Сунитиниб Синтгон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сунитиниб Синтон, 12,5 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Синтон, 25 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Синтон, 50 мг, твердые капсулы

Сунитиниб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Сунитиниб Синтон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Синтон
• 3. Как принимать препарат Сунитиниб Синтон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сунитиниб Синтон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сунитиниб Синтон и для чего он используется

Препарат Сунитиниб Синтон содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором белковой киназы. Препарат Сунитиниб Синтон используется для лечения опухолей. Он подавляет активность специальной группы белков, которые, как известно, участвуют в росте и распространении опухолевых клеток.
Препарат Сунитиниб Синтон используется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

• подслизистые опухоли желудочно-кишечного тракта (ГИСТ, желудочно-кишечная стромальная опухоль), вид опухолей желудка и кишечника, в случае когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать;
• метастатическая почечноклеточная карцинома (МРКК), вид опухоли почки с метастазами в другие части тела;
• нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (панкреатические нейроэндокринные опухоли) (опухоли, образующиеся из клеток, выделяющих гормоны в поджелудочной железе), которые находятся в стадии прогрессии или не могут быть удалены хирургически.

В случае любых вопросов, связанных с механизмом действия препарата Сунитиниб Синтон или причиной его назначения, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Синтон

Когда не принимать препарат Сунитиниб Синтон

• Если у пациента есть аллергия на сунитиниб или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Сунитиниб Синтон необходимо обсудить это с врачом:

• Если у пациента есть высокое артериальное давление. Сунитиниб Синтон может увеличить артериальное давление. Врач может проводить измерения артериального давления во время лечения препаратом Сунитиниб Синтон, и пациент может быть лечен препаратами, снижающими артериальное давление.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение препаратом Сунитиниб Синтон может привести к увеличению риска кровотечения или изменения количества определенных клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол, препараты, разжижающие кровь, используемые для профилактики образования тромбов, то может быть повышенный риск кровотечения. Необходимо сообщить врачу о всех кровотечениях во время приема препарата Сунитиниб Синтон.
• Если у пациента есть проблемы с сердцем. Сунитиниб Синтон может вызвать проблемы с сердцем. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть чувство сильной усталости, одышка или отеки стоп и голеней.
• Если у пациента есть нарушения сердечного ритма. Сунитиниб Синтон может вызвать нарушения сердечного ритма. Во время лечения препаратом Сунитиниб Синтон врач может провести электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть головокружение, обморок или нарушения сердечного ритма во время приема препарата Сунитиниб Синтон.
• Если у пациента были в прошлом проблемы с тромбами в венах и (или) артериях (виды кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмболию или тромбоз. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся симптомы, такие как боль или сжатие в грудной клетке, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, трудности с речью, боль в голове или головокружение.
• Если у пациента есть или был в прошлом аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Если у пациента есть или был в прошлом микроангиопатический тромбоз. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется лихорадка, чувство усталости, утомления, синяки, кровотечение, отек, дезориентация, потеря зрения или судороги.
• Если у пациента есть проблемы с щитовидной железой. Сунитиниб Синтон может вызвать проблемы с щитовидной железой. Необходимо сообщить врачу, если пациент легко утомляется, чувствует холод или имеет снижение голоса во время приема препарата Сунитиниб Синтон. Врач должен проверить функцию щитовидной железы перед началом приема препарата Сунитиниб Синтон и регулярно во время его приема. Если щитовидная железа не вырабатывает достаточного количества гормона щитовидной железы, пациент может быть лечен заместительным гормоном щитовидной железы.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения функции поджелудочной железы или проблемы с желчным пузырем. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов: боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть симптомы панкреатита или холецистита.
• Если у пациента есть или были в прошлом проблемы с печенью. Необходимо сообщить врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Синтон у пациента появляется любой из следующих симптомов нарушений печени: зуд, желтуха глаз или кожи, темная окраска мочи и боль или дискомфорт в правой части надбрюшины. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени перед началом приема препарата Сунитиниб Синтон, во время его приема и в случае появления клинических симптомов.

