Сунитиниб Мсн

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Сунитиниб МСН, 12,5 мг, твердые капсулы

Сунитиниб МСН, 25 мг, твердые капсулы Сунитиниб МСН, 37,5 мг, твердые капсулы

Сунитиниб МСН, 50 мг, твердые капсулы

Сунитиниб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Сунитиниб МСН и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Сунитиниб МСН
• 3. Как применять лекарство Сунитиниб МСН
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Сунитиниб МСН
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Сунитиниб МСН и для чего оно используется

Лекарство Сунитиниб МСН содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором белковой киназы.
Лекарство используется для лечения опухолей путем предотвращения активности специальной группы
белков, которые, как известно, участвуют в росте и распространении раковых клеток.
Лекарство Сунитиниб МСН используется для лечения следующих видов опухолей у взрослых:

• Подслизистые опухоли желудочно-кишечного тракта (гистиоцитарная опухоль, ГИСТ), вид опухолей желудка и кишечника, в случае, когда иматиниб (другое противоопухолевое лекарство) перестал действовать или пациент не может принимать иматиниб.
• Рак почки с метастазами (метастатический рак почки, МРКК), вид опухоли почки, которая распространилась на другие части тела.
• Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (панкреатические нейроэндокринные опухоли, ПНЭО) (опухоли, образующиеся из клеток, вырабатывающих гормоны в поджелудочной железе), которые находятся в стадии прогрессирования или которые нельзя удалить хирургически.

Если у пациента есть вопросы о том, как работает лекарство Сунитиниб МСН или почему это лекарство было назначено ему, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарства Сунитиниб МСН

Когда не применять лекарство Сунитиниб МСН

• если пациент имеет аллергическую реакцию на сунитиниб или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Сунитиниб МСН, необходимо обсудить это с врачом:

• -Если у пациента высокое кровяное давление. Лекарство Сунитиниб МСН может увеличить кровяное давление. Врач может проверять кровяное давление пациента во время лечения лекарством Сунитиниб МСН, и пациент может быть лечен лекарствами, снижающими кровяное давление.
• -Если у пациента есть или были в прошлом заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение лекарством Сунитиниб МСН может привести к увеличению риска кровотечения или изменения количества определенных клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол, лекарства, разжижающие кровь, используемые для профилактики образования тромбов, то может быть повышенный риск кровотечения. Необходимо сообщить врачу о всех случаях кровотечения во время приема лекарства Сунитиниб МСН.
• -Если у пациента есть заболевания сердца. Лекарство Сунитиниб МСН может вызвать заболевания сердца. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть чувство сильной усталости, одышки или отека стоп или голеней.
• -Если у пациента есть нарушения сердечного ритма. Лекарство Сунитиниб МСН может вызвать нарушения сердечного ритма. Во время лечения лекарством Сунитиниб МСН врач может выполнить электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть головокружение, обморок или нарушение сердечного ритма во время приема лекарства Сунитиниб МСН.
• -Если у пациента были в последнее время тромбы в венах и (или) артериях (виды кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт, эмболию или тромбоз. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время приема лекарства Сунитиниб МСН у пациента появятся симптомы, такие как боль или сжатие в грудной клетке, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, трудности с речью, боль в голове или головокружение.
• -Если у пациента есть или был в прошлом аневризма(расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• -Если у пациента есть или было в прошлом повреждение мелких кровеносных сосудов, известное как микроангиопатическая тромбоз. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется лихорадка, усталость, утомление, синяки, кровотечение, отек, спутанность, потеря зрения и судороги.
• -Если у пациента есть заболевания щитовидной железы. Лекарство Сунитиниб МСН может вызвать заболевания щитовидной железы. Необходимо сообщить врачу, если пациент легко утомляется, чувствует холод или имеет снижение голоса во время приема лекарства Сунитиниб МСН. Врач должен проверить функцию щитовидной железы перед началом приема лекарства Сунитиниб МСН и регулярно во время его приема. Если щитовидная железа не вырабатывает достаточного количества гормона щитовидной железы, пациент может быть лечен заместительным гормоном щитовидной железы.
• -Если у пациента есть или были в прошлом нарушения функции поджелудочной железы или заболевания желчного пузыря. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов: боль в области желудка (верхняя часть живота), тошнота, рвота и лихорадка. Это могут быть симптомы панкреатита или холецистита.
• -Если у пациента есть или были в прошлом заболевания печени. Необходимо сообщить врачу, если во время приема лекарства Сунитиниб МСН у пациента появляется любой из следующих симптомов, связанных с заболеванием печени: зуд, желтушность глаз или кожи, темная окраска мочи и боль или дискомфорт в правой части надбрюшины. Врач должен выполнить анализ крови для проверки функции печени пациента перед началом приема лекарства Сунитиниб МСН, во время его приема и при появлении клинических симптомов.

Если у пациента появляется любой из следующих симптомов, связанных с заболеванием печени: зуд, желтушность глаз или кожи, темная окраска мочи и боль или дискомфорт в правой части надбрюшины. Врач должен выполнить анализ крови для проверки функции печени пациента перед началом приема лекарства Сунитиниб МСН, во время его приема и при появлении клинических симптомов.

• -Если у пациента есть или были в прошлом заболевания почек. Врач будет контролировать функцию почек пациента.
• -Если пациент должен быть подвергнут хирургической операции или если недавно была выполнена такая операция. Лекарство Сунитиниб МСН может влиять на заживление ран. Лекарство Сунитиниб МСН обычно отменяется у пациентов перед операцией. Врач решит о повторном назначении лекарства Сунитиниб МСН.
• Пациенту рекомендуется стоматологический осмотр перед началом лечения лекарством Сунитиниб

МСН:

• если появляется или появлялся боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы в полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба, необходимо немедленно сообщить врачу-онкологу и стоматологу.
• если пациент требует инвазивного стоматологического лечения или хирургической операции на полости рта, то он должен сообщить стоматологу о приеме лекарства Сунитиниб МСН, особенно если он также принимает или принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты - это лекарства, используемые для профилактики проблем с костями, которые могут быть назначены из-за другой болезни.
• Если у пациента есть или были в прошлом нарушения кожи и подкожной ткани. Во время приема этого лекарства может появиться "пиодермия гангренозная" (болезненная язва кожи) или "мартвическая некроз тканей" (быстро распространяющееся инфекционное заболевание кожи и (или) мягких тканей, которое может угрожать жизни). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются симптомы инфекции вокруг повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти нарушения обычно проходят после прекращения лечения сунитинибом. Во время приема сунитиниба наблюдались тяжелые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), которые изначально выглядят как покрасневшие пятна с центральными пузырьками. Высыпание может превратиться в обширные пузыри или отслоение кожи и может угрожать жизни. Если у пациента появляется высыпание или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• -Если у пациента есть или были в прошлом судороги. Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если у пациента появляется высокое кровяное давление, боль в голове или потеря зрения.
• -Если у пациента есть диабет. У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы оценить, необходимо ли корректировать дозу противодиабетического лекарства, чтобы минимизировать риск появления низкого уровня сахара в крови. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки

Лекарство Сунитиниб МСН не рекомендуется для пациентов моложе 18 лет.

Лекарство Сунитиниб МСН и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию лекарства Сунитиниб МСН в организме. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол - используются для лечения грибковых инфекций
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин - используются для лечения инфекций
• ритонавир - используется для лечения ВИЧ-инфекции
• дексаметазон - кортикостероид, используемый для лечения различных нарушений (таких как аллергии/ нарушения дыхания или кожные заболевания)
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - используются для лечения эпилепсии и других неврологических нарушений
• препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) - используются для лечения депрессии и тревожных состояний.

Лекарство Сунитиниб МСН с пищей и напитками

Во время приема лекарства Сунитиниб МСН не следует пить грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Пациентки, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения лекарством Сунитиниб МСН.
Пациентки, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Не следует кормить грудью во время лечения лекарством Сунитиниб МСН.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

В случае появления головокружения или сильной усталости необходимо проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами.

Лекарство Сунитиниб МСН содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарство Сунитиниб МСН

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит пациенту соответствующую дозу лекарства, в зависимости от вида опухоли. В случае пациентов, леченных с целью:

• -ГИСТ или МРКК: обычно назначаемая доза составляет 50 мг, принимаемая один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего должна следовать 14-дневная (2-недельная) пауза (без лекарства), в 6-недельных циклах лечения.
• ПНЭО: обычно назначаемая доза составляет 37,5 мг, принимаемая один раз в день в непрерывном режиме.

Врач определит соответствующую дозу для пациента, а также решит, следует ли прекратить лечение лекарством Сунитиниб МСН.
Лекарство Сунитиниб МСН может быть принято с пищей или без пищи.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Сунитиниб МСН

Если пациент случайно принял слишком много капсул, необходимо немедленно обратиться к врачу. Может быть необходима медицинская помощь.

Пропуск приема лекарства Сунитиниб МСН

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных реакций (см. также «Важная информация перед применением лекарства Сунитиниб МСН»).
Заболевания сердца. Необходимо сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, имеет одышку или отек стоп и голеней. Это могут быть симптомы проблем с сердцем, которые могут включать сердечную недостаточность и проблемы с сердечной мышцей (кардиомиопатию).
Заболевания легких или трудности с дыханием. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в грудной клетке, внезапная одышка или откашливание крови. Это могут быть симптомы состояния, называемого тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда кровяные сгустки перемещаются в легкие.
Нарушения функции почек. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется нарушенная частота или отсутствие мочеиспускания, которые могут быть симптомами почечной недостаточности.
Кровотечение. Необходимо сообщить врачу, если во время лечения лекарством Сунитиниб МСН у пациента появляется любой из следующих симптомов или серьезная проблема с кровотечением: болезненный, опухший живот; рвота с кровью; черные и липкие стул; кровь в моче; боль в голове или изменения сознания; откашливание крови или кровянистой мокроты из легких или дыхательных путей.
Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения функции кишечника.
Другие нежелательные реакции при приеме лекарства Сунитиниб МСН могут включать:

• Снижение количества тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов).
• Одышка.
• Высокое кровяное давление.
• Сильная усталость, потеря сил.
• Отек, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, глубокая аллергическая сыпь.
• Боль/раздражение во рту, язвы/воспаление/сухость слизистой оболочки рта, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, боль/отек живота, потеря/снижение аппетита.
• Снижение активности щитовидной железы (гипотиреоз).
• Головокружение.
• Боль в голове.
• Кровотечение из носа.
• Боль в спине, боль в суставах.
• Боль в руках и ногах.
• Желтушность/потемнение кожи, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, сыпь на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи.
• Кашель.
• Лихорадка.
• Трудности с засыпанием.

Часто: могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов

• Тромбы в кровеносных сосудах.
• Недостаточное кровоснабжение сердечной мышцы из-за закупорки или сужения коронарных артерий.
• Боль в грудной клетке.
• Снижение количества крови, перекачиваемой сердцем.
• Накопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот).
• Инфекции.
• Осложнение тяжелой инфекции (инфекция крови), которое может привести к повреждению тканей, отказу органов и смерти.
• Снижение уровня сахара в крови (см. пункт 2).
• Потеря белка с мочой, иногда вызывающая отеки.
• Синдром похожий на грипп.
• Нарушения результатов анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени.
• Высокая концентрация мочевой кислоты в крови.
• Геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, трудности с глотанием или потеря способности глотать.
• Жжение или боль языка, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, чрезмерное газообразование в желудке или кишечнике.
• Потеря веса.
• Боль в мышцах и костях (миалгия и артралгия), слабость мышц, усталость мышц, боль в мышцах, судороги мышц.
• Сухость слизистой оболочки носа, чувство заложенности носа.
• Чрезмерное слезотечение.
• Нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, пузыри, акне, изменение цвета ногтей, выпадение волос.
• Нарушения чувствительности в конечностях.
• Нарушения, связанные с увеличением или уменьшением чувствительности, особенно к прикосновению.
• Изжога.
• Обезвоживание.
• Приливы жара.
• Нарушения окраски мочи.
• Депрессия.
• Озноб.

Нечасто: могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов

• Грозящая жизни инфекция тканей (флегмона), включая область вокруг прямой кишки и половых органов (см. пункт 2).
• Инсульт.
• Инфаркт миокарда, вызванный прерыванием или снижением кровотока к сердцу.
• Нарушения сердечного ритма.
• Накопление жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот).
• Почечная недостаточность.
• Боль в животе, вызванная панкреатитом.
• Разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника (перфорация).
• Воспаление желчного пузыря (холецистит) с наличием или без камней в желчном пузыре.
• Образование аномальных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей.
• Боль во рту, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язвы во рту, онемение или чувство тяжести челюсти или подвижность зуба. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти (некроза кости), см. пункт 2.
• Чрезмерная продукция гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению энергопотребления организмом в состоянии покоя.
• Нарушения заживления ран после операций.
• Увеличение активности фермента мышц (креатинфосфокиназы) в крови.
• Чрезмерная реакция на аллерген, включая аллергический ринит, кожную сыпь, зуд кожи, крапивницу, отек части тела и трудности с дыханием.
• Воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит).

Редко: могут появляться реже, чем у 1 из 1 000 пациентов

• Тяжелая реакция кожи и (или) слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема).
• Синдром разрушения опухоли, включающий группу метаболических осложнений, которые могут появляться во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами разрушения умирающих раковых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, судороги, помутнение сознания и изменения результатов лабораторных тестов (высокая концентрация калия, мочевой кислоты и фосфора, а также низкая концентрация кальция в крови), которые могут привести к изменениям функции почек и острой почечной недостаточности.
• Нарушение разрушения мышц, которое может привести к проблемам с почками (рабдомиолиз).
• Нарушения мозга, которые могут вызывать ряд симптомов, включая боль в голове, спутанность, судороги и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии).
• Болезненная язва кожи (пиодермия гангренозная).
• Воспаление печени.
• Воспаление щитовидной железы.
• Повреждение мелких кровеносных сосудов, известное как микроангиопатическая тромбоз.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии).
• Отсутствие энергии, спутанность, сонливость, потеря сознания или кома - эти симптомы могут быть признаком токсического влияния высокого уровня аммиака в крови на мозг (энцефалопатии гипераммонемии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.

5. Как хранить лекарство Сунитиниб МСН

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, бутылке и блистере после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистер
Хранить при температуре ниже 30°C.
Бутылка
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует использовать лекарство, если упаковка повреждена или видны признаки попытки открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Сунитиниб МСН

Активным веществом лекарства является сунитиниб. Каждая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, эквивалентном 12,5 мг, 25 мг, 37,5 мг или 50 мг сунитиниба. Другими компонентами являются:

• Содержание капсулы:маннитол (Е 421), кроскармеллоза натрия, крахмал карбоксиметилцеллюлозный (кукурузный), стеарин магния.
• Оболочка капсулы:желатина, вода очищенная, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172) (для дозировок 12,5 мг, 25 мг и 50 мг), оксид железа черный (Е 172) (для дозировок 25 мг и 50 мг), оксид железа желтый (Е 172) (для дозировок 25 мг, 37,5 мг и 50 мг).
• Краска для надписи:шеллак (Е 904), пропиленгликоль (Е 1520), гидроксид калия (Е 525), диоксид титана (Е 171) (для дозировок 12,5 мг, 25 мг и 50 мг), оксид железа черный (Е 172) (для дозировки 37,5 мг).

Как выглядит лекарство Сунитиниб МСН и что содержит упаковка

Сунитиниб МСН, 12,5 мг выпускается в виде твердых, желатиновых капсул размером "4" (длина около 15 мм) с оранжевым, непрозрачным корпусом и оранжевым, непрозрачным крышкой, с надписями "6" на корпусе и "МС" на крышке, выполненными белой краской, заполненными желтым гранулированным порошком.
Сунитиниб МСН, 25 мг выпускается в виде твердых, желатиновых капсул размером "3" (длина около 16 мм) с оранжевым, непрозрачным корпусом и карамельным, непрозрачным крышкой, с надписями "7" на корпусе и "МС" на крышке, выполненными белой краской, заполненными желтым гранулированным порошком.
Сунитиниб МСН, 37,5 мг выпускается в виде твердых, желатиновых капсул размером "3" (длина около 16 мм) с желтым, непрозрачным корпусом и желтым, непрозрачным крышкой, с надписями "8" на корпусе и "МС" на крышке, выполненными черной краской, заполненными желтым гранулированным порошком.
Сунитиниб МСН, 50 мг выпускается в виде твердых, желатиновых капсул размером "2" (длина около 18 мм) с карамельным, непрозрачным корпусом и карамельным, непрозрачным крышкой, с надписями "8" на корпусе и "МС" на крышке, выполненными белой краской, заполненными желтым гранулированным порошком.
Лекарство выпускается в бутылках по 28 или 30 капсул, а также в блистерах однодозовых, содержащих 14 х 1, 28 х 1 или 30 х 1 капсулу.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель/импортер

Ответственное лицо:

MSN Labs Europe Limited
КВ20А, Коррадино Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта
тел.: (+48) 699 711 147

Производитель/Импортер:

Pharmadox Healthcare Limited
КВ20А, Кордино Индустриальный Парк
Паола, ПЛА3000
Мальта
MSN Labs Europe Limited
КВ20А, Коррадино Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Португалия:

Сунитиниб МСН
Чехия:
Сунитиниб МСН
Словакия:
Сунитиниб МСН 12,5 мг
Сунитиниб МСН 25 мг
Сунитиниб МСН 37,5 мг
Сунитиниб МСН 50 мг
Польша:
Сунитиниб МСН
Румыния:
Сунитиниб МСН 12,5 мг капсулы
Сунитиниб МСН 25 мг капсулы
Сунитиниб МСН 37,5 мг капсулы
Сунитиниб МСН 50 мг капсулы
Венгрия:
Сунитиниб МСН 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 37,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 50 мг твердые капсулы
Болгария:
Сунитиниб МСН 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 37,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 50 мг твердые капсулы
Кипр:
Сунитиниб МСН 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 50 мг твердые капсулы
Хорватия:
Сунитиниб МСН 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 50 мг твердые капсулы
Словения:
Сунитиниб МСН 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб МСН 50 мг твердые капсулы

Дата последней актуализации инструкции: 01/2025