Спастина Макс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

СПАСТЫНА МАКС

80 мг, таблетки

Гидрохлорид дротаверина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат СПАСТЫНА МАКС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата СПАСТЫНА МАКС
• 3. Как применять препарат СПАСТЫНА МАКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат СПАСТЫНА МАКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат СПАСТЫНА МАКС и для чего он используется

Активным веществом препарата СПАСТЫНА МАКС является гидрохлорид дротаверина. Это вещество используется при спазме гладкой мускулатуры, происходящем как от нервных, так и от мышечных факторов, чаще всего проявляющемся болью в брюшной полости. Расслабляющее действие дротаверина не зависит от типа иннервации и локализации гладкой мускулатуры (пищеварительный тракт, мочеполовая система, кровеносная система и желчные протоки). Препарат метаболизируется в печени, выводится в основном с мочой и в меньшей степени с калом.

Показания к применению

Препарат СПАСТЫНА МАКС применяется при:
спазматических состояниях гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желчных протоков: желчнокаменной болезни, холецистите, перихолецистите, холангите, папиллите ВATERа;
спазматических состояниях гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: камнях в почках, мочеточниках, пиелонефрите, цистите, болезненных мочеиспусканиях;
а также вспомогательно:
при спазматических состояниях гладкой мускулатуры пищеварительного тракта: язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрите, энтерите, колите, спазмах привратника и пилоруса желудка, синдроме раздраженного кишечника, спастических запорах и вздутиях кишечника, панкреатите;
при гинекологических заболеваниях: болезненных менструациях.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
1/4

2. Важные сведения перед применением препарата СПАСТЫНА МАКС

Когда не применять препарат СПАСТЫНА МАКС

если пациент имеет аллергию на дротаверин или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
если у пациента имеется тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность,
если у пациента имеется атриовентрикулярный блок II-III степени,
у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата СПАСТЫНА МАКС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Из-за содержания лактозы препарат может вызывать проблемы с пищеварением у пациентов с лактозной непереносимостью.
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с гипотонией.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата у беременных женщин и детей в возрасте старше 12 лет.
Не следует применять препарат во время родов.

Препарат СПАСТЫНА МАКС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять осторожность при одновременном применении с леводопой (препаратом, применяемым при болезни Паркинсона) из-за снижения ее противопаркинсонического действия и усиления дрожания и жесткости.

Дети

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

СПАСТЫНА МАКС с едой и питьем

Препарат можно принимать с пищей или независимо от пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Дротаверин проникает через плаценту. Не следует применять препарат во время родов.
Неизвестно, проникает ли дротаверин в грудное молоко. Не рекомендуется применять этот препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

В терапевтических дозах препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
В случае появления головокружения необходимо избегать вождения транспортных средств или управления механизмами.

Препарат СПАСТЫНА МАКС содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат СПАСТЫНА МАКС

2/4
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат применяется перорально.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые: суточная доза составляет 120-240 мг в 2-3 разделенных дозах.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг дротаверина (3 таблетки).
Дети:
Клинические исследования не проводились с участием детей. Препарат не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата СПАСТЫНА МАКС у детей в возрасте старше 12 лет.
В случае необходимости применения препарата СПАСТЫНА МАКС у детей в возрасте старше 12 лет суточная доза составляет 160 мг в 2-4 разделенных дозах.
Максимальная суточная доза дротаверина в этой возрастной группе составляет 160 мг.
Не следует применять препарат СПАСТЫНА МАКС более 7 дней без консультации с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата СПАСТЫНА МАКС

Отсутствуют сообщения о передозировке препарата.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения дозы препарата СПАСТЫНА МАКС

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, за исключением случаев, когда приближается время следующей дозы.
Не следует принимать две дозы препарата одновременно или в коротком промежутке времени.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие редко (у 1 до 10 пациентов на 10 000):
тошнота, запор,
головная боль, головокружение, бессонница,
сердцебиение, снижение артериального давления,
аллергические реакции (ангиоэдем, крапивница, сыпь, зуд).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
3/4
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат СПАСТЫНА МАКС

Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в закрытой, оригинальной упаковке для защиты от света.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат СПАСТЫНА МАКС

• Активным веществом препарата является гидрохлорид дротаверина. 1 таблетка содержит 80 мг гидрохлорида дротаверина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) являются: лактоза моногидрат, желатинизированная кукурузный крахмал, повидон К 30, стеарин магния.

Как выглядит препарат СПАСТЫНА МАКС и что содержит упаковка

Препарат СПАСТЫНА МАКС имеет форму овальных, двусторонне выпуклых таблеток с гладкой поверхностью и желтым цветом. Таблетки имеют разделительную линию, предназначенную для деления таблетки на две равные дозы.
Одна упаковка препарата содержит 20 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Предприятие по производству фармацевтических препаратов HASCO-LEK Акционерное общество
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 Е
Информация о препарате
тел.: 22 742 00 22
электронная почта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата последнего обновления инструкции:

4/4