Протокол: информация для пользователя

Адреналин B. Braun 1 мг/мл инъекционная жидкость

Эпинефрин

Читайте весь протокол внимательно перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
  Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

1. Что такое Адреналин B. Braun и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом использования Адреналина B. Braun

3. Как использовать Адреналин B. Braun

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Адреналина B. Braun

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Адреналин B. Braun относится к группе препаратов, называемых стимуляторами сердца, за исключением гликозидов сердца: адренергические и допаминергические агенты.

Он назначается в следующих случаях:

• Лечение спонтанной и внезапной мышечной сокращения дыхательных путей при остром приступе астмы (сudden feeling of choking).
• Быстрое облегчение аллергических реакций на лекарства или другие вещества.
• Лечение шока в результате аллергической реакции.
• Сердечная остановка и кардиопульмональная реанимация (сначала должны быть применены физические меры).

Не использовать Адреналин B. Braun:

- Если вы аллергины на эпинефрин (адреналин), на симпатомиметики (лекарства, стимулирующие центральную нервную систему) или на любой из других компонентов этого лекарства (указанных в разделе 6).

- Если у вас:

• Расширение сердца, коронарная недостаточность, сердечные аритмии или сердечная недостаточность (снижение функции сердца).
• Органические повреждения мозга, такие как церебральная артериосклероз (хроническое воспаление артерий мозга с тенденцией к их закупорке).
• Закрытый угловой глаукома (заболевание глаз, характеризующееся повышением внутриглазного давления).
• Артериальная гипертензия, гипертиреоз (патология щитовидной железы) или феохромоцитома (опухоль надпочечников).
• Во время родов.

- Если вы получали общую анестезию с галогенированными углеводородами (хлороформ, трихлорэтилен) или циклопропаном, поскольку сочетание с адреналином может привести к серьезным аритмиям (патологии сердечного ритма).

Однако в ситуациях крайней необходимости нет абсолютных противопоказаний.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Адреналин B. Braun.

Информируйте своего врача о любой аллергии или медицинской проблеме, которую вы имеете или имели, особенно если у вас есть или имели проблемы с кровообращением в мозге, сердечной болезнью (например, стенокардией или инфарктом миокарда), хронической болезнью легких или затруднением мочеиспускания из-за гипертрофии предстательной железы.

Этот препарат можно использовать у пожилых пациентов, но следует соблюдать особую осторожность.

Повторное введение местных инъекций может привести к некрозу в месте введения из-за вазоконстрикции (сужения кровеносных сосудов).Пункты введения следует чередовать.

Если вы диабетик, будьте особенно осторожны с возможными побочными эффектами, особенно с метаболическими нарушениями, поскольку необходимо контролировать дозировку.

Взаимодействия с диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (анализы крови, мочи), сообщите своему врачу, что вы принимаете адреналин, поскольку этот препарат может изменить результаты в крови сахара, билирубина, холестерина, лактатов, мочевой кислоты и инсулина. В моче адреналин может изменить результаты ацетилманделиновой и катехоламинов.

Использование в спорте

Информируйте спортсменов о том, что этот препарат содержит компонент, эпинефрин (адреналин), который может дать положительный результат в анализе на допинг. Однако разрешено использование эпинефрина (адреналина) при его сочетании с местными анестетиками или в местных препаратах, например, при введении в нос или глаз.

Использование Адреналина B. Braun с другими лекарствами

Информируйте своего врача или фармацевта, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любое другое лекарство.

Блокаторы адренергических рецепторов (лекарства, действующие на уровне нейронов и модифицирующие физиологию органов и тканей) нейтрализуют некоторые эффекты адреналина. Они используются в качестве терапии при отравлении адреналином.

Если этот препарат используется одновременно с гликозидами сердца (лекарствами для сердца), могут возникнуть сердечные аритмии (патологии сердечного ритма).

Если этот препарат используется одновременно с определенным типом антидепрессантов или гуанидином (антигипертензивным средством), может произойти резкое повышение артериального давления.

