Сунитиниб Крка

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Сунитиниб Крка, 12,5 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Крка, 25 мг, твердые капсулы

Сунитиниб Крка, 50 мг, твердые капсулы

сунитиниб

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Сунитиниб Крка и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Сунитиниб Крка
• 3. Как принимать лекарство Сунитиниб Крка
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Сунитиниб Крка
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Сунитиниб Крка и для чего оно используется

Сунитиниб Крка содержит в качестве активного вещества сунитиниб, который является ингибитором протеинкиназы.
Сунитиниб Крка используется для лечения опухолей. Он ингибирует активность специальной группы белков,
которые участвуют в росте и распространении опухолевых клеток.
Сунитиниб Крка используется для лечения следующих типов опухолей у взрослых:

• подслизистые опухоли желудочно-кишечного тракта (ГИСТ, желудочно-кишечная стромальная опухоль), тип опухолей желудка и кишечника, в случае, когда иматиниб (другое противоопухолевое лекарство) перестал действовать или пациент не может его принимать;
• метастатический рак почки (МРКК, метастатический рак почечных клеток), тип опухоли почки с метастазами в другие части тела;
• нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (панкреатические нейроэндокринные опухоли) (опухоли, образующиеся из клеток, вырабатывающих гормоны в поджелудочной железе), которые находятся в стадии прогрессирования или не могут быть удалены хирургически.

В случае любых вопросов, связанных с механизмом действия лекарства Сунитиниб Крка или причиной его назначения, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Сунитиниб Крка

Когда не принимать лекарство Сунитиниб Крка

• Если у пациента есть аллергия на сунитиниб или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Сунитиниб Крка, необходимо обсудить это с врачом:

• Если у пациента есть высокое кровяное давление. Сунитиниб Крка может увеличить кровяное давление. Врач может проводить измерения кровяного давления во время лечения лекарством Сунитиниб Крка, и пациент может быть лечен лекарствами, снижающими кровяное давление.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания крови, кровотечения или синяки. Лечение лекарством Сунитиниб Крка может привести к увеличению риска кровотечения или изменения количества определенных клеток крови, что может вызвать анемию или повлиять на способность крови к свертыванию. Если пациент принимает варфарин или аценокумарол, лекарства, разжижающие кровь, используемые для профилактики образования тромбов, то может быть более высокий риск кровотечения. Необходимо сообщить врачу о всех кровотечениях во время приема лекарства Сунитиниб Крка.
• Если у пациента есть проблемы с сердцем. Сунитиниб Крка может вызвать проблемы с сердцем. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть чувство сильной усталости, одышка или отек ног и лодыжек.
• Если у пациента есть нарушения сердечного ритма. Сунитиниб Крка может вызвать нарушения сердечного ритма. Во время лечения лекарством Сунитиниб Крка врач может выполнить электрокардиограмму для оценки этих нарушений. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть головокружение, обморок или нарушения сердечного ритма во время приема лекарства Сунитиниб Крка.
• Если у пациента есть или были в прошлом тромбы в венах и (или) артериях (типы кровеносных сосудов), включая инсульт, инфаркт миокарда, эмбол или тромбоз. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если во время приема лекарства Сунитиниб Крка у пациента появятся симптомы, такие как боль или сжатие в груди, боль в руках, спине, шее или челюсти, одышка, онемение или слабость одной стороны тела, трудности с речью, боль в голове или головокружение.
• Если у пациента есть или был в прошлом аневризма (расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда) или разрыв стенки кровеносного сосуда.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания почек. Врач будет контролировать функцию почек.
• Если пациент должен быть подвергнут хирургической операции или если недавно была выполнена у него такая операция. Сунитиниб Крка может влиять на заживление ран. Лекарство Сунитиниб Крка обычно отменяется у пациентов перед хирургической операцией. Врач решит о повторном назначении лекарства Сунитиниб Крка.
• Пациенту рекомендуется стоматологический осмотр перед началом лечения лекарством Сунитиниб Крка:
• если у пациента есть или был боль в полости рта, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язва полости рта, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба, необходимо немедленно сообщить врачу-онкологу и стоматологу.
• если пациент требует инвазивного стоматологического лечения или подвергается стоматологической операции, то он должен сообщить стоматологу о приеме лекарства Сунитиниб Крка, особенно если он также принимает или принимал внутривенно бисфосфонаты. Бисфосфонаты - это лекарства, используемые для профилактики проблем с костями, которые могут быть назначены из-за другой болезни.
• Если у пациента есть или были в прошлом заболевания кожи и подкожной ткани. Во время приема этого лекарства может появиться пиодермия гангренозная (болезненная язва кожи) или некротизирующий фасциит (быстро распространяющееся инфекционное заболевание кожи и (или) мягких тканей, которое может угрожать жизни). Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появятся симптомы инфекции вокруг повреждения кожи, включая лихорадку, боль, покраснение, отек или выделение гноя или крови. Эти заболевания обычно проходят после прекращения лечения сунитинибом. Во время приема сунитиниба были отмечены тяжелые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема), которые изначально выглядят как покрасневшие пятна с центральными пузырьками. Высыпание может превратиться в обширные пузыри или отслойку кожи и может угрожать жизни. Если у пациента появляется высыпание или вышеуказанные кожные симптомы, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Если у пациента есть или были в прошлом судороги. Необходимо сообщить врачу как можно скорее, если у пациента появляется высокое кровяное давление, боль в голове или потеря зрения.
• Если у пациента есть диабет. У пациентов с диабетом необходимо регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы оценить, необходимо ли корректировать дозу противодиабетического лекарства, чтобы минимизировать риск появления низкого уровня сахара в крови. Необходимо как можно скорее сообщить врачу, если у пациента появляются симптомы, связанные с низким уровнем сахара в крови (усталость, сердцебиение, чрезмерное потоотделение, чувство голода и потеря сознания).

Дети и подростки

Лекарство Сунитиниб Крка не рекомендуется для пациентов моложе 18 лет.

Сунитиниб Крка и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, включая те, которые выдаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут влиять на концентрацию лекарства Сунитиниб Крка в организме. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает лекарства, содержащие следующие активные вещества:

• кетоконазол, итраконазол - используются для лечения грибковых инфекций
• эритромицин, кларитромицин, рифампицин - используются для лечения инфекций
• ритонавир - используется для лечения ВИЧ-инфекции
• дексаметазон - кортикостероид, используемый для лечения различных заболеваний (таких как аллергические расстройства и (или) дыхательные расстройства или кожные заболевания)
• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - используются для лечения эпилепсии и других неврологических состояний,
• фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) - используются для лечения депрессии и тревожных состояний.

Применение лекарства Сунитиниб Крка с пищей и напитками

Во время приема лекарства Сунитиниб Крка не рекомендуется пить грейпфрутовый сок.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Женщины, которые могут забеременеть, должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения лекарством Сунитиниб Крка.
Женщины, кормящие грудью, должны сообщить об этом врачу. Не рекомендуется кормить грудью во время приема лекарства Сунитиниб Крка.

Вождение транспортных средств и использование машин

В случае появления головокружения или сильной усталости необходимо проявлять особую осторожность при вождении транспортных средств и использовании машин.

Сунитиниб Крка содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство Сунитиниб Крка

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Врач назначит дозу, подходящую для данного пациента, в зависимости от типа опухоли.
Для пациентов, леченных с целью:

• ГИСТ или МРКК: обычно назначаемая доза составляет 50 мг, принимаемая один раз в день в течение 28 дней (4 недели), после чего должна следовать 14-дневная (2-недельная) пауза (без лекарства), в 6-недельных циклах лечения.
• панкреатических нейроэндокринных опухолей: обычно назначаемая доза составляет 37,5 мг, принимаемая один раз в день непрерывно.

Врач определит подходящую дозу для данного пациента и срок окончания лечения лекарством Сунитиниб Крка
Сунитиниб Крка может приниматься с пищей или без пищи.

Применение этого лекарства

Капсул лекарства Сунитиниб Крка не следует выдавливать из блистерной упаковки, поскольку это может повредить их.
Капсулы должны быть извлечены путем отрыва части блистерной упаковки.
Для извлечения капсулы из блистерной упаковки необходимо выполнить следующие действия:

• 1. Взять край блистерной упаковки и отделить одну часть, осторожно согнув и оторвав ее в месте перфорации.
• 2. Потянуть за обозначенный край фольги и полностью ее удалить.

• 3. Вытряхнуть капсулу на руку.
• 4. Проглотить капсулу целиком.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Сунитиниб Крка

В случае приема слишком большого количества капсул необходимо немедленно обратиться к врачу.
Может быть необходима медицинская помощь.

Пропуск приема лекарства Сунитиниб Крка

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляется любая из ниже перечисленных нежелательных реакций (см. также пункт 2 «Важные сведения перед приемом лекарства Сунитиниб Крка»):

• заболевания сердца. Необходимо сообщить врачу, если пациент чувствует сильную усталость, у него появляется одышка или отек ног и лодыжек. Это могут быть симптомы проблем с сердцем, которые могут включать сердечную недостаточность и проблемы с сердечной мышцей (кардиомиопатию).
• заболевания легких или трудности с дыханием. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется кашель, боль в груди, внезапная одышка или отхаркивание крови. Это могут быть симптомы состояния, называемого тромбоэмболией легочной артерии, которое возникает, когда кровяные сгустки перемещаются в легкие.
• нарушения функции почек. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется нарушенная частота или отсутствие мочеиспускания, которые могут быть симптомами почечной недостаточности.
• кровотечения. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется любой из следующих симптомов или тяжелое кровотечение во время лечения лекарством Сунитиниб Крка: боль и отек живота; рвота с кровью; черный и липкий стул; кровь в моче; боль в голове или изменения сознания; отхаркивание крови или кровянистой мокроты из легких или дыхательных путей.
• разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника. Необходимо сообщить врачу, если у пациента появляется сильная боль в животе, лихорадка, тошнота, рвота, кровь в стуле или изменения функции кишечника.

Остальные нежелательные реакции лекарства Сунитиниб Крка могут включать:
Очень часто(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и (или) лейкоцитов (например, нейтрофилов)
• одышка
• гипертония
• сильная усталость, утрата силы
• отек, вызванный накоплением жидкости под кожей и вокруг глаз, аллергическая сыпь, глубокая
• боль и (или) раздражение во рту, болезненное язво и (или) воспаление, и (или) сухость во рту, нарушения вкуса, желудочные расстройства, тошнота, рвота, диарея, запор, боли и (или) отек живота, утрата и (или) снижение аппетита
• уменьшение активности щитовидной железы (гипотиреоз)
• головокружение
• головная боль
• кровотечение из носа
• боль в спине, боли в суставах
• боль в руках и ногах
• желтуха кожи и (или) пигментация, чрезмерная пигментация кожи, изменение цвета волос, высыпание на ладонях и подошвах, сыпь, сухость кожи
• кашель
• лихорадка
• трудности со сном

Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• кровяные сгустки в кровеносных сосудах
• недостаточное кровоснабжение сердца из-за тромба или сужения коронарных артерий
• боль в груди
• уменьшение количества крови, перекачиваемой сердцем
• застой жидкости, включая жидкость в легких
• инфекции
• осложнение после тяжелой инфекции (сепсис), которое может привести к повреждению тканей, отказу органов и смерти
• уменьшение уровня сахара в крови (см. пункт 2, «Важные сведения перед приемом лекарства Сунитиниб Крка»).
• потеря белка с мочой, иногда вызывающая отеки
• синдром похожий на грипп
• неправильные результаты анализов крови, включая ферменты поджелудочной железы и печени
• высокий уровень мочевой кислоты в крови
• геморрой, боль в прямой кишке, кровотечение из десен, трудности с глотанием или утрата способности глотать
• чувство жжения или боли на языке, воспаление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, чрезмерное газообразование в желудке или кишечнике
• потеря веса
• боль в мышцах и костях (боль в мышцах и костях), слабость мышц, утомление мышц, боль в мышцах, судороги мышц
• сухость слизистой оболочки носа, чувство заложенности носа
• чрезмерное слезотечение
• нарушения чувствительности кожи, зуд, шелушение и воспаление кожи, пузыри, акне, изменение цвета ногтей, выпадение волос
• нарушения чувствительности в конечностях
• нарушения, связанные с увеличением или уменьшением чувствительности, особенно к прикосновению
• изжога
• обезвоживание
• приливы жара
• неправильное окрашивание мочи
• депрессия
• дрожь

Нечасто(могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• угрожающая жизни кожная реакция и (или) слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема)
• инсульт
• инфаркт миокарда, вызванный прерыванием или уменьшением кровоснабжения сердца
• нарушения сердечного ритма.
• наличие жидкости вокруг сердца (перикардиальный выпот)
• почечная недостаточность
• боль в животе, вызванная панкреатитом
• разрушение опухоли, приводящее к перфорации кишечника (перфорации)
• воспаление (отек или покраснение) желчного пузыря с наличием или без камней в желчном пузыре
• образование неправильных соединений между одной полостью тела и другой или с кожей
• боль во рту, боль в зубах и (или) челюсти, отек или язва во рту, онемение или чувство тяжести челюсти, или подвижность зуба. Это могут быть симптомы повреждения кости челюсти (некроза кости), см. пункт 2, «Важные сведения перед приемом лекарства Сунитиниб Крка».
• чрезмерная продукция гормонов щитовидной железы, приводящая к увеличению метаболизма в покое
• неправильное заживление ран после операций
• увеличение активности мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови.
• чрезмерная реакция на аллергены, включая лихорадку, кожную сыпь, зуд, крапивницу, отек любой части тела и трудности с дыханием
• воспаление толстой кишки (колит, ишемический колит)

Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• тяжелая кожная реакция и (или) слизистой оболочки (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема)
• синдром разрушения опухоли, на который входят метаболические осложнения, которые могут появляться во время лечения рака. Эти осложнения вызваны продуктами разрушения умирающих опухолевых клеток и могут включать: тошноту, одышку, нерегулярное сердцебиение, судороги, потерю сознания, связанную с неправильными результатами лабораторных тестов (высоким уровнем калия, мочевой кислоты и фосфора, а также низким уровнем кальция в крови), которые могут привести к изменениям в почках и острой почечной недостаточности.
• неправильный распад мышц, который может вызвать почечные заболевания (рабдомиолиз).
• неправильные изменения в мозге, которые могут быть причиной синдрома, включающего боль в голове, дезориентацию, судороги и потерю зрения (синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии)
• болезненное язво кожи (пиодермия гангренозная)
• воспаление печени
• воспаление щитовидной железы
• повреждение самых маленьких кровеносных сосудов, называемое тромботической микроангиопатией

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• расширение и ослабление стенки кровеносного сосуда или разрыв стенки кровеносного сосуда (аневризма и разрыв артерии)
• отсутствие энергии, дезориентация, сонливость, потеря сознания или кома - эти симптомы могут быть признаком токсического воздействия высокого уровня аммиака в крови на мозг (гипераммонемической энцефалопатии).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в компанию, ответственную за лекарство.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Сунитиниб Крка

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, контейнере и блистерной упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Нет специальных рекомендаций по температуре хранения лекарства.
Не следует использовать это лекарство, если заметно, что упаковка повреждена или есть признаки предыдущих попыток открытия.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Сунитиниб Крка

Сунитиниб Крка 12,5 мг твердые капсулы
Активным веществом лекарства является сунитиниб. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, соответствующем 12,5 мг сунитиниба.
Остальные компоненты:

• Содержание капсулы:повидон К30 ЛП, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2, «Сунитиниб Крка содержит натрий»), стеариновая магния;
• Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172).
• Краска для надписи:шеллак, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль.

Сунитиниб Крка 25 мг твердые капсулы
Активным веществом лекарства является сунитиниб. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, соответствующем 25 мг сунитиниба.
Остальные компоненты:

• Содержание капсулы:повидон К30 ЛП, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2, «Сунитиниб Крка содержит натрий»), стеариновая магния;
• Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа черный (Е 172).
• Краска для надписи:шеллак, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль.

Сунитиниб Крка 50 мг твердые капсулы
Активным веществом лекарства является сунитиниб. Каждая твердая капсула содержит сунитиниб малеат в количестве, соответствующем 50 мг сунитиниба.
Остальные компоненты:

• Содержание капсулы:повидон К30 ЛП, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия (см. пункт 2, «Сунитиниб Крка содержит натрий»), стеариновая магния;
• Оболочка капсулы:желатина, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа черный (Е 172).
• Краска для надписи:шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль

Как выглядит лекарство Сунитиниб Крка и что содержит упаковка

Сунитиниб Крка 12,5 мг твердые капсулы
Сунитиниб Крка 12,5 мг: капсула из желатина, твердая с оранжевым колпачком и оранжевым корпусом, с надписью, выполненной белой краской: «SNB» и «12,5» на корпусе.
Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 4 (длина около 14 мм).
Сунитиниб Крка 25 мг твердые капсулы
Сунитиниб Крка 25 мг: капсула из желатина, твердая с карамельным (светло-коричневым) колпачком и оранжевым корпусом, с надписью, выполненной белой краской: «SNB» и «25» на корпусе.
Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 3 (длина около 16 мм).
Сунитиниб Крка 50 мг твердые капсулы
Сунитиниб Крка 50 мг: капсула из желатина, твердая с карамельным (светло-коричневым) колпачком и карамельным (светло-коричневым) корпусом, с надписью, выполненной черной краской «SNB» и «50» на корпусе. Капсула заполнена оранжевым порошком. Размер капсулы: 1EL (удлиненная; длина около 20 мм).
Лекарство выпускается в бутылках из HDPE с крышкой из ПП, защищающей от детей, с поглотителем влаги, содержащих 30 твердых капсул в картонной коробке, а также в блистерных упаковках с поглотителем влаги, содержащих 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 21 x 1, 28 x 1 или 30 x 1 твердых капсул, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
KRKA, d.d., Novo место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Novo место, Словения
Производитель:
Synthon BV, Микровег 22, 6545CM Неймеген, Нидерланды
Synthon Hispania S.L., Калле де Кастельо 1, 08830 Сант Бой де Льобрегат, Барселона, Испания
Synthon s.r.o., Брненская 32/чп. 597, 678 01 Бланско, Чехия
KRKA, d.d., Novo место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Novo место, Словения
KRKA – FARMA d.o.o., В. Холевца 20/Е, 10450 Ястребарско, Хорватия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Sp. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции:13.08.2024