Силденафил Синоптис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил Синоптис, 100 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Силденафил Синоптис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Силденафил Синоптис
• 3. Как применять препарат Силденафил Синоптис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Силденафил Синоптис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Силденафил Синоптис и для чего он используется

Силденафил Синоптис содержит активное вещество – силденафил, который относится к группе ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Препарат действует путем усиления расслабления кровеносных сосудов в члене, увеличивая приток крови к члену во время сексуального возбуждения. Силденафил Синоптис помогает достичь эрекции только при условии предварительного сексуального возбуждения. Препарат Силденафил Синоптис используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, также называемых импотенцией. Это невозможность достижения или поддержания эрекции члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением препарата Силденафил Синоптис

Когда не применять препарат Силденафил Синоптис

Если пациент имеет аллергическую реакцию на силденафил или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6).

• Если пациент принимает препараты, содержащие нитраты, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой препарат из этой группы; они часто используются для облегчения симптомов стенокардии (или «боли в груди»). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, такие как азотин амил (так называемые «попперы»), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это препарат, используемый для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как Силденафил Синоптис, усиливают действие снижающее кровяное давление этого препарата. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо проинформировать врача.
• Если у пациента есть тяжелая сердечная или печеночная болезнь.
• Если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда, а также в случаях низкого артериального давления крови.
• Если у пациента есть наследственные дегенеративные изменения сетчатки, т.е. пигментная ретинопатия.
• Если у пациента ранее была зарегистрирована потеря зрения в результате не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва (анг. не-артериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия, НАИОН).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Силденафил Синоптис необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой в случае:

• Анемии серповидно-клеточной (нарушения, связанные с красными кровяными клетками), лейкемии (рак крови), множественной миеломы (рак костей).
• Если у пациента выявлено анатомическое искривление члена или выявлена болезнь Пейрони.
• Сердечных заболеваний. Врач должен оценить, позволяет ли состояние сердечной мышцы на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Заболеваний язвенной или нарушений свертываемости (таких как гемофилия).
• Если у пациента внезапно ухудшается зрение или внезапно теряется зрение, необходимо прекратить применение препарата Силденафил Синоптис и немедленно обратиться к врачу.

Препарата Силденафил Синоптис не следует применять одновременно с другими перорально или местно применяемыми средствами лечения нарушений эрекции. Препарата Силденафил Синоптис не следует применять одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Препарата Силденафил Синоптис не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. Силденафил Синоптис не является препаратом, предназначенным для женщин. Особые соображения для пациентов с нарушениями функции почек или печениПациенты с нарушениями функции почек или печени должны проинформировать об этом врача. Врач может решить о применении меньшей дозы препарата Силденафил Синоптис.

Дети и подростки

Препарата Силденафил Синоптис не следует применять у лиц в возрасте до 18 лет.

Препарат Силденафил Синоптис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Силденафил Синоптис может взаимодействовать с некоторыми препаратами, особенно применяемыми для лечения боли в груди. В случае ухудшения состояния, требующего немедленной медицинской помощи, необходимо проинформировать врача, фармацевта или медсестру о применении препарата Силденафил Синоптис и времени его применения. Не следует принимать препарат Силденафил Синоптис одновременно с другими препаратами без рекомендации врача. Не следует применять препарат Силденафил Синоптис, если пациент принимает препараты из группы нитратов, поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда проинформировать врача, фармацевта или медсестру, если пациент принимает нитраты, которые используются для лечения стенокардии (или «боли в груди»). Не следует применять препарат Силденафил Синоптис, если пациент принимает препараты, выделяющие оксид азота, такие как азотин амил, поскольку их совместное применение может вызвать опасное снижение артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта. В случае применения препаратов из группы ингибиторов протеазы, применяемых для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), рекомендуется начать лечение с меньшей дозы (25 мг) силденафила. У некоторых пациентов, которые принимают препараты альфа-адренолитические из-за высокого кровяного давления или аденомы простаты, может возникать головокружение или обморок, которые могут быть симптомами низкого кровяного давления, вызванного снижением кровяного давления во время быстрого вставания или сидения. Такие симптомы возникали у некоторых пациентов, принимавших одновременно силденафил и препараты альфа-адренолитические. Их возникновение наиболее вероятно в течение 4 часов после приема препарата Силденафил Синоптис. Для снижения возможности возникновения этих симптомов пациент должен регулярно принимать постоянные дозы своего препарата альфа-адренолитического перед началом применения препарата Силденафил Синоптис. Врач может решить о применении меньшей начальной дозы (25 мг) силденафила. В случае возникновения симптомов низкого кровяного давления (головокружения, обморока, чувства надвигающегося обморока), необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов, может помочь также выпивание воды, вдыхание свежего воздуха, напряжение мышц живота, скрещивание ног. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения. Если пациент принимает препараты, содержащие сакубитрил с валсартаном, применяемые для лечения сердечной недостаточности, необходимо проинформировать об этом врача или фармацевта.

