Спастина

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

СПАСТЫНА

40 мг, таблетки

Гидрохлорид дротаверина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если по истечении 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат СПАСТЫНА и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата СПАСТЫНА
• 3. Как применять препарат СПАСТЫНА
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат СПАСТЫНА
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат СПАСТЫНА и для чего он используется

Активным веществом препарата СПАСТЫНА является гидрохлорид дротаверина. Это вещество используется при спазмах гладких мышц, происходящих как от нервных, так и от мышечных факторов. Расслабляющее действие дротаверина не зависит от типа иннервации и локализации гладких мышц (пищеварительный тракт, мочеполовая система, кровеносная система и желчные протоки). Препарат метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой и в меньшей степени с калом.

Показания к применению

Препарат СПАСТЫНА применяется при:

спазматических состояниях гладких мышц, связанных с заболеваниями желчных протоков: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит ВATERа;

спазматических состояниях гладких мышц мочевыделительной системы: камни в почках, камни в мочеточнике, пиелонефрит, цистит, болезненное мочеиспускание;

а также вспомогательно:

при спазматических состояниях гладких мышц пищеварительного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, колит, спазмы привратника и пилоруса желудка, синдром раздраженного кишечника, спастические запоры и вздутие кишечника, панкреатит;

при гинекологических заболеваниях: болезненные менструации.

Если по истечении 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата СПАСТЫНА

Когда не применять препарат СПАСТЫНА:

если пациент имеет аллергию на дротаверин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);

если у пациента имеется тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;

если у пациента имеется атриовентрикулярный блок II или III степени;

не применять у детей в возрасте до 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата СПАСТЫНА необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Из-за содержания лактозы препарат может вызывать желудочно-кишечные расстройства у пациентов с лактозной непереносимостью.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гипотонией.

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у беременных женщин и детей в возрасте от 6 лет.

Не следует применять препарат во время родов.

Препарат СПАСТЫНА и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с леводопой (препаратом, применяемым при болезни Паркинсона) из-за снижения ее противопаркинсонического действия и усиления дрожания и rigidity.

Дети

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

СПАСТЫНА с пищей и напитками

Препарат можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Дротаверин проникает через плаценту. Не следует применять препарат во время родов.

Неизвестно, проникает ли дротаверин в грудное молоко. Не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

В терапевтических дозах препарат, принимаемый перорально, не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

В случае появления головокружения необходимо избегать вождения транспортных средств или работы с машинами.

Препарат СПАСТЫНА содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат СПАСТЫНА

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Препарат применяется перорально.

Взрослые: суточная доза составляет 120-240 мг, в 2-3 разделенных дозах.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг дротаверина (6 таблеток).

Дети:

Клинические исследования не проводились с участием детей. Препарат не следует применять у детей в возрасте до 6 лет.

Необходимо проявлять осторожность при применении препарата СПАСТЫНА у детей в возрасте от 6 лет.

В случае необходимости применения препарата СПАСТЫНА у детей суточная доза составляет:

для детей в возрасте от 6 до 12 лет - 80 мг, в 2 разделенных дозах (максимальная суточная доза дротаверина составляет 80 мг),

для детей в возрасте старше 12 лет - 160 мг, в 2-4 разделенных дозах (максимальная суточная доза дротаверина составляет 160 мг).

Если по истечении 10 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата СПАСТЫНА

Отсутствуют сообщения о передозировке препарата.

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения дозы препарата СПАСТЫНА

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы.

Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в коротком промежутке времени.

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Редко встречающиеся побочные эффекты (у 1 до 10 пациентов на 10 000):

тошнота, запор,

головная боль, головокружение, бессонница,

тахикардия, снижение артериального давления,

аллергические реакции (ангиоэдем, крапивница, сыпь, зуд).

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные средства Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов

ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава

тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.

Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат СПАСТЫНА

Хранить в закрытом, оригинальном упаковке для защиты от света, при температуре ниже 25°C.

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности указывает на последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры.

Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются.

Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат СПАСТЫНА

• Активным веществом препарата является гидрохлорид дротаверина. 1 таблетка содержит 40 мг гидрохлорида дротаверина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, желатинированная кукурузный крахмал, повидон K 30, стеариновая магния соль.

Как выглядит препарат СПАСТЫНА и что содержит упаковка

Препарат СПАСТЫНА имеет форму круглых, двояковыпуклых таблеток с гладкой поверхностью и желтым цветом.

Одна упаковка препарата содержит 20 или 40 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов HASCO-LEK Акционерное общество

51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка, 242 Е

Информация о препарате

тел.: 22 742 00 22

эл. почта: [email protected]

Дата последней актуализации инструкции: