Зинцтерал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ЗИНКТЕРАЛ, 45 мг, покрытые таблетки

Сульфат цинка

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Зинктерал и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Зинктерал
• 3. Как использовать препарат Зинктерал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Зинктерал
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Зинктерал и для чего он используется

Зинктерал - это препарат в виде покрытых таблеток для перорального приема, содержащий в качестве активного вещества ионы цинка.
Цинк является одним из наиболее важных микроэлементов, участвующих в клеточных метаболических процессах. Он входит в состав многих ферментативных систем, регулирующих основные метаболические процессы - участвует в синтезе белков и метаболизме углеводов. Он необходим для нормального роста и размножения. Цинк всасывается в двенадцатиперстной кишке и тонком кишечнике.
Показания к применению препарата Зинктерал:

• Профилактика и лечение дефицита цинка, вызванного неправильным питанием.
• Нарушения всасывания и дефицит цинка, сопровождающие состояния, которые нарушают усвоение цинка или увеличивают его потерю.
• Вспомогательно при болезни Вильсона.

2. Важная информация перед использованием препарата Зинктерал

Когда не использовать препарат Зинктерал

• Если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к сульфату цинка или ацетату цинка или к любому из других компонентов препарата Зинктерал.

Предостережения и меры предосторожности

• Необходимо проявлять осторожность, если пациентка беременна.
• Необходимо обратить внимание на существующее риск развития дефицита меди при длительном применении препаратов, содержащих цинк; в случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Зинктерал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• Тетрациклины - соли цинка снижают всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта (соли цинка должны применяться не менее чем через 2 часа после приема тетрациклинов).
• Препараты меди - большие дозы цинка могут抑制ть всасывание меди (соли цинка должны применяться не менее чем через 2 часа после приема препаратов меди).
• Тиазидные диуретики - увеличивают выведение цинка с мочой.
• Диета, богатая клетчаткой (например, отруби), богатая фосфатами (например, молочные продукты), цельнозерновой хлеб или фитиновые соединения - снижают всасывание цинка за счет связывания его в невсасываемые комплексы; такие продукты можно употреблять не менее чем через 2 часа после приема солей цинка.
• Фолиевая кислота - может незначительно нарушать всасывание цинка.
• Пероральные препараты железа - большие дозы железа значительно снижают всасывание цинка (соли цинка должны применяться не менее чем через 2 часа после приема препаратов железа).
• Пеницилламин и другие хелатирующие вещества - снижают всасывание цинка (между применением пеницилламина и солей цинка должно быть не менее 2 часов).
• Комбинированные питательные препараты (например, препараты, содержащие несколько витаминов и минеральных веществ) - одновременное применение нескольких препаратов, содержащих цинк, может привести к слишком высокому содержанию цинка в сыворотке.
• Хинолоны - цинк влияет на снижение всасывания антибиотиков группы хинолонов (норфлоксацина, ципрофлоксацина) и фторхинолонов (офлоксацина); соли цинка должны применяться не менее чем через 2 часа после приема хинолонов.

Зинктерал с пищей и напитками

Препарат обычно применяется за 1 час до или через 2 часа после приема пищи, поскольку многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка.
Продукты питания, содержащие фитиновую кислоту (например, цельнозерновой хлеб), снижают всасывание цинка и следует избегать их употребления после приема препаратов, содержащих цинк.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Беременность

Цинк проникает через плацентарный барьер. Не проводились исследования влияния обычно применяемых доз солей цинка на течение беременности и развитие плода. Нет также соответствующих исследований на животных.
Препарат может применяться во время беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальное риски для плода.

Лактация

Цинк проникает в грудное молоко. Не проводились исследования влияния обычно применяемых доз солей цинка у кормящих женщин.
Не рекомендуется применять препарат во время лактации.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не нарушает психофизическую способность, способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Зинктерал содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Зинктерал содержит азорубин, лак (Е 122)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать препарат Зинктерал

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ применения
Препарат применяется перорально.
Взрослые
Обычно 1-2 таблетки в день.
Болезнь Вильсона
У взрослых обычно применяется 4 таблетки в день по схеме 1-2-1, начиная с дозы 1 таблетка в день, увеличивая каждые 3 дня, в соответствии со следующей схемой дозирования:
0-1-0 - одна таблетка в день
1-1-0 - две таблетки в день
1-1-1 - три таблетки в день
1-2-1 - четыре таблетки в день
Дети и подростки
У детей старше 4 лет и подростков 1 таблетка в день.
Препарат обычно применяется за 1 час до или через 2 часа после приема пищи, поскольку многие продукты питания могут нарушать всасывание цинка. Если появляются симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, препарат можно применять непосредственно перед или во время приема пищи, однако в этом случае всасывание препарата может быть меньшим.
Не следует делить или разжевывать таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Зинктерал

В случае приема большей дозы препарата Зинктерал, чем рекомендована, может произойти передозировка.
В случае приема большей дозы препарата, чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Симптомы
Жгучая боль в полости рта и горле, водянистая или кровянистая диарея, болезненное мочеиспускание, отрыжка, гипотония (головокружение); желтуха (желтизна глаз и кожи); отек легких (боль в груди, затрудненное дыхание); рвота. Также могут появляться: гематурия, анурия, шок, судороги, гемолиз (разрушение красных кровяных клеток с выходом гемоглобина в сыворотку), усталость.
Длительное применение сульфата цинка может привести к дефициту меди.

Пропуск приема препарата Зинктерал

В случае пропуска дозы препарата Зинктерал не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы; необходимо принять следующую дозу в обычное время.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
При больших дозах цинка с неизвестной частотой появляются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, диспепсия, изжога), нарушения крови и лимфатической системы (нарушения морфологии крови),
в том числе лейкопения (снижение количества белых кровяных клеток) с симптомами: лихорадка, озноб, боль в горле, нейтропения (снижение количества гранулоцитов) с симптомами: язвы в полости рта и горле, сидеробластическая анемия (анемия, вызванная нарушением производства красных кровяных клеток) с симптомами: чувство усталости, слабость. Также могут появляться головные боли и металлический вкус во рту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Зинктерал

Препарат следует хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Зинктерал

• Активным веществом препарата является сульфат цинка моногидрат в количестве, соответствующем 45 мг ионов цинка.
• Другими компонентами препарата являются: картофельный крахмал, лактоза моногидрат, повидон, тальк, стеарин магния. Оболочка: лак азорубин (Е 122), полиэтиленгликоль, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Зинктерал и что содержит упаковка

Покрытые таблетки, фиолетово-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с однородной поверхностью.
50 таблеток (2 блистера по 25 шт.) в картонной коробке.
150 таблеток (1 банка, содержащая 150 шт.) в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
ул. Эмилии Платер 53
00-113 Варшава
тел.: (22) 345 93 00

Производитель

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
ул. Могильская 80
31-546 Краков

Дата утверждения инструкции: