Сунитиниб Ранбакси

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сунитиниб Ранбакси, 12,5 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Ранбакси, 25 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Ранбакси, 37,5 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Ранбакси, 50 мг, твердые капсулы

Сунитиниб

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Сунитиниб Ранбакси и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Ранбакси
• 3. Как принимать препарат Сунитиниб Ранбакси
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сунитиниб Ранбакси
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сунитиниб Ранбакси и для чего он используется

Сунитиниб Ранбакси содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором белковой киназы.
Он используется для лечения опухолей. Он ингибирует активность специальной группы белков, которые, как известно, участвуют в росте и распространении опухолевых клеток.
Сунитиниб Ранбакси используется для лечения следующих типов опухолей у взрослых:

• подслизистые опухоли желудочно-кишечного тракта (анг. GIST, Gastrointestinal stromal tumour), тип опухолей желудка и кишечника, в случае, когда иматиниб (другой противоопухолевый препарат) перестал действовать или пациент не может его принимать;
• метастатический рак почки (анг. MRCC, Metastatic renal cell carcinoma), тип опухоли почки с метастазами в другие части тела;
• нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (анг. pNET, Pancreatic neuroendocrine tumours) (опухоли, образующиеся из клеток, выделяющих гормоны в поджелудочной железе), которые находятся в стадии прогрессии и не могут быть удалены хирургически.

В случае любых вопросов, связанных с механизмом действия препарата Сунитиниб Ранбакси или причиной его назначения, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Ранбакси

Когда не принимать препарат Сунитиниб Ранбакси:

• Если пациент имеет аллергию на сунитиниб или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Сунитиниб Ранбакси необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента высокое артериальное давление. Сунитиниб Ранбакси может увеличить артериальное давление. Врач может проводить измерения артериального давления во время лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси, и пациент может быть лечен препаратами, снижающими артериальное давление.
• если у пациента есть или были в прошлом заболевания крови, кровотечения или синяки.Лечение препаратом Сунитиниб Ранбакси может привести к увеличению риска кровотечения или изменению количества определенных клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол, препараты, разжижающие кровь, используемые для профилактики образования тромбов, может быть повышенный риск кровотечения. Необходимо сообщить врачу о всех кровотечениях во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси.
• если у пациента есть проблемы с сердцем.Сунитиниб Ранбакси может вызвать проблемы с сердцем. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть чувство сильной усталости, одышка или отеки ног или лодыжек.
• если у пациента есть нарушения сердечного ритма. Сунитиниб Ранбакси может вызвать нарушения сердечного ритма. Во время лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси врач может выполнить электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть головокружение, обморок или нарушения сердечного ритма во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси.
• если у пациента в недавнем прошлом были проблемы с тромбами в венах и (или) артериях (тип кровеносных сосудов), включая инфаркт, инсульт, тромбоз или эмболию. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси у пациента появляются симптомы, такие как боль или сжатие в грудной клетке, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, трудности с речью, боль в голове или головокружение.
• если у пациента есть или был в прошлом аневризма(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• если у пациента есть или был в прошлом микроангиопатический тромбоз. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется лихорадка, чувство усталости, слабость, синяки, кровотечение, отек, дезориентация, потеря зрения или судороги.
• если у пациента есть проблемы с щитовидной железой. Сунитиниб Ранбакси может вызвать проблемы с щитовидной железой. Необходимо сообщить врачу, если пациент легко утомляется, чувствует холод или имеет снижение голоса во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси. Врач должен проверить функцию щитовидной железы перед началом приема препарата Сунитиниб Ранбакси и регулярно во время его приема. Если щитовидная железа не производит достаточного количества гормона, пациент может быть лечен заместительным гормоном.
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения функции поджелудочной железы или проблемы с желчным пузырем. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы, такие как боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть симптомы панкреатита или холецистита.
• если у пациента есть или были в прошлом проблемы с печенью. Необходимо сообщить врачу, если во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси у пациента появляются симптомы, такие как зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча и боль или дискомфорт в правой части надбрюшия. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени перед началом приема препарата Сунитиниб Ранбакси, во время его приема и при появлении клинических симптомов.

который-либо из следующих симптомов нарушений, связанных с печенью: зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча и боль или дискомфорт в правой части надбрюшия. Врач должен назначать анализы крови для проверки функции печени перед началом приема препарата Сунитиниб Ранбакси, во время его приема и при появлении клинических симптомов.

• если у пациента есть или были в прошлом проблемы с почками. Врач будет контролировать функцию почек.
• если пациент должен быть подвергнут хирургической операции или если недавно был подвергнут такой операции. Сунитиниб Ранбакси может влиять на заживление ран. Препарат обычно отменяется у пациентов перед операцией. Врач решит о повторном назначении препарата Сунитиниб Ранбакси.
• пациенту рекомендуется стоматологический осмотр перед началом лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси:
• -если у пациента есть или был боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба, необходимо немедленно сообщить врачу-онкологу и стоматологу.
• -если пациент требует инвазивного стоматологического лечения или хирургической операции на полости рта, то он должен сообщить стоматологу о приеме препарата Сунитиниб Ранбакси, особенно если он также принимает или принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты - это препараты, используемые для профилактики проблем с костями, которые могут быть назначены из-за другой болезни.
• если у пациента есть или были в прошлом нарушения кожи и подкожной ткани.Во время приема этого препарата может появиться пиодермия згорельиновая (болезненное язвообразование кожи) или некротизирующий фасциит (быстро распространяющееся инфекционное заболевание кожи и (или) мягких тканей, которое может угрожать жизни). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы инфекции вокруг повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти нарушения обычно проходят после прекращения лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси. Во время приема этого препарата были отмечены тяжелые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), которые изначально выглядят как покрасневшие пятна с похожей на мишень формой или круглые пятна, часто с центральными пузырями. Высыпание может превратиться в обширные пузыри или отслоение кожи и может угрожать жизни. Если у пациента появляется высыпание или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• если у пациента есть или были в прошлом судороги. Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если у пациента появляется высокое артериальное давление, боль в голове или потеря зрения.

Если у пациента диабет. У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови для оценки необходимости коррекции дозы сахароснижающего препарата для минимизации риска появления низкого уровня сахара в крови. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки

Сунитиниб Ранбакси не рекомендуется пациентам моложе 18 лет.

Сунитиниб Ранбакси и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на уровень препарата Сунитиниб Ранбакси в организме. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает препараты, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол - используются для лечения грибковых инфекций,
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин - используются для лечения инфекций,
• ритонавир - используется для лечения ВИЧ-инфекции,
• дексаметазон - кортикостероид, используемый для лечения различных заболеваний (таких как аллергические реакции и (или) дыхательные расстройства или кожные заболевания),
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - используются для лечения эпилепсии и других неврологических состояний,
• травы, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum) - используются для лечения депрессии и тревожных состояний.

Применение препарата Сунитиниб Ранбакси с пищей и напитками

Во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси не рекомендуется пить грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Не рекомендуется кормить грудью во время приема препарата Сунитиниб Ранбакси.

Вождение транспортных средств и использование машин

В случае появления головокружения или сильной усталости необходимо проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств и использовании машин.

Сунитиниб Ранбакси содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на твердую капсулу, что означает, что препарат считается «не содержащим натрия».

3. Как принимать препарат Сунитиниб Ранбакси

Этот препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит дозу, подходящую для данного пациента, в зависимости от типа опухоли. В случае пациентов, леченных с помощью:

• GIST или MRCC, обычно используемая доза составляет 50 мг, принимаемая один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего должна следовать 14-дневная (2-недельная) пауза (без препарата), в 6-недельных циклах лечения.
• pNET, обычно используемая доза составляет 37,5 мг, принимаемая один раз в день в непрерывном режиме.

Врач определит подходящую дозу для данного пациента и срок окончания лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси.
Сунитиниб Ранбакси может быть принят с пищей или без пищи.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сунитиниб Ранбакси

В случае приема слишком большого количества капсул необходимо немедленно связаться с врачом.
Может быть необходима медицинская помощь.

Пропуск приема препарата Сунитиниб Ранбакси

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любая из следующих нежелательных реакций (см. также Важная информация перед приемом препарата Сунитиниб Ранбакси):
Проблемы с сердцем. Необходимо сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, имеет одышку или отеки ног и лодыжек. Это могут быть симптомы проблем с сердцем, к которым могут относиться: сердечная недостаточность и проблемы с сердечной мышцей (кардиомиопатия).
Проблемы с легкими или проблемы с дыханием. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в грудной клетке, внезапная одышка или отхаркивание крови.
Это могут быть симптомы состояния, называемого тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда тромбы крови перемещаются в легкие.
Нарушения функции почек. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется нарушенная частота или отсутствие мочеиспускания, которые могут быть симптомом почечной недостаточности.
Кровотечения. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов или сильное кровотечение во время лечения препаратом Сунитиниб Ранбакси: боль и отек живота; рвота с кровью; черные и липкие стул; кровь в моче; боль в голове или изменения сознания; отхаркивание крови или кровянистой мокроты из легких или дыхательных путей.
Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения кишечной функции.

Остальные нежелательные реакции препарата Сунитиниб Ранбакси могут включать:
Очень часто: могут появляться у более чем 1 из 10 человек

• Снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов).
• Одышка.
• Артериальная гипертензия.
• Сильная усталость, потеря силы.
• Отек, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, аллергическая сыпь, глубокая.
• Боль и (или) раздражение во рту, болезненные язвы и (или) воспаление, и (или) сухость во рту, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, боли и (или) отек живота, потеря и (или) снижение аппетита.
• Снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз).
• Головокружение.
• Боль в голове.
• Кровотечение из носа.
• Боль в спине, боли в суставах.
• Боль в руках и ногах.
• Желтуха кожи и (или) пигментация, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи.
• Кашель.
• Лихорадка.
• Трудности со сном.

Часто: могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек

• Тромбы крови в кровеносных сосудах.
• Недостаточное кровоснабжение сердца из-за тромба или сужения коронарных артерий.
• Боль в грудной клетке.
• Снижение количества крови, перекачиваемой сердцем.
• Накопление жидкости, включая жидкость в легких.
• Инфекции.
• Осложнение после тяжелой инфекции (инфекция крови), которое может привести к повреждению тканей, отказу органов и смерти.
• Снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2).
• Потеря белка с мочой, иногда приводящая к отекам.
• Синдром, похожий на грипп.
• Нарушения функции печени, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
• Большое количество мочевой кислоты в крови.
• Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, трудности с глотанием или потеря способности глотать.
• Жжение или боль языка, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, чрезмерное газообразование в желудке или кишечнике.
• Потеря веса.
• Боль в мышцах и костях (боль в мышцах и костях), слабость мышц, усталость мышц, боль в мышцах, судороги мышц.
• Сухость слизистой оболочки носа, чувство заложенности носа.
• Чрезмерное слезотечение.
• Нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, пузыри, акне, обесцвечивание ногтей, потеря волос.
• Нарушения чувствительности в конечностях.
• Нарушения, связанные с увеличением или уменьшением чувствительности, особенно к прикосновению.
• Изжога.
• Обезвоживание.
• Приливы жара.
• Нарушения цвета мочи.
• Депрессия.
• Озноб.

Нечасто: могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек

• Грозящая жизни инфекция мягких тканей, включая область вокруг прямой кишки и половых органов (см. пункт 2).
• Инсульт.
• Инфаркт миокарда, вызванный прерыванием или сужением коронарных артерий.
• Нарушения сердечного ритма.
• Накопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот).
• Почечная недостаточность.
• Боль в животе, вызванная панкреатитом.
• Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника (перфорации).
• Воспаление желчного пузыря (с калькулями или без них).
• Образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей.
• Боль во рту, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы во рту, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти (некроза кости), см. пункт 2.
• Чрезмерная продукция гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению метаболизма в покое.
• Нарушения заживления ран после операций.
• Увеличение активности фермента, разрушающего креатин (фосфокреатинкиназы) в крови.
• Чрезмерная реакция на аллергены, включая лихорадку, сыпь, зуд, крапивницу, отек любой части тела и трудности с дыханием.
• Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек

• Тяжелая реакция кожи и (или) слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема).
• Синдром, характеризующийся разрушением опухоли, на который могут влиять метаболические осложнения, которые могут появляться во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами разрушения умирающих опухолевых клеток и могут включать тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, судороги, нарушения сознания и изменения результатов лабораторных тестов (большое количество калия, мочевой кислоты и фосфора, а также низкое количество кальция в крови), которые могут привести к изменениям в почках и острой почечной недостаточности.
• Нарушение разрушения мышц, которое может привести к заболеваниям почек (рабдомиолиз).
• Нарушения мозга, которые могут быть причиной синдрома, включающего боль в голове, дезориентацию, судороги и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).
• Болезненное язвообразование кожи (пиодермия згорельиновая).
• Воспаление печени.
• Воспаление щитовидной железы.
• Повреждение мелких кровеносных сосудов, называемое микроангиопатическим тромбозом.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии).
• Отсутствие энергии, дезориентация, сонливость, потеря сознания или кома - эти симптомы могут быть признаком токсического влияния высокого уровня аммиака в крови на мозг (гипераммонемической энцефалопатии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Сунитиниб Ранбакси

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
• Не следует использовать этот препарат, если заметны повреждения упаковки или признаки предыдущих попыток ее открытия.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сунитиниб Ранбакси

Сунитиниб Ранбакси, 12,5 мг, твердые капсулы

Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит малеат сунитиниба в количестве, эквивалентном 12,5 мг сунитиниба. Другие компоненты включают:

• Содержание капсулы:маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30) и стеарат магния.
• Оболочка капсулы:диоксид титана (Е 171), желатина, оксид железа красный (Е 172)
• Чернила для печати:шеллак, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171), гидроксид калия.

Сунитиниб Ранбакси, 25 мг, твердые капсулы

Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит малеат сунитиниба в количестве, эквивалентном 25 мг сунитиниба. Другие компоненты включают:

• Содержание капсулы:маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30) и стеарат магния.
• Оболочка капсулы:диоксид титана (Е 171), желатина, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172).
• Чернила для печати:шеллак, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171), гидроксид калия.

Сунитиниб Ранбакси, 37,5 мг, твердые капсулы

Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит малеат сунитиниба в количестве, эквивалентном 37,5 мг сунитиниба. Другие компоненты включают:

• Содержание капсулы:маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30) и стеарат магния.
• Оболочка капсулы:диоксид титана (Е 171), желатина, оксид железа желтый (Е 172).
• Чернила для печати:шеллак, пропиленгликоль, гидроксид калия, оксид железа черный (Е 172).

Сунитиниб Ранбакси, 50 мг, твердые капсулы

Активным веществом препарата является сунитиниб. Каждая капсула содержит малеат сунитиниба в количестве, эквивалентном 50 мг сунитиниба. Другие компоненты включают:

• Содержание капсулы:маннитол, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30) и стеарат магния.
• Оболочка капсулы:диоксид титана (Е 171), желатина, оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172) и оксид железа черный (Е 172).
• Чернила для печати:шеллак, пропиленгликоль, диоксид титана (Е 171), гидроксид калия.

Как выглядит препарат Сунитиниб Ранбакси и что содержит упаковка

Сунитиниб Ранбакси 12,5 мг выпускается в виде самозакрывающихся твердых желатиновых капсул с красно-коричневой крышкой и красно-коричневым корпусом, с нанесенными белыми чернилами надписями «RM53» на крышке и «RM53» на корпусе, содержащих порошок желтого или оранжевого цвета.
Сунитиниб Ранбакси 25 мг выпускается в виде твердых самозакрывающихся желатиновых капсул с коричневой крышкой и красно-коричневым корпусом, с нанесенными белыми чернилами надписями «RM54» на крышке и «RM54» на корпусе, содержащих порошок желтого или оранжевого цвета.
Сунитиниб Ранбакси 37,5 мг выпускается в виде твердых самозакрывающихся желатиновых капсул с желтой крышкой и желтым корпусом, с нанесенными черными чернилами надписями «RM55» на крышке и «RM55» на корпусе, содержащих порошок желтого или оранжевого цвета.
Сунитиниб Ранбакси 50 мг выпускается в виде твердых самозакрывающихся желатиновых капсул с коричневой крышкой и коричневым корпусом, с нанесенными белыми чернилами надписями «RM56» на крышке и «RM56» на корпусе, содержащих порошок желтого или оранжевого цвета.
Блистерные упаковки:
Препарат выпускается в блистерах из ПЦВ/ПКТФЭ/алюминия, содержащих 28 твердых капсул в картонной коробке.
Бутылка HDPE
Препарат выпускается в бутылках HDPE с крышкой из ПП и индукционной уплотнительной прокладкой, содержащих 28 и 30 твердых капсул в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Ранбакси (Польша) Сп. з о.о.
ул. Идзиковского 16
00-710 Варшава

Производитель/Импортер

Сан Фармацевтикалз Индастриэз Европ Б.В.
Полярисавеню 87
2132 JH Хофддорп
Нидерланды
Терапия С.А.
Страда Фабрикии Нр. 124
400632 Клуж-Напока
Румыния
Дата последней актуализации инструкции:27.06.2024 г.