Трибукс форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Трибукс Форте

200 мг, таблетки

Тримебутина малеат

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если любой из побочных эффектов ухудшится или появятся какие-либо побочные эффекты, включая не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Трибукс Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Трибукс Форте
• 3. Как применять Трибукс Форте
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить Трибукс Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Трибукс Форте и для чего он используется

Трибукс Форте содержит тримебутину в количестве 200 мг на таблетку. Тримебутина действует на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, регулируя его моторную функцию. Не влияет на центральную нервную систему.

Показания

Трибукс Форте применяется для лечения:

• нарушений моторной функции желудочно-кишечного тракта, определяемых как синдром раздраженного кишечника,
• функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта и желчных путей: диарея, запор, боли в животе, спазмы кишечника.

Трибукс Форте используется для симптоматического лечения.

2. Важные сведения перед применением препарата Трибукс Форте

Когда не применять препарат Трибукс Форте

• если у пациента есть аллергия на тримебутину или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Трибукс Форте необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети

Не рекомендуется применять препарат Трибукс Форте у детей в возрасте до 12 лет.

Другие препараты и Трибукс Форте

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• зотепина (препарат против психоза),
• д-тубокурарина (мышечный relaxant, применяемый в общей анестезии),
• цизаприда (препарат, применяемый для желудочно-кишечных расстройств),
• прокайнамид (препарат, применяемый для нарушений сердечного ритма),
• блокаторы кальциевых каналов (препараты, применяемые для гипертонии и сердечных заболеваний),
• каптоприл (препарат, применяемый для гипертонии),
• резерпин (препарат, применяемый для гипертонии),
• мидазолам (препарат, применяемый для нарушений сна).

Трибукс Форте с едой и питьем

Препарат следует принимать перед едой, запивая стаканом воды.

Беременность и кормление грудью

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Беременность Отсутствуют достаточные данные о применении тримебутины во время беременности. Поэтому не рекомендуется применять препарат Трибукс Форте до конца третьего месяца беременности. Препарат может быть применен с четвертого месяца беременности только в случае необходимости. Кормление грудью Трибукс Форте может быть применен у кормящих женщин только в случае необходимости.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Трибукс Форте, применяемый в соответствии с рекомендованной дозировкой, не влияет на способность вождения транспортных средств и эксплуатации машин, а также не снижает психофизическую активность. Трибукс Форте содержит лактозу моногидрат(сахар, присутствующий в молоке). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Трибукс Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Взрослые Синдром раздраженного кишечникаполовина таблетки(100 мг) 3 раза в день(300 мг в день) перед едой В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 600 мг в день. В этом случае применяется одна таблетка(200 мг) 3 раза в день. Функциональные нарушения желудочно-кишечного тракта и желчных путей

• диарея, запор одна таблетка(200 мг) 1 или 2 раза в день(200 мг до 400 мг в день) перед едой
• боли в животе, спазмы кишечника половина таблетки(100 мг) 3 раза в день(300 мг в день) перед едой В исключительных случаях врач может увеличить дозу до 600 мг в день. В этом случае применяется одна таблетка(200 мг) 3 раза в день.

Применение у детей

Дети старше 12 лет Тримебутину можно применять у детей старше 12 лет в дозе не выше 6 мг/кгмассы тела в день. Дети до 12 лет Не рекомендуется применять препарат Трибукс Форте в этой возрастной группе (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).

Способ и продолжительность применения

• Таблетку необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
• Таблетку можно разделить на равные дозы.
• Врач назначит, как долго необходимо применять препарат.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Трибукс Форте

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Трибукс Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. В случае, если пациент забыл принять препарат, следующую дозу препарата следует принять в обычное время.

Прекращение применения препарата Трибукс Форте

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не появляются у каждого.

При применении препарата Трибукс Форте могут出现 следующие побочные эффекты:

Часто (у 1 до 10 на 100 человек):

• сонливость, вялость,
• чувство усталости,
• головокружение,
• чувство жара или холода,
• головные боли,
• апатия,
• сухость во рту,
• нарушения вкуса,
• диарея,
• тошнота,
• боли в животе,
• онемение рта,
• рвота,
• запор,
• чувство жажды.

Не очень часто (у 1 до 10 на 1 000 человек):

• кожная сыпь.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек):

• нарушения сердечного ритма,
• нарушения функции печени, включая повышение уровня печеночных ферментов АлАТ и АспАТ в крови.

Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек, включая единичные случаи):

• тревога,
• нарушения слуха,
• воспаление печени,
• кожные реакции (зуд, крапивница, покраснение, пузырьки, узлы, экссудат, эритема),
• задержка мочи,
• нарушения менструального цикла,
• болезненный рост груди у женщин,
• гинекомастия у мужчин (увеличение груди),
• боль в груди.

Сообщение о побочных эффектах

Если появятся какие-либо побочные эффекты, включая любые побочные эффекты, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301 Факс: + 48 22 49 21 309 эл. почта: ndl@urpl.gov.pl Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Трибукс Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере. Срок годности указывает последний день месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Трибукс Форте

• Активным веществом препарата является 200 мг тримебутина малеата.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, стеарин магния.

Как выглядит Трибукс Форте и что содержит упаковка

Белые или почти белые таблетки, продолговатые, двояковыпуклые, с надрезом, облегчающим деление по одной стороне.Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-Алюминий, помещенные в картонную коробку. Упаковка содержит 10, 20, 30, 60 или 100 таблеток. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о.о. ул. Вальбжыхская 13 60-198 Познань Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица: Биофарм Сп. з о.о. ул. Вальбжыхская 13 60-198 Познань тел.: +48 61 66 51 500 факс: +48 61 66 51 505

Дата последнего обновления инструкции: