Триколон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Триколон, 100 мг, покрытые таблетки

Малеинат тримебутина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Триколон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Триколон
• 3. Как применять препарат Триколон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Триколон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Триколон и для чего он используется

Препарат Триколон содержит тримебутин в качестве активного вещества. Тримебутин действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, регулируя его работу (перистальтику). Действие препарата зависит от функционального состояния желудочно-кишечного тракта, а регуляция перистальтики распространяется на весь желудочно-кишечный тракт. Тримебутин не влияет на центральную нервную систему. Препарат Триколон используется для симптоматического лечения:

• нарушений моторики желудочно-кишечного тракта и кишечных расстройств при синдроме раздражённого кишечника;
• функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта - в том числе диспепсия (нарушение пищеварения), боли в животе, спазмы кишечника, диарея или запор.

2. Важные сведения перед применением препарата Триколон

Когда не применять препарат Триколон

• если у пациента есть аллергия на тримебутин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Триколон необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дети

Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Триколон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает зотепин (препарат против психозов).

Триколон с едой и питьём

См. пункт 3.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность Не достаточно данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина во время беременности. Поэтому не рекомендуется применять тримебутин в первом триместре беременности. Не предвидится вредного воздействия на организм матери или ребёнка, однако применение тримебутина во втором или третьем триместре следует рассматривать только в случае необходимости. Кормление грудью Не установлена безопасность применения тримебутина у кормящих женщин. Фертильность Нет данных о влиянии тримебутина на фертильность.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Триколон не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Препарат содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед принятием препарата.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять препарат Триколон

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат применяется перорально. Рекомендованная доза составляет 100 мг, 3 раза в день, перед едой. В обоснованных случаях дозу можно увеличить до 600 мг в день в разделённых дозах. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.

Применение у детей и подростков

Препарат можно применять у подростков в возрасте старше 12 лет в дозе не более 6 мг/кг массы тела в день.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Триколон

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

Пропуск приёма препарата Триколон

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Не очень часто (встречаются не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• сыпь.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• чувствительность,
• контактный дерматит, дерматит, эритема, зуд и крапивница,
• тяжёлые кожные реакции, включая острый генерализированный пузырчатый дерматит, полиморфный эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченную организацию. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Триколон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Триколон

• Активным веществом препарата является тримебутин (в форме тримебутина малеината). 1 покрытая таблетка содержит 100 мг тримебутина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатиновая крахмала, кукурузная, гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), винная кислота, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния и оболочка, состоящая из: лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910 (15 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000.

Как выглядит препарат Триколон и что содержит упаковка

Препарат Триколон, 100 мг, представляет собой белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки диаметром 8 мм. Одна упаковка препарата содержит 30 или 100 покрытых таблеток в блистерах PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

«ПРЕДПРИЯТИЕ ПРОИЗВОДСТВА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРОДУКТОВ ХАСКО-ЛЕК» Акционерное общество 51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22 электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции: