Спастицол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

СПАСТИКОЛ, (15 мг + 40 мг)/1,5 г, свечи
Экстракт листьев белладонны сухой нормализованный + Гидрохлорид папаверина

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Спастикол и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Спастикол
• 3. Как применять Спастикол
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Спастикол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Спастикол и для чего он используется

Спастикол является комбинированным препаратом с спазмолитическим действием. Препарат применяется при спазматических состояниях в области брюшной полости, при почечной и желчной колике.

2. Важная информация перед применением препарата Спастикол

Когда не применять препарат Спастикол

Препарат Спастикол не следует применять, если у пациента есть:

• чувствительность (аллергия) к папаверину или атропину;
• чувствительность (аллергия) к другим компонентам этого препарата (перечисленным в пункте 6);
• гиперплазия предстательной железы;
• непроходимость или атония кишечника (снижение перистальтики кишечника);
• атония мочевого пузыря;
• язвенное колит;
• сужение пилорического отдела;
• глаукома с узким углом камеры.

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо быть осторожным при применении Спастикола у пациентов с повышенной температурой тела, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, после перенесенного инфаркта миокарда, больных с гипертонией и другими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, а также у пациентов, у которых есть состояния с тахикардией (учащенным сердцебиением), например, гипертиреоз, сердечная недостаточность.
Перед началом применения препарата Спастикол необходимо обсудить это с врачом.

Дети и подростки

Нет данных, подтверждающих безопасность применения. Применять только по назначению врача. Во время применения препарата Спастикол у детей необходимо быть особенно осторожным, учитывая возможную повышенную чувствительность к нежелательным явлениям.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Необходимо быть особенно осторожным при применении препарата Спастикол у пациентов старше 65 лет, учитывая возможную повышенную чувствительность к нежелательным явлениям.

Спастикол и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимаются в настоящее время или принимались недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. В частности, необходимо сообщить врачу о приеме:

• противогистаминных препаратов I поколения, применяемых при аллергических заболеваниях;
• нейролептиков, производных фенотиазина, применяемых при шизофрении;
• трехциклических антидепрессантов, применяемых при депрессии;
• тригексифенидила, биперидена, применяемых при болезни Паркинсона;
• хинидина, дизопирамида, пропафенона, применяемых при аритмии сердца. Вызванное препаратом Спастикол замедление движений желудочно-кишечного тракта может влиять на всасывание других препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат Спастикол во время беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат содержит атропин. Учитывая вызываемые им нарушения зрения, во время применения препарата не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины до окончания лечения.

3. Как применять Спастикол

Спастикол необходимо применять в соответствии с рекомендациями врача.
Препарат предназначен для ректального применения. Если врач не назначил иначе, взрослые применяют 1 свечу 1-3 раза в день.
В случае сомнений в применении препарата необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Спастикол

Могут появиться симптомы такие как:

• учащенное сердцебиение;
• повышение температуры тела;
• учащенное дыхание;
• возбуждение, нарушения сочетания и галлюцинации. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого. Во время применения препарата могут появиться:

• нарушения желудка и кишечника: сухость во рту, запоры, рвота;
• нарушения почек и мочевыводящих путей: трудности с мочеиспусканием;
• нарушения сердца: замедление или учащение сердцебиения;
• нарушения сосудов: снижение артериального давления;
• нарушения кожи и подкожной ткани: сухость и покраснение кожи, покраснение лица, сыпь, повышенная потливость;
• нарушения нервной системы: головные боли и головокружение, сонливость;
• нарушения зрения: нарушения зрения.

В случае появления каких-либо нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата. Нежелательные явления можно сообщать медицинскому работнику, ответственному лицу или Председателю Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов [актуальный адрес, номер телефона и факса, адрес электронной почты].

5. Как хранить Спастикол

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Спастикол

Активными веществами препарата являются сухой нормализованный экстракт листьев белладонны и гидрохлорид папаверина.
Вспомогательное вещество - какао-масло.

Как выглядит препарат Спастикол и что содержит упаковка

Препарат имеет форму свечей, упакованных в блистеры и картонную коробку.
Упаковка содержит 10 свечей.

Ответственное лицо и производитель

Farmina sp. z o.o.
ул. Липская, 44

• 30-721 Краков [Логотип]

Дата последнего обновления инструкции: