Сора Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

SORA FORTE 10 мг/мл, лечебный шампунь
Перметрин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Сора форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Сора форте
• 3. Как применять препарат Сора форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Сора форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Сора форте и для чего он используется

Препарат Сора форте - это лечебный шампунь, предназначенный для наружного применения на волосах головы при педикулезе. Препарат используется для лечения педикулеза головы с целью удаления паразитов, а также профилактически у лиц, имеющих прямой контакт с людьми, у которых обнаружен педикулез головы.

Показания к применению

Педикулез головы у взрослых и детей старше 3 лет.
Через примерно 10 дней после выполнения первого процедуры, курс лечения следует повторить. Если после повторного применения препарата обнаруживаются живые паразиты, необходимо обратиться к врачу, чтобы он решил вопрос о продолжении лечения другим препаратом.

2. Важные сведения перед применением препарата Сора форте

Когда не применять препарат Сора форте:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на перметрин, другие пиретроиды, пиретрины или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Сора форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если пациент знает, что он аллергичен к хризантемам или другим растениям семейства астровых, он может применять препарат Сора форте только после обсуждения этого с врачом.
• Если пациент имеет симптомы повышенной чувствительности (аллергии) или склонность к аллергии, он не должен применять этот препарат.
• Препарат Сора форте предназначен только для наружного применения.
• Препарат следует применять исключительно на волосах головы.
• Не применять на брови, ресницы и при педикулезе лобковой области.
• Препарат может вызывать раздражение глаз и слизистых оболочек. Необходимо избегать контакта препарата и образовавшейся пены с глазами. В случае контакта препарата или пены с глазами, необходимо их промыть большим количеством воды. Если появляются симптомы раздражения кожи, необходимо прекратить применение препарата и промыть пораженные места большим количеством воды.
• У лиц, часто применяющих препарат Сора форте (например, медицинский персонал), рекомендуется использовать защитные перчатки.

Дети

Препарат не следует применять у детей младше 3 лет.

Сора форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не проводились исследования взаимодействия препарата Сора форте с другими препаратами.
Не применять одновременно с другими препаратами, используемыми для лечения педикулеза.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
По соображениям осторожности не следует применять препарат Сора форте у беременных женщин, если только его применение не будет рекомендовано врачом.
О применении препарата Сора форте во время грудного вскармливания может решить только врач.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Сора форте не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Сора форте содержит пропиленгликоль, метилпараоксibenzoат и пропилпараоксibenzoат

Препарат содержит 3,675- 4,095 мг пропиленгликоля в каждом грамме препарата, который может вызывать раздражение кожи.
Препарат содержит метилпараоксibenzoат и пропилпараоксibenzoат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

3. Как применять препарат Сора форте

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
Взрослые и дети старше 3 лет.
Препарат Сора форте применяется следующим образом:

• Перед использованием препарата необходимо несколько раз встряхнуть тюбик.
• На влажные волосы головы необходимо нанести соответствующее количество шампуня в зависимости от длины и густоты волос, чтобы тщательно пропитать волосы и кожу головы. Затем необходимо равномерно распределить шампунь, особенно в области за ушами и на затылке. Предполагается, что объем 50 мл достаточно для мытья волос средней длины (волосы до плеч).
• Волосы необходимо массировать до получения обильной пены.
• Для повышения эффективности процедуры можно однократно надеть на волосы, покрытые шампунем, шапочку.
• Полученную пену необходимо оставить на волосах в течение 10 минут.
• Промыть волосы водой.
• Тщательно вычесать волосы прилагаемым к упаковке гребнем для удаления мертвых вшей и гнид.

Время применения
После применения шампуня вши могут еще двигаться в течение 24 часов, что является признаком поражения нервной системы паразита перметрином, а не признаком неэффективности лечения.
Если через 7-10 дней после лечения перметрином обнаруживаются живые вши, лечение необходимо повторить.
Если через 14-20 дней все еще обнаруживаются живые вши, необходимо проконсультироваться с врачом, чтобы он рассмотрел альтернативные варианты лечения.
Параллельно с выполнением процедур необходимо принять меры для удаления вшей из одежды и окружающей среды.
Применение у детей младше 3 лет.
Не применять у детей младше 3 лет из-за отсутствия достаточных данных о безопасности применения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сора форте

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Сора форте или приема препарата необходимо обратиться к врачу.

Прекращение применения препарата Сора форте

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Часто(могут появляться у 1 из 10 пациентов):

• зуд, покраснение, сыпь.

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• преходящие и незначительные кожные реакции, обычно в виде жжения, зуда;
• нарушения чувствительности кожи (парестезии), такие как онемение, покалывание, жжение кожи;
• возбуждение, дрожание мышц, повышенная чувствительность кожи (симптомы, которые обычно проходят в течение 24 часов).

Нежелательные реакции, наблюдаемые у лиц, часто применяющих препарат Сора форте (медицинский персонал), были связаны с действием перметрина на нервную систему.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181С,
02-222 Варшава,
тел.: 22 49-21-301,
факс: 22 49-21-309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Сора форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной, плотно закрытой тубе.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке и тубе.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Сора форте

• Активным веществом препарата является перметрин.
• 1 мл шампуня содержит 10 мг перметрина.
• Другие компоненты: лаурилсульфат натрия оксиэтилированный, бетаин кокамидопропиловый, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла, изопропиловый спирт, пропиленгликоль, дазолидинилмочевина, метилпараоксibenzoат (Е 218), пропилпараоксibenzoат (Е 216), лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, дистеаринат этиленгликоля, моноэтаноламид жирных кислот кокосового масла, лауриловый спирт оксиэтилированный 10, гидрированный рицинолевый спирт, лауриловый спирт оксиэтилированный 2, ароматическая композиция, очищенная вода.

Как выглядит препарат Сора форте и что содержит упаковка

Препарат Сора форте - это лечебный шампунь, представляющий собой белую или кремовую, с перламутровым блеском, однородную, густую гель.
Упаковка препарата: туба, содержащая 50 мл шампуня, в картонной коробке.
К упаковке прилагается гребень для удаления мертвых вшей и гнид.

Ответственное лицо и производитель

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
ул. Партизанская 133/151
95-200 Пабьянице
Тел. (42) 22-53-100
Дата последнего обновления инструкции:20.10.2022
Нижеизложенная информация предназначена только для медицинского персонала или работников здравоохранения:
У лиц, часто применяющих препарат Сора форте (медицинский персонал), рекомендуется использовать защитные перчатки. У этих лиц наблюдались реакции, связанные с действием перметрина на нервную систему, и обычно проявлялись чувством онемения тела или кожи, возбуждением, дрожанием мышц, повышенной чувствительностью кожи, легким зудом и жжением. Эти симптомы обычно проходят в течение 24 часов.