Ванцомицин Полпгарма

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Ванкомицин Полфарма (Ванкомицина Азеведос), 500 мг, порошок для приготовления

концентрата раствора для инфузии
Ванкомицин
Ванкомицин Полфарма и Ванкомицина Азеведос являются разными торговыми названиями одного и того же
лекарственного препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现 любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ванкомицин Полфарма и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Ванкомицин Полфарма
• 3. Как применять препарат Ванкомицин Полфарма
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ванкомицин Полфарма
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ванкомицин Полфарма и для чего он используется

Ванкомицин является антибиотиком, принадлежащим к классу гликопептидных антибиотиков. Действие
ванкомицина заключается в убийстве определенных бактерий, вызывающих инфекции (заражения).
Ванкомицин в виде порошка используется для приготовления концентрата раствора для инфузии или раствора
для приема внутрь.
Ванкомицин применяется во всех возрастных группах в виде инфузии (капельницы) для лечения следующих тяжелых инфекций:

• инфекции кожи и подкожной ткани;
• инфекции костей и суставов;
• инфекции легких, определяемые как пневмония;
• инфекции внутренней оболочки, выстилающей сердце (эндокардит) и профилактика бактериального эндокардита у пациентов, подвергающихся серьезным хирургическим операциям;
• инфекции центральной нервной системы;
• инфекции крови, связанные с вышеуказанными инфекциями.

Ванкомицин может быть назначен перорально взрослым и детям для лечения инфекции слизистой оболочки тонкого и толстого кишечника, связанной с повреждением слизистой оболочки (псевдомембранозный колит), вызванного бактериями Clostridium difficile.

2. Важная информация перед применением препарата Ванкомицин Полфарма

Когда не применять препарат Ванкомицин Полфарма

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ванкомицин.

Предостережения и меры предосторожности

После введения ванкомицина в глаз наблюдались тяжелые нежелательные реакции, которые могут привести к потере зрения.
Перед началом применения препарата Ванкомицин Полфарма необходимо обсудить это с врачом,
госпитальным фармацевтом или медсестрой, если:

• у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на теикoplanин, поскольку это может означать, что пациент также аллергичен на ванкомицин;
• пациент имеет нарушения слуха, особенно если он находится в пожилом возрасте (необходимо может быть проведение аудиометрии во время лечения);
• пациент имеет нарушения функции почек (необходимо будет проведение анализов крови и функции печени и почек во время лечения);
• пациент получает ванкомицин в виде инфузии для лечения диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile, вместо перорального введения;
• у пациента ранее наблюдалась тяжелая кожная сыпь или отслойка кожи, пузыри и (или) язвы во рту.

В связи с лечением ванкомицином наблюдались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS, англ. drug reaction with eosinophilia and
systemic symptoms) и острый генерализованный эксфолиативный пустулез (AGEP, англ. acute generalized
exanthematous pustulosis). Если пациент заметит любой из симптомов, описанных в пункте 4,
необходимо прекратить применение ванкомицина и немедленно обратиться к врачу.
Во время лечения препаратом Ванкомицин Полфарма необходимо обсудить это с врачом, госпитальным фармацевтом или медсестрой, если:

• пациент получает лечение ванкомицином в течение длительного времени (необходимо может быть проведение анализов крови и функции печени и почек во время лечения);
• у пациента во время лечения наблюдается любая кожная реакция;
• у пациента наблюдается тяжелая или длительная диарея во время или после окончания лечения ванкомицином; в таком случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Это может быть симптом колита (псевдомембранозный колит), который может наблюдаться во время лечения антибиотиками.

Дети

Ванкомицин будет применяться с особой осторожностью у недоношенных детей и молодых младенцев,
поскольку их почки не полностью развиты, что может привести к накоплению ванкомицина
в крови. В этой возрастной группе может быть необходимо проведение анализов крови для контроля концентрации ванкомицина в крови.
Одновременное применение ванкомицина и анестетиков у детей связано с наблюдением красноты кожи (рубца) и аллергических реакций. Кроме того, одновременное применение с другими препаратами, такими как аминогликозидные антибиотики, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, например, ибупрофен) или амфотерицин Б (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций), может увеличить риск повреждения почек, в связи с чем может быть необходимо более частое проведение анализов крови и функции почек.

Препарат Ванкомицин Полфарма и другие препараты

Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять особую осторожность, если пациент принимает другие препараты, которые могут взаимодействовать с ванкомицином, например:

• Одновременное применение ванкомицина и анестетиков может привести к гипотонии, одышке, красноте кожи, крапивнице и зуду; также может привести к сильной реакции, напоминающей аллергическую реакцию. Частота этих нарушений меньше, когда ванкомицин вводится в виде медленной внутривенной инфузии перед применением анестетика.
• При одновременном применении препаратов, повреждающих слух, нервы и (или) почки (в частности, таких как: этакриновая кислота, аминогликозидные антибиотики, амфотерицин Б, бацитрцин, полимиксин Б, пиперациллин с тазобактамом, колистин, виомицин или цисплатин), врач будет внимательно наблюдать за состоянием пациента.
• При одновременном применении ванкомицина и миорелаксантов врач будет проявлять особую осторожность.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует беременность,
необходимо проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Ванкомицин можно применять во время беременности только в случае абсолютной необходимости, когда, по мнению врача, польза от лечения превышает риск. Врач назначит контроль концентрации ванкомицина в сыворотке для снижения риска токсического действия на плод.
Ванкомицин проникает в грудное молоко и, поэтому, можно применять во время грудного вскармливания только в случае, когда другие антибиотики оказались неэффективными. Если лечение матери ванкомицином абсолютно необходимо, врач будет тщательно контролировать состояние ребенка или порекомендует прекратить грудное вскармливание.
Отсутствуют исследования о влиянии на фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Ванкомицин Полфарма имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Ванкомицин Полфарма

Пациент будет получать препарат Ванкомицин Полфарма, вводимый медицинским персоналом во время
пребывания в больнице. Врач решит, какую дозу препарата пациент должен получить каждый день и как
долго должно продолжаться лечение.

Дозирование

Применяемая доза будет зависеть от:

• возраста пациента,
• массы тела пациента,
• типа инфекции,
• состояния функции почек,
• состояния слуха пациента,
• любых других препаратов, принимаемых пациентом.

Внутривенное введение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 и более лет)

Дозирование будет устанавливаться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза
при инфузии составляет 15 до 20 мг на каждый кг массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 8 до
12 часов. В некоторых случаях врач может решить применить начальную дозу до 30 мг на каждый кг массы тела. Максимальная суточная доза ванкомицина не должна превышать 2 г.

Применение у детей

Дети в возрасте от первого месяца жизни и дети в возрасте до 12 лет
Дозирование будет устанавливаться в зависимости от массы тела пациента. Обычно применяемая доза
при инфузии составляет 10 до 15 мг на каждый кг массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 6
часов.
Недоношенные дети и новорожденные, родившиеся в срок (от 0 до 27 дней после рождения)
Дозу необходимо рассчитать на основе постконцептуального возраста [время, прошедшее от первого дня последней менструации до рождения (возраст беременности) плюс время, прошедшее от рождения (постнатальный возраст)].
У пациентов пожилого возраста, женщин, находящихся в состоянии беременности, а также у пациентов с нарушениями функции почек (в том числе у пациентов, находящихся на диализе), может быть необходимо применение другой дозы.
Пероральное введение

Взрослые и подростки (в возрасте 12 лет и старше)

Рекомендуемая доза составляет 125 мг каждые 6 часов. В некоторых случаях врач может решить применить более высокую суточную дозу, максимально 500 мг каждые 6 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Если у пациента ранее наблюдались другие нарушения (инфекция слизистой оболочки), может быть необходимо применение другой дозы и продолжительность лечения.

Применение у детей

Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 10 мг на каждый кг массы тела. Эта доза обычно вводится каждые 6 часов.
Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Способ введения

Внутривенная инфузия (капельница) означает, что препарат протекает из бутылки или мешка для инфузии через
катетер в одну из вен пациента. Врач или медсестра всегда будут вводить ванкомицин в кровь, а не в мышцу.
Ванкомицин будет вводиться в вену в течение не менее 60 минут.
В случае применения для лечения нарушений желудочно-кишечного тракта (так называемого псевдомембранозного колита) препарат должен быть введен в виде перорального раствора (пациент будет принимать препарат перорально).
Инструкции по приготовлению раствора перед введением см. в разделе "Информация, предназначенная только для медицинского персонала" в конце инструкции.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от типа инфекции, наблюдаемой у пациента, и может составлять несколько
недель.
Продолжительность лечения может быть переменной, в зависимости от реакции данного пациента на лечение.
Во время лечения пациент может иметь проведение анализов крови и анализ мочи, также может иметь тест на слух для выявления возможных нежелательных реакций.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не наблюдаются у каждого пациента.

