раздражительность, бессонница и в тяжелых случаях, дезориентация, потеря чувства реальности, гиперакусия, рвота, потоотделение, онемение и ощущение жжения в конечностях, непереносимость света, звука и физического контакта, галлюцинации и эпилептические припадки). Синдромы отмены могут появиться через несколько дней после окончания лечения.

Поэтому лечение алпразоламом не должно быть прекращено внезапно; дозу следует постепенно снижать по рекомендациям врача.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Самый частый побочный эффект — это усталость, которая может быть связана с атаксией (снижение координации), аномальной мышечной координацией и бессознательностью. Усталость может возникнуть особенно у пожилых пациентов. Усталость и связанные с ней симптомы более сильны в начале лечения. Они станут менее выраженными или исчезнут при снижении дозы или продолжении лечения.

Побочные эффекты, связанные с лечением алпразоламом у пациентов, принимавших участие в контролируемых клинических исследованиях и опыте после коммерциализации, были следующие:

Частые побочные эффекты:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек

• сонливость, седация,
• депрессия,
• трудности с контролем движений (атахия),
• понижение памяти,
• трудности с речью,
• головокружение,
• головная боль,
• застой кишечника,
• сухость во рту,
• утомление,
• ирритабельность.

Частые побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• потеря аппетита,

• бессознательность,потеря ориентации, двигательная агитация (акатисия),
• изменения в либидо (снижение либидо, увеличение либидо),
• бессонница (неспособность спать или нарушенный сон),
• нервозность или чувство тревоги или возбуждения,
• проблемы с равновесием, проблемы с координацией,
• изменение внимания,
• анормальный сон (гиперсomnia),
• гиперсония (проникновение в сон),
• тремор или тремор,
• трудности с концентрацией,
• зametanie зрения,
• тахикардия (быстрый пульс),
• палпитации,
• насморк,
• тошнота,
• аллергическая реакция,
• дерматит (инфекция кожи),
• сексуальная дисфункция,
• слабость (астения),
• потеря веса, увеличение веса.

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 100 человек

• потеря аппетита (анорексия),
• мания (экстремальная активность и аномальный эмоциональный состояний),
• аллюзии, гнев, возбуждение,
• зависимость от наркотиков,
• стимуляция,
• амнезия (потеря памяти)

• двойное зрение,

• рвота,
• прихвачивание,
• слабость мышц,
• нарушение мочеиспускания, нарушение менструального цикла, синдром отмены.

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек

• снижение артериального давления,
• агранулоцитоз (отсутствие определенных белых кровяных телец в крови),

• изменения кожи,
• стимуляция аппетита,
• чувство онемения, снижение внимания,
• colestasis (снижение потока желчи),
• анормальные спонтанные овуляции и увеличение размеров молочных желез.

Недостаточно известные случаи:не может быть оценен на основе имеющихся данных

• инфекция печени (гепатит),
• гиперпролактинемия (анормально высокие уровни пролактина в крови),
• гипомания,
• эдема периферического(синдром отеков нижних конечностей, ног или пальцев),
• агрессивное поведение или агрессивность,
• анормальные мысли,
• психомоторная стимуляция,
• зависимость от наркотиков,
• дисбаланс автономной нервной системы,
• изменения мышечного тона (дистония),
• гastrointestinalные нарушения (увеличение слюноотделения, затруднение глотания, диарея),
• желтуха, аномальная функция печени,
• синдром отека под кожей (ангиоэдема),
• чувство чрезмерной чувствительности к свету (фотосенситивность),
• нарушение мочеиспускания в мочевом пузыре,
• увеличение внутриглазного давления.

Алпразолам может вызывать физическую и психическую зависимость. Смотрите раздел“Уделите особое внимание Алпразоламу Ауровитасу”.

Бруское прекращение лечения алпразоламом может вызвать симптомы отмены, такие как тревога, бессонница и судороги (См. “Если вы прекратите лечение Алпразоламом Ауровитасом”).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне досягаемости детей.

Сохранять в оригинальной упаковке для защиты от света и влажности.

Не использовать этот препарат после указанной на этикетке и коробке даты окончания срока годности CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на этикетке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в точку SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

Состав Alprazolam Aurovitas

• Активное вещество - алпразолам. Каждый таблетка содержит 1 мг алпразолама.

• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, содовый дocusato, натриевый бензоат (E 211), аниhidная коллоидная кремнезем, магниевый стеарат, индиго (E 132) и алюминиевая краска эритрозина.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Alprazolam Aurovitas 1 мгтаблетки:

Без оболочки таблетки, фиолетового цвета, овальные, с одной стороны с разрезом, с обеих сторон разреза с надписями “5” и “2”, а с другой стороны с надписью “Z”.

Alprazolam Aurovitas таблетки доступны в блистерах и в флаконах из высокоденситетного полиэтилена (PEAD).

Размеры упаковки:

Блистеры: 20, 30, 50 и 60 таблеток.

Флаконы (PEAD): 30 и 1 000 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Название компании, имеющей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, имеющей разрешение на продажу:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Аvenida de Burgos, 16-D

28036 Мадрид

Испания

Ответственное за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Бирзеббуга, BBG 3000

Мальта

Этот препарат разрешен в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Бельгия:Алпразолам AB 1 мг таблетки

Испания:Алпразолам Aurovitas 1 мг таблеткиEFG

Польша:Алпразолам Aurovitas

Португалия:Алпразолам Aurovitas

Чешская Республика:Алпразолам Aurovitas 1 мг таблеткиtablety

Дата последней проверки этого проспекта:октябрь 2023

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es)