АДРЕНАЛИН Б. БРАУН 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Адреналин B. Braun 1 мг/мл раствор для инъекций

Эпинефрин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Адреналин B. Braun и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Адреналина B. Braun
3. Как использовать Адреналин B. Braun
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Адреналина B. Braun
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Адреналин B. Braun и для чего он используется

Адреналин B. Braun относится к группе лекарств, называемых кардиостимуляторами, исключая кардиогликозиды: адренергические и дофаминергические агенты.

Он показан в следующих случаях:

• Лечение внезапного мышечного спазма и сужения дыхательных путей при острых приступах астмы (внезапное чувство удушья).
• Быстрое облегчение аллергических реакций на лекарства или другие вещества.
• Экстренное лечение шока, вызванного аллергической реакцией.
• Кардиологическая остановка и реанимация (в первую очередь должны быть применены физические меры).

2. Что вам нужно знать перед началом использования Адреналина B. Braun

Не используйте Адреналин B. Braun:

• Если вы аллергичны к эпинефрину (адреналину), симпатикомиметикам (лекарствам, стимулирующим центральную нервную систему) или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если у вас есть:
  • Расширение сердца, коронарная недостаточность, сердечные аритмии или сердечная недостаточность (нарушение функции сердца).
  • Органические поражения мозга, такие как церебральный атеросклероз (хроническое воспаление артерий мозга с тенденцией к их обструкции).
  • Глаукома с закрытым углом (поражение глаз, характеризующееся увеличением внутриглазного давления).
  • Артериальная гипертония, гипертиреоз (нарушение функции щитовидной железы) или феохромоцитома (опухоль надпочечников).
  • В момент родов.

• Если вы получали общую анестезию с галогенированными углеводородами (хлороформ, трихлорэтилен) или циклопропаном, поскольку сочетание с адреналином может вызвать тяжелые аритмии (нарушение сердечного ритма).

Однако в ситуациях экстремальной тяжести нет абсолютных противопоказаний.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Адреналина B. Braun.

Сообщите вашему врачу о любой аллергии или проблеме со здоровьем, которую у вас есть или была, особенно если у вас есть или была цереброваскулярная недостаточность (нарушение кровоснабжения мозга), сердечная болезнь (такая как стенокардия или инфаркт миокарда), хроническая болезнь легких или трудности с мочеиспусканием из-за гипертрофии предстательной железы.

Это лекарство может быть использовано у пожилых пациентов, но рекомендуется особая осторожность.

Повторная инъекция в одно и то же место может вызвать некроз из-за вазоконстрикции (сужения кровеносных сосудов). Места инъекции должны быть чередованы.

Если вы диабетик, вам необходимо быть особенно осторожным с возможными побочными эффектами, особенно связанными с метаболическими нарушениями, поскольку необходимо контролировать дозу.

Взаимодействие с диагностическими тестами

Если вам предстоит пройти диагностический тест (анализ крови, мочи), сообщите вашему врачу, что вы принимаете адреналин, поскольку это лекарство может изменить результаты анализа крови на сахар, билирубин, холестерин, лактаты, мочевую кислоту и инсулин. В моче адреналин может изменить результаты анализа на ванилминдальную кислоту и катехоламины.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, эпинефрин (адреналин), который может дать положительный результат при тесте на допинг. Однако использование эпинефрина (адреналина) разрешено, когда он назначается в сочетании с местными анестетиками или в виде местных препаратов, например, для назального или офтальмологического использования.

Использование Адреналина B. Braun с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Адреноблокаторы (лекарства, действующие на уровне нейронов и изменяющие физиологию органов и тканей) антагонизируют некоторые эффекты адреналина. Они используются как терапия в случае передозировки адреналина.

Если это лекарство назначается вместе с гликозидами (лекарствами для сердца), могут появиться сердечные аритмии (нарушение сердечного ритма).

