Трибукс Био

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Трибукс Био

100 мг, таблетки

Малеинат тримебутина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Трибукс Био и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Трибукс Био
• 3. Как применять Трибукс Био
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Трибукс Био
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Трибукс Био и для чего он используется

Трибукс Био содержит 100 мг тримебутина на таблетку. Тримебутин действует непосредственно на гладкие мышцы пищеварительного тракта и регулирует его моторную функцию. Не влияет на центральную нервную систему.

Показания к применению препарата Трибукс Био

• Расстройства пищеварения, проявляющиеся: чувством переполнения, вздутием, тошнотой и болями в животе.
• Расстройства функции пищеварительной системы, вызванные стрессом (диарея, запор, боли в животе). Трибукс Био предназначен для краткосрочного лечения. Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Трибукс Био

Когда не применять препарат Трибукс Био

• если пациент имеет аллергию на тримебутин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациентка беременна.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Трибукс Био у детей в возрасте до 12 лет.
Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Трибукс Био у детей и подростков в возрасте старше 12 лет – см. пункт 3. «Применение у детей и подростков».

Трибукс Био и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо сообщить о препаратах, перечисленных ниже:

• зотепин (препарат, применяемый для лечения шизофрении),
• д-тубокурарин (препарат, расслабляющий мышцы, применяемый в общей анестезии).
• цизаприд (препарат, применяемый для лечения желудочных расстройств),
• прокайнамид (препарат, применяемый для лечения нарушений сердечного ритма),
• антагонисты кальциевых каналов (препараты, применяемые для лечения гипертонии и сердечных заболеваний),
• каптоприл (препарат, применяемый для лечения гипертонии),
• резерпин (препарат, применяемый для лечения гипертонии),
• мидазолам (препарат, применяемый для лечения нарушений сна).

Трибукс Био с пищей и напитками

Трибукс Био принимается перед едой, запивая стаканом воды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Трибукс Био противопоказан для применения во время беременности.
Грудное вскармливание
Трибукс Био может применяться женщинами, кормящими грудью, только в случае необходимости.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Трибукс Био, применяемый в соответствии с рекомендованной дозировкой, не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также не снижает психофизическую активность.
Трибукс Био содержит лактозу(сахар, содержащийся в молоке).
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять Трибукс Био

Этот препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат должен применяться перорально.

Дозировка

Взрослые
1 таблетка 2 или 3 раза в деньперед едой

Применение у детей и подростков

Дети и подростки в возрасте старше 12 лет
О применении препарата Трибукс Био в этой возрастной группе должен решить врач.
Суточная доза не должна превышать 6 мг на килограмм массы тела ребенка.
Дети до 12 лет
Не рекомендуется применять препарат Трибукс Био у детей в возрасте до 12 лет.

Продолжительность лечения

Препарат Трибукс Био не должен применяться дольше 3 дней без согласования с врачом.

Способ применения

Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Трибукс Био

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Трибукс Био

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу препарата в обычное время.

Прекращение применения препарата Трибукс Био

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

При применении препарата Трибукс Био могут возникать следующие нежелательные реакции:

Часто (у 1 до 10 на 100 человек):

• сонливость, вялость,
• чувство усталости,
• апатия,
• головокружение,
• головные боли,
• чувство жара или холода,
• сухость во рту,
• онемение рта,
• нарушения вкуса,
• диарея,
• тошнота,
• боли в верхней части живота,
• рвота,
• запор,
• чувство жажды.

Не очень часто (у 1 до 10 на 1000 человек):

• кожная сыпь.

Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек):

• нарушения сердечного ритма,
• нарушения функции печени, включая увеличение активности печеночных ферментов АЛТ и АСТ в крови.

Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек, включая единичные случаи):

• тревога,
• нарушения слуха,
• воспаление печени,
• изменения кожи (зуд, крапивница, покраснение, пузыри, узлы, экссудат, эритема),
• задержка мочи,
• нарушения менструального цикла,
• болезненное увеличение груди у женщин,
• увеличение груди у мужчин (гинекомастия),
• боль в груди.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Трибукс Био

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Трибукс Био

• Активным веществом препарата является 100 мг тримебутина малеината.
• Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон и стеарин магния.

Как выглядит препарат Трибукс Био и что содержит упаковка

Белые или почти белые таблетки, круглые, двояковыпуклые.
Таблетки упакованы в блистеры из пленки ПВХ/ПВДЦ-Алюминий или ПВХ/ПЭ/ПВДЦ-Алюминий, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 10 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Биофарм Сп. з о. о.
ул. Вальбжихская 13
60-198 Познань
тел.: +48 61 66 51 500
факс: +48 61 66 51 505
biofarm@biofarm.pl

Дата последнего обновления инструкции: