Прошпект: информация для пользователя
АБАСАГЛАР 100единиц/мл КвикПен раствор для инъекций в предварительно заполненной笔
инсулин гларгин
Прочитайте внимательно весь прошпект, включая Инструкции по использованию АБАСАГЛАР КвикПенпредварительно заполненной笔, прежде чем начать использовать это лекарство, поскольку оно содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
АБАСАГЛАР содержит инсулин гларгин. Это модифицированный инсулин, очень похожий на человеческий инсулин.
АБАСАГЛАР используется для лечения сахарного диабета у взрослых пациентов, подростков и детей от 2 лет.
Сахарный диабет - это заболевание, при котором ваш организм не производит достаточно инсулина для контроля уровня сахара в крови. Инсулин гларгин имеет длительное и постоянное действие по снижению уровня сахара в крови.
Не используйте АБАСАГЛАР
Если вы аллергичны к инсулину гларгину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования АБАСАГЛАР.
Соблюдайте строго инструкции по дозировке, контролю (анализам крови и мочи), диете и физической активности (физическому труду и упражнениям), которые были установлены с вашим врачом.
Если ваш уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия), следуйте руководству по гипогликемии (см. рамку в конце этого прошпекта).
Изменения кожи в месте инъекции.
Необходимо менять место инъекции, чтобы избежать изменений кожи, таких как уплотнения под кожей. Инсулин может не работать очень хорошо, если его вводить в уплотненную зону (см. Как использовать АБАСАГЛАР). Свяжитесь с вашим врачом, если вы сейчас вводите инсулин в уплотненную зону, прежде чем начать вводить его в другую зону. Ваш врач может порекомендовать вам проверить уровень сахара в крови более часто и отрегулировать инсулин или дозу других антидиабетических препаратов.
Путешествия
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед поездкой. Вам может потребоваться проконсультироваться о:
Заболевания и травмы
Управление вашим диабетом может потребовать особого ухода в следующих ситуациях (например, коррекции дозы инсулина, анализов крови и мочи):
В большинстве случаев вам понадобится врач. Убедитесь, что вы проконсультировались с врачом немедленно.
Если у вас диабет 1-го типа (инсулинозависимый диабет), не прекращайте принимать инсулин и не переставайте принимать достаточно углеводов. Всегда информируйте людей, которые занимаются вашим уходом или лечением, что вам нужен инсулин.
Лечение инсулином может привести к тому, что организм начнет производить антитела к инсулину (вещества, которые действуют против инсулина). В редких случаях это может потребовать коррекции дозы инсулина.
Некоторые пациенты с диабетом 2-го типа с длительной историей заболевания и предшествующими заболеваниями сердца или инсультом, которые были лечены пиоглитазоном и инсулином, испытывали развитие сердечной недостаточности. Сообщите вашему врачу как можно скорее, если вы испытываете симптомы сердечной недостаточности, такие как необычная одышка или быстрый набор веса или локализованное отекание (отек).
Перепутывание инсулина
Всегда проверяйте коробку и этикетку инсулина перед каждой инъекцией, чтобы избежать путаницы между АБАСАГЛАР и другими инсулинами.
Дети
Нет опыта использования АБАСАГЛАР у детей младше 2 лет.
Использование АБАСАГЛАР с другими препаратами
Некоторые препараты могут вызывать изменения уровня сахара в крови (снижение, повышение или оба, в зависимости от ситуации). В каждом случае может потребоваться коррекция дозы инсулина, чтобы избежать слишком низкого или слишком высокого уровня сахара в крови. Будьте осторожны, когда начинаете принимать другой препарат, и также когда перестаете принимать его.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат. Спросите вашего врача, прежде чем принимать препарат, может ли он повлиять на ваш уровень сахара в крови и какие меры вам необходимо принять, если это так.
Среди препаратов, которые могут вызывать снижение уровня сахара в крови (гипогликемию), являются:
Среди препаратов, которые могут вызывать повышение уровня сахара в крови (гипергликемию), являются:
Ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться, если вы принимаете:
Пентамидина (используемая для лечения некоторых инфекций, вызванных паразитами) может вызвать гипогликемию, которая иногда может быть за ней гипергликемией.
Бета-блокаторы, как и другие симпато-литические препараты (такие как клонидин, гуанетидин и резерпин), могут смягчить или полностью устранить первые предупреждающие симптомы, которые могут помочь вам распознать гипогликемию.
Если вы не уверены, принимаете ли вы какой-либо из этих препаратов, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Использование АБАСАГЛАР с алкоголем
Ваш уровень сахара в крови может повыситься или снизиться, если вы употребляете алкоголь.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Сообщите вашему врачу, если вы планируете стать беременной или уже беременны. Ваша доза инсулина может потребовать коррекции во время беременности и после родов. Особенно тщательный контроль над диабетом и предотвращение гипогликемии важны для здоровья вашего ребенка.
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку вам может потребоваться коррекция дозы инсулина и диеты.
Вождение и использование машин
Ваша способность концентрироваться или реагировать может быть снижена, если:
Будьте осторожны с этой возможной проблемой, учитывая все ситуации, которые могут представлять риск для вас или других (такие как вождение транспортного средства или использование машин). Вы должны попросить вашего врача, чтобы он посоветовал вам о способности управлять транспортным средством, если:
АБАСАГЛАР содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, поэтому оно считается практически "безнатриевым".
Следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Хотя АБАСАГЛАР содержит тот же активный ингредиент, что и Туджео (инсулин гларгин 300 единиц/мл), эти препараты не являются взаимозаменяемыми. Переход от одного лечения инсулином к другому требует медицинского назначения, наблюдения и контроля уровня сахара в крови. Для получения более подробной информации проконсультируйтесь с вашим врачом.
Доза
В зависимости от вашего образа жизни и результатов контроля уровня сахара (глюкозы) в крови и предыдущего лечения инсулином, ваш врач:
АБАСАГЛАР - это инсулин длительного действия. Ваш врач может порекомендовать использовать его в сочетании с инсулином короткого действия или таблетками для лечения повышения уровня сахара в крови.
Многие факторы могут влиять на ваш уровень сахара в крови. Вам необходимо знать эти факторы, чтобы вы могли правильно реагировать на изменения уровня сахара в крови и предотвратить его слишком сильное повышение или снижение. Для получения более подробной информации см. рамку в конце прошпекта.
Использование у детей и подростков
АБАСАГЛАР может использоваться у подростков и детей от 2 лет и старше. Используйте это лекарство точно так, как указал ваш врач.
Частота введения
Вам необходимо вводить АБАСАГЛАР один раз в день, всегда в одно и то же время.
Способ введения
АБАСАГЛАР вводится под кожу. НЕ вводите АБАСАГЛАР в вену, поскольку это изменит его действие и может вызвать гипогликемию.
Ваш врач покажет вам, в какой области кожи вам необходимо вводить АБАСАГЛАР. При каждой инъекции необходимо менять место укола внутри конкретной области кожи, которую вы используете.
Как обращаться с АБАСАГЛАР КвикПен
АБАСАГЛАР КвикПен - это предварительно заполненная одноразовая笔, содержащая инсулин гларгин.
Прочитайте внимательно "Инструкции по использованию АБАСАГЛАР КвикПен", которые прилагаются к этому прошпекту. Вы должны использовать筆 так, как описано в этих инструкциях.
Перед каждым использованием необходимо вставить новую иглу. Используйте только иглы, совместимые с АБАСАГЛАР КвикПен (см. "Инструкции по использованию АБАСАГЛАР КвикПен").
Перед каждой инъекцией необходимо провести тест на безопасность.
Осмотрите картридж перед использованием筆. Не используйте АБАСАГЛАР КвикПен, если вы заметите частицы внутри него. Используйте АБАСАГЛАР КвикПен только если раствор прозрачный, бесцветный и водянистый. Не встряхивайте и не перемешивайте перед использованием.
Чтобы предотвратить возможную передачу заболеваний, каждая筆 должна использоваться только одним пациентом.
Убедитесь, что инсулин не загрязняется алкоголем или другими дезинфицирующими средствами, а также другими веществами.
Используйте всегда новую筆, если вы заметите, что контроль над уровнем сахара в крови ухудшается неожиданно. Если вы считаете, что у вас есть проблема с АБАСАГЛАР КвикПен, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Пустые筆 не должны заполняться и должны быть утилизированы правильно.
Не используйте АБАСАГЛАР КвикПен, если он поврежден или не работает правильно, его необходимо утилизировать и использовать новый КвикПен.
Если вы использовали больше АБАСАГЛАР, чем необходимо
Если вы забыли использовать АБАСАГЛАР
После инъекции
Если вы не уверены, сколько ввели, проверяйте уровень сахара в крови перед тем, как решить, необходимо ли вам другая инъекция.
Если вы прекратите лечение АБАСАГЛАР
Это может привести к тяжелой гипергликемии (очень высокому уровню сахара в крови) и кетоацидозу (повышению уровня кислоты в крови, потому что организм расщепляет жир вместо сахара). Не прекращайте лечение АБАСАГЛАР без консультации с вашим врачом, он скажет вам, что необходимо делать.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Если вы заметите признаки того, что ваш уровень сахара в крови слишком низок (гипогликемия),действуйте немедленнодля повышения уровня сахара в крови. Гипогликемия (низкий уровень сахара в крови) может быть очень серьезной и часто встречается во время лечения инсулином (может повлиять на более 1 из 10 человек). Низкий уровень сахара в крови означает, что в крови не достаточно сахара. Если ваш уровень сахара в крови упадет слишком низко, вы можете потерять сознание (обезножить). Серьезная гипогликемия может вызвать повреждение мозга и может поставить под угрозу вашу жизнь. Для получения более подробной информации, см. раздел в конце инструкции.
Серьезные аллергические реакции(редко, могут повлиять до 1 из 1000 человек) – признаки могут включать кожные реакции в крупном масштабе (сыпь и зуд по всему телу), сильное отекание кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем), затруднение дыхания, снижение артериального давления с быстрым сердечным ритмом и потоотделением. Серьезные аллергические реакции на инсулин могут поставить под угрозу вашу жизнь. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы заметите признаки серьезной аллергической реакции.
Изменения кожи в месте инъекции
Если инсулин вводится слишком часто в одно и то же место, жировая ткань может уменьшиться (липоатрофия, может повлиять до 1 из 100 человек) или стать более толстой (липогипертрофия, может повлиять до 1 из 10 человек). Подкожные узлы также могут образовываться из-за накопления белка, называемого амилойдом (амилойдоз кожи, неизвестно, с какой частотой это происходит). Инсулин может не работать очень хорошо, если вводится в приподнятую зону. Меняйте место инъекции с каждой инъекцией, чтобы помочь избежать этих изменений кожи.
Частые побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 человек)
Признаки могут включать покраснение, сильную боль при инъекции, зуд, крапивницу, отекание или воспаление. Эти реакции могут распространиться вокруг места инъекции. Большинство легких реакций на инсулин обычно проходят в течение нескольких дней или недель.
Редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 1000 человек)
Значительное изменение (улучшение или ухудшение) контроля уровня сахара в крови может временно повлиять на ваше зрение. Если вы страдаете пролиферативной ретинопатией (заболеванием глаз, связанным с диабетом), серьезные гипогликемические приступы могут вызвать временную потерю зрения.
В редких случаях лечение инсулином может вызвать также временную задержку воды в организме, с отеканием икр и лодыжек.
Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)
В очень редких случаях может вызвать дисгевзию (нарушения вкуса) и миалгию (мышечные боли).
Другие побочные эффекты у детей и подростков
В целом, побочные эффекты у детей и подростков до 18 лет аналогичны тем, которые встречаются у взрослых.
Более часто сообщаются о реакциях в месте инъекции (боль в месте инъекции, реакция в месте инъекции) и кожных реакциях (сыпь, крапивница) у детей и подростков до 18 лет, чем у взрослых.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и этикетке картриджа после "Срок годности". Срок годности – последний день месяца, указанного.
Неиспользованные шприцы-ручки
Храните в холодильнике (при температуре от 2°C до 8°C). Не замораживайте.
Не размещайте АБАСАГЛАР рядом с морозильной камерой или рядом с охлаждающим устройством.
Храните предзагруженную шприц-ручку в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.
Используемые шприцы-ручки
Предзагруженные шприцы-ручки, находящиеся в использовании или в качестве запаса, можно хранить в течение максимум 28 дней при температуре до 30°C и защищены от прямого тепла или прямого света. Шприц-ручка, находящаяся в использовании, не должна храниться в холодильнике. Не используйте после этого периода времени. Колпачок шприца-ручки должен быть заменен на шприц-ручку после каждой инъекции, чтобы защитить ее от света.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав АБАСАГЛАР
Внешний вид продукта и содержание упаковки
АБАСАГЛАР 100 единиц/мл раствор для инъекций в предзагруженной шприц-ручке, KwikPen, – прозрачный бесцветный раствор.
АБАСАГЛАР выпускается в упаковках по 5 предзагруженных шприц-ручек и в многодозовых упаковках по 2 коробки, каждая из которых содержит 5 предзагруженных шприц-ручек.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на продажу
Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Утрехт, Нидерланды.