Препарат Сунитиниб Синтон

• Если у пациента есть или были в прошлом проблемы с почками. Врач будет контролировать функцию почек.
• Если пациент должен быть подвергнут хирургической операции или если недавно была проведена у него такая операция. Сунитиниб Синтон может влиять на заживление ран. Сунитиниб Синтон обычно отменяется у пациентов перед операцией. Врач решит о повторном назначении препарата Сунитиниб Синтон.
• Пациенту рекомендуется провести стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Сунитиниб Синтон:
• если у пациента есть или был боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба, необходимо немедленно сообщить врачу-онкологу и стоматологу.
• если пациент требует инвазивного стоматологического лечения или хирургической операции на полости рта, то он должен сообщить стоматологу о приеме препарата Сунитиниб Синтон, особенно если он также принимает или принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты - это препараты, используемые для профилактики проблем с костями, которые могут быть назначены из-за другой болезни.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения кожи и подкожной ткани. Во время приема препарата Сунитиниб Синтон может появиться пиодермия гангренозная (болезненное язвообразование кожи) или некротизирующий фасциит (быстро распространяющееся инфекционное заболевание кожи и (или) мягких тканей, которое может угрожать жизни). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы инфекции вокруг повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти нарушения обычно проходят после прекращения лечения сунитинибом. Во время приема сунитиниба были отмечены тяжелые кожные сыпи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), которые изначально выглядят как покрасневшие пятна с центральными пузырьками. Сыпь может превратиться в обширные пузыри или отслоение кожи и может угрожать жизни. Если у пациента появляется сыпь или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента есть или были в прошлом судороги. Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если у пациента появляется высокое артериальное давление, боль в голове или потеря зрения.
• Если у пациента есть диабет. У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы оценить, необходимо ли корректировать дозу сахароснижающего препарата, чтобы минимизировать риск появления низкого уровня сахара в крови. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки

Препарат Сунитиниб Синтон не рекомендуется пациентам моложе 18 лет.

Препарат Сунитиниб Синтон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на концентрацию препарата Сунитиниб Синтон в организме. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол - используемые для лечения грибковых инфекций
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин - используемые для лечения инфекций
• ритонавир - используемый для лечения ВИЧ-инфекции
• дексаметазон - кортикостероид, используемый для лечения различных заболеваний (таких как аллергические расстройства и (или) дыхательные расстройства или кожные заболевания)
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - используемые для лечения эпилепсии и других неврологических состояний,
• травы, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum) - используемые для лечения депрессии и тревожных состояний.

Применение препарата Сунитиниб Синтон с пищей и напитками

Во время приема препарата Сунитиниб Синтон не следует пить грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Сунитиниб Синтон.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Не следует кормить грудью во время приема препарата Сунитиниб Синтон.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

В случае появления головокружения или сильной усталости необходимо проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств и эксплуатации машин.

Сунитиниб Синтон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Сунитиниб Синтон

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит дозу, подходящую для данного пациента, в зависимости от вида опухоли. В случае пациентов, леченных с целью:

• ГИСТ или МРКК: обычно используемая доза составляет 50 мг, принимаемая один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего должна следовать 14-дневная (2-недельная) пауза (без препарата), в 6-недельных циклах лечения.
• пНЭТ: обычно используемая доза составляет 37,5 мг, принимаемая один раз в день в непрерывном режиме.

Врач определит подходящую дозу для данного пациента и срок окончания лечения препаратом Сунитиниб Синтон.
Препарат Сунитиниб Синтон может быть принят с пищей или без пищи.
Для открытия блистеров необходимо оторвать отдельную дозу от блистера, используя линию разрыва. Затем необходимо оторвать фольгу от блистера и вынуть капсулу. Не следует проталкивать капсулу через фольгу, поскольку это может повредить капсулу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сунитиниб Синтон

В случае приема слишком большого количества капсул необходимо немедленно связаться с врачом.
Может быть необходима медицинская помощь.

Пропуск приема препарата Сунитиниб Синтон

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любая из следующих нежелательных реакций (см. также «Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Синтон»):

• проблемы с сердцем. Необходимо сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, имеет одышку или отеки стоп и голеней. Это могут быть симптомы проблем с сердцем, которые могут включать сердечную недостаточность и проблемы с сердечной мышцей (кардиомиопатию).
• проблемы с легкими или дыханием. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в грудной клетке, внезапная одышка или отхаркивание крови. Это могут быть симптомы состояния, называемого тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда кровяные сгустки перемещаются в легкие.
• нарушения функции почек. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется нарушенная частота или отсутствие мочеиспускания, которые могут быть симптомом почечной недостаточности.
• кровотечения. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов или тяжелое кровотечение во время лечения препаратом Сунитиниб Синтон: боль и отек живота; рвота с кровью; черные и липкие стул; кровь в моче; боль в голове или изменения сознания; отхаркивание крови или кровянистой мокроты из легких или дыхательных путей.
• разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения функции кишечника.

Остальные нежелательные реакции препарата Сунитиниб Синтон могут включать:
Очень часто(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек)

• уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов)
• одышка
• артериальная гипертония
• сильная усталость, утрата силы
• отек, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, аллергическая сыпь, глубокая
• боль и (или) раздражение во рту, болезненное язвообразование и (или) воспаление, и (или) сухость во рту, нарушения вкуса, желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, боли и (или) отек живота, утрата и (или) снижение аппетита
• уменьшение активности щитовидной железы (гипотиреоз)
• головокружение
• боль в голове
• кровотечение из носа
• боль в спине, боли в суставах
• боль в руках и ногах
• желтуха кожи и (или) окраска, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи
• кашель
• лихорадка
• трудности со сном

Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)

• тромбы в кровеносных сосудах
• недостаточное кровоснабжение сердца из-за тромба или сужения коронарных артерий
• боль в грудной клетке
• уменьшение количества крови, перекачиваемой сердцем
• застой жидкости, включая жидкость в легких
• инфекции
• осложнение после тяжелой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, отказу органов и смерти
• уменьшение уровня сахара в крови (см. пункт 2, «Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Синтон»).
• потеря белка с мочой, иногда приводящая к отекам
• псевдогриппозный синдром
• неправильные результаты анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, трудности с глотанием или утрата способности глотать
• чувство жжения или боли в языке, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, чрезмерное газообразование в желудке или кишечнике
• потеря веса
• боль в мышцах и костях (боль в мышцах и костях), слабость мышц, утомление мышц, боль в мышцах, судороги мышц
• сухость слизистой оболочки носа, чувство заложенности носа
• чрезмерное слезотечение
• нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, пузыри, акне, обесцвечивание ногтей, выпадение волос
• нарушения чувствительности в конечностях
• нарушения, связанные с увеличением или уменьшением чувствительности, особенно к прикосновению
• изжога
• обезвоживание
• приливы жара
• неправильная окраска мочи
• депрессия
• озноб

Нечасто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек)

• угрожающая жизни инфекция тканей (фасциит, включая некротизирующий фасциит)
• инсульт
• инфаркт миокарда, вызванный прерыванием или сужением коронарных артерий
• нарушения сердечного ритма.
• наличие жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот)
• почечная недостаточность
• боль в животе, вызванная панкреатитом
• разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника (перфорация)
• воспаление желчного пузыря (холецистит) с наличием или без камней в желчном пузыре
• образование неправильных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей
• боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти (некроза кости), см. пункт 2, «Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Синтон».
• чрезмерная продукция гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению метаболизма
• неправильное заживление ран после операций
• уменьшение активности фермента, участвующего в метаболизме мышц (фосфокиназы креатина) в крови.
• чрезмерная реакция на аллергены, включая лихорадку, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отек любой части тела и трудности с дыханием
• воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит)

Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек)

