Вирган 1,5 мг/г жел до очу

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вирган 1,5 мг/г глазной гель

Ганцикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Вирган и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Вирган
• 3. Как применять препарат Вирган
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вирган
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вирган и для чего он используется

Препарат Вирган представляет собой глазной гель, содержащий противовирусный препарат под названием ганцикловир. Он показан для лечения определенных поверхностных и вирусных инфекций глаза (роговицы).

2. Важная информация перед применением препарата Вирган

Когда не применять препарат Вирган:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ганцикловир, ацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• в период беременности и грудного вскармливания, если врач не рекомендует иного.
• у мужчин и женщин детородного возраста, не использующих методы контрацепции. Кроме того, мужчинам, лечащимся препаратом Вирган, рекомендуется использовать местные методы контрацепции (например, презерватив) во время лечения и в течение трех месяцев после его окончания. Женщинам, лечащимся препаратом ВИРГАН, рекомендуется использовать средства контрацепции во время лечения и до 6 месяцев после его окончания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вирган необходимо обсудить это с врачом.

• Не проглатывать.
• Необходимо избегать прикосновения к глазам и векам кончиком капельницы.
• Ношение контактных линз: Избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами (см. также Вирган содержит бензалконий хлорид).

Дети и подростки

Из-за отсутствия подробных исследований применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Препарат Вирган и другие препараты

Если пациент применяет любой другой препарат для глаз, он должен:
сначала применить другой глазной препарат,
подождать 15 минут,
применить препарат Вирган в качестве последнего.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность и грудное вскармливание и влияние на фертильность

Препарат не должен применяться в период беременности и грудного вскармливания, если врач не рекомендует иного.
См. также пункт 2: Когда не применять препарат Вирган. Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач является единственным человеком, который может изменить лечение.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

После закапывания препарата может произойти временное нечеткое зрение. Необходимо подождать, пока зрение не вернется к норме, прежде чем приступить к вождению транспортных средств или эксплуатации механизмов.

Препарат Вирган содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 2,625 микрограммов бензалкония хлорида в каждой капле геля, что соответствует 0,075 мг/г.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Необходимо снять контактные линзы перед применением этого лекарственного препарата и надеть их снова через 15 минут.
Бензалконий хлорид также может вызвать раздражение глаз, особенно в случае синдрома сухого глаза или нарушений роговицы (прозрачной оболочки глаза). Если после применения этого препарата пациент испытывает необычные реакции со стороны глаза, колющие ощущения или боль в глазу, необходимо сообщить об этом врачу.

3. Как применять препарат Вирган

Дозирование
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата составляет 1 капля 3-5 раз в день.

Применение у детей:

Применение этого геля для глаз у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Этот препарат предназначен для применения в глаз (глаза), требующего лечения (введение в глаз).
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки,
глядя вверх, осторожно оттянуть нижнее веко вниз и слегка сжать трубку, чтобы закапать препарат в инфицированный глаз,
После использования закрыть трубку.
Продолжительность лечения:
Лечение обычно не превышает 21 дня.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вирган

Необходимо продолжать лечение так, как рекомендовал врач.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Вирган

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Нарушения зрения:

Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек

• временное жжение или колющие ощущения, раздражение глаз, нечеткое зрение.

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• воспаление роговицы (пунктиформное воспаление роговицы), покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ероzолимские, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вирган

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
После открытия трубки препарата не следует хранить дольше, чем в течение 4 недель.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вирган

• Активным веществом является ганцикловир. 1 грамм геля содержит 1,5 мг ганцикловира.
• Другие компоненты: карбомер (Carbopol 974P), сорбитол, гидроксид натрия (для достижения необходимого pH), бензалконий хлорид и очищенная вода.

Как выглядит препарат Вирган и что содержит упаковка

Препарат выпускается в тюбике, содержащем 5 граммов геля.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

Laboratoires THÉA, 12, rue Louis Blériot, 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2, Франция

Производитель:

Farmila-Thea Farmaceutici Spa, Via Enrico Fermi, 50, 20019 Settimo Milanese (MI), Италия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 12135/03-02-2014
1596/11-01-2006

Номер разрешения на параллельный импорт: 351/19

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Италия, Люксембург, Польша, Испания............VIRGAN

Дата утверждения инструкции: 17.09.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]
Страница 4 4