Силденафил Аристо

Прежде чем принимать лекарство, воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом!

Листок-вкладыш в упаковке: информация для пациента

Силденафил Арísto, 25 мг, покрытые таблетки

Силденафил Арísto, 50 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо тщательно ознакомиться с содержанием листка-вкладыша перед приемом лекарства, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в этом листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить этот листок-вкладыш, чтобы в случае необходимости можно было его снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现 какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этом листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листка-вкладыша

• 1. Что такое лекарство Силденафил Арísto и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Силденафил Арísto
• 3. Как применять лекарство Силденафил Арísto
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Силденафил Арísto
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Силденафил Арísto и для чего оно используется

Лекарство Силденафил Арísto содержит активное вещество - силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Лекарство действует путем расширения кровеносных сосудов в половом члене, что позволяет крови поступать в половой член во время сексуального возбуждения. Лекарство Силденафил Арísto облегчает достижение эрекции полового члена только во время сексуального возбуждения. Лекарство Силденафил Арísto используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, которые иногда называются импотенцией. Это невозможность достижения или поддержания эрекции полового члена, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением лекарства Силденафил Арísto

Когда не применять лекарство Силденафил Арísto:

• Если пациент имеет аллергию на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент принимает лекарства, называемые нитратами, поскольку совместный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает какие-либо лекарства из этой группы, которые часто используются для облегчения симптомов стенокардии (или "боли в груди"). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит (так называемые "попперы"), поскольку их совместный прием также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как лекарство Силденафил Арísto, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если пациент имеет тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда или имеет низкое артериальное давление.
• Если пациент имеет редкое, наследственное заболевание глаз (например, пигментную ретинопатию, пигментное дегенеративное заболевание сетчатки).
• Если пациент когда-либо терял зрение из-за не связанной с воспалением передней ишемической нейропатии зрительного нерва (НАИОН, англ. Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема лекарства Силденафил Арísto необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой

• Если пациент страдает серповидно-клеточной анемией (неправильными красными кровяными клетками), лейкемией (раком крови), множественной миеломой (раком костного мозга).
• Если у пациента есть деформация полового члена или болезнь Пейрони.
• Если пациент имеет проблемы с сердцем. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Если пациент имеет язвенную болезнь желудка или заболевания, связанные с кровотечением (например, гемофилию).
• Если у пациента внезапно ухудшилось зрение или он потерял зрение, необходимо прекратить прием лекарства Силденафил Арísto и немедленно обратиться к врачу.

Не следует принимать лекарство Силденафил Арísto одновременно с другими пероральными лекарствами или местными средствами лечения нарушений эрекции. Лекарство Силденафил Арísto не следует принимать одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Лекарство Силденафил Арísto не следует принимать, если не обнаружены нарушения эрекции. Лекарство Силденафил Арísto не предназначено для женщин. Особые рекомендации для пациентов с нарушениями функции почек или печениНеобходимо сообщить врачу, если у пациента есть заболевания почек или печени. Пациентам с нарушениями функции почек или печени не следует принимать дозу выше 25 мг силденафила (не следует принимать лекарство Силденафил Арísto в дозе 50 мг).

Дети и подростки

Лекарство Силденафил Арísto не следует принимать пациентам в возрасте до 18 лет.

Лекарство Силденафил Арísto и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Покрытые таблетки лекарства Силденафил Арísto могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, в частности, используемыми для лечения боли в груди. В случае, требующем медицинского вмешательства, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что пациент принимает лекарство Силденафил Арísto и когда он последний раз принял лекарство. Не следует принимать лекарство Силденафил Арísto с другими лекарствами без согласия врача. Не следует принимать лекарство Силденафил Арísto, если пациент принимает лекарства из группы нитратов, поскольку их совместный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает какой-либо из лекарств, используемых для лечения стенокардии (или "боли в груди"). Не следует принимать лекарство Силденафил Арísto, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, такие как амилнитрит (так называемые "попперы"), поскольку их совместный прием может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. В случае применения лекарств из группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения инфекции ВИЧ, перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом; в этом случае рекомендуется начать лечение с минимальной дозы (25 мг) лекарства Силденафил Арísto. У некоторых пациентов, принимающих лекарства, блокирующие рецепторы альфа, для лечения высокого артериального давления или гиперплазии предстательной железы, могут出现 головокружение или чувство замешательства, что может быть вызвано снижением артериального давления во время внезапного сидения или вставания. Такие симптомы могут появиться у некоторых пациентов, принимающих одновременно альфа-адренолитики и Силденафил Арísto. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства Силденафил Арísto. Для снижения возможности появления таких симптомов пациент должен регулярно принимать суточную дозу альфа-адренолитика перед началом приема лекарства Силденафил Арísto. Врач может решить, что лечение должно начинаться с минимальной дозы (25 мг) лекарства Силденафил Арísto. В случае появления симптомов низкого кровяного давления (головокружения, замешательства, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов; может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения. Если пациент принимает кетоконазол (лекарство для лечения грибковых инфекций), эритромицин (антибиотик) или циметидин (лекарство для лечения изжоги), перед приемом лекарства Силденафил Арísto необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Силденафил Арísto с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Силденафил Арísto можно принимать одновременно с пищей или независимо от нее. Если лекарство Силденафил Арísto принимается во время обильного приема пищи, его действие может быть замедлено. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Чтобы максимально использовать лечебные возможности лекарства Силденафил Арísto, не следует употреблять значительные количества алкоголя перед применением лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Силденафил Арísto не показано для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Силденафил Арísto может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациент должен познакомиться со своей реакцией на лекарство Силденафил Арísto перед началом управления транспортными средствами или механизмами.