Если этот препарат используется одновременно с ингибиторами COMT или MAO (лекарствами, действующими на метаболические системы, ответственные за удаление адреналина), в меньшей степени могут усилиться эффекты этого препарата.

Адреналин B. Braun может снизить эффективность гипогликемических средств (лекарств, снижающих уровень сахара в крови).

Если вы принимаете любое другое лекарство, которое может привести к потере калия, такие как кортикостероиды (лекарства, используемые из-за своих противоотечных и иммунодепрессивных свойств), диуретики (ускоряющие мочеиспускание), аминофиллин (лекарство, используемое для облегчения дыхания) или теофиллин (антиастматическое средство, облегчающее мочеиспускание), необходимо контролировать уровень калия в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Если вы беременны, вы получите адреналин только в том случае, если ваш врач сочтет это полностью необходимым для вашего лечения.

Этот препарат выделяется с молоком, поэтому рекомендуется прекратить грудное вскармливание или избегать введения этого препарата.

Адреналин B. Braun содержит натрий и метабисульфит натрия

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в дозе; это, по сути, «без натрия».

Этот препарат может вызвать серьезные аллергические реакции и бронхоспазм (чувство внезапного удушья) из-за содержания метабисульфита натрия.

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом.В случае сомнений снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Дозу следует использовать наименьшую, которая дает облегчение. После длительного использования может потребоваться увеличение дозы из-за развития резистентности к действию адреналина.

Острый приступ астмы, аллергические реакции и анафилактический шок.

Применение у взрослых: Обычная доза для лечения острого приступа астмы и аллергических реакций составляет 0,3-0,5 мг (0,3-0,5 мл) через вену, мышцу или под кожу, при этом внутримышечное введение более быстрое и эффективное. В случае анафилактического шока следует использовать внутримышечное или, в случае крайней необходимости, внутривенное введение. Если необходимо, повторное введение можно осуществить через 15-20 минут и затем каждые 4 часа. В тяжелых случаях можно увеличить дозу до 1 мг, если это необходимо.

У пациентов пожилого возраста указанные дозы одинаковы, хотя следует проявлять особую осторожность.

Применение у детей: Обычная доза составляет 0,01 мг (0,01 мл) на кг веса тела через вену, мышцу или под кожу до максимальной дозы 0,5 мг (0,5 мл). Если необходимо, повторное введение можно осуществить через 15-20 минут и затем каждые 4 часа.

Кардиальный паралич и кардиопульмональная реанимация

Применение у взрослых: В лечении кардиального паралича и кардиопульмональной реанимации рекомендованная доза адреналина составляет 1 мг через вену, что следует вводить после разведения до 1:10 000. Дозу можно повторять по мере необходимости каждые 3-5 минут.

Применение у детей: У детей стандартная доза составляет 0,01 мг/кг через вену, которую можно повторять каждые 5 минут, если это необходимо.

Адреналин B. Braun будет вводиться квалифицированным медицинским персоналом.

Адреналин B. Braun можно вводить через вену, мышцу, под кожу или через сердце.

Только в случае крайней необходимости и если внутривенное введение невозможно можно вводить через сердце. Внутривенное и внутрикостное введение можно использовать только после разведения в воде для инъекций, растворе хлорида натрия 0,9%, глюкозе 5% или глюкозе 5% в растворе хлорида натрия 0,9% в стационарных условиях и под наблюдением за сердечной деятельностью.

В случае, когда внутривенное введение невозможно, можно использовать внутрикостное введение (используя ту же разведенную жидкость). Однако следует учитывать, что эта методика имеет серьезные риски и должна использоваться только в том случае, если внутривенное введение невозможно в течение продолжительного времени.

Должно быть избегнуто внутримышечное введение этого препарата в области ягодиц, поскольку это может привести к газовой гангрене (гангрене, быстро развивающейся в тканях под кожей с образованием газов) и в периферических зонах тела, таких как пальцы рук и ног, лобковая часть уха, нос или пенис.

Если вы используете больше Adrenalina B. Braun, чем следует:

Перекарбонилирование адреналина может привести к резкому повышению артериального давления и тахикардии (ускорению сердечного ритма), что может произойти после кратковременной брадикардии (анормально замедленного сердечного ритма). Также могут возникнуть потенциально смертельные аритмии.

Кратковременность воздействия адреналина обусловлена быстрым его инактивированием в организме, поэтому лечение осложнений является поддерживающим. Для коррекции воздействия на артериальное давление и сердечный ритм могут быть назначены некоторые препараты, такие как фентоламина и пропранолол.

В случае перекарбонилирования или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации (телефон: 91.562 04 20) или к вашему врачу или фармацевту. Везите этот листок с инструкциями с собой.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Нужно учитывать, что появление и тяжесть этих побочных эффектов зависят от пути введения, а пути подкожного и внутримышечного введения имеют меньшую частоту в сравнении с внутривенным и внутрикостным введением.

- Частые (1/100 до <1)

Нарушения нервной системы: страх, тревога, пульсирующая головная боль, затруднение дыхания, потоотделение и тошнота, рвота, дрожание и головокружение.

Кардиоваскулярные нарушения: тахикардия, сердцебиение, бледность, незначительное повышение артериального давления.

Эти проявления не являются серьезными и исчезают при отдыхе и успокоении пациента.

- Незначительные случаи (> 1/1000 до <1)

Кардиоваскулярные нарушения (сердце и кровеносные сосуды): гипертония, которая может привести к геморрагическому инсульту или острой сердечной недостаточности с пневмотораксом (наслоение жидкости в легких), стенокардия (включая обычные дозы у пациентов с коронарной недостаточностью), желудочковые аритмии (изменение сердечного ритма), тахикардия (ускорение сердечного ритма) и желудочковая фибрилляция (анормальное сокращение сердца), которое может быть смертельным.

Также было замечено в некоторых случаях затруднение мочеиспускания, некроз в месте инъекции, метаболическая ацидоз и почечная недостаточность.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Содержимое ампул следует использовать сразу после открытия. После открытия упаковки выбрасывать неиспользованную часть раствора.

Не использовать, если вы видите, что раствор имеет изменение цвета или осадок.

Состав Adrenalina B. Braun

Активное вещество Adrenalina B. Braun - эпинефрин (адреналин).

В каждом мл препарата содержится 1 мг эпинефрина (адреналина).

Другие компоненты - хлорид натрия, метабисульфит натрия (E-223), хлористоводородная кислота (для коррекции pH) и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Adrenalina B. Braun - прозрачная водная раствор, слегка желтоватого цвета, представленная в стеклянных ампулах 1 мл. Размеры упаковки:

Коробки по 10 и 100 единиц.

Название регистрации на рынок:

Имя: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес: Ctra. de Terrassa, 121.

Руби(Барселона) - 08191- Испания

Ответственный за производство:

Имя: B. BRAUN MEDICAL, S.A.

Адрес: Ронда де лос Оливарес, Паракела 11

Полигон Индустриальный Оливарес

Хаэн (Хаэн) – 23009 - Испания

Дата последней проверки этого проспекта: Ноябрь 2019

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанского Медицинского Продукта и Здоровья (AEMPS). (http://www.aemps.gob.es/)

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Эта информация предназначена исключительно для врачей или медицинских работников:

Лечение отравления

Чтобы исправить вредные эффекты на артериальное давление и сердечный ритм могут быть назначены некоторые препараты, такие как фентоламина и пропранолол.

Если возникает резкое повышение артериального давления могут быть назначены сосудорасширяющие препараты, например, нитриты. Ангинозный приступ лечится тринитрином под языком, а в случае вентрикулярной фибрилляции (анормальная сокращение сердца) используется электрошок.