Силденафил Синоптис с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Силденафил Синоптис может быть принят одновременно с пищей или независимо от нее. Хотя применение препарата Силденафил Синоптис во время приема обильной пищи может продлить время, необходимое для начала действия препарата. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после приема алкоголя. Для максимального использования лечебных возможностей препарата Силденафил Синоптис не следует потреблять значительные количества алкоголя перед применением препарата.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Силденафил Синоптис не предназначен для применения женщинами.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Силденафил Синоптис может вызвать головокружение и нарушения зрения. Пациенты перед вождением транспортных средств или эксплуатацией механизмов должны ознакомиться с тем, как они реагируют на препарат Силденафил Синоптис. Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Силденафил Синоптис

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг. Препарата Силденафил Синоптис не следует применять чаще чем раз в день.Препарат Силденафил Синоптис следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие препарата Силденафил Синоптис слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Препарат Силденафил Синоптис позволяет достичь эрекции только при условии сексуального возбуждения. Время, после которого возникает действие препарата Силденафил Синоптис, различно у разных пациентов, обычно составляет от половины часа до одного часа. Действие может возникать позже, если препарат принят после обильной пищи. Необходимо обратиться к врачу, если после применения препарата Силденафил Синоптис не возникает эрекция или если время поддержания эрекции не достаточно для совершения полового акта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Силденафил Синоптис

У пациента могут чаще возникать нежелательные реакции и могут быть они более выраженными. Применение дозы больше 100 мг не означает увеличения эффективности препарата. Не следует принимать большее количество таблеток, чем назначил врач.Необходимо обратиться к врачу в случае применения большего количества таблеток, чем рекомендовано. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные реакции, сообщаемые в связи с применением препарата Силденафил Синоптис, обычно являются легкими или умеренно выраженными и кратковременными.

В случае возникновения любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата Силденафил Синоптис и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - возникает не очень часто(может затронуть не более 1 из 100 пациентов) Симптомы: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или головокружение, отек век, лица, губ или горла.
• Боли в груди - возникают не очень частоЕсли они возникают во время полового акта или после него, пациент: должен принять полусидящее положение и попытаться расслабиться, не должен принимать нитратыдля облегчения боли в груди.
• должен принять полусидящее положение и попытаться расслабиться,
• не должен принимать нитратыдля облегчения боли в груди.
• Надмерно длительные и иногда болезненные эрекции - возникают редко(могут затронуть не более 1 из 1000 пациентов) Если эрекция сохраняется более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - возникают редко
• Тяжелые кожные реакции - возникают редко

Симптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.

• Припадки или судороги - возникают редко

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут затронуть более 1 из 10 пациентов): головная боль. Часто(могут возникать у 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), диспепсия, цветное свечение, нечеткое зрение, нарушения зрения, чувство заложенности носа, головокружение. Не очень часто(могут возникать у 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение глаза, боль в глазу, свечение, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, сонливость, снижение чувствительности, головокружение, звон в ушах, тошнота, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара, а также чувство усталости. Редко(могут возникать у 1 из 1000 пациентов): обморок, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отек глаза или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, зрение ореолов вокруг источников света, расширение зрачка, неправильное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности, а также внезапное снижение или потеря слуха. После введения препарата в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (сердечная болезнь) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех пациентов, у которых возникли эти нежелательные реакции, сердечные заболевания были до приема препарата, содержащего силденафил. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции связь с применением препарата Силденафил Синоптис.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Силденафил Синоптис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата. Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после аббревиатуры: EXP. Срок годности указывает последний день данного месяца. Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Силденафил Синоптис

• Активным веществом препарата является силденафил. Каждая таблетка содержит 100 мг силденафила (в форме цитрата).
• Другими компонентами препарата являются:
• Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, натрия кроскармеллоза, стеарин магния. Оболочка: частично гидролизованный поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, индигокармин, лак (Е132), гипромеллоза 5 сП (тип 2910), триацетин.

Как выглядит препарат Силденафил Синоптис и что содержит упаковка

Силденафил Синоптис 100 мг, покрытые таблетки являются синими, круглыми, двусторонними выпуклыми с диаметром 12,2 мм, с надписью «100» на одной стороне таблетки и «Н» и «Й» на другой стороне, с линией деления для разделения таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы. Таблетки помещаются в блистеры ПВХ/Алюминий, содержащие: 2, 4 или 8 таблеток. Не все размеры упаковок могут быть доступны для продажи.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Синоптис Фарма Сп. з о.о. ул. Краковяков 65 02-255 Варшава Тел. 607 696 231 эл. почта: infodn@synoptispharma.pl

Производитель/Импортер:

Фармадокс Хелскеа Лтд. КВ20А Кордин Индустриал Парк Паола, ПЛА 3000 Мальта Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: