Вирган 1,5 мг/г жел до очу

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Вирган 1,5 мг/г глазной гель

Ганцикловир

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Вирган и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Вирган
• 3. Как использовать препарат Вирган
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вирган
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Вирган и для чего он используется

ВИРГАН - это глазной гель, содержащий противовирусный препарат ганцикловир.
Он показан для лечения определенных поверхностных и вирусных инфекций глаза (роговицы).

2. Важные сведения перед использованием препарата Вирган

Когда не использовать препарат Вирган

• если у пациента есть аллергия на ганцикловир, ацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• в период беременности и кормления грудью, если врач не рекомендует иного.
• у мужчин и женщин детородного возраста, не использующих методы контрацепции. Кроме того, мужчинам, лечащимся препаратом Вирган, рекомендуется использовать местные методы контрацепции (например, презерватив) во время лечения и в течение трех месяцев после его окончания. Женщинам, лечащимся препаратом ВИРГАН, рекомендуется использовать средства контрацепции во время лечения и до 6 месяцев после его окончания.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Вирган, необходимо обсудить это с врачом.

• Не проглатывать.
• Необходимо избегать прикосновения к глазам и векам кончиком капельницы.
• Ношение контактных линз: Избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами (см. также Вирган содержит бензалконий хлорид).

Дети и подростки

Из-за отсутствия подробных исследований, использование у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Вирган и другие препараты

Если пациент использует любой другой препарат для закапывания в глаза, он должен:
 сначала использовать другой глазной препарат,
 подождать 15 минут,
 использовать препарат Вирган в последнюю очередь.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат не должен использоваться в период беременности и кормления грудью, если врач не рекомендует иного.
См. также пункт 2: Когда не использовать препарат Вирган.
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата. Врач - единственный человек, который может изменить лечение.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

После закапывания препарата может возникнуть временное нечеткое зрение. Необходимо подождать, пока зрение не вернется к норме, прежде чем приступить к вождению транспортных средств или эксплуатации механизмов.

Вирган содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 2,625 микрограммов бензалкония хлорида в каждой капле геля, что соответствует 0,075 мг/г.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Необходимо снять контактные линзы перед использованием этого лекарственного продукта и надеть их снова через 15 минут.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно в случае синдрома сухого глаза или нарушений роговицы (прозрачной оболочки глаза). Если после использования этого препарата пациент испытывает необычные реакции со стороны глаза, колющие ощущения или боль в глазу, необходимо сообщить об этом врачу.

3. Как использовать препарат Вирган

Дозирование
Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата составляет 1 капля 3-5 раз в день.

Использование у детей

Использование этого глазного геля у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Этот препарат предназначен для использования в глазу (глазах), требующем лечения (введение в глаз).

Прежде чем использовать препарат, необходимо тщательно вымыть руки,

Глядя вверх, осторожно оттянуть нижнее веко вниз и слегка сжать трубку, чтобы закапать препарат в инфицированный глаз,

После использования закрыть трубку.
Продолжительность лечения:
Лечение обычно не превышает 21 дня.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вирган

Необходимо продолжать лечение так, как рекомендовал врач.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата Вирган

Не следует использовать двойную дозу для补ения пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого человека .

Расстройства глаза:

Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек

• преходящее жжение или колющие ощущения, раздражение глаз, нечеткое зрение.

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• воспаление роговицы (пунктирное воспаление роговицы), покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Вирган

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на трубке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После открытия трубки препарата не следует хранить дольше, чем в течение 4 недель.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6 Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вирган

• Активным веществом является ганцикловир. 1 грамм геля содержит 1,5 мг ганцикловира.
• Другие компоненты: карбомер (Carbopol 974P), сорбитол, гидроксид натрия, бензалконий хлорид и вода для инъекций.

Как выглядит препарат Вирган и что содержит упаковка

Препарат выпускается в трубке, содержащей 5 граммов геля.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

LABORATOIRES THEA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция

Производитель:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI S.p.A.
Виа Энрико Ферми, 50
20019 Сеттимо-Миланезе (МИ)
Италия

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:

Théa Polska Sp. z o.o.
ул. Циха 7
00-353 Варшава
тел.: +48 22 642 87 77

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Страны:

Чехия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Италия, Люксембург, Польша, Испания ............ ВИРГАН

Дата последнего обновления инструкции: 21-06-2023

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте www.urpl.gov.pl