Если это лекарство назначается вместе с некоторыми антидепрессантами или гуанитидиной (антигипертензивным средством), может произойти сильное повышение артериального давления.

Если это лекарство назначается вместе с ингибиторами COMT или MAO (лекарствами, действующими на метаболические системы, ответственные за удаление адреналина), в меньшей степени, могут быть усилены эффекты этого лекарства.

Адреналин B. Braun может уменьшить эффективность гипогликемических препаратов (лекарств, снижающих уровень сахара в крови).

Если вы принимаете другие лекарства, которые могут вызвать потерю калия, такие как кортикостероиды (лекарства, используемые для их противовоспалительных и иммунодепрессивных свойств), диуретики (лекарства, облегчающие мочеиспускание), аминофиллин (лекарство, используемое для облегчения дыхания) или теофиллин (антиастматическое лекарство, облегчающее мочеиспускание), необходимо контролировать уровень калия в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Если вы беременны, адреналин будет назначен вам только если ваш врач считает это абсолютно необходимым для вашего лечения.

Это лекарство выделяется с грудным молоком, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание или избегать использования этого лекарства.

Адреналин B. Braun содержит натрий и метабисульфит натрия

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на дозу; это означает, что оно практически не содержит натрия.

Это лекарство может вызвать тяжелые аллергические реакции и бронхоспазм (внезапное чувство удушья) потому, что оно содержит метабисульфит натрия.

3. Как использовать Адреналин B. Braun

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Необходимо использовать минимальную дозу, которая обеспечивает облегчение. После длительного использования может потребоваться увеличение дозы из-за развития резистентности к действию адреналина.

Острые приступы астмы, аллергические реакции и анафилактический шок.

Использование у взрослых:Обычная доза для лечения острых приступов астмы и аллергических реакций составляет 0,3-0,5 мг (0,3-0,5 мл) внутримышечно или подкожно, причем внутримышечный путь является более быстрым и эффективным. В случае анафилактического шока необходимо использовать внутримышечный путь или, в тяжелых случаях, внутривенный путь. Если необходимо, можно повторить введение через 15-20 минут и затем каждые 4 часа. В тяжелых случаях можно увеличить дозу до 1 мг, если это необходимо.

У пожилых пациентов рекомендуемые дозы такие же, как и у взрослых, хотя и с особой осторожностью.

Использование у детей:Обычная доза составляет 0,01 мг (0,01 мл) на килограмм веса тела внутримышечно или подкожно, до максимальной дозы 0,5 мг (0,5 мл). Если необходимо, можно повторить введение через 15-20 минут и затем каждые 4 часа.

Кардиологическая остановка и реанимация.

Использование у взрослых:При лечении кардиологической остановки и реанимации рекомендуемая доза адреналина составляет 1 мг внутривенно, которую необходимо вводить после разбавления до 1:10 000 и которую можно повторить через 3-5 минут, если это необходимо.

Использование у детей:У детей стандартная доза составляет 0,01 мг/кг внутривенно, которую можно повторить через 5 минут, если это необходимо.

Адреналин B. Braun будет вводиться квалифицированным медицинским персоналом.

Адреналин B. Braun можно вводить подкожно, внутримышечно, внутрикожно или внутривенно.

Только в случаях экстремальной тяжести и если внутривенный путь не возможен, можно использовать внутрикожный путь. Внутривенный и внутрикожный пути можно использовать только после разбавления в воде для инъекций, растворе хлорида натрия 0,9%, глюкозы 5% или глюкозы 5% в растворе хлорида натрия 0,9%, в условиях больницы и под кардиологическим мониторингом.

В случае, если внутривенный путь не возможен, можно использовать внутрикожный путь (используя тот же разбавленный раствор). Однако необходимо учитывать, что этот путь представляет значительные риски и должен использоваться только в случае, если внутривенный путь недоступен постоянно.

