Смецта

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

СМЕКТА, 3 г, порошок для приготовления суспензии для перорального применения

Диосмектит

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2-3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Смекта и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Смекта
• 3. Как применять лекарство Смекта
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Смекта
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Смекта и для чего оно используется

Благодаря своей структуре и высокой вязкости, лекарство Смекта обладает сильными покрывающими свойствами, укрепляя защитный барьер, защищающий пищеварительный тракт от раздражающих факторов и патогенов.
Лекарство Смекта применяется:

• для лечения острой диареи у детей старше 2 лет в сочетании с применением перорального регидратационного раствора, а также для лечения острой диареи у взрослых
• для лечения симптомов хронической функциональной диареи у взрослых

Если через 2-3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Не рекомендуется длительное или частое применение лекарства Смекта без консультации с врачом.

2. Важные сведения перед применением лекарства Смекта

Когда не применять лекарство Смекта

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на диосмектит или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Не рекомендуется применять лекарство Смекта у младенцев и детей до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Смекта, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• если пациент был проинформирован врачом о том, что имеет непереносимость некоторых сахаров (см. также пункт «Лекарство Смекта содержит глюкозу и сахарозу»),
• если у пациента ранее наблюдались тяжелые запоры.

Во время лечения диареи необходимо восполнять жидкости и электролиты. Объем вводимых растворов и их путь введения должны быть адаптированы к возрасту и состоянию здоровья пациентов, а также к степени диареи.

Дополнительные диетические рекомендации:

• Необходимо обеспечить обильное питье солеными или сладкими напитками, чтобы компенсировать потерю жидкости из-за диареи (среднесуточная потребность в воде у взрослого человека составляет 2 литра).
• Необходимо поддерживать прием пищи до момента исчезновения диареи, но с исключением некоторых продуктов, особенно сырых овощей и фруктов, зеленых овощей, острых блюд, а также мороженых продуктов или напитков.
• Предпочтение следует отдавать запеченному мясу и рису.

Необходимо проконсультироваться с врачом:

• если симптомы не исчезают в течение 3 дней.

Дети и подростки

Не рекомендуется применять лекарство Смекта у младенцев и детей до 2 лет. У детей старше 2 лет острая диарея должна быть лечена в сочетании с ранним введением перорального регидратационного раствора, чтобы избежать обезвоживания. Превентивное применение лекарства Смекта не рекомендуется.

Смекта и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Адсорбционные свойства этого лекарства могут влиять на скорость и (или) степень всасывания других веществ. В связи с этим, не рекомендуется вводить любое другое лекарство в это время вместе с диосмектитом.
Рекомендуется 2-часовой интервал между приемом лекарства Смекта и другими лекарствами.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Нет данных или ограниченные данные о применении лекарства Смекта у беременных или кормящих женщин.
Не рекомендуется применять лекарство Смекта во время беременности.
Лекарство Смекта не должно применяться в период грудного вскармливания.
Не оценивалось влияние лекарства на фертильность у человека.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования о влиянии лекарства на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако предполагается отсутствие такого влияния.

Лекарство Смекта содержит глюкозу и сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.
Смекта содержит 0,679 г глюкозы и 0,27 г сахарозы в одной сашетке. Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.

3. Как применять лекарство Смекта

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лечение острой диареи:

У детей старше 2 лет

• 2 сашетки в день. В начале эпизода острой диареи можно удвоить дозу (т.е. применить до 4 сашеток в день)

У взрослых:

Обычно применяется 3 сашетки в день
В начале эпизода острой диареи можно удвоить дозу (т.е. применить до 6 сашеток в день)

Лечение симптомов хронической функциональной диареи:

У взрослых:

Обычно применяется 3 сашетки в день

Продолжительность лечения

Если через 2-3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом. Не рекомендуется длительное или частое применение лекарства Смекта без консультации с врачом.

Способ и путь введения

Пероральное введение.
Непосредственно перед применением содержимое сашетки необходимо растворить в жидкости до получения суспензии.
У детей старше 2 лет: содержимое сашетки можно растворить в бутылке с 50 мл воды и применять небольшими порциями в течение дня, также можно смешать с полужидкими продуктами: бульоном, вареными фруктами, пюре, готовыми блюдами для детей.
У взрослых: содержимое сашетки можно растворить в половине стакана воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Смекта

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Смекта может привести к тяжелым запорам или образованию безоара, т.е. накоплению не переваренных веществ в пищеварительном тракте.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Смекта необходимо обратиться к врачу.

Пропуск приема лекарства Смекта

Не рекомендуется применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

В случае обнаружения любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение лекарства Смекта и немедленно обратиться к врачу:

• аллергической реакции (чувствительности) - симптомами могут быть: покраснение кожи, зуд, отек,
• тяжелой аллергической реакции, вызывающей отек лица и горла, трудности с дыханием, обморок или коллапс (ангиоэдем). Частота возникновения вышеуказанных нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).

Остальные нежелательные реакции включают:
Часто (могут возникать не чаще, чем у одного из 10 пациентов):

• Запоры

Не очень часто (могут возникать не чаще, чем у одного из 100 пациентов):

• Сыпь

Редко (могут возникать не чаще, чем у одного из 1000 пациентов)

• Крапивница (зудящая сыпь)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава; Тел.: + 48 22 49 21 301; Факс: + 48 22 49 21 309; Сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
Нежелательные реакции также можно сообщать в подчиненное лицо или представителю подчиненного лица.

5. Как хранить лекарство Смекта

Лекарство должно храниться в сухом месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день данного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Смекта

• Активным веществом лекарства является: диосмектит (глинокrzемян). Одна сашетка содержит 3 г диосмектита в виде глинокrzемяна.
• Другими вспомогательными веществами являются: глюкоза моногидрат, сахаринат натрия, апельсиновый аромат*, ванильный аромат** *Апельсиновый аромат :мальтодекстрин, сахароза, арабская камедь [E 414], моно- и диглицериды жирных кислот эстерифицированные моно- и диацетилвиновой кислотой [E 472e], двуокись кремния [E 551], апельсиновый аромат. ** Ванильный аромат: мальтодекстрин, сахароза, триацетин [E 1518], двуокись кремния [E 551] этиловый спирт, соевый лецитин [E 322], ванильный аромат.

Как выглядит лекарство Смекта и что содержит упаковка

Смекта имеет вид порошка для приготовления суспензии для перорального применения, находящегося в сашетках.
Лекарство выпускается в упаковках, содержащих 10 или 30 сашеток, помещенных в картонную коробку.

Ответственное лицо

MAYOLY PHARMA FRANCE
3 Place Renault
92500 Rueil-Malmaison
Франция

Производитель

MAYOLY Industrie
rue Ethé Virton
28100 Dreux
Франция
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
MAYOLY POLSKA Sp. z o.o.
ул. Доманевская 39Б
02-672 Варшава
тел. 22 166 26 26
Дата последнего обновления инструкции:апрель 2025 г.