Симесцитал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Симесцитал, 5 мг, покрытые таблетки

Симесцитал, 10 мг, покрытые таблетки

Эсциталопрам

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Симесцитал и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением Симесцитала
• 3. Как применять Симесцитал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Симесцитал
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Симесцитал и для чего он используется

Симесцитал содержит активное вещество эсциталопрам. Симесцитал относится к группе антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС, анг. SSRI, selective serotonin reuptake inhibitors). Эти препараты действуют на серотонинергическую систему мозга, увеличивая концентрацию серотонина.
Симесцитал используется для лечения депрессии (больших депрессивных эпизодов) и тревожных расстройств (таких как тревожное расстройство с паническими атаками с агорафобией или без агорафобии, социальная фобия, генерализованное тревожное расстройство и обсессивно-компульсивное расстройство).
Может потребоваться несколько недель лечения, прежде чем начнется улучшение. Необходимо продолжать принимать Симесцитал, даже если прошло некоторое время до улучшения состояния пациента.
Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением Симесцитала

Когда не применять Симесцитал

• если пациент имеет аллергию на эсциталопрам или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент принимает другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов МАО, содержащие селегилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона), моклобемид (применяемый при лечении депрессии) и линезолид (антибиотик);
• если пациент родился с врожденным неправильным сердечным ритмом или если у пациента произошел эпизод неправильного сердечного ритма (видимый на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• если пациент принимает препараты, применяемые при лечении сердечных аритмий или препараты, которые могут влиять на сердечный ритм (см. пункт 2 «Симесцитал и другие препараты»).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Симесцитала необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть другие расстройства или заболевания, поскольку врач должен учитывать эту информацию. В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент имеет эпилепсию. В случае возникновения впервые судорог или увеличения их частоты необходимо прекратить терапию Симесциталом (см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»);
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек. Может потребоваться коррекция дозы врачом;
• если пациент имеет диабет. Применение Симесцитала может повлиять на контроль уровня глюкозы в крови. Может потребоваться коррекция дозы инсулина и (или) пероральных препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови;
• если пациент имеет снижение уровня натрия в крови;
• если пациент имеет повышенную склонность к кровотечениям и легкой синякам,
• если пациентка беременна (см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»);
• если пациент проходит электросудорожную терапию;
• если пациент имеет ишемическую болезнь сердца;
• если у пациента есть или были проблемы с сердцем или если пациент недавно перенес инфаркт миокарда;
• если у пациента есть медленный сердечный ритм и (или) если пациент может иметь дефицит электролитов из-за длительной, тяжелой диареи и рвоты или применения мочегонных препаратов;
• если у пациента есть быстрый или нерегулярный сердечный ритм, обмороки, коллапс, головокружение при вставании, которые могут указывать на нарушения сердечного ритма;
• если у пациента есть или были проблемы с глазами, такие как некоторые виды глаукомы (повышение давления внутри глазного яблока).

Внимание

У некоторых пациентов с аффективным расстройством может возникнуть маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, необоснованным чувством счастья и повышенной физической активностью. В случае возникновения этих симптомов необходимо обратиться к врачу.
В первые недели лечения также могут возникнуть такие симптомы, как беспокойство или трудности в сидении или стоянии на месте. В случае появления таких симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Препараты, такие как Симесцитал (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызвать возникновение симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и усиление симптомов депрессии или тревожного расстройства

Пациенты, у которых возникает депрессия или тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Такие симптомы или поведение могут усиливаться в начале применения антидепрессантов, поскольку эти препараты обычно начинают действовать только после 2 недель, а иногда позже.
Вышеуказанные симптомы более вероятны у:

• пациентов, у которых ранее возникали мысли о самоуничтожении или самоубийстве;
• молодых взрослых пациентов. Данные клинических исследований показывают повышенный риск поведения, связанного с самоубийством, у лиц в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами. Если у пациента возникают мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу.

Полезно может оказаться информирование близких или друзейо депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может попросить информировать его, когда они заметят, что его депрессия или тревога усиливаются или возникают тревожные изменения в его поведении.

Дети и подростки

Симесцитал обычно не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Также необходимо подчеркнуть, что при применении препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить Симесцитал пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил Симесцитал пациенту в возрасте до 18 лет, и у пациента есть какие-либо сомнения, необходимо обратиться к врачу. Если развились или усилились вышеуказанные симптомы у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих Симесцитал, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, пока нет данных о долгосрочной безопасности применения Симесцитала в этой возрастной группе в отношении роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Симесцитал и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• ниселективные ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) включая такие активные вещества, как фенелзин, ипрониязид, изокарбоксазид, ниаламид и транилципромин. Если пациент принимал любой из этих препаратов, он должен подождать 14 дней перед началом приема Симесцитала. После окончания применения Симесцитала необходимо подождать 7 дней, прежде чем принять любой из этих препаратов;
• обратимые, селективные ингибиторы моноаминоксидазы А (ИМАО-А) включая моклобемид (применяемый при лечении депрессии);
• необратимые ингибиторы моноаминоксидазы Б (ИМАО-Б) содержащие селегилин (применяемый при лечении болезни Паркинсона). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций;
• антибиотик линезолид;
• лит (применяемый при лечении аффективного расстройства) и триптофан;
• имипрамин и дезипрамин (применяемые при лечении депрессии);
• суматриптан и подобные препараты (применяемые при лечении мигрени) и трамадол и подобные препараты (опиоиды, применяемые при лечении сильной боли). Они могут увеличить риск возникновения нежелательных реакций;
• циметидин, лансопразол и омепразол (препараты, применяемые при лечении язвенной болезни желудка), флуконазол (препарат, применяемый при лечении грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (препарат, применяемый для снижения риска инфаркта). Эти препараты могут вызвать увеличение концентрации эсциталопрама в крови;
• дурман (Hypericum perforatum) - растительный препарат, применяемый при депрессии;
• ацетилсалициловая кислота и нестероидные противовоспалительные препараты (препараты, применяемые как обезболивающие или для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Они могут увеличить склонность к кровотечениям;
• варфарин, дипиридамол и фенпрокумон (препараты, применяемые для разжижения крови, называемые антикоагулянтами). Врач может назначить исследование времени кровотечения на начало и после прекращения применения Симесцитала для определения, является ли доза антикоагулянта еще подходящей;
• мефлохин (применяемый при лечении малярии), бупропион (применяемый при лечении депрессии) и трамадол (применяемый при сильной боли) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• нейролептики (препараты, применяемые при лечении шизофрении, психоза) и антидепрессанты (трциклические антидепрессанты и СИОЗС) из-за возможного риска снижения судорожного порога;
• флекаинид, пропафенон и метопролол (применяемые при сердечных заболеваниях), кломипрамин и нортриптилин (антидепрессанты) и рисперидон, тиоридазин и галоперидол (препараты, применяемые при психозе). Может потребоваться изменение дозировки Симесцитала;
• препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска возникновения опасных для жизни нарушений сердечного ритма.

Не следует принимать Симесцитал одновременно с препаратами, применяемыми при сердечных аритмиях или препаратами, которые могут влиять на сердечный ритм, такими как: противоаритмические препараты класса IA и класса III, противопсихотические препараты (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трциклические антидепрессанты, некоторые противомикробные препараты (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин, вводимый внутривенно, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности, галофантрин), некоторые противогистаминные препараты (астемизол, гидроксизин, мизоластин).
Необходимо обратиться к врачу в случае любых дальнейших вопросов.

Симесцитал с пищей, питьем и алкоголем

Симесцитал можно принимать с пищей или без пищи (см. пункт 3 «Как применять Симесцитал»).
Как и в случае многих препаратов, не рекомендуется одновременный прием Симесцитала и употребление алкоголя, хотя взаимодействие Симесцитала с алкоголем не ожидается.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Пациентка не должна применять Симесцитал во время беременности и в период грудного вскармливания, пока не обсудит с врачом риски и преимущества лечения.
Если пациентка принимает Симесцитал в последние 3 месяца беременности, она должна знать, что у новорожденного могут возникнуть следующие симптомы: трудности с дыханием, синяя кожа, судороги, колебания температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, жесткость или вялость мышц, повышенная рефлекторная возбудимость, дрожь, тремор, раздражительность, летаргия, постоянный плач, сонливость и трудности с засыпанием. Если у новорожденного возникает любой из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача и (или) акушера-гинеколога о применении Симесцитала. Применение во время беременности препаратов, таких как Симесцитал, особенно в трех последних месяцах беременности, может увеличить риск возникновения тяжелых осложнений у новорожденного, называемых синдромом персистирующей пульмональной гипертензии новорожденного (ППГН). Симптомы включают учащенное дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно возникают в первые сутки после рождения. Если такие симптомы возникают у новорожденного, необходимо немедленно обратиться к врачу и (или) акушеру-гинекологу.
Применение Симесцитала в конце беременности может увеличить риск тяжелого кровотечения из влагалища, возникающего вскоре после родов, особенно если в анамнезе пациентки есть нарушения свертываемости крови. Если пациентка принимает Симесцитал, она должна проинформировать об этом врача или акушера-гинеколога, чтобы они могли дать пациентке соответствующие рекомендации.
Во время беременности не следует внезапно прекращать применение Симесцитала.
Предполагается, что Симесцитал проникает в грудное молоко.
Исследования на животных показали, что циталопрам, препарат, подобный эсциталопраму, снижает качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, хотя пока не наблюдалось влияния на фертильность у людей.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы, пока не определит, как Симесцитал влияет на него.

Симесцитал содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять Симесцитал

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые
Депрессия
Обычно рекомендуемая доза Симесцитала составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день.
Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Тревожное расстройство с паническими атаками
Начальная доза Симесцитала составляет 5 мг один раз в день в течение первой недели лечения, затем доза увеличивается до 10 мг в день. Доза может быть затем увеличена врачом до 20 мг в день.
Социальная фобия
Обычно рекомендуемая доза Симесцитала составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день.
Врач может снизить дозу до 5 мг в день или увеличить до 20 мг в день, в зависимости от реакции пациента на препарат.
Генерализованное тревожное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Симесцитала составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день.
Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Обсессивно-компульсивное расстройство
Обычно рекомендуемая доза Симесцитала составляет 10 мг, принимаемая как одна доза в день.
Доза может быть увеличена врачом до 20 мг в день.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза Симесцитала составляет 5 мг один раз в день. Врач может рекомендовать увеличение дозы до 10 мг один раз в день.
Дети и подростки
Симесцитал обычно не применяется у детей и подростков. Дополнительная информация приведена в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Нарушения функции почек
Необходимо проявлять осторожность у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Нарушения функции печени
Пациенты с нарушениями функции печени не должны принимать дозу более 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Пациенты с медленным метаболизмом препаратов с помощью изoenzymа CYP2C19
Пациенты с этим известным генотипом не должны принимать дозу более 10 мг в день. Препарат следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
Как применять Симесцитал
Симесцитал можно принимать с пищей или без пищи. Таблетки следует проглатывать, запивая водой. Не следует их жевать, поскольку они имеют горький вкус.
В случае необходимости таблетки 10 мг можно разделить на две равные дозы. Для этого необходимо положить таблетку на плоскую поверхность рядком вверх, а затем разделить на две части, нажимая каждую часть вниз пальцами обеих рук, как показано на рисунке.

Продолжительность лечения

Пациент может начать чувствовать себя лучше только после нескольких недель лечения. Следовательно, необходимо продолжать применение Симесцитала, даже если прошло некоторое время до улучшения самочувствия.
Не следует менять дозировку без консультации с врачом.
Препарат следует применять столько времени, сколько рекомендует врач. Если пациент прекратит лечение слишком рано, симптомы могут вернуться. Следовательно, рекомендуется продолжать лечение не менее 6 месяцев после выздоровления.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Симесцитала

Если пациент принял большую, чем назначенная, дозу Симесцитала, он должен немедленно обратиться к врачу или пойти в приемное отделение ближайшей больницы. Необходимо сделать это даже в том случае, если пациент не чувствует никаких симптомов. К симптомам передозировки относятся головокружение, дрожь, возбуждение, судороги, кома, тошнота, рвота, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления и нарушения водно-электролитного баланса. На визит к врачу или в больницу необходимо взять упаковку Симесцитала.

Пропуск приема Симесцитала

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пациент забыл принять дозу и вспомнил об этом перед сном, он должен немедленно принять пропущенную дозу. Необходимо принять следующую дозу на следующий день. Если пациент вспомнил о пропуске дозы ночью или на следующий день, он должен отказаться от пропущенной дозы и принять следующую дозу как обычно.

Прекращение применения Симесцитала

Не следует прекращать применение Симесцитала, пока не рекомендует этого врач. Когда пациент завершает лечение, обычно рекомендуется постепенное снижение дозы Симесцитала в течение нескольких недель.
После прекращения применения Симесцитала, особенно если оно внезапное, пациент может испытывать симптомы отмены. Эти симптомы часто возникают, когда лечение Симесциталом прекращается. Риск больше, когда Симесцитал применялся в течение долгого времени, в больших дозах или когда дозу слишком быстро снижали. У большинства пациентов симптомы легкие и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов они могут быть более выраженными или сохраняться дольше (2-3 месяца или дольше). В случае возникновения тяжелых симптомов отмены после прекращения применения Симесцитала необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать повторное начало приема препарата и более медленное его отмену.
К симптомам отмены относятся головокружение (неустойчивая равновесие или ее отсутствие), ощущение онемения, ощущение жжения и (реже) ощущение удара электрическим током, также в голове, нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), ощущение беспокойства, головная боль, тошнота, потоотделение (в том числе ночная потливость), беспокойство психорухового характера или возбуждение, дрожь, ощущение замешательства или дезориентации, эмоциональная неустойчивость или раздражительность, диарея (размягченный стул), нарушения зрения, сердечные перебои или сердцебиение.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Симесцитал может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные реакции обычно проходят после нескольких недель лечения. Необходимо помнить, что некоторые из этих реакций также могут быть симптомами заболевания и пройдут с улучшением самочувствия.

В случае возникновения во время лечения любых из этих нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу:

Не часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• необычные кровотечения, включая кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):

• отек кожи, языка, губ, горла или лица, крапивница или трудности с дыханием или глотанием (тяжелая аллергическая реакция);
• высокая температура, возбуждение, спутанность (дезориентация), дрожь и сильные мышечные сокращения, которые могут быть симптомами редкого расстройства, называемого серотониновый синдром.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• трудности с мочеиспусканием;
• судороги, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• желтуха кожи и белков глаз, являющаяся симптомом нарушения функции печени/гепатита;
• быстрый, нерегулярный сердечный ритм, обмороки, которые могут быть симптомами опасного для жизни состояния, называемого торсадой де пойнтес;
• самоубийственные мысли и поведение, см. также пункт «Предостережения и меры предосторожности»;
• внезапный отек кожи или слизистых оболочек (ангиоэдем).

Кроме вышеуказанных, также сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 человека из 10):

• тошнота;
• головная боль.

Часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 10):

• заложенность носа или насморк (вазомоторный ринит);
• снижение или увеличение аппетита;
• беспокойство, беспокойство психорухового характера, необычные сны, трудности с засыпанием, сонливость, головокружение, зевота, дрожь, онемение кожи;
• диарея, запор, рвота, сухость во рту;
• повышенное потоотделение;
• боль в мышцах и суставах;
• сексуальные расстройства (задержка эякуляции, нарушения эрекции, снижение либидо и трудности с достижением оргазма у женщин);
• чувство усталости, температура;
• прибавка в весе.

Не часто (могут возникнуть у не более 1 человека из 100):

• крапивница, сыпь, зуд;
• скрежетание зубами, возбуждение, нервозность, паническая атака, состояния спутанности;
• нарушения сна, нарушения вкуса, обмороки (синкопе);
• расширение зрачков, нарушения зрения, звон в ушах (тиннитус);
• выпадение волос;
• обильные менструальные кровотечения;
• нерегулярные менструации;
• снижение веса;
• учащенное сердцебиение;
• отеки конечностей;
• кровотечение из носа.

Редко (могут возникнуть у не более 1 человека из 1000):

• агрессия, деперсонализация, галлюцинации;
• замедленное сердцебиение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• снижение уровня натрия в крови (симптомы включают тошноту и плохое самочувствие с мышечной слабостью или спутанностью);
• головокружение при принятии стоячей позы из-за снижения артериального давления (ортостатическая гипотония);
• неправильные результаты функциональных проб печени (повышение активности печеночных ферментов в крови);
• двигательные расстройства (непроизвольные движения мышц);
• болезненный эрекция (приапизм);
• симптомы необычных кровотечений в коже и слизистых оболочках (петехии);
• повышение выделяемого антидиуретического гормона (АДГ), вызывающее задержку воды в организме, разбавление крови, снижение уровня натрия (неправильное выделение АДГ);
• галакторея у мужчин и женщин, которые не кормят грудью;
• мания;
• у пациентов, принимающих препараты этой группы, наблюдалось повышенное риск переломов костей;
• изменение сердечного ритма (называемое «пролонгацией интервала QT» на ЭКГ, исследовании, оценивающем работу сердца);
• тяжелое кровотечение из влагалища, возникающее вскоре после родов (постпартумное кровотечение), см. дополнительную информацию в подпункте «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность» в пункте 2.
• 2.

Кроме того, известны нежелательные реакции препаратов с подобным механизмом действия, как эсциталопрам (активное вещество Симесцитала). Это:

• беспокойство психорухового характера (акатизия);
• потеря аппетита.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы или нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Симесцитал

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Симесцитал

• Активным веществом препарата является эсциталопрам. Каждая таблетка Симесцитала содержит 5 мг или 10 мг эсциталопрама (в виде щавелевой соли).
• Другими компонентами являются: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (тип 101), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171).

Как выглядит Симесцитал и что содержит упаковка

Симесцитал 5 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, гладкие с обеих сторон.
Симесцитал 10 мг: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с линией деления и обозначением «1» на одной стороне линии и «0» на другой стороне линии на одной стороне таблетки и гладкие на другой стороне таблетки. Таблетки 10 мг можно делить на равные дозы.
Симесцитал выпускается в следующих упаковках:
Блистер из ПВХ/ПЭ/ПВДЦ/Алюминия в картонной упаковке
14, 28, 56, 98 покрытых таблеток.
Блистер из ОПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия в картонной упаковке
14, 28, 56, 98 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Кошикова 65
00-667 Варшава
тел.: +48 22 822 93 06
электронная почта: biuro@farmakinternational.pl

Производитель/Импортер

Фармак Интернешнл Сп. з о.о.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Польша: Симесцитал
Дата последней актуализации инструкции:май 2025