Зинкорот

ЛИСТОВКА, ПРИЛАГАЕМАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Зинкорот

25 мг Zn, таблетки
(Цинк оротат дигидрат)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать в соответствии с описанием в листовке для пациента, согласно указаниям врача
или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4
• Если через 14 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Зинкорот и для чего он используется.
• 2. Информация, важная перед применением препарата Зинкорот.
• 3. Как применять препарат Зинкорот.
• 4. Возможные нежелательные реакции.
• 5. Как хранить препарат Зинкорот.
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат Зинкорот и для чего он используется

Зинкорот является препаратом,補充ющий цинк, применяемым при дефиците этого элемента в организме,
если невозможно восполнить его обычным питанием.
Цинк играет важную роль в следующих системах и физиологических процессах:

• иммунная система;
• сохранение целостности кожи;
• заживление ран;
• ощущение вкуса и запаха;
• функция щитовидной железы;
• процессы роста и развития;
• созревание яичек;
• функция нервной системы;
• действие инсулина (гормон, регулирующий метаболизм глюкозы).

Цинк влияет на развитие и физиологию мозга, поэтому дефицит или избыток цинка
приводят к нарушениям развития центральной нервной системы, изменениям в поведении и
нейрологическим заболеваниям.

2. Информация, важная перед применением препарата Зинкорот

Когда не применять препарат Зинкорот

• если пациент имеет аллергическую реакцию на оротат цинка или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Дети и подростки
Не рекомендуется применять препарат Зинкорот у детей младше 6 лет.
Для этой группы пациентов более подходящими могут быть другие препараты, содержащие цинк, например, в жидкой форме.

Когда следует проявлять особую осторожность при применении препарата Зинкорот

Цинк может влиять на абсорбцию меди. В случае длительного применения препарата
Зинкорот врач назначит анализ концентрации меди в крови.

Другие препараты и Зинкорот

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее,
включая те, которые отпускаются без рецепта.
Хелатирующие средства (применяемые для удаления тяжелых металлов из организма) такие как Д-пеницилламин,
димеркаптопропансульфоновая кислота (DMPS), димеркаптосукциновая кислота (DMSA) или этилендиаминтетрауксусная кислота (EDTA) могут ухудшать абсорбцию цинка или увеличивать его выведение из организма.
Одновременное применение солей железа, меди и кальция может снижать абсорбцию цинка.
Большие дозы цинка могут снижать абсорбцию меди и железа.
Цинк ухудшает абсорбцию тетрациклинов, офлоксацина и других хинолонов (антибиотики, например,
норфлоксацин, ципрофлоксацин). Поэтому необходимо соблюдать как минимум 3-часовой интервал
между приемом цинка и вышеуказанных препаратов.

Зинкорот с пищей и напитками

Продукты с высоким содержанием фитиновой кислоты (например, зерновые продукты, овощи, орехи) снижают
абсорбцию цинка. Кофе также может ингибировать абсорбцию цинка.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
В период беременности и грудного вскармливания, или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность:
Препарат Зинкорот не следует применять в период беременности, если врач не назначит иначе.
Грудное вскармливание:
Не рекомендуется применять этот препарат у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не было обнаружено влияния препарата Зинкорот на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Однако необходимо проявлять особую осторожность в случае применения дозы препарата Зинкорот выше рекомендуемой. Применение дозы выше рекомендуемой может вызывать тошноту и рвоту,
сонливость, головную боль и головокружение, что может нарушать способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Зинкорот

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Зинкорот следует применять перорально с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Не
применять непосредственно перед или после приема пищи. Таблетку можно разделить на две части.
Препарат Зинкорот не следует применять вместе с пищей.
Обычно применяемые дозы:

Взрослые и подростки (12-17 лет)

Рекомендуемая доза составляет 12,5 до 25 мг цинка (= ½ - 1 таблетка препарата Зинкорот) в день.

Применение у детей

У детей в возрасте 6 до 11 лет рекомендуемая суточная доза составляет 12,5 мг цинка (= ½ таблетки
препарата Зинкорот).
Препарат можно применять у детей при условии возможности безопасного проглатывания таблетки.

Дети младше 6 лет

Не рекомендуется применять препарат Зинкорот у детей младше 6 лет. Для этой группы пациентов более
подходящими могут быть другие препараты, содержащие цинк, например, в жидкой форме.

Продолжительность лечения

Продолжительность применения препарата зависит от ответа на лечение. Необходимо проконсультироваться с врачом или
фармацевтом.

Применение более высокой дозы препарата Зинкорот

В случае применения более высокой дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы передозировки:
нарушения желудочно-кишечного тракта, металлический вкус во рту, боль в животе, тошнота, рвота,
сонливость, головная боль и головокружение, что может нарушать способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».

Пропуск применения препарата Зинкорот

В случае пропуска применения дозы препарата Зинкорот необходимо принять дозу
как можно скорее, если только не приближается время применения следующей дозы.
В этом случае необходимо пропустить пропущенную дозу и принять следующую в соответствующее
время.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Зинкорот

Не было обнаружено нежелательных реакций при прекращении применения препарата Зинкорот.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата Зинкорот и обратиться за медицинской помощью, если出现ят следующие симптомы:

• затруднения дыхания;
• отек горла;
• отек губ, языка или лица;
• сыпь или крапивница.

Очень редко:в начале лечения, соли цинка могут вызывать боли в животе, тошноту,
нарушения желудочно-кишечного тракта и диарею. Эти симптомы возникают чаще, если цинк принимается на пустой
желудок. Симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.
В случае длительного применения препарата Зинкорот врач назначит анализ концентрации меди в крови,
поскольку длительное применение цинка снижает абсорбцию меди. Длительное применение препарата Зинкорот также снижает абсорбцию железа.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции
можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зинкорот

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP.
Срок годности указывает последний день данного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зинкорот

• Активным веществом препарата является цинк (25 мг) в виде цинка оротата дигидрата (157,36 мг).
• Другие компоненты: коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K-30, кроскармеллоза натрия, тальк, стеарат магния. Препарат считается «свободным от натрия» (см. пункт 2.)

Как выглядит препарат Зинкорот и что содержит упаковка

Зинкорот представляет собой белые, плоские таблетки с закругленными краями и линией деления на одной стороне,
упакованные в блистеры и картонные коробки.
Упаковки по 20, 50 и 100 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
Flugfeld-Allee 24
71034 Бёблинген
Германия

Производитель

Wörwag Pharma Production GmbH & Co. KG
Гевербалее 1
82343 Пёккинг
Германия
Wörwag Pharma Operations Sp. з о.о.
ул. ген. Марiana Лангевича 58,
95-050 Константынув Лодзинский,
Польша
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Woerwag Pharma Polska Sp. з о.о.
ул. Йозефа Пиуса Дзеконского 1
00-728 Варшава
тел. (+48) 22 863 72 81
факс (+48) 22 877 13 70

Дата последней актуализации листовки: Май 2024