Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид
Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди содержит две различные активные вещества с названиями ситаглиптин и метформин.
Сочетанное действие этих лекарств приводит к нормализации уровня сахара в крови у взрослых пациентов с диабетом, известным как «сахарный диабет 2-го типа». Это лекарство помогает увеличить уровень инсулина, выделяемого после еды, и уменьшить количество сахара, производимого организмом. Лекарство, используемое в сочетании с диетой и физическими упражнениями, помогает уменьшить уровень сахара в крови. Это лекарство может быть использовано как единственное противодиабетическое лекарство или в сочетании с определенными другими противодиабетическими лекарствами (инсулином, производными сульфонилмочевины или глитазонами). Что такое сахарный диабет 2-го типа? В сахарном диабете 2-го типа организм не производит инсулина в достаточном количестве, и произведенная инсулина не действует так, как должно. Организм также может производить слишком много сахара. Если это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным нарушениям здоровья, таким как заболевания сердца, почек, потеря зрения и ампутация конечностей.
кислотозависимая кома (см. «Риск кислотозависимой комы» ниже) или кетоацидоз. Кетоацидоз - это состояние, при котором в крови накапливаются вещества, называемые кетоновыми телами, и которое может привести к диабетической коме. Симптомы включают: боль в животе, быстрое и глубокое дыхание, сонливость или необычный запах изо рта.
Не следует принимать лекарство Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди, если у пациента есть любое из вышеуказанных противопоказаний. Необходимо проконсультироваться с врачом для определения других методов контроля диабета. В случае сомнений, перед использованием лекарства Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
У пациентов, принимающих лекарство Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди, сообщалось о случаях панкреатита (см. пункт 4). Если у пациента появляются пузыри на коже, это может быть симптомом заболевания, называемого пемфигусом. Врач может порекомендовать пациенту прекратить прием лекарства Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди.
Лекарство Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди может вызвать очень редкое, но очень тяжелое нежелательное действие, называемое кислотозависимой комой, особенно если у пациента есть нарушения функции почек. Риск кислотозависимой комы увеличивается при нестабилизированном диабете, тяжелом инфекционном заболевании, длительном голодании или потреблении алкоголя, обезвоживании (см. более подробную информацию ниже), нарушениях функции печени и любых состояниях, при которых часть тела не получает достаточного количества кислорода (например, острые тяжелые заболевания сердца). Если любое из этих состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.
если у пациента есть состояние, которое может привести к обезвоживанию(значительной потере воды из организма), такое как тяжелая рвота, диарея, лихорадка, воздействие высокой температуры или если пациент пьет меньше жидкости, чем обычно. Необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.
любые симптомы кислотозависимой комы, поскольку это состояние может привести к коме. Симптомы кислотозависимой комы включают:
Кислотозависимая кома - это состояние, угрожающее жизни, при котором необходимо немедленное лечение в больнице.
Прежде чем начать принимать лекарство Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Если пациент должен пройти крупную хирургическую операцию, он не может принимать лекарство Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди во время операции и в течение некоторого времени после нее. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение лекарством Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди. В случае сомнений, перед использованием лекарства Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом. Во время лечения лекарством Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди врач будет контролировать функцию почек пациента не менее чем один раз в год или чаще, если пациент является пожилым и (или) имеет ухудшение функции почек.
Это лекарство не должно быть использовано у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Это лекарство не эффективно у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли это лекарство безопасным и эффективным при использовании у детей в возрасте до 10 лет.
Если пациент будет введен в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, для рентгенологического исследования или компьютерной томографии, он должен прекратить прием лекарства Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди до или не позднее момента такого введения. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение лекарством Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди. Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Пациент может потребовать более частого контроля уровня глюкозы в крови и оценки функции почек или же модификации дозы лекарства Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди врачом. Особенно важно сообщить о следующих лекарствах:
Необходимо избегать чрезмерного потребления алкоголя во время приема лекарства Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди, поскольку это может увеличить риск кислотозависимой комы (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Не следует использовать это лекарство во время беременности. Это лекарство не может быть использовано во время грудного вскармливания. См. пункт 2, Когда не принимать лекарство Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди.
Это лекарство не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Однако, во время вождения транспортных средств и эксплуатации машин необходимо учитывать, что сообщалось о случаях головокружения и сонливости при приеме ситаглиптина, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины. Прием этого лекарства одновременно с лекарствами, называемыми производными сульфонилмочевины или инсулином, может привести к гипогликемии, что также может повлиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины или работать без безопасной опоры ног.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».
Это лекарство должно быть всегда принято в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время приема этого лекарства необходимо продолжать соблюдать диету, рекомендованную врачом, и обращать внимание на равномерное потребление углеводов в течение дня. Маловероятно, что прием только этого лекарства приведет к слишком низкому уровню сахара в крови (гипогликемии). Гипогликемия может произойти при приеме этого лекарства одновременно с производным сульфонилмочевины или инсулином - в этом случае врач может уменьшить дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы этого лекарства, необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо обратиться в больницу, если出现ят симптомы кислотозависимой комы, такие как чувство холода или дискомфорта, сильная тошнота или рвота, боль в животе, неясная потеря веса, спазмы мышц или учащенное дыхание (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и продолжать принимать лекарство в соответствии с обычным графиком. Не следует принимать двойную дозу этого лекарства.
Для поддержания контроля уровня сахара в крови лекарство должно быть принято столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать прием этого лекарства без предварительной консультации с врачом. Прекращение приема лекарства Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди может привести к увеличению уровня сахара в крови. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого. Необходимо ПРЕКРАТИТЬприем лекарства Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих тяжелых нежелательных явлений:
Лекарство Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди может очень редко вызывать (может появиться у не более 1 пациента на 10 000) очень тяжелое нежелательное действие, называемое кислотозависимой комой (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности`). Если оно появляется у пациента, необходимо ПРЕКРАТИТЬприем лекарства Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди и немедленно обратиться к врачу или ближайшей больнице, поскольку кислотозависимая кома может привести к коме. В случае тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна), включая сыпь, крапивницу, пузыри на коже или шелушение кожи, а также отек лица, губ, языка и горла, который может вызывать трудности с дыханием или глотанием, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу. Врач может назначить лекарство для лечения аллергической реакции и другое лекарство (изменить лекарство) для лечения диабета. У некоторых пациентов, принимающих метформин после начала приема ситаглиптина, появлялись следующие нежелательные явления: Часто (могут появляться не чаще, чем у 1 человека на 10): низкий уровень сахара в крови, тошнота, вздутие, рвота Не часто (могут появляться не чаще, чем у 1 человека на 100): боль в животе, диарея, запор, сонливость У некоторых пациентов появлялась диарея, тошнота, вздутие, запор, боль в животе или рвота после начала лечения ситаглиптином в сочетании с метформином (часто). У некоторых пациентов, принимающих это лекарство одновременно с производным сульфонилмочевины, таким как глимепирид, появлялись следующие нежелательные явления: Очень часто (могут появляться чаще, чем у 1 человека на 10): низкий уровень сахара в крови Часто: запор У некоторых пациентов, принимающих это лекарство в сочетании с пиоглитазоном, появлялись следующие нежелательные явления: Часто: отек рук или ног У некоторых пациентов, принимающих это лекарство в сочетании с инсулином, появлялись следующие нежелательные явления: Очень часто: низкий уровень сахара в крови Не часто: сухость во рту, боль в голове В клинических исследованиях у некоторых пациентов, принимающих только ситаглиптин (одну из активных веществ лекарства Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди) или после выпуска на рынок при приеме лекарства Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди или ситаглиптина или с другими противодиабетическими лекарствами, появлялись следующие нежелательные явления: Часто: низкий уровень сахара в крови, боль в голове, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк и боль в горле, воспаление костей и суставов, боль в руках или ногах Не часто: головокружение, запор, зуд Редко: снижение количества тромбоцитов Частота неизвестна: заболевания почек (иногда требующие диализа), рвота, боли в суставах, боли в мышцах, боли в спине, интерстициальные заболевания легких, пемфигус (тип пузырей на коже) У некоторых пациентов, принимающих только метформин, появлялись следующие нежелательные явления: Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти симптомы могут появиться после начала приема метформина и обычно проходят. Часто: металлический вкус, снижение или низкий уровень витамина В12 в крови (симптомы могут включать сильную усталость, боль и воспаление языка, онемение или покалывание, а также бледность или желтизну кожи). Врач может назначить некоторые исследования, чтобы найти причину симптомов, появляющихся у пациента, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими не связанными с этим проблемами со здоровьем. Очень редко: воспаление печени (заболевание печени), крапивница, покраснение кожи (сыпь) или зуд
Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49-21-301, факс: +48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно быть хранено в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере после «EXP» и на коробке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди, 50 мг + 850 мг, покрытые таблетки - это белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с выдавленным символом «ǀ» на одной стороне и без выдавленного текста на другой стороне. Приблизительные размеры таблетки: 20 мм х 10 мм х 6 мм. Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди, 50 мг + 1000 мг, покрытые таблетки - это коричневые, двояковыпуклые, овальные таблетки с выдавленным символом «7» на одной стороне и без выдавленного текста на другой стороне. Приблизительные размеры таблетки: 21 мм х 10 мм х 7 мм. Упаковка: блистер из пленки ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий в картонной коробке. Размеры упаковки: 56 и 196 покрытых таблеток. Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.
Reddy Holding GmbH Kobelweg 95 86156 Аугсбург Германия Тел.: +49 821 74881 0
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Аугсбург Германия Rual Laboratories SRL 313, Splaiul Unirii, Building H, 1st floor, sector 3 030138 Бухарест Румыния Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Мальта
Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95 86156 Аугсбург Германия Dr Reddy’s Laboratories Romania SRL 71-73 Nicolae Caramfil, 1st floor, sector 1, 014142 Бухарест Румыния Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park Paola PLA 3000 Мальта
Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 мг/850 мг Filmtabletten Sitagliptin/Metforminhydrochlorid Reddy 50 мг/1000 мг Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Reddy
Sitagliptin/Metformin Reddy
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 мг/850 мг kalvopäällysteiset tabletit Sitagliptin/Metformin Reddy 50 мг/1000 мг kalvopäällysteiset tabletit
SITAGLIPTINE/METFORMINE REDDY PHARMA 50 мг/850 мг, comprimé pelliculé SITAGLIPTINE/METFORMINE REDDY PHARMA 50 мг/1000 мг, comprimé pelliculé
Sitagliptina/metformina Dr. Reddys 50 мг/850 мг comprimidos recubiertos con película EFG Sitagliptina/metformina Dr. Reddys 50 мг/1000 мг comprimidos recubiertos con película EFG
Sitagliptine/Metformine hydrochloride Reddy 50 мг/850 мг filmomhulde tabletten Sitagliptine/Metformine hydrochloride Reddy 50 мг/1000 мг filmomhulde tabletten
Sitagliptin/Metformin beta 50 мг/850 мг Filmtabletten Sitagliptin/Metformin beta 50 мг/1000 мг Filmtabletten
Sitagliptin/Metformin Reddy
Ситаглиптин + Метформин хлорид Редди
Sitagliptină/Metformin Dr. Reddy’s 50 мг/850 мг comprimate filmate Sitagliptină/Metformin Dr. Reddy’s 50 мг/1000 мг comprimate filmate
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 мг/850 мг filmom obalené tablety Sitagliptin/Metformin Reddy 50 мг/1000 мг filmom obalené tablety
Sitagliptin/Metformin Reddy 50 мг/850 мг filmdragerade tabletter Sitagliptin/Metformin Reddy 50 мг/1000 мг filmdragerade tabletter
Sitagliptin e Metformina Dr. Reddy’s
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.