ПРОСПЕКТ : ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Abfentiq 200 микрограммов таблетки для рассасывания EFG
Abfentiq 400 микрограммов таблетки для рассасывания EFG
Abfentiq 600 микрограммов таблетки для рассасывания EFG
Abfentiq 800 микрограммов таблетки для рассасывания EFG
Abfentiq 1200 микрограммов таблетки для рассасывания EFG
Abfentiq 1600 микрограммов таблетки для рассасывания EFG
Фентанил
Читайте весь проспект внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.
1.Что такое Abfentiq и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом использования Abfentiq
3.Как использовать Abfentiq
4.Возможные побочные эффекты
5Хранение Abfentiq
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация.
Abfentiq содержит в качестве активного вещества, фентанил, мощный анальгетик, принадлежащий к группе опиоидов. Abfentiq представлен в виде жевательных таблеток с встроенным бюгелем для приема.
Не использовать Abfentiq
Не используйте Abfentiq, если вы находитесь в одном из вышеуказанных случаев. Если не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Abfentiq.
Предупреждения и предостережения:
Во время лечения Abfentiq продолжайте использовать назначенное опиоидное лекарство для хронической боли (присутствующей постоянно), связанной с онкологией.
Если у вас есть одна из следующих условий, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Abfentiq:
Возможно, ваш врач понадобится более тщательно следить за вами:
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если во время использования Abfentiq:
Дети и подростки
Abfentiq не рекомендуется для детей в возрасте до 16 лет.
Использование в спорте
Этот препарат содержит фентанил, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.
Использование Abfentiq с другими лекарствами
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время любой из следующих препаратов:
Напишите своему врачу или фармацевту, если вы используете или использовали в последнее время другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта и лекарственные растения. В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы используете любой из следующих препаратов:
Использование Abfentiq с седативными препаратами:
Использование Abfentiq вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, трудностей с дыханием (депрессии дыхания), комы и может поставить под угрозу жизнь. Поэтому использование вместе должно рассматриваться только в том случае, если нет других возможностей лечения.
Однако, если ваш врач назначил вам Abfentiq и седативные препараты одновременно, доза и продолжительность лечения должны быть ограничены вашим врачом.
Напишите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы используете, и строго следуйте рекомендованной дозе вашим врачом. Могло бы быть полезно сообщить вашим родственникам или друзьям о симптомах, указанных выше. Обратитесь к врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.
Использование Abfentiq с пищей, напитками и алкоголем
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Не используйте Abfentiq во время родов, поскольку это может вызвать проблемы с дыханием у новорожденного. Есть также риск, что новорожденный может страдать синдромом отмены, если вы использовали Abfentiq в течение длительного периода времени во время беременности.
Фентанил может проникать в грудное молоко и вызывать побочные эффекты у грудного ребенка. Не используйте Abfentiq, если вы кормите грудью. Не начинайте грудное вскармливание в течение 48 часов после последней дозы Abfentiq.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата, если вы беременны или на грудном вскармливании.
Вождение и использование машин
Этот препарат может повлиять на вашу способность вести машину или управлять определенным оборудованием. Проконсультируйтесь с вашим врачом о безопасности вождения или управления определенным оборудованием в течение нескольких часов после использования Abfentiq.
Не везите или не управляйте определенным оборудованием, если вы чувствуете сонливость или головокружение; если у вас двоение в глазах; если у вас трудности с концентрацией внимания. Важно узнать, как Abfentiq влияет на вас, прежде чем вести машину или управлять определенным оборудованием.
Abfentiq содержит глюкозу и натрий.
Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в каждом таблетке для жевания; это, по сути, «без натрия».
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Когда вы начнете использовать Abfentiq в первый раз, ваш врач поможет вам найти дозу Abfentiq, которая поможет вам избавиться от приступа боли. Очень важно использовать Abfentiq точно так, как указано вашим врачом.
Как препарат проникает в организм
Когда вы кладете Abfentiq во рту:
Использование препарата таким образом позволяет ему быстро всасываться, что означает быстрое облегчение боли.
