Замидине

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Замидин, 1 мг/мл, глазные капли, раствор

Гексамидини дизетіонат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Замидин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Замидин
• 3. Как применять препарат Замидин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Замидин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Замидин и для чего он используется

Замидин содержит противобактериальный антисептический препарат. Препарат используется как местный антисептический препарат для лечения некоторых глазных инфекций и окружающих их структур, таких как:

• воспаление внешней поверхности глаза (конъюнктивит),
• воспаление некоторых частей глаза: конъюнктивы и роговицы (кератоконъюнктивит),
• местное воспаление краев век, часто у основания ресниц (блефарит),
• хроническое воспаление слезных мешков.

Препарат также используется для дезинфекции конъюнктивальных мешков (пространство между веками и глазным яблоком) перед операцией.
Замидин - глазные капли в виде раствора без консервантов.

2. Важная информация перед применением препарата Замидин

Когда не применять препарат Замидин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на гексамидин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение этого препарата, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу, если:

• состояние пациента не улучшается после применения препарата в соответствии с рекомендациями врача,
• появляются любые новые симптомы (покраснение, боль в глазу или нечеткое зрение). Если у пациента есть глазная инфекция, не следует носить контактные линзы в течение всего периода лечения.

Замидин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Замидин может быть применен во время беременности или грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Замидин не влияет на остроту зрения, но может вызывать временное нечеткое зрение или другие нарушения зрения, которые могут потенциально влиять на способность управлять транспортными средствами или механизмами. Если появляется нечеткое зрение, не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока зрение не нормализуется.

3. Как применять препарат Замидин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - одна капля в конъюнктивальный мешок (пространство между нижним веком и глазом) больного глаза (глаз) 4-6 раз в день.
Необходимо избегать длительного или частого лечения, поскольку бактерии могут стать резистентными к действию препарата. По этой причине не следует превышать продолжительность лечения, рекомендованную врачом.

Применение у детей

Безопасность и эффективность применения этих глазных капель у детей не установлены. Нет доступных данных.

Способ и способ применения

Этот препарат следует применять в глаз.

• 1. Необходимо вымыть руки и принять удобную позу стоя или сидя.
• 2. Открыть пачку, содержащую 5 однодозовых контейнеров. Записать дату первого открытия на пачке.

• 3. Отломить один однодозовый контейнер от полоски.

• 4. Открутить верхнюю часть однодозового контейнера, как показано на рисунке. Не трогать пальцами кончик контейнера после его открытия.

• 5. Нежно оттянуть нижнее веко больного глаза.
• 6. Поместить кончик однодозового контейнера близко к глазу, но не касаясь кончиком контейнера глаза, ресниц, пальцев или других поверхностей.
• 7. Нажать нежно на однодозовый контейнер, чтобы в глаз попала одна капля, затем необходимо отпустить нижнее веко.

• 8. Повторить действия для другого глаза, если он также поражен.

• 9. После использования однодозовый контейнер необходимо сразу же закрыть: плотно надавить на крышку на кончике контейнера, если не вся его содержимость была использована. Каждый повторно закрытый контейнер можно использовать снова в течение максимум 24 часов.

• 10. Выбросить однодозовый контейнер после 24 часов с момента открытия или когда он пуст.

Для однодозового контейнера 10 мл:
Чтобы применить препарат Замидин, необходимо следовать приведенным ниже инструкциям:

• 1. Необходимо вымыть руки и принять удобную позу стоя или сидя.
• 2. Открутить крышку, чтобы открыть однодозовый контейнер. Не трогать пальцами кончик контейнера после его открытия.

• 3. Наклонить голову назад и нежно оттянуть нижнее веко больного глаза.
• 4. Поместить кончик однодозового контейнера близко к глазу, но не касаясь кончиком контейнера глаза, ресниц, пальцев или других поверхностей.
• 5. Нажать нежно на однодозовый контейнер, чтобы в глаз попала одна капля, затем необходимо отпустить нижнее веко.

• 6. Повторить действия для другого глаза, если он также поражен.
• 7. После использования однодозовый контейнер необходимо закрыть, повернув крышку.

• 8. Выбросить однодозовый контейнер после 30 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Замидин

В случае закапывания слишком большого количества препарата в глаз необходимо промыть глаз физиологическим раствором.

Пропуск применения препарата Замидин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Замидин

Этот препарат следует применять точно так, как описано в этой инструкции. Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Могут появляться следующие нежелательные реакции:

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

• Местная аллергическая реакция (покраснение глаза, отек и покраснение век, зуд).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Замидин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Для однодозового контейнера 0,6 мл:
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, пачке и однодозовом контейнере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Для однодозового контейнера 10 мл:
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и однодозовом контейнере. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Для однодозового контейнера 0,6 мл:
После первого открытия пачки: срок годности контейнеров - 30 дней.Необходимо записать дату первого открытия на пачке.
После первого открытия однодозового контейнера: срок годности повторно закрытого контейнера - 24 часа с момента первого открытия контейнера.
Для однодозового контейнера 10 мл:
После первого открытия однодозового контейнера: срок годности составляет 30 дней с момента первого открытия контейнера.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Замидин

• Активным веществом является гексамидини дизетіонат. 1 мл раствора содержит 1 мг гексамидини дизетіоната.
• Другими компонентами являются: борная кислота, боракс, хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Замидин и что содержит упаковка

Для однодозового контейнера 0,6 мл:
Этот лекарственный препарат имеет форму глазных капель, раствора. Раствор прозрачный, бесцветный, доступен в однодозовых контейнерах, упакованных в пачки по 5 штук. Каждый однодозовый контейнер содержит 0,6 мл препарата.
Каждый однодозовый контейнер емкостью 0,6 мл содержит не менее 12 глазных капель без консервантов.
Для однодозового контейнера 10 мл:
Этот лекарственный препарат имеет форму глазных капель, раствора. Раствор прозрачный, бесцветный, доступен в однодозовых контейнерах по 10 мл.
Каждый однодозовый контейнер емкостью 10 мл содержит примерно 250 глазных капель без консервантов.
Упаковка содержит 5 или 10 (2х5) однодозовых контейнеров емкостью 0,6 мл или один однодозовый контейнер емкостью 10 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Лаборатории THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
Производитель:
Для однодозового контейнера 0,6 мл:
Лаборатории THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция
LABORATOIRE UNITHER
1 rue de l’Arquerie
50200 Coutances
Франция
Для однодозового контейнера 10 мл:
Лаборатории THEA
12 rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

THEA Polska Sp. z o.o.
ул. Циха 7
00-353 Варшава
Тел.: +48 22 642 87 77

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия, Люксембург ..................................................................................................... Zasetic
Болгария, Германия, Польша, Румыния, Италия ............................................................... Замидин
Чехия, Дания, Финляндия, Исландия, Норвегия, Португалия, Словакия, Швеция ............ Замисепт
Франция, Греция ............................................................................................................. Замелин

Дата последнего обновления инструкции: 24-05-2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте www.urpl.gov.pl

Здоровое образование - Советы при глазной инфекции

Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Поскольку глазная инфекция заразна, необходимо принять следующие простые меры, чтобы избежать передачи инфекции на другое глаз или кому-то из семьи:
Необходимо регулярно мыть руки теплой водой с мылом
Не трогать глаза
Стирать подушки и салфетки для лица в горячей воде с моющим средством
Не следует использовать общие полотенца и подушки