Производитель
Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Фегерсхайм, Франция.
Вы можете получить более подробную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:
Испания
Lilly S.A.
Телефон: +34-91 663 50 00
Дата последнего пересмотра этой инструкции: июль 2020 г.
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.
ГИПЕРГЛИКЕМИЯ И ГИПОГЛИКЕМИЯ
Всегда носите с собой немного сахара (не менее 20граммов).
Носите с собой некоторую информацию, которая указывает, что вы диабетик.
ГИПЕРГЛИКЕМИЯ (высокие уровни сахара в крови)
Если у вас высокий уровень сахара в крови (гипергликемия), это может быть потому, что вы не ввели достаточно инсулина.
Почему возникает гипергликемия?
Некоторые примеры:
Симптомы предупреждения о гипергликемии
Жажда, увеличение необходимости мочеиспускания, усталость, сухость кожи, покраснение лица, потеря аппетита, низкое артериальное давление, быстрый сердечный ритм и присутствие глюкозы и кетоновых тел в моче. Боль в животе, глубокое и быстрое дыхание, сонливость или даже потеря сознания могут быть признаками серьезного состояния (кetoацидоз) из-за нехватки инсулина.
Что делать, если вы испытываете гипергликемию?
Вы должны проанализировать уровень сахара в крови и уровень ацетона в моче как можно скорее после появления любого из вышеуказанных симптомов.Гипергликемия или серьезный кетоацидоз должны быть лечены врачом, обычно в больнице.
ГИПОГЛИКЕМИЯ (низкие уровни сахара в крови)
Если ваш уровень сахара в крови упадет слишком низко, вы можете потерять сознание. Серьезная гипогликемия может вызвать сердечный приступ или повреждение мозга и может поставить под угрозу вашу жизнь. Обычно вы должны быть в состоянии распознать, когда ваш уровень сахара в крови падает слишком низко, чтобы принять необходимые меры.
Почему возникает гипогликемия?
Некоторые примеры:
Также более вероятно, что произойдет гипогликемия, если
Симптомы предупреждения о гипогликемии
Примеры симптомов, которые указывают на то, что ваш уровень сахара в крови падает слишком низко или слишком быстро: потоотделение, влажная и липкая кожа, тревога, быстрый сердечный ритм, высокое артериальное давление, сердцебиение и нерегулярный сердечный ритм. Эти симптомы часто возникают до появления симптомов низкого уровня сахара в мозге.
Примеры симптомов, которые указывают на низкий уровень сахара в мозге: головные боли, сильный голод, тошнота, рвота, усталость, сонливость, нарушения сна, беспокойство, агрессивное поведение, нарушения концентрации, измененные реакции, депрессия, путаница, нарушения речи (иногда полная потеря речи), нарушения зрения, тремор, паралич, онемение и покалывание (парестезия), онемение и покалывание в области рта, головокружение, потеря самообладания, невозможность заботиться о себе, судороги, потеря сознания.
Первые симптомы, которые предупреждают о гипогликемии ("симптомы предупреждения"), могут измениться, уменьшиться или отсутствовать полностью, если
В этом случае вы можете испытать серьезную гипогликемию (и даже потерять сознание) до того, как осознаете проблему. Всегда будьте знакомы с вашими симптомами предупреждения. Если необходимо, более частый анализ сахара в крови может помочь выявить легкие гипогликемические эпизоды, которые в противном случае могли бы остаться незамеченными. Если вы не уверены, что можете распознать свои симптомы предупреждения, избегайте ситуаций (например, вождения автомобиля), которые могут поставить вас или других людей под угрозу в результате гипогликемии.
Что делать, если вы испытываете гипогликемию?
Восстановление после гипогликемии может быть задержано, поскольку АБАСАГЛАР имеет длительное действие.
Если вы не можете глотать или теряете сознание, вам понадобится инъекция глюкозы или глюкагона (лекарство, увеличивающее уровень сахара в крови). Эти инъекции оправданы, даже если вы не уверены, что страдаете гипогликемией.
Рекомендуется проанализировать уровень сахара в крови сразу после приема глюкозы, чтобы подтвердить, что вы действительно страдаете гипогликемией.
Средняя цена на АБАСАГЛАР 100 ЕД/мл КвикПен раствор для инъекций в предварительно заполненной ручке-шприце в октябрь, 2025 года составляет около 56.25 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.