Определение правильной дозы
Вы должны начать чувствовать облегчение быстро, используя Abfentiq. Однако, пока вы и ваш врач не определите дозу, которая эффективно контролирует боль, возможно, вы не почувствуете достаточно облегчения боли через 30 минут после начала использования единицы Abfentiq (15 минут после того, как закончили использовать компресс Abfentiq). Если это происходит, ваш врач может разрешить вам использовать второй компресс Abfentiq той же дозы для лечения одного эпизода боли.
Не используйте вторую единицу, если не указано вашим врачом.
Никогда не используйте более двух единиц для лечения одного эпизода боли.
В процессе определения правильной дозы, возможно, вам понадобится иметь дома единицы Abfentiq различных концентраций. Однако, сохраняйте дома только те концентрации Abfentiq, которые вам необходимы. Это позволяет предотвратить возможные ошибки и передозировки. Обратитесь к фармацевту, чтобы узнать, как избавиться от единиц Abfentiq, которые вам не нужны.
Сколько единиц следует использовать
Когда вы определите правильную дозу с вашим врачом, используйте 1 единицу для одного эпизода боли. Обратитесь к вашему врачу, если ваша правильная доза Abfentiq не облегчает боли в течение нескольких последовательных эпизодов боли. Врач решит, нужно ли изменить вашу дозу.
Вы должны немедленно сообщить врачу, если вы используете Abfentiq более четырех раз в день. В этом случае может быть полезно заменить препарат для постоянной боли (боли, присутствующей постоянно). После этого, когда боль постоянная будет контролирована, врач может решить, нужно ли изменить вашу дозу Abfentiq. Чтобы получить лучшие результаты, сообщайте врачу о боли, которую вы испытываете, и о том, как Abfentiq действует. Таким образом, может быть изменена доза, если это необходимо.
Использование препарата
Открытие упаковки
Не открывайте упаковку раньше времени.
комплетно из упаковки.
компресс Abfentiq во рот.
Использование единицы Abfentiq
особенно по щекам. Вращайте приложение часто.
Abfentiq в течение 15 минут. Если вы закончите его слишком быстро, вы проглотите больше
лекарства и получите меньше облегчения боли.
меньшим уровням в крови и меньшему облегчению боли, если использовать его так, как указано.
боль, свяжитесь с вашим врачом.
Частота применения
Когда вы достигнете дозы, которая эффективно контролирует боль, не используйте более четырех единиц Abfentiq в день. Если вы думаете, что вам может понадобиться более четырех единиц Abfentiq в день, немедленно сообщите об этом врачу.
Сколько единиц Abfentiq следует использовать
Не используйте более двух компрессов для жевания Abfentiq для лечения одного эпизода боли.
Если вы используете слишком много Abfentiq
Самые распространенные побочные эффекты, если вы используете слишком много, — это сонливость, головокружение и тошнота.
Грозный побочный эффект Abfentiq — это замедленное и/или поверхностное дыхание. Это может произойти, если доза Abfentiq слишком высока или если вы используете слишком много Abfentiq.
Что делать, если ребенок или взрослый случайно принял Abfentiq
Если вы думаете, что кто-то случайно принял Abfentiq, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Пытайтесь сохранить человека бодрым (зовите его по имени или потрясите его за руку или плечо) до тех пор, пока не прибудет медицинская помощь.
Если вы забыли использовать Abfentiq
Если боль все еще сохраняется, используйте Abfentiq так, как указано вашим врачом. Если боль прошла, не используйте Abfentiq, пока не появится следующий приступ боли.
Если вы прерываете лечение Abfentiq
Не переставайте использовать Abfentiq без консультации с врачом. Обычно не появляются заметные эффекты, если вы перестаете использовать Abfentiq. Продолжайте использовать свой обычный опиоид для лечения постоянной боли (боли, присутствующей постоянно), как указано вашим врачом.
Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
Как и все лекарства, Abfentiq может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.Если вы заметите какой-либо побочный эффект, свяжитесь с вашим врачом.
Самые серьезные побочные эффекты — это поверхностное дыхание, низкое артериальное давление и шок.
Вы или ваш опекун должны вынуть устройство Abfentiq из рта. Сразу же свяжитесь с вашим врачом и запросите срочную помощь, если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов – возможно, вам потребуется срочная медицинская помощь:
Примечание для людей, которые ухаживают за вами:
Если вы замечаете, что пациент, использующий Abfentiq, испытывает поверхностное дыхание и/или трудности с пробуждением, немедленно примите следующие меры:
Если вы чувствуете сильное головокружение, сонливость или испытываете любой другой дискомфорт, во время использования Abfentiq, выньте устройство Abfentiq из рта, используя приложение, и выбросьте его, как указано в этом инструкционном листе (см. раздел 5). Затем свяжитесь с вашим врачом, чтобы получить новые инструкции по использованию Abfentiq.
Частые побочные эффекты(могут повлиять на более чем 1 из 10 пациентов):
Побочные эффекты, которые встречаются часто(могут повлиять на до 1 из 10 пациентов):
Побочные эффекты, которые встречаются редко(могут повлиять на до 1 из 100 пациентов):
Частота неизвестна:
Во время использования Abfentiq вы можете испытывать раздражение, боль и язвы в месте применения и кровотечение десен.
Долгосрочное использование фентанила во время беременности может привести к симптомам отмены у новорожденного, которые могут быть потенциально смертельными (см. раздел 2).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом инструкционном листе. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для использования у человека:https://www.notificaram.esСообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Препарат Abfentiq является очень сильным анальгетиком и может быть потенциально смертельным для ребенка, если он случайно его примет. Abfentiq должен храниться вне досягаемости и видимости детей.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в пункт SIGREфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Частицы Abfentiq, которые не были использованы, могут содержать достаточно лекарства, чтобы быть вредными или потенциально смертельными для ребенка.
Независимо от того, осталось ли что-то из лекарства или нет в применителе, применитель должен быть утилизирован правильно, следующим образом:
Активное вещество - фентанил. Каждый леденец содержит 200 400, 600, 800, 1200, 1600микрограммов фентанила (как цитрата).
Другие компоненты:
Леденец:
Гидратированные дектриты, ангиридрованный цитрат, ангиридрованный водородфосфат натрия, искусственный вкус боровика, магниевый стеарат.
Применяемый для прикрепления к приложению съедобный клеящий состав:
Модифицированный кукурузный крахмал (E 1450), гидратированные дектриты, вода.
Приложение:
Резина ABS
Пищевая краска (E-133)
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Abfentiq - это система для прямого введения лекарства через слизистую оболочку рта. Каждая единица Abfentiq состоит из твердого лекарства белого цвета, прикрепленного к приложению.
Единица обычно белая, но во время хранения может приобретать легкий мраморный вид. Это связано с незначительными изменениями ароматизатора продукта и не влияет на действие лекарства.
Abfentiq выпускается в 6 различных дозах: 200, 400, 600, 800, 1200 и 1600 микрограммов. Доза указана на белом леденце, на приложении, на упаковке и на коробке, чтобы гарантировать, что вы используете правильное лекарство и дозу. Каждая доза связана с конкретным цветом.
Каждая упаковка-коробка содержит одну единицу Abfentiq, поставляемую в коробки по 3, 6, 15 или 30 отдельных единиц Abfentiq.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.
Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство
Титульный владелец разрешения на продажу:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Гран Вия Карлос III, 94
08028 Барселона (Испания)
Ответственный за производство:
PRASFARMA, S.L.
c/ Сант Хоан 11-15.
08560 Манлью (Барселона)
Испания
Локальный представитель:
FERRER FARMA, S.A.
Аvenida Диагональ, 549 5 этаж
08029 Барселона (Испания)
Дата последней проверки этого проспекта: Февраль 2022
Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на Abfentiq 600 microgramos comprimidos para chupar efg в июль, 2025 года составляет около 206.41 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.