Необходимо избегать внутримышечного введения этого лекарства в ягодицы, поскольку это может привести к газовой гангрене (быстрому распространению гангрены под кожей с образованием газа) и в периферических областях тела, таких как пальцы рук и ног, ушные раковины, нос или половой член.

Если вы примете больше Адреналина B. Braun, чем необходимо:

Передозировка адреналина может привести к внезапному повышению артериального давления и тахикардии (ускорению сердечного ритма), которое может возникнуть после первоначальной фазы транзиторной брадикардии (замедления сердечного ритма). Также могут появиться потенциально смертельные аритмии (нарушение сердечного ритма).

Продолжительность побочных эффектов адреналина коротка из-за быстрого инактивации в организме, поэтому лечение побочных эффектов является поддерживающим. Для коррекции побочных эффектов на артериальное давление и сердечный ритм можно использовать некоторые лекарства, такие как фентоламин и пропранолол.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с токсикологической службой (телефон: 91.562 04 20) или с вашим врачом или фармацевтом. Возьмите эту инструкцию с собой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Необходимо учитывать, что возникновение и тяжесть этих эффектов зависит от пути введения, причем подкожный и внутримышечный пути имеют меньшую частоту возникновения по сравнению с внутривенным и внутрикожным путями.

• Частые (1/100 до <1/10)

Расстройства нервной системы: страх, тревога, пульсирующая головная боль, затруднение дыхания, потоотделение и тошнота, рвота, тремор и головокружение.

Расстройства сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, бледность, повышение (незначительное) артериального давления.

Эти проявления не являются тяжелыми и исчезают после отдыха и успокоения пациента.

• Редкие (> 1/1000 до < 1/100)

Расстройства сердечно-сосудистой системы (сердце и кровеносные сосуды): артериальная гипертония, которая может привести к церебральному кровоизлиянию или острой сердечной недостаточности с легочным отеком (насыщением легких жидкостью), стенокардия (включая случаи с обычными дозами у пациентов с коронарной недостаточностью), сердечные аритмии (нарушение сердечного ритма), тахикардия (ускорение сердечного ритма) и фибрилляция желудочков (анормальное сокращение сердца), которая может быть смертельной.

Также были зарегистрированы случаи затруднения мочеиспускания, некроза в месте инъекции, метаболического ацидоза и почечной недостаточности.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Адреналина B. Braun

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения. Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после обозначения CAD. Дата истечения срока годности является последним днем месяца, указанного на упаковке.

Содержимое ампул должно быть использовано сразу после открытия. После открытия упаковки необходимо утилизировать неиспользованную часть раствора.

Не используйте, если вы заметите, что раствор имеет окраску или осадок.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Адреналина B. Braun

Активным веществом Адреналина B. Braun является эпинефрин (адреналин).

Каждый миллилитр лекарства содержит 1 мг эпинефрина (адреналина).

Другими компонентами являются хлорид натрия, метабисульфит натрия (Е-223), соляная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Адреналин B. Braun является прозрачным водным раствором с легким желтоватым оттенком, который поставляется в стеклянных ампулах емкостью 1 мл. Упаковка:

Коробки по 10 и 100 единиц.

Владелец разрешения на маркетинг:

Название: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес: Ctra. de Terrassa, 121.

Rubí (Барселона) - 08191 - Испания

Производитель:

Название: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес: Ronda de los Olivares, Parcela 11

Полигон Индустриал Лос Оливарес

Хаэн (Хаэн) – 23009 - Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2019

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS). (http://www.aemps.gob.es/)

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена только для медицинских работников:

Лечение передозировки

Для коррекции побочных эффектов на артериальное давление и сердечный ритм можно использовать некоторые лекарства, такие как фентоламин и пропранолол.

Если возникает внезапное повышение артериального давления, можно использовать vasodilatadores, такие как нитриты. Приступ стенокардии лечится подъязычным введением тринитрина, а при фибрилляции желудочков (анормальном сокращении сердца) необходимо использовать электрический дефибриллятор.