• тяжелая реакция, связанная с кожей и (или) слизистой оболочкой (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема)
• синдром разрушения опухоли, который включает группу метаболических осложнений, которые могут появляться во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами разрушения умирающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, судороги, отсутствие мочеиспускания и изменения результатов лабораторных тестов (высокий уровень калия, мочевой кислоты и фосфора, а также низкий уровень кальция в крови), которые могут привести к изменениям в почках и острой почечной недостаточности.
• неправильный разрушение мышц, которое может привести к заболеваниям почек (рабдомиолиз)
• неправильные изменения в мозге, которые могут быть причиной синдрома, включающего боль в голове, дезориентацию, судороги и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
• болезненное язвообразование кожи (пиодермия гангренозная)
• воспаление печени
• воспаление щитовидной железы
• повреждение мелких кровеносных сосудов, называемое микроангиопатическим тромбозом

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сунитиниб Синтон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, контейнере и блистере после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Этот препарат не требует специальных условий хранения при определенной температуре.
Не следует использовать этот препарат, если заметно, что упаковка повреждена или есть признаки предыдущих попыток открытия.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сунитиниб Синтон

[Сунитиниб Синтон, 12,5 мг, твердые капсулы]
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 12,5 мг сунитиниба.
Другие компоненты:

• Содержание капсулы:повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2, «Сунитиниб Синтон содержит натрий»), стеарин магния;
• Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172).
• Чернила для печати:шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль.

[Сунитиниб Синтон, 25 мг, твердые капсулы]
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 25 мг сунитиниба.
Другие компоненты:

• Содержание капсулы: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2, «Сунитиниб Синтон содержит натрий»), стеарин магния;
• Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172).
• Чернила для печати:шеллак, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль.

[Сунитиниб Синтон, 50 мг, твердые капсулы]
Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 50 мг сунитиниба.
Другие компоненты:

• Содержание капсулы: повидон, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2, «Сунитиниб Синтон содержит натрий»), стеарин магния;
• Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е171), оксид железа красный (Е172), оксид железа желтый (Е172), оксид железа черный (Е172).
• Чернила для печати:шеллак, оксид железа черный (Е172), пропиленгликоль.

Как выглядит препарат Сунитиниб Синтон и что содержит упаковка

[Сунитиниб Синтон, 12,5 мг, твердые капсулы]
Сунитиниб Синтон 12,5 мг: твердая желатиновая капсула (капсула) с оранжевым крышком и оранжевым корпусом, с надписями «SNB» и «12,5» на корпусе, выполненными белыми чернилами.
Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 4 (длина около 14 мм).
[Сунитиниб Синтон, 25 мг, твердые капсулы]
Сунитиниб Синтон 25 мг: твердая желатиновая капсула (капсула) с карамельным (светло-коричневым) крышком и оранжевым корпусом, с надписями «SNB» и «25» на корпусе, выполненными белыми чернилами.
Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 3 (длина около 16 мм).
[Сунитиниб Синтон, 50 мг, твердые капсулы]
Сунитиниб Синтон 50 мг: твердая желатиновая капсула (капсула) с карамельным крышком и карамельным (светло-коричневым) корпусом, с надписями «SNB» и «50» на корпусе, выполненными черными чернилами.
Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 1EL (продолговатая; длина около 20 мм).
Препарат выпускается в пластиковых контейнерах с крышкой из ПП, защищенной от детей, содержащих 30 капсул, в картонной коробке или в блистерах типа «пилинг» с средством, поглощающим влагу, содержащих 28 или 30 капсул, в картонной коробке или в однодозовых блистерах, содержащих 28 х 1 или 30 х 1 капсул в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Synthon B.V., Microweg 22, 6545 CM Неймеген, Нидерланды
Производитель:
Synthon Hispania S.L., Calle De Castello 1, Poligono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat,
Испания
Для получения более подробной информации о названиях лекарственных препаратов в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Synthon B.V.
Microweg 22
6545 CM Неймеген
Нидерланды

Дата последнего обновления инструкции: