Трибукс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Трибукс

100 мг, таблетки

Малеинат тримебутина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Трибукс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Трибукс
• 3. Как применять Трибукс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Трибукс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Трибукс и для чего он используется

Трибукс содержит 100 мг тримебутина на таблетку. Тримебутин действует на гладкие мышцы пищеварительного тракта, регулируя его моторную функцию. Не влияет на центральную нервную систему.

Показания

Трибукс используется для лечения:

• нарушений моторной функции пищеварительного тракта, определяемых как синдром раздраженного кишечника,
• функциональных нарушений пищеварительного тракта: диарея, запор, боли в животе, спазмы кишечника.

2. Важные сведения перед применением препарата Трибукс

Когда не применять препарат Трибукс

• если пациент имеет аллергию на тримебутин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если пациентка беременна.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Трибукс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Трибукс у детей в возрасте до 12 лет, поскольку доступная форма препарата (таблетки) не позволяет обеспечить правильную дозировку.

Трибукс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о тех, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• зотепина (препарат против психоза),
• д-тубокурарина (препарат, расслабляющий мышцы, используемый в общей анестезии),
• цизаприда (препарат, используемый для лечения желудочно-кишечных расстройств),
• прокайнамида (препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма),
• антагонистов кальциевых каналов (препаратов, используемых для лечения гипертонии и сердечных заболеваний),
• каптоприла (препарата, используемого для лечения гипертонии),
• резерпина (препарата, используемого для лечения гипертонии),
• мидазолама (препарата, используемого для лечения нарушений сна).

Трибукс с пищей и напитками

Препарат следует принимать перед едой, запивая стаканом кипяченой воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Беременность. Нет достаточных данных о применении тримебутина во время беременности, поэтому не рекомендуется назначать препарат Трибукс в первом триместре беременности. Препарат может быть использован во II и III триместре беременности только в случае крайней необходимости. Грудное вскармливание. Трибукс может быть использован у кормящих женщин только в случае крайней необходимости.

Вождение транспортных средств и использование машин

Трибукс, применяемый в соответствии с рекомендованной дозировкой, не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины, а также не снижает психофизическую активность. Трибукс содержит лактозу моногидрат.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Трибукс

Трибукс следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Взрослые: 1 таблетка 3 раза в деньперед едой. В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 6 таблеток в деньв разделенных дозах.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте старше 12 лет: Трибукс можно применять у детей в дозе не выше 6 мг/кг массы тела в день.Дети в возрасте до 12 лет: Не рекомендуется применять препарат Трибукс в этой возрастной группе (см. пункт «Важные сведения перед применением препарата Трибукс»).

Способ применения

Таблетки следует глотать целиком, запивая стаканом кипяченой воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Трибукс

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

Пропуск приема препарата Трибукс

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу препарата в назначенное время.

Прекращение приема препарата Трибукс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Трибукс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

При применении препарата Трибукс могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто (у 1 до 10 на 100 человек):

• сонливость, вялость,
• чувство усталости,
• головокружение,
• чувство жара или холода,
• головные боли,
• апатия,
• сухость во рту,
• нарушения вкуса,
• диарея,
• тошнота,
• боли в животе,
• онемение губ,
• тошнота,
• рвота,
• запор,
• чувство жажды.

Не очень часто (у 1 до 10 на 1000 человек):

• кожная сыпь.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек):

• нарушения сердечного ритма,
• нарушения функции печени, включая повышение активности печеночных ферментов АЛТ и АСТ в крови.

Очень редко (реже чем у 1 на 10 000 человек, включая единичные случаи):

• тревога,
• нарушения слуха,
• воспаление печени,
• изменения кожи (зуд, крапивница, покраснение, пузыри, узлы, экссудат, эритема),
• задержка мочи,
• нарушения менструального цикла,
• болезненное увеличение груди у женщин,
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия),
• боль в груди.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Трибукс

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не применять после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Трибукс

• Активным веществом препарата является 100 мг малеината тримебутина.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, кросповидон (тип А), стеарин магния.

Как выглядит Трибукс и что содержит упаковка

Круглые, двусторонние выпуклые, гладкие таблетки белого или кремового цвета, без пятен и сколов, диаметром 8,0 мм ± 0,2 мм. Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/ПВДЦ/алюминия, помещенные в картонную коробку. Упаковка содержит 20, 30, 60, 90, 100 или 120 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель:

Биофарм Сп. з о.о. ул. Вальбжихская 13 60-198 Познань

Дата последнего обновления инструкции: