АЛЕУДРИНА 0,2 мг/мл ИНЪЕКЦИОННЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Алеудрина 0,2 мг/мл раствор для инъекций

Сульфат изопреналина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

Содержание инструкции:

1. Что такое Алеудрина 0,2 мг/мл раствор для инъекций и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Алеудрина 0,2 мг/мл раствора для инъекций
3. Как использовать Алеудрина 0,2 мг/мл раствор для инъекций
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Алеудрина 0,2 мг/мл раствора для инъекций
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Алеудрина 0,2 мг/мл и для чего она используется

Алеудрина относится к группе препаратов, известных как бета-адренергические агонисты, которые стимулируют частоту и силу сокращения сердца.

Алеудрина используется для лечения синдрома Морганьи-Стокса-Адамса (временное появление головокружения, потери сознания и судорог из-за внезапного снижения кровотока в мозге), брадикардии (снижение частоты сердечных сокращений) и блокад сердца. А также в ситуациях, когда есть недостаточная сердечная деятельность, такие как кардиогенный шок (сердце не может перекачивать необходимое количество крови) или после сердечной хирургии.

2. Что вам нужно знать перед использованием Алеудрина 0,2 мг/мл

Не используйте Алеудрина 0,2 мг/мл

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к изопреналину или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть гипертиреоз (метаболическое расстройство, при котором есть избыточная функция щитовидной железы).
• Если у вас было или есть стенокардия.
• Если вы страдаете тахикардией (повышенной частотой сердечных сокращений) или другими нарушениями сердечного ритма.
• Если у вас есть декомпенсированная сердечная недостаточность (сердечная недостаточность с недостаточной сократительной функцией).
• Если у вас есть аортальный стеноз (сужение аортального клапана).
• Если у вас был недавний инфаркт миокарда
• Если у вас есть тахикардия (повышенная частота сердечных сокращений) или блокада сердца (нарушение проводимости сердечного импульса) в результате приема дигиталиса (препарата для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма, полученного из наперстянки).
• Если вы принимаете другие бета-1-агонисты, такие как адреналин, из-за риска нарушений сердечного ритма (см. раздел Взаимодействие Алеудрина 0,2 мг/мл с другими препаратами).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой перед началом использования Алеудрина:

• Если вам за 60 лет
• Если у вас есть диабет
• Если у вас есть гипертиреоз
• Если у вас есть гиперчувствительность к симпатомиметическим препаратам (стимуляторам симпатической нервной системы), например, адреналину
• Если у вас есть сердечно-сосудистые заболевания, такие как ишемическая болезнь сердца (недостаточное кровоснабжение и оксигенация сердца), нарушения сердечного ритма или тахикардия, сосудистые заболевания или атеросклероз (уплотнение стенок артерий).
• Если вы принимаете дигиталис
• Если у вас есть гипертония
• Если у вас есть аневризмы (расширение стенок артерий)
• Если у вас есть проблемы с предстательной железой
• Если у вас есть глаукома с узким углом (нарушение с повышением внутриглазного давления)
• Если вы беременны и роды близки, поскольку Алеудрина может抑制ть маточные сокращения
• Если вы кормите грудью
• Если у вас есть заболевания печени
• Если у вас есть заболевания почек
• Если у вас есть бронхиальная астма
• Если у вас есть эпилептические приступы.

Препарат должен быть использован с осторожностью при одновременном применении с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (тип антидепрессивных препаратов) (см. раздел Применение других препаратов).

В случае повышенной сердечной возбудимости (нарушений сердечного ритма) и склонности к экстрасистолам (преждевременным сокращениям желудочков сердца) ваш врач назначит особенно осторожную дозировку.

Применение у спортсменов:

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит изопреналин, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

Взаимодействие Алеудрина 0,2 мг/мл с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать другие препараты.

Не следует одновременно применять Алеудрина с симпатомиметическими агентами, такими как адреналин, или другими бета-адренергическими агонистами, поскольку их совместное применение может вызвать нарушения сердечного ритма.

Изопреналин увеличивает выведение теофиллина (бронходилататора) и может усилить гипокалиемию (понижение уровня калия), гипергликемию (повышение уровня сахара), тахикардию и гипертонию.

Бета-адренергические блокаторы (препараты, помогающие снижать частоту сердечных сокращений), такие как пропранолол, могут антагонировать действие изопреналина.

Алеудрина должна быть использована с осторожностью у пациентов, которым одновременно назначаются галогенированные анестетики или циклопропан (типы анестезирующих газов), поскольку могут возникать нарушения сердечного ритма.

Фертильность, беременность, лактация

Не известно, может ли препарат влиять на способность к воспроизводству.

Если вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Из-за ингибирующего эффекта на маточные сокращения препарат должен быть использован с осторожностью в период, близкий к родам.

Неизвестно, выделяется ли изопреналин в грудное молоко, поэтому перед назначением препарата необходимо оценить потенциальные риски и пользу.

Вождение и использование машин

Не применимо, поскольку Алеудрина предназначена только для использования в случае экстренных ситуаций.

Важная информация о некоторых компонентах Алеудрина 0,2 мг/мл

Этот препарат может вызывать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья) из-за содержания метабисульфита натрия (Е 223).

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу, поэтому он считается практически «безнатриевым».

3. Как использовать Алеудрина 0,2 мг/мл

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Взрослые:

Для внутривенной инфузии разбавьте одну ампулу (0,2 мг или 200 гамм сульфата изопреналина) в 100 мл инфузионной жидкости и с скоростью 20 капель (= 1 мл) в минуту вводите 2 гаммы Алеудрина (что соответствует 0,002 мг изопреналина).

Это доза, вводимая при расчете времени инфузии одной ампулы примерно 1,5 часа.

Дети:

Детям назначают 1/4 до 1/2 дозы, рекомендованной для взрослых.

В особых ситуациях (Стокса-Адамса, кардиогенного шока или коллапса), когда невозможно провести внутривенную инфузию, можно вводить 1/2 до 1 ампулы Алеудрина подкожно или, реже, внутримышечно.

В случае недостаточной реакции можно предположить метаболическую кислотозу (патологию, связанную с избытком кислоты в тканях и крови).

В этом случае рекомендуется введение инфузий лактата или бикарбоната натрия или других буферных растворов для нормализации алкалиновой резервы.

Если вы использовали больше Алеудрина 0,2 мг/мл, чем должно быть

В исключительных случаях приема действительно избыточных доз могут возникнуть некоторые из следующих симптомов, характерных для интоксикации бета-адренергическими стимуляторами: покраснение лица, дрожание рук, беспокойство, сердцебиение, тахикардия, экстрасистолы (преждевременные сокращения), фибрилляция желудочков (хаотичное увеличение частоты сердечных сокращений), кардиалгии (боль в области сердца), тошнота.

Может возникнуть глубокая гипотония (понижение артериального давления) и развиться симптомы, подобные шоку.

Лечение:

Большинство токсических эффектов исчезают после прекращения лечения.

Применяются препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы. Кроме того, назначаются седативные или транквилизирующие препараты.

В случае передозировки или случайного введения проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, введенное.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Алеудрина может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Основные нежелательные реакции включают тахикардию, нарушения сердечного ритма, сердцебиение, гипотонию, дрожание, головную боль, потоотделение и приливы крови к лицу. Продолжительное применение может быть связано с отеком околоушных желез.

Другие возможные побочные эффекты включают тревогу, страх, беспокойство, бессонницу, путаницу, раздражительность, головную боль и психотические состояния. Также часто встречаются диспноэ (одышка), слабость, анорексия, тошнота и рвота.

Парадоксально, что в некоторых случаях изопреналин может спровоцировать приступы Стокса-Адамса (временную остановку сердца) во время нормального синусового ритма или транзиторной атриовентрикулярной блокады.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции.

5. Хранение Алеудрина 0,2 мг/мл

Хранить в холодильнике (при температуре между 2°C и 8°C)

Держите этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте Алеудрина после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отдайте упаковку и неиспользуемые препараты в пункт сбора лекарств в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и неиспользуемые препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Алеудрина 0,2 мг/мл

• Активное вещество - сульфат изопреналина.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) -

метабисульфит натрия (Е 223), эдетат дисодий, хлорид натрия, соляная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид и содержание упаковки

Прозрачный бесцветный раствор.

Каждая ампула по 1 мл содержит 0,2 мг сульфата изопреналина.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатория Рейг Йофре

улица Гран Капитан, 10

08970 Сант Хоан Деспи

Барселона

Эта инструкция была одобрена в январе 2012 года

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/