Силденафил Арísto содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарство Силденафил Арísto

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в этом листке-вкладыше для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг. Если пациент ранее принимал лекарства, содержащие силденафил, в дозе 50 мг или выше, рекомендованная доза лекарства составляет 50 мг. В противном случае лекарство Силденафил Арísto в дозе 50 мг следует применять только в случае, если пациент после приема силденафила в дозе 25 мг не почувствовал желаемого эффекта (т.е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта). Если применение лекарства, содержащего силденафил, в дозе 25 мг позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует применять лекарство в дозе 50 мг. Лекарство Силденафил Арísto не следует принимать чаще чем один раз в день.Не следует принимать лекарство Силденафил Арísto, покрытые таблетки, одновременно с таблетками, распадающимися во рту, содержащими силденафил. Лекарство Силденафил Арísto следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие лекарства Силденафил Арísto слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Лекарство Силденафил Арísto облегчает пациенту достижение эрекции только во время сексуального возбуждения. Время, необходимое для появления действия лекарства Силденафил Арísto, варьируется индивидуально, но обычно составляет от половины часа до часа. Действие может наступить позже, если лекарство Силденафил Арísto принимается во время обильного приема пищи. Если лекарство Силденафил Арísto не помогает достичь эрекции или если время эрекции не является достаточным для совершения полового акта, необходимо сообщить об этом врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Силденафил Арísto

У пациента может увеличиться частота нежелательных реакций и их выраженность. Дозы выше 100 мг не приводят к увеличению эффективности лекарства. Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в листке-вкладыше для пациента.Если пациент принял больше таблеток, чем рекомендовано, необходимо связаться с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении лекарства Силденафил Арísto, обычно являются легкими или умеренными и кратковременными.

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить прием лекарства Силденафил Арísto и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - появляется не очень часто(может появиться у не более 1 из 100 пациентов). Симптомы включают: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или

головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди - появляются не очень часто. Если боли появляются во время полового акта или после него: необходимо принять полусидящую позу и попытаться расслабиться. Не принимать нитратыдля облегчения боли в груди.
• Чрезмерно длительные и иногда болезненные эрекции - появляются редко(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов).
• Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - появляются редко.
• Тяжелые кожные реакции - появляются редко.
• Симптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - появляются редко.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут появиться у более 1 из 10 пациентов): головная боль. Часто(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают чувство жара в верхней части тела), изжога, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, чувство заложенности носа и головокружение. Не очень часто(может появиться у не более 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение и (или) отек глаз, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, онемение, головокружение вестибулярного генеза, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, чувство жара и чувство усталости. Редко(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, аритмия, транзиторное снижение кровотока в части мозга, чувство сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, нарушения чувствительности внутри глаза, отек глаз или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачков, нарушения окраски белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в семени, сухость носа, отек внутри носа, чувство раздражительности и внезапная потеря слуха. После введения силденафила в обращение редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых出现или эти нежелательные реакции, нарушения сердечной деятельности были до приема силденафила. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции прямую связь с применением силденафила.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в листке-вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать ответственной организации.

5. Как хранить лекарство Силденафил Арísto

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Силденафил Арísto

Активным веществом лекарства является силденафил. Каждая покрытая таблетка содержит 25 мг или 50 мг силденафила (в форме цитрата). Другими компонентами являются: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), безводный фосфат кальция, кроскармеллоза натрия, стеарин магния, коллоидный безводный диоксид кремния Покрытие:поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E 171), тальк, индиго, лак (E 132), желтый оксид железа (E 172).

Как выглядит лекарство Силденафил Арísto и что содержит упаковка

Силденафил Арísto, 25 мг: Синие покрытые таблетки квадратной формы с закругленными углами. Силденафил Арísto, 50 мг: Синие покрытые таблетки квадратной формы с закругленными углами, с двусторонним надрезом. Таблетку можно разделить на равные дозы. Силденафил Арísto, 25 мг: Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭПВДС/Алюминия в картонной коробке. Размеры упаковки: 4 или 8 покрытых таблеток. Силденафил Арísto, 50 мг: Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭПВДС/Алюминия в картонной коробке. Размеры упаковки: 2 или 4 покрытые таблетки. Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственная организация:

Аристо Фарма Сп. з о.о. Ул. Балетова 30 02-867 Варшава Тел.: +48 22 855 40 93

Производитель/Импортер:

Адванс Фарма ГмбХ Валленродер Штрассе 8-14 13435 Берлин Германия Аристо Фарма ГмбХ Валленродер Штрассе 8-10 13435 Берлин Германия Делорбис Фармацевтикалс Лтд Атинон 17 В, Промышленная зона 2643 Эргатес Кипр

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия Силденафил Арísto Франция СИЛДЕНАФИЛ АРИСТО 25 мг / 50 мг / 100 мг комприме пелликюле Голландия Силденафил Арísto 25 мг / 50 мг / 100 мг филмомхульде таблеттен Германия Силденафил Арísto Польша Силденафил Арísto Португалия Силденафил Арísto Фарма Словакия Силденафил Арísto Италия Силденафил Арísto Фарма Дата последней актуализации листка-вкладыша:август 2024