Силдерос Макс

Прежде чем принимать лекарство, необходимо воспользоваться прилагаемым к упаковке диагностическим тестом!

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

SILDEROS MAX, 50 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после приема лекарства не произошло улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство SILDEROS MAX и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства SILDEROS MAX
• 3. Как применять лекарство SILDEROS MAX
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство SILDEROS MAX
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство SILDEROS MAX и для чего оно используется

SILDEROS MAX содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (PDE5). Лекарство действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в половом члене, увеличивая приток крови к половому члену во время сексуального возбуждения. SILDEROS MAX помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Лекарство SILDEROS MAX используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, также известных как импотенция. Это невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важная информация перед приемом лекарства SILDEROS MAX

Когда не принимать лекарство SILDEROS MAX

• Если у пациента есть аллергия на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает лекарства, содержащие нитраты, поскольку их одновременный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любые лекарства из этой группы; они часто используются для облегчения симптомов стенокардии (или «боли в грудной клетке»). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, такие как азотин амил (так называемые «попперы»), поскольку их одновременный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т. е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т. е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы PDE5, такие как SILDEROS MAX, усиливают действие снижающее кровяное давление этого лекарства. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если у пациента есть тяжелая сердечная или печеночная болезнь.
• Если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления крови.
• Если у пациента есть наследственные дегенеративные изменения сетчатки, т. е. пигментная ретинопатия.
• Если у пациента была когда-либо зарегистрирована потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической невропатии зрительного нерва (анг. non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy, NAION).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства SILDEROS MAX, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• Анемии серповидно-клеточной (нарушение, связанное с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак костей).
• Если у пациента есть анатомическое искривление полового члена или выявлена болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. Врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Язвенной болезни или нарушений свертываемости крови (таких как гемофилия).
• Если произошло внезапное ухудшение зрения или внезапная потеря зрения, необходимо прекратить применение лекарства SILDEROS MAX и немедленно обратиться к врачу.

Лекарства SILDEROS MAX не следует применять одновременно с другими перорально принимаемыми или местно применяемыми средствами лечения нарушений эрекции. Лекарства SILDEROS MAX не следует применять одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов PDE5. Лекарства SILDEROS MAX не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. SILDEROS MAX не является лекарством, предназначенным для женщин. Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны сообщить об этом врачу. Врач может решить применить меньшую дозу силденафила - 25 мг.

Дети и подростки

Лекарства SILDEROS MAX не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Лекарство SILDEROS MAX и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Лекарство SILDEROS MAX может взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно применяемыми для лечения боли в грудной клетке. В случае ухудшения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о приеме лекарства SILDEROS MAX и часе его приема. Не следует принимать лекарство SILDEROS MAX одновременно с другими лекарствами без рекомендации врача. Не следует применять лекарство SILDEROS MAX, если пациент принимает лекарства из группы нитратов, поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии (или «боли в грудной клетке»). Не следует применять лекарство SILDEROS MAX, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, такие как азотин амил (так называемые «попперы»), поскольку их одновременное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае приема лекарств из группы ингибиторов протеазы, применяемых для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV, перед приемом лекарства пациент должен сообщить об этом врачу; в таком случае рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) силденафила. У некоторых пациентов, которые принимают лекарства альфа-адренолитические из-за высокого кровяного давления или гиперплазии предстательной железы, может произойти головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы произошли у некоторых пациентов, принимавших одновременно силденафил и лекарства альфа-адренолитические. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства SILDEROS MAX. Чтобы уменьшить возможность возникновения этих симптомов, пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего лекарства альфа-адренолитического перед началом применения лекарства SILDEROS MAX. Врач может решить применить меньшую начальную дозу (25 мг) силденафила. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока), необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов; может помочь также выпивание воды, вдыхание свежего воздуха, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения. Если пациент принимает кетоконазол (противогрибковое лекарство), эритромицин (антибиотик), циметидин (лекарство от изжоги), перед приемом лекарства SILDEROS MAX пациент должен проконсультироваться с врачом. Если пациент принимает лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, применяемые для лечения сердечной недостаточности, пациент должен сообщить об этом врачу или фармацевту.

SILDEROS MAX с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство SILDEROS MAX может быть принято одновременно с пищей или независимо от нее. Хотя прием лекарства SILDEROS MAX во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия лекарства. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства SILDEROS MAX, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед приемом лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на плодность

SILDEROS MAX не предназначен для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство SILDEROS MAX может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или эксплуатацией машин должны ознакомиться с тем, как они реагируют на лекарство SILDEROS MAX. Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как принимать лекарство SILDEROS MAX

Это лекарство должно всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент ранее применял лекарства, содержащие силденафил в дозе 50 мг или более, рекомендуемая доза составляет 50 мг (1 таблетка), принимаемая, в зависимости от необходимости, примерно за час до планируемой сексуальной активности. В противном случае лекарство SILDEROS MAX в дозе 50 мг должно применяться только в случае, если пациент после применения силденафила в дозе 25 мг не чувствовал удовлетворительного терапевтического эффекта (т. е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта). Если применение лекарства, содержащего силденафил в меньшей дозе (25 мг), позволило достичь эрекции, позволяющей совершить половой акт, не следует применять дозу 50 мг. Не следует принимать лекарство SILDEROS MAX одновременно с другими лекарствами, содержащими силденафил. Лекарства SILDEROS MAX не следует применять чаще чем раз в день.Лекарство SILDEROS MAX должно быть принято примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае чувства, что действие лекарства SILDEROS MAX слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство SILDEROS MAX позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого происходит действие лекарства SILDEROS MAX, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может произойти позже, если лекарство было принято после обильной пищи. Необходимо связаться с врачом, если после приема лекарства SILDEROS MAX не произошло эрекции или если время поддержания эрекции не является достаточным для совершения полового акта.

Прием большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства SILDEROS MAX

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и они могут быть более выраженными. Прием дозы, превышающей 100 мг, не означает увеличения эффективности лекарства. Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в инструкции для пациента.Необходимо связаться с врачом в случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением лекарства SILDEROS MAX, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства SILDEROS MAX и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может затронуть не более 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в грудной клетке - возникают не очень частоЕсли они возникают во время или после полового акта, пациент:
• должен принять полусидячее положение и попытаться расслабиться,
• не должен принимать нитраты,для облегчения боли в грудной клетке.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут затронуть не более 1 из 1 000 пациентов) Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редкоСимптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут затронуть более 1 из 10 пациентов): головная боль. Часто(могут возникнуть у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), изжога, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, чувство заложенности носа, головокружение. Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, тошнота, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовое кровотечение, чувство жара, а также чувство усталости. Редко(могут возникнуть у 1 из 1 000 пациентов): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровотечение в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушения чувствительности внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, аномальное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха. После введения лекарства в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (сердечная болезнь) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех пациентов, у которых возникли эти нежелательные реакции, нарушения сердечной функции были до приема лекарства, содержащего силденафил. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением лекарства SILDEROS MAX.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые симптомы, включая все возможные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жерозольимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство SILDEROS MAX

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры: EXP. Срок годности обозначает последний день данного месяца. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство SILDEROS MAX

• Активным веществом лекарства является силденафил. Каждая таблетка содержит 50 мг силденафила (в виде цитрата).
• Другими компонентами лекарства являются:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кроскармеллоза натрия, стеарин магния. Оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк, индиго-кармин, лак (E 132), гипромеллоза 5 сП (тип 2910), триацетин.

Как выглядит лекарство SILDEROS MAX и что содержит упаковка

SILDEROS MAX, 50 мг, покрытые таблетки являются синими, круглыми, двусторонними выпуклыми с диаметром 9,2 мм, с надписью «50» на одной стороне таблетки и «H» и «J» на другой стороне, с линией деления для разделения таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетки помещаются в блистеры PVC/Алюминий, содержащие: 2 или 4 таблетки. Не все размеры упаковок могут быть доступны для продажи.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Synoptis Pharma Sp. z o.o. ул. Краковяков, 65 02-255 Варшава Тел. 607 696 231 эл. почта: infodn@synoptispharma.pl

Производитель/Импортер:

Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park Paola, PLA 3000 Мальта Synoptis Industrial Sp. z o.o. ул. Рабовицка, 15 Свонжендз, 62-020, Польша

Дата последнего обновления инструкции: 04.2024