Вирган 1,5 мг/г жел до очу

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Вирган 1,5 мг/г глазной гель

Ганцикловир

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Вирган и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Вирган
• 3. Как применять препарат Вирган
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вирган
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Вирган и для чего он используется

Препарат Вирган представляет собой глазной гель, содержащий противовирусный препарат под названием ганцикловир.
Он показан для лечения определенных поверхностных и вирусных инфекций глаза (роговицы).

2. Важная информация перед применением препарата Вирган

Когда не применять препарат Вирган

• если пациент имеет аллергию на ганцикловир, ацикловир или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• в период беременности и кормления грудью, если врач не рекомендует иного.
• у мужчин и женщин детородного возраста, не использующих методы контрацепции. Кроме того, мужчинам, лечимым препаратом Вирган, рекомендуется использовать местные методы контрацепции (например, презерватив) во время лечения и в течение трех месяцев после его окончания. Женщинам, лечимым препаратом Вирган, рекомендуется использовать средства контрацепции во время лечения и до 6 месяцев после его окончания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вирган необходимо обсудить это с врачом.

• Не проглатывать.
• Необходимо избегать прикосновения к глазам и векам кончиком капельницы.
• Ношение контактных линз: Избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами (см. также Препарат Вирган содержит бензалконий хлорид).

Дети и подростки

Из-за отсутствия подробных исследований применение у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Препарат Вирган и другие препараты

Если пациент применяет любой другой препарат для глаз, он должен:
 сначала применить другой глазной препарат,
 подождать 15 минут,
 применить препарат Вирган в качестве последнего.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Препарат не должен применяться в период беременности и кормления грудью, если врач не рекомендует иного.
См. также пункт 2: Когда не применять препарат Вирган.
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. Врач является единственным человеком, который может изменить лечение.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

После закапывания препарата может произойти временное нечеткое зрение. Необходимо подождать, пока зрение не восстановится до нормы, прежде чем приступить к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Препарат Вирган содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 2,625 микрограммов бензалкония хлорида в каждой капле геля, что соответствует 0,075 мг/г.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет контактных линз. Необходимо снять контактные линзы перед применением этого препарата и снова надеть их через 15 минут.
Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно в случае синдрома сухого глаза или нарушений роговицы (прозрачной оболочки перед глаза). Если после применения этого препарата пациент испытывает необычные реакции со стороны глаза, колющие ощущения или боль в глазу, необходимо сообщить об этом врачу.

3. Как применять препарат Вирган

Дозирование
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата составляет 1 капля 3-5 раз в день.

Применение у детей

Применение этого глазного геля у детей в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Способ применения
Этот препарат предназначен для применения в глаз (глаза), требующего лечения (введение в глаз).
 Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки,
 глядя вверх, осторожно оттянуть нижнее веко вниз и слегка сжать трубку, чтобы закапать препарат в инфицированный глаз,
 После использования закрыть трубку.

• Продолжительность лечения: Лечение обычно не превышает 21 дня.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Вирган

Необходимо продолжать лечение так, как рекомендовал врач.
Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Вирган

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого .

Нарушения зрения:

Очень часто: могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек

• преходящее жжение или колющие ощущения, раздражение глаз, нечеткое зрение.

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• воспаление роговицы (пунктиформное воспаление роговицы), покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ероzолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вирган

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
После открытия трубки препарата не следует хранить более 4 недель.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6 Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вирган

• Активным веществом является ганцикловир. 1 грамм геля содержит 1,5 мг ганцикловира.
• Другие компоненты: карбомер (Carbopol 974P), сорбитол, гидроксид натрия, бензалконий хлорид и очищенная вода.

Как выглядит препарат Вирган и что содержит упаковка

Препарат выпускается в трубке с аппликатором и крышкой, содержащей 5 граммов геля.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Греции, стране экспорта:

Laboratoires THÉA
12, rue Louis Blériot
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
Франция

Производитель:

FARMILA-THEA FARMACEUTICI Spa
Via Enrico Fermi, 50
Settimo Milanese (MI)
Италия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковка:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:1596/11-1-2006
12135/03-02-2014
Номер разрешения на параллельный импорт:441/19

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия, Франция, Германия, Греция, Венгрия, Италия, Люксембург, Польша, Испания………Вирган

Дата утверждения инструкции: 31.10.2024

[Информация о защищенной торговой марке]