Ванкомицин может вызывать аллергические реакции, однако тяжелые аллергические реакции (анafilактические реакции) редки. Если у пациента внезапно появляется свистящее дыхание, трудности с дыханием, краснота верхней части тела, сыпь или зуд, необходимо немедленно

сообщить лечащему врачу.

Если пациент заметит любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение ванкомицина и немедленно обратиться к врачу:

• красные, плоские, похожие на мишень или круглые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, отслойка кожи, язвы во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Наблюдение этих тяжелых кожных сыпей может предшествовать лихорадке и симптомам, похожим на грипп (синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к препарату).
• красная, отслаивающаяся сыпь с узлами под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный эксфолиативный пустулез, см. пункт 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Частые нежелательные реакции(могут наблюдаться у максимально 1 из 10 пациентов):

• понижение артериального давления
• одышка, свистящее дыхание (высокий звук, вызванный препятствием на пути потока воздуха в верхних дыхательных путях)
• сыпь и воспаление слизистой оболочки рта, зуд, зудящая сыпь, крапивница
• нарушения функции почек, обнаруживаемые обычно в анализах крови
• краснота верхней части тела и лица, воспаление вены

Нечастые нежелательные реакции(могут наблюдаться максимально у 1 из 100 пациентов):

• временная или постоянная потеря слуха

Редкие нежелательные реакции(могут наблюдаться максимально у 1 из 1000 пациентов):

• уменьшение количества белых кровяных клеток, красных кровяных клеток и тромбоцитов (кровяных клеток, ответственных за свертывание крови)
• увеличение количества определенных белых кровяных клеток в крови
• нарушения равновесия, звон в ушах, головокружение
• васкулит
• тошнота (рвота)
• воспаление почек и почечная недостаточность
• боли в мышцах грудной клетки и спины
• лихорадка, озноб

Очень редкие нежелательные реакции(могут наблюдаться максимально у 1 из 10 000 пациентов):

• внезапное появление тяжелой кожной аллергической реакции, включающей отслойку кожи или образование пузырей на коже. Это может сопровождаться высокой лихорадкой и болями в суставах.
• останавка сердца
• воспаление кишечника, вызывающее боль в животе и диарею, которая может содержать кровь.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• рвота, диарея
• спутанность сознания, сонливость, отсутствие энергии, отеки, задержка жидкости, уменьшение производства мочи
• сыпь с отеком и болью в области за ушами, шеи, паховой области, под бородой и под мышками (отек лимфатических узлов), аномальные результаты анализов крови и функции печени
• сыпь с пузырями и лихорадкой

Сообщение о нежелательных реакциях

Если наблюдаются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301,
Факс: + 48 22 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ванкомицин Полфарма

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Хранить при температуре ниже 25°C.
• Хранить в оригинальной упаковке.
• Хранение растворов: см. "Приготовление раствора для инфузии" в конце инструкции, в разделе, предназначенном для медицинского персонала.
• Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ванкомицин Полфарма

Активным веществом препарата является ванкомицин в виде гидрохлорида ванкомицина. Каждая ампула
содержит 500 мг ванкомицина. Препарат Ванкомицин Полфарма не содержит других компонентов.

Как выглядит препарат Ванкомицин Полфарма и что содержит упаковка

Препарат Ванкомицин Полфарма представляет собой белый или слегка коричневый порошок.
Ампула из бесцветного стекла типа I, с резиновым пробкой и алюминиевой крышкой, в картонной коробке.
Упаковка содержит 10 ампул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Португалии, стране экспорта:

Лаборатории Азеведос – промышленность фармацевтическая, S.A.
Национальная дорога 117-2, Алфрагиде
2614-503 Амадора
Португалия

Производитель:

Софаримекс – промышленность химическая и фармацевтическая, S.A.
Проспект промышленности, Верхний Колариде
2735-213 Касем
Португалия

Параллельный импортер:

Фармацевтические заводы Полфарма S.A.
ул. Пелплинская 19
83-200 Старогард Гданьский

Перепаковано в:

Цефеа Сп. з о.о. Сп. командитова
ул. Дзельковая 56
02-234 Варшава
Лабор Промышленность фармацевтическая-химическая Сп. з о.о.
ул. Длугоша 49
51-162 Вроцлав

Номер разрешения на допуск к обращению в Португалии, стране экспорта: 5623707

Номер разрешения на параллельный импорт: 292/24

Дата утверждения инструкции: 22.07.2024

(логотип параллельного импортера)
___________________________________________________________________________

Информация, предназначенная только для медицинского персонала

Препарат необходимо применять в виде инфузий внутривенно или перорально. Не применять в виде быстрого внутривенного введения (болуса) или внутримышечно.
Внутривенное введение
Начальная доза должна быть установлена на основе общей массы тела. Последующие корректировки дозы должны быть основаны на концентрации ванкомицина в сыворотке с целью достижения целевой терапевтической концентрации. При установлении последующих доз и интервалов между ними необходимо также учитывать функцию почек.
Рекомендуются следующие схемы дозирования:
Пациенты в возрасте 12 и более лет
Рекомендуемая доза составляет 15 до 20 мг/кг массы тела. co 8 до 12 часов (не следует применять более 2 г на дозу).
В случае пациентов в тяжелом состоянии может быть применена начальная доза 25-30 мг/кг массы тела, чтобы облегчить быстрое достижение целевой минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке.
Младенцы в возрасте от первого месяца жизни и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая доза при внутривенном введении составляет 10 до 15 мг/кг массы тела co 6 часов.
Новорожденные, родившиеся в срок (от рождения до 27 дней после рождения) и недоношенные дети (от рождения до ожидаемой даты рождения плюс 27 дней)
Для установления схемы дозирования для новорожденных необходимо обратиться за консультацией к врачу, имеющему опыт лечения новорожденных. Один из возможных схем дозирования ванкомицина у новорожденных представлен в таблице ниже:
PMA: постконцептуальный возраст [время, прошедшее от первого дня последней менструации до рождения (возраст беременности) плюс время, прошедшее от рождения (постнатальный возраст)].
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения представлена в таблице ниже. В каждом случае продолжительность лечения должно быть адаптировано к типу и тяжести инфекции, а также к индивидуальной клинической реакции.

* Продолжать до момента, когда не будет необходимости в дальнейшем удалении некротической ткани, состояние пациента улучшится и пациент не будет иметь лихорадки в течение 48 до 72 часов.
** В случае околосуставных инфекций суставов необходимо рассмотреть более длительные циклы перорального поддерживающего лечения соответствующими антибиотиками.
*** Продолжительность и необходимость применения комбинированной терапии зависят от типа клапана и микроорганизма.
Пациенты пожилого возраста
Из-за возрастного ограничения функции почек может быть необходимо применение меньших поддерживающих доз.
Пациенты с нарушениями функции почек
У взрослых пациентов и детей с нарушениями функции почек необходимо учитывать начальную дозу, а затем определять минимальную концентрацию ванкомицина в сыворотке, а не запланированную схему лечения, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек или проходящих заменную терапию почек из-за множества переменных факторов, влияющих на концентрацию ванкомицина у этих пациентов.
У пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек не следует снижать начальную дозу. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек предпочтительно продление интервалов между дозами, а не применение меньших доз.
Необходимо правильно оценить одновременно применяемые другие препараты, которые могут снижать клиренс ванкомицина и (или) усиливать его нежелательные реакции .
Ванкомицин в небольшой степени удаляется при помощи прерывистой гемодиализа. Однако применение фильтров с высокой проницаемостью или непрерывной замены почечной функции (CRRT) увеличивает клиренс ванкомицина и, как правило, необходимо применение поддерживающих доз (обычно после сеанса гемодиализа в случае прерывистой гемодиализа).
Пациенты взрослые
Корректировки дозы у взрослых пациентов могут быть основаны на скорости клубочковой фильтрации, оцененной (еGFR) на основе следующей формулы:
Мужчины: [масса (кг) x 140 – возраст (лет)] / 72 x концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл) Женщины:
0,85 x значение, рассчитанное по вышеуказанной формуле
Обычная доза для взрослых пациентов составляет 15 до 20 мг/кг массы тела; эту дозу можно применять co 24 часа пациентам с клиренсом креатинина в диапазоне 20 до 49 мл/мин. В случае пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин) или пациентов, проходящих заменную терапию почек, подходящие интервалы между дозами и размер последующих доз в значительной степени зависят от применяемой процедуры RRT и должны быть установлены на основе значений минимальной концентрации ванкомицина в сыворотке и остаточной функции почек. В зависимости от клинической ситуации, можно рассмотреть отсрочку следующей дозы до момента определения концентрации ванкомицина в крови.
Дети и подростки
Корректировки дозы у детей в возрасте 1 года и старше, а также у подростков могут быть основаны на скорости клубочковой фильтрации, оцененной (еGFR) на основе модифицированной формулы Шварца:
еGFR (мл/мин/1,73 м ) = (рост в см x 0,413) / концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл)
еGFR (мл/мин/1,73 м ) = (рост в см x 36,2 / концентрация креатинина в сыворотке (μмоль/л)
В случае новорожденных и младенцев в возрасте до 1 года необходимо обратиться за консультацией к эксперту, поскольку формула Шварца не применима к таким пациентам.
Ориентировочные рекомендации по дозированию у детей и подростков представлены в таблице ниже и подлежат тем же правилам, что и рекомендации для взрослых пациентов.

* Подходящие интервалы между дозами и размер последующих доз в значительной степени зависят от применяемой методики RRT и должны быть установлены на основе значений концентрации ванкомицина в сыворотке перед введением и остаточной функции почек. В зависимости от клинической ситуации, можно рассмотреть отсрочку следующей дозы до момента определения концентрации ванкомицина в крови.
Пациенты с нарушениями функции печени
Необходимости корректировки дозы у пациентов с печеночной недостаточностью нет.
Беременность
У женщин, находящихся в состоянии беременности, может быть необходимо значительное увеличение доз для достижения терапевтической концентрации ванкомицина в сыворотке.
Пациенты с ожирением
У пациентов с ожирением начальную дозу необходимо корректировать индивидуально на основе общей массы тела, так же, как и у пациентов с нормальной массой тела.
Пероральное введение
Пациенты в возрасте 12 лет и старше
Лечение инфекций, вызванных Clostridium difficile(CDI)
Рекомендуемая доза ванкомицина составляет 125 мг каждые 6 часов в течение 10 дней. Эту дозу можно увеличить до 500 мг каждые 6 часов в течение 10 дней в случае тяжелой или осложненной болезни. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
У пациентов с множественными рецидивами можно рассмотреть лечение текущего эпизода CDI ванкомицином в дозе 125 мг четыре раза в день в течение 10 дней, а затем постепенное снижение дозы до 125 мг в день или применение пульсирующей схемы, т.е. 125-500 мг/день каждые 2-3 дня в течение не менее 3 недель.
Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до 12 лет
Рекомендуемая доза ванкомицина составляет 10 мг/кг массы тела каждые 6 часов в течение 10 дней. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.
Может быть необходимо корректировать продолжительность лечения ванкомицином в зависимости от клинического течения болезни в данном случае. По возможности необходимо прекратить применение предполагаемого антибактериального препарата. Необходимо обеспечить адекватную гидратацию и электролитный баланс.
Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке
Частота контроля терапевтической концентрации препарата должна быть адаптирована индивидуально к клинической ситуации и реакции на лечение; частота забора проб может составлять от ежедневного забора у некоторых нестабильных гемодинамически пациентов до не менее одного раза в неделю у стабильных пациентов с заметной реакцией на лечение. У пациентов, проходящих прерывистую гемодиализ, концентрацию ванкомицина необходимо определять перед началом сеанса гемодиализа.
Контроль концентрации ванкомицина в сыворотке после перорального введения необходимо проводить у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника.
Минимальная терапевтическая концентрация ванкомицина в крови должна составлять 10-20 мг/л, в зависимости
от места инфекции и чувствительности патогена. Клинические лаборатории обычно рекомендуют минимальную концентрацию 15-20 мг/л, обеспечивающую лучшее покрытие микроорганизмов, чувствительных с значением MIC ≥1 мг/л.
При прогнозировании индивидуальной дозировки, необходимой для достижения соответствующей величины AUC, могут быть полезны методы, основанные на моделях. Подход, основанный на моделях, можно применять при расчете индивидуальной начальной дозы, а также при корректировке доз на основе результатов ТДМ.
Способ применения
Внутривенное введение
Ванкомицин обычно вводится внутривенно в виде прерывистой инфузии; рекомендации по дозированию, представленные в этом пункте для внутривенного введения, относятся к этому способу введения.
Ванкомицин должен быть введен только в виде медленной внутривенной инфузии, продолжительность которой составляет не менее 1 часа или с максимальной скоростью 10 мг/мин (более длительный период) в достаточно разбавленном растворе (не менее 100 мл на 500 мг).
Пациенты с ограничением подачи жидкости могут получать раствор 500 мг/50 мл, однако при таком более высоком концентрации увеличивается риск нежелательных реакций, связанных с инфузией.
Можно рассмотреть применение непрерывной инфузии ванкомицина, например, у пациентов с нестабильным клиренсом ванкомицина.
Пероральное введение
Содержимое ампулы может быть использовано для приготовления перорального раствора. Пероральный раствор готовится путем растворения содержимого ампулы (500 мг ванкомицина) в 30 мл воды. Подходящую дозу можно ввести пациенту для приема внутрь или через назогастральный зонд. В раствор можно добавить сироп для улучшения вкуса.
Приготовление раствора для инфузии
Содержимое ампулы необходимо растворить в 10 мл воды для инъекций.
1 мл полученного раствора содержит 50 мг ванкомицина. Раствор можно дальней разбавить в зависимости от способа введения.
Многократные инфузии
Приготовленный раствор необходимо разбавить в 100 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия. Концентрация ванкомицина в полученном растворе не должна превышать 5 мг/мл. Раствор необходимо вводить внутривенно медленно, с максимальной скоростью 10 мг/мин, в течение не менее 60 минут.
Непрерывная инфузия
Применять только в случае, когда многократные инфузии невозможны. Раствор ванкомицина концентрацией 50 мг/мл необходимо разбавить в таком объеме 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора хлорида натрия, чтобы пациент получил назначенную суточную дозу в виде капельницы в течение 24 часов.
Срок годности и условия хранения растворов
Приготовленный раствор можно хранить до 24 часов при температуре от 2°C до 8°C. С учетом микробиологических соображений приготовленный раствор необходимо использовать немедленно. В противном случае ответственность за время и условия хранения приготовленного раствора несет пользователь.
Фармацевтическая несовместимость
Раствор имеет низкий pH и может быть нестабильным физически или химически после смешивания с другими веществами. Растворы ванкомицина не следует смешивать с другими растворами, за исключением тех, совместимость которых была проверена достоверно.
Необходимо избегать смешивания ванкомицина с щелочными растворами.
Не рекомендуется одновременное применение и смешивание растворов ванкомицина с хлорамфениколом, кортикостероидами, метициллином, гепарином, аминофиллином, антибиотиками группы цефалоспоринов и фенобарбиталом.

Передозировка

В случае передозировки можно ожидать реакций, связанных с высокой концентрацией ванкомицина в сыворотке (ототоксическое и нефротоксическое действие).
Рекомендуется симптоматическое поддерживающее лечение, поддерживающее клубочковую фильтрацию. Ванкомицин в небольшой степени удаляется из крови методом гемодиализа или перитонеального диализа. Описана ограниченная польза от применения гемофильтрации с использованием смолы Amberlite XAD-4.

Другие источники информации

Консультация/медицинское образование

Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не эффективны в случае вирусных инфекций.
Если врач назначил пациенту антибиотики, они необходимы для лечения конкретной, текущей болезни.
Несмотря на применение антибиотиков, некоторые бактерии могут выжить или продолжать размножаться. Это явление называется резистентностью; оно приводит к тому, что иногда лечение антибиотиками неэффективно.
Неправильное применение антибиотиков способствует развитию резистентности. Также пациент может способствовать развитию резистентности и тем самым задержать выздоровление или снизить эффективность антибиотикотерапии, если не будет соблюдать правильное:

• дозирование,
• график лечения,
• продолжительность лечения.

В связи с этим, чтобы сохранить эффективность этого препарата, необходимо:

• 1 - применять антибиотики только в том случае, если их назначил врач
• 2 - строго соблюдать назначенный способ применения
• 3 - не применять антибиотик повторно без рекомендации врача, даже для лечения подобной болезни.