Ситаглиптин + Метформин гидрохлорид
Препарат Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли содержит две различные активные вещества с названиями ситаглиптин и метформин.
Сочетанное действие этих препаратов приводит к нормализации уровня сахара в крови у взрослых пациентов с диабетом, известным как «диабет 2-го типа». Этот препарат помогает увеличить уровень инсулина, выделяемого после еды, и уменьшить количество сахара, производимого организмом.
Препарат используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями, чтобы помочь снизить уровень сахара в крови.
Этот препарат может быть использован как единственный противодиабетический препарат или в сочетании с определенными другими противодиабетическими препаратами (инсулином, производными сульфонилмочевины или глитазонами).
Что такое диабет 2-го типа?
При диабете 2-го типа организм не производит инсулина в достаточном количестве, и произведенная инсулин не действует так, как должно. Организм также может производить слишком много сахара. Если это происходит, сахар (глюкоза) накапливается в крови. Это может привести к серьезным проблемам со здоровьем, таким как сердечно-сосудистые заболевания, заболевания почек, потеря зрения и ампутация конечностей.
Не следует принимать препарат Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли, если есть любое из вышеуказанных противопоказаний. Необходимо проконсультироваться с врачом для определения других методов контроля диабета. В случае сомнений, перед приемом препарата Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.
У пациентов, принимающих препарат Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли, сообщалось о случаях панкреатита (см. пункт 4).
Если у пациента появляются пузыри на коже, это может быть симптомом заболевания, называемого пузырчаткой. Врач может рекомендовать пациенту прекратить прием препарата Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли.
Препарат Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли может вызвать очень редкое, но очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом, особенно если у пациента есть нарушения функции почек. Риск лактатацидоза увеличивается при нестабильном диабете, тяжелом инфекционном заболевании, длительном голодании или потреблении алкоголя, обезвоживании (см. более подробную информацию ниже), нарушениях функции печени и любых состояниях, при которых часть тела не получает достаточного количества кислорода (например, острые тяжелые сердечно-сосудистые заболевания).
Если любое из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.
наследственная по материнской линии диабет и глухота (MIDD, англ. maternal inherited diabetes and deafness).
у пациента есть состояние, которое может привести к обезвоживанию(значительной потере воды из организма), такое как тяжелая рвота, диарея, лихорадка, воздействие высоких температур или если пациент пьет меньше жидкости, чем обычно. Необходимо обратиться к врачу за более подробными инструкциями.
симптомы лактатацидоза, поскольку это состояние может привести к коме.
Симптомы лактатацидоза включают:
Лактатацидоз - это состояние, угрожающее жизни, которое требует немедленного лечения в больнице.
Перед началом приема препарата Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
Если пациенту необходимо провести крупную хирургическую операцию, он не может принимать препарат Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли во время операции и в течение некоторого времени после нее. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение препаратом Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли.
В случае сомнений, перед приемом препарата Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время лечения препаратом Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли врач будет контролировать функцию почек пациента не менее чем один раз в год или чаще, если пациент является пожилым и (или) имеет нарушения функции почек.
Этот препарат не должен быть использован у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Этот препарат не является эффективным у детей и подростков в возрасте от 10 до 17 лет. Неизвестно, является ли этот препарат безопасным и эффективным при использовании у детей в возрасте до 10 лет.
Если пациент будет вводить в кровь контрастное вещество, содержащее йод, например, для рентгенологического исследования или компьютерной томографии, он должен прекратить прием препарата Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли до или, не позднее, момента такого введения. Врач решит, когда пациент должен прекратить и возобновить лечение препаратом Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Пациенту может потребоваться более частый контроль уровня глюкозы в крови и оценка функции почек или же модификация дозы препарата Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли врачом. Особенно важно сообщить о следующих препаратах:
Необходимо избегать чрезмерного потребления алкоголя во время приема препарата Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли, поскольку это может увеличить риск лактатацидоза (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата. Не следует принимать этот препарат во время беременности или грудного вскармливания. См. пункт 2, «Когда не принимать препарат Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли».
Этот препарат не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, во время управления транспортными средствами и механизмами необходимо учитывать, что сообщалось о случаях головокружения и сонливости при приеме ситаглиптина, что может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Прием этого препарата одновременно с препаратами, называемыми производными сульфонилмочевины, или с инсулином может привести к гипогликемии, что также может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами или работать без безопасной опоры ног.
Натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Во время приема этого препарата необходимо продолжать соблюдать диету, рекомендованную врачом, и обращать внимание на равномерное потребление углеводов в течение дня.
Мало вероятно, что прием только этого препарата приведет к низкому уровню сахара в крови (гипогликемии). Гипогликемия может произойти при приеме этого препарата с производным сульфонилмочевины или инсулином - в этом случае врач может уменьшить дозу производного сульфонилмочевины или инсулина.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы этого препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Необходимо обратиться в больницу, если出现ят симптомы лактатацидоза, такие как чувство холода или дискомфорта, тяжелая тошнота или рвота, боль в животе, необъяснимая потеря веса, спазмы мышц или учащенное дыхание (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»).
В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и продолжать принимать препарат по обычному графику. Не следует принимать двойную дозу этого препарата.
Для поддержания контроля уровня сахара в крови препарат необходимо принимать столько времени, сколько рекомендует врач. Не следует прекращать прием этого препарата без предварительной консультации с врачом.
Прекращение приема препарата Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли может привести к увеличению уровня сахара в крови.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо ПРЕКРАТИТЬ прием препарата Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли и немедленно обратиться к врачу в случае появления любого из следующих тяжелых нежелательных реакций:
Препарат Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли может очень редко вызывать (может появиться у не более 1 человека из 10 000) очень тяжелое нежелательное действие, называемое лактатацидозом (см. пункт «Предостережения и меры предосторожности»). Если это произойдет у пациента, необходимо прекратить прием препарата Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэллии немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, поскольку лактатацидоз может привести к коме.
В случае тяжелой аллергической реакции (частота неизвестна), включая сыпь, крапивницу, пузыри на коже или шелушение кожи, а также отек лица, губ, языка и горла, который может вызывать затруднение дыхания или глотания, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Врач может назначить препарат для лечения аллергической реакции и другой препарат (изменить препарат) для лечения диабета.
У некоторых пациентов, принимающих метформин, после начала приема ситаглиптина появлялись следующие нежелательные реакции:
Часто (может появиться у не более 1 человека из 10): низкий уровень сахара в крови, тошнота, вздутие, рвота
Нечасто (может появиться у не более 1 человека из 100): боль в животе, диарея, запор, сонливость
У некоторых пациентов появлялась диарея, тошнота, вздутие, запор, боль в животе или рвота после начала лечения ситаглиптином в сочетании с метформином (часто).
У некоторых пациентов, принимающих этот препарат одновременно с производным сульфонилмочевины, таким как глимепирид, появлялись следующие нежелательные реакции:
Очень часто (может появиться у более 1 человека из 10): низкий уровень сахара в крови
Часто: запор
У некоторых пациентов, принимающих этот препарат в сочетании с пиоглитазоном, появлялись следующие нежелательные реакции:
Часто: отек рук или ног
У некоторых пациентов, принимающих этот препарат в сочетании с инсулином, появлялись следующие нежелательные реакции:
Очень часто: низкий уровень сахара в крови
Нечасто: сухость во рту, боль в голове
В клинических исследованиях у некоторых пациентов, принимающих только ситаглиптин (одно из активных веществ препарата Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли) или после разрешения к продаже при приеме сочетания ситаглиптина с метформином или только ситаглиптина или с другими противодиабетическими препаратами, появлялись следующие нежелательные реакции:
Часто: низкий уровень сахара в крови, боль в голове, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк и боль в горле, воспаление костей и суставов, боль в руках или ногах
Нечасто: головокружение, запор, зуд
Редко: снижение количества тромбоцитов
Частота неизвестна: заболевания почек (иногда требующие диализа), рвота, боли в суставах, боли в мышцах, боли в спине, интерстициальные заболевания легких, пузырчатка (тип пузырей на коже)
У некоторых пациентов, принимающих только метформин, появлялись следующие нежелательные реакции:
Очень часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе и потеря аппетита. Эти симптомы могут появиться после начала приема метформина и обычно проходят.
Часто: металлический вкус, снижение или низкий уровень витамина В в крови (симптомы могут включать сильную усталость, боль и покраснение языка, онемение или бледную или желтую кожу). Врач может назначить несколько исследований, чтобы найти причину симптомов, поскольку некоторые из них также могут быть вызваны диабетом или другими, не связанными с диабетом, заболеваниями.
Очень редко: воспаление печени (заболевание печени), крапивница, покраснение кожи (сыпь) или зуд
Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Ал. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после «Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Препарат Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли 50 мг + 850 мг - это розовые, овальные, двувыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером примерно 20,5 мм x 9,5 мм, с надписью «S476» на одной стороне и гладкой на другой.
Препарат Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли 50 мг + 1000 мг - это коричневые, овальные, двувыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, размером примерно 21,5 мм x 10 мм, с надписью «S477» на одной стороне и гладкой на другой.
Препарат Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли упакован в непрозрачные блистеры ПВХ/ПВдЦ-Алюминий.
Упаковки содержат 56 таблеток, покрытых оболочкой, в картонной пачке.
Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция
email: safety@medicalvalley.se
Laboratorios Liconsa, S.A.
Polígono Industrial Miralcampo, Avda. Miralcampo, 7
19200 Azuqueca de Henares – Guadalajara
Испания
Дания:
Ситаглиптин+Метформин гидрохлорид Медицин Вэлли
Нидерланды:
Ситаглиптин+Метформин Xiromed 50/850 мг, покрытые оболочкой таблетки
Ситаглиптин+Метформин Xiromed 50/1000 мг, покрытые оболочкой таблетки
Исландия:
Ситаглиптин+Метформин Медицин Вэлли 50 мг/850 мг, покрытые оболочкой таблетки
Ситаглиптин+Метформин Медицин Вэлли 50 мг/1000 мг, покрытые оболочкой таблетки
Германия:
Ситаглиптин+Метформин AXiromed 50 мг/850 мг, покрытые оболочкой таблетки
Ситаглиптин+Метформин AXiromed 50 мг/1000 мг, покрытые оболочкой таблетки
Норвегия:
Ситаглиптин+Метформин Медицин Вэлли
Польша
Ситаглиптин+Метформин ХКЛ Медицин Вэлли
Швеция:
Ситаглиптин+Метформин Медицин Вэлли 50 мг/850 мг, покрытые оболочкой таблетки
Ситаглиптин+Метформин Медицин Вэлли 50 мг/1000 мг, покрытые оболочкой таблетки
Дата последней актуализации инструкции:03/2025
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.