Стимен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Стимен,10 мг, таблетки
Прастерон

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание:

• 1. Что такое препарат Стимен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Стимен
• 3. Как принимать препарат Стимен
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Стимен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Стимен и для чего он используется

Стимен содержит активное вещество прастерон (дегидроэпиандростерон, ДГЭА), которое относится к группе стероидных гормонов. Его количество в организме уменьшается с возрастом. Самая высокая концентрация ДГЭА наблюдается у мужчин между 20 и 30 годами, а после 30 лет она постепенно уменьшается. Применение ДГЭА может положительно влиять на эрекцию, половое влечение, самочувствие, иммунитет и костно-мышечную систему.
Поддерживающее действие ДГЭА было продемонстрировано в следующих случаях:

• андропауза у мужчин;
• уменьшение физической и психической активности, особенно у пожилых людей;
• ухудшение настроения, депрессивные состояния, нарушения сна, снижение полового влечения;
• нарушения эрекции и снижение половой активности;
• ожирение;
• снижение чувствительности тканей к инсулину;
• нарушения кровообращения;
• снижение иммунитета;
• первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников.

Показания к применению

Стимен показан для лечения дефицита дегидроэпиандростерона (ДГЭА) у мужчин с лабораторно подтвержденным дефицитом ДГЭА.

2. Важные сведения перед применением препарата Стимен

Когда не применять препарат Стимен

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ДГЭА или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если пациент имеет тяжелые повреждения печени и (или) почек;
• если пациент имеет гипертрофию предстательной железы и (или) рак предстательной железы; если пациент болен раком молочной железы или другими опухолями;
• у детей.

Предостережения и меры предосторожности

Начало применения препарата Стимен должно быть обсуждено с врачом, который назначит необходимые исследования и на их основе решит о необходимости применения этого препарата.
Пациенты моложе 40 лет не должны применять этот препарат.
Без согласования с врачом пациент не должен менять и, в частности, увеличивать дозу препарата.
Лечение симптомов, связанных с андропаузой, у пожилых людей должно проводиться после тщательного анализа с врачом пользы и возможных рисков, связанных с применением препарата.
При длительном применении препарата в дозах более 5 таблеток (50 мг) в день необходимо определять концентрацию гормона ДГЭА в крови и регулярно проводить медицинские осмотры.
Стимен предназначен для длительного применения; эффекты препарата становятся видимыми после нескольких недель применения.
Стимен не должен применяться у спортсменов, поскольку относится к группе запрещенных анаболических и андрогенных средств.

Дети

Этот препарат не должен применяться у детей.

Стимен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пациент должен проинформировать врача, если он принимает любой из следующих препаратов:

• препараты, влияющие на свертываемость крови (например, гепарин, варфарин);
• препараты, содержащие андрогены (мужские половые гормоны), такие как тестостерон и его производные, поскольку может возникнуть усиление андрогенных эффектов;
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, валпроевая кислота);
• психотропные препараты (применяемые для лечения психических расстройств, например, производные фенотиазина, диазепина и оксазепина), поскольку Стимен может ослаблять их действие.

Если пациент не уверен, принимает ли он любой из вышеуказанных препаратов, он должен спросить об этом у лечащего врача.

Стимен с пищей и напитками

Препарат следует принимать во время еды, чтобы облегчить его всасывание.

Беременность, грудное вскармливание

Препарат предназначен для мужчин.
Не следует применять его у женщин во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать препарат Стимен

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Начальная доза составляет 1 таблетку один раз в день.
Препарат следует принимать утром, в соответствии с естественным ритмом выделяения гормона ДГЭА.
Начальную дозу следует постепенно увеличивать (каждые 2 недели на 1 таблетку в день) до достижения желаемых терапевтических эффектов.
Максимально можно принимать 5 таблеток (50 мг) в день.

Способ применения

Препарат следует применять перорально.
Препарат следует принимать во время еды, чтобы облегчить его всасывание.
Стимен предназначен для длительного применения; эффекты препарата становятся видимыми после нескольких недель применения.
Дозировку следует корректировать в зависимости от концентрации ДГЭА в сыворотке и эффективности действия.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Стимен

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема дозы препарата Стимен

Необходимо продолжать применять препарат, не увеличивая следующую дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Стимен

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Могут возникать следующие нежелательные реакции:

Редко(встречаются у 1 до 10 человек из 10 000):

• акне;
• чрезмерное оволосение;
• изменения сальных желез в коже;
• облысение по мужскому типу;
• увеличение предстательной железы;
• низкий голос;
• тошнота, рвота, увеличение аппетита;
• отеки, вызванные задержкой воды и солей в организме;
• гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови).

Очень редко(встречаются менее чем у 1 человека из 10 000):

• гепатит;
• увеличение печени (гепатомегалия);
• мания (психические расстройства, характеризующиеся повышенным или раздражительным настроением).

Препарат, применяемый в рекомендованных дозах, обычно хорошо переносится.
Вероятность возникновения нежелательных реакций может увеличиваться, когда препарат применяется в дозах выше рекомендованных и в течение более длительного периода.
В случае возникновения любого из вышеуказанных симптомов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
{актуальный адрес, номер телефона и факса указанного Департамента}
e-mail: adr@urpl.gov.pl .
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Стимен

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Маркировка на блистере
Партия: номер серии
Срок годности: дата истечения срока годности.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Стимен

• Активным веществом препарата является прастерон. 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 10 мг прастерона .
• Другие компоненты: лудипресс (лактоза моногидрат, повидон, кросповидон), стеарин магния.

Как выглядит препарат Стимен и что содержит упаковка

Препарат имеет форму таблеток.
Таблетки упаковываются в блистеры и картонные коробки. В коробке содержится 30 или 60 таблеток.

Ответственное лицо

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабянице
Тел.: (42) 22-53-100

Производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Школьная 31
95-054 Ксаверов
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу.
Дата последнего обновления инструкции:22.06.2020