Триколон Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Триколон Форте, 200 мг, покрытые таблетки

Малеат тримебутина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Триколон Форте и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Триколон Форте
• 3. Как использовать лекарство Триколон Форте
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить лекарство Триколон Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Триколон Форте и для чего оно используется

Лекарство Триколон Форте содержит малеат тримебутина в качестве активного вещества. Тримебутин действует на гладкие мышцы пищеварительного тракта, регулируя его работу (перистальтику). Действие лекарства зависит от функционального состояния пищеварительного тракта, а регуляция перистальтики распространяется на весь пищеварительный тракт. Тримебутин не влияет на центральную нервную систему. Лекарство Триколон Форте используется для симптоматического лечения:

• нарушений моторики пищеварительного тракта и кишечных расстройств при синдроме раздраженного кишечника;
• функциональных нарушений пищеварительного тракта - в том числе диспепсия (нарушение пищеварения), боли в животе, спазмы кишечника, диарея или запор.

2. Важная информация перед использованием лекарства Триколон Форте

Когда не использовать лекарство Триколон Форте

• если пациент имеет аллергию на тримебутин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Триколон Форте, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Дети

Не рекомендуется использовать у детей в возрасте до 12 лет.

Лекарство Триколон Форте и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает зотепин (психотропное лекарство).

Триколон Форте с едой и питьем

См. пункт 3.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Беременность Отсутствуют достаточные исследования, подтверждающие безопасность использования тримебутина во время беременности. Поэтому не рекомендуется использовать тримебутин во время первого триместра беременности. Не预видится вредного воздействия на организм матери или ребенка, однако использование тримебутина во время второго или третьего триместра следует рассматривать только в случае необходимости. Кормление грудью Не установлена безопасность использования тримебутина у кормящих грудью женщин. Фертильность Отсутствуют данные о влиянии тримебутина на фертильность.

Вождение транспортных средств и использование машин

Триколон Форте не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использованием машин.

Лекарство содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что лекарство считается "безнатриевым".

3. Как использовать лекарство Триколон Форте

Это лекарство должно использоваться всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство принимается внутрь. Рекомендуемая доза составляет 100 мг (половина таблетки), 3 раза в день, перед едой. В обоснованных случаях дозу можно увеличить до 600 мг в день в разделенных дозах. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. Линия деления на таблетке позволяет разделить лекарство на равные дозы.

Использование у детей и подростков

Лекарство можно использовать у подростков в возрасте старше 12 лет в дозе не более 6 мг/кг массы тела в день.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Триколон Форте

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо обратиться к врачу, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.

Пропуск приема лекарства Триколон Форте

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Не очень часто (встречаются не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• сыпь.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• чувствительность,
• контактный дерматит, дерматит, эритема, зуд и крапивница,
• тяжелые кожные реакции, включая острый генерализованный пузырчатый дерматит, полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные действия также можно сообщать ответственной организации. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Триколон Форте

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Триколон Форте

• Активным веществом лекарства является тримебутин (в форме малеата тримебутина). 1 покрытая таблетка содержит 200 мг тримебутина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), желатиновая кукурузная крахмала, гипромеллоза 2910 (6 мПа·с), винная кислота, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, а также оболочка со следующим составом: лактоза моногидрат, гипромеллоза 2910 (15 мПа·с), диоксид титана (Е 171), макрогол 4000.

Как выглядит лекарство Триколон Форте и что содержит упаковка

Лекарство Триколон Форте представляет собой белые, овальные, двусторонние выпуклые покрытые таблетки размером 14x8 мм, с линией деления на обеих сторонах. Одна упаковка лекарства содержит 30 или 60 покрытых таблеток, в блистерах PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов Хаско-Лек Акционерное общество 51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е

Информация о лекарстве

Телефон: 22 742 00 22 Электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции: