Силденафил Аристо

Прежде чем принимать лекарство, воспользуйтесь прилагаемым диагностическим инструментом!

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Силденафил Арísto, 25 мг, покрытые таблетки

Силденафил Арísto, 50 мг, покрытые таблетки

Силденафил

Необходимо тщательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в этой листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое лекарство Силденафил Арísto и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Силденафил Арísto
• 3. Как применять лекарство Силденафил Арísto
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Силденафил Арísto
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Силденафил Арísto и для чего оно используется

Лекарство Силденафил Арísto содержит активное вещество - силденафил, которое относится к группе лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5). Лекарство действует путем расширения кровеносных сосудов в пенисе, что позволяет крови поступать в пенис во время сексуального возбуждения. Лекарство Силденафил Арísto облегчает достижение эрекции пениса только во время сексуального возбуждения. Лекарство Силденафил Арísto используется для лечения нарушений эрекции у взрослых мужчин, которые иногда называются импотенцией. Это невозможность достижения или поддержания эрекции пениса, достаточной для совершения полового акта.

2. Важные сведения перед применением лекарства Силденафил Арísto

Когда не следует применять лекарство Силденафил Арísto:

• Если пациент имеет аллергию на силденафил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент принимает лекарства, называемые нитратами, поскольку совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любые лекарства из этой группы, которые часто используются для облегчения симптомов стенокардии (или "боли в груди"). В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, такие как амильный нитрит (так называемые "попперы"), поскольку их совместное применение также может привести к опасному снижению артериального давления.
• Если пациент принимает риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого кровяного давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Было показано, что ингибиторы ФДЭ5, такие как лекарство Силденафил Арísto, усиливают действие риоцигуата, снижающего кровяное давление. Если пациент принимает риоцигуат или не уверен, необходимо сообщить об этом врачу.
• Если пациент имеет тяжелые сердечные или печеночные заболевания.
• Если пациент недавно перенес инсульт или инфаркт миокарда или имеет низкое артериальное давление.
• Если пациент имеет редкое, наследственное заболевание глаз (такое как ретинит пигментоза, пигментная дегенерация сетчатки).
• Если пациент когда-либо терял зрение из-за не связанной с воспалением передней ишемической невропатии зрительного нерва (НАИОН, англ. Non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Силденафил Арísto, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

• Если пациент страдает серповидно-клеточной анемией (неправильными красными кровяными клетками), лейкемией (раком крови), множественной миеломой (раком костного мозга).
• Если у пациента есть деформация пениса или болезнь Пейрони.
• Если пациент имеет проблемы с сердцем. В этом случае врач должен оценить, позволяет ли состояние сердца на дополнительную нагрузку, связанную с сексуальной активностью.
• Если пациент имеет язвенную болезнь желудка или заболевания, связанные с кровотечениями (такие как гемофилия).
• Если у пациента внезапно ухудшилось зрение или он потерял зрение, необходимо прекратить применение лекарства Силденафил Арísto и немедленно обратиться к врачу.

Не следует применять лекарство Силденафил Арísto одновременно с другими пероральными лекарствами или местными средствами лечения нарушений эрекции. Лекарства Силденафил Арísto не следует применять одновременно с терапиями легочной гипертензии (ЛГ) с использованием силденафила или других ингибиторов ФДЭ5. Лекарства Силденафил Арísto не следует принимать, если не выявлены нарушения эрекции. Лекарство Силденафил Арísto не предназначено для женщин. Особые рекомендации для пациентов с нарушениями функции почек или печени. Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть заболевания почек или печени. Пациентам с нарушениями функции почек или печени не следует применять дозу выше 25 мг силденафила (не следует применять лекарство Силденафил Арísto в дозе 50 мг).

Дети и подростки

Лекарства Силденафил Арísto не следует применять у пациентов в возрасте до 18 лет.

Лекарство Силденафил Арísto и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Покрытые таблетки лекарства Силденафил Арísto могут взаимодействовать с некоторыми лекарствами, особенно используемыми для лечения боли в груди. В ситуации, требующей медицинского вмешательства, необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре, что пациент принимает лекарство Силденафил Арísto и когда последний раз принимал лекарство. Не следует применять лекарство Силденафил Арísto с другими лекарствами без согласия врача. Не следует применять лекарство Силденафил Арísto, если пациент принимает лекарства из группы нитратов, поскольку совместное применение этих лекарств может привести к опасному снижению артериального давления. Необходимо всегда сообщить врачу, фармацевту или медсестре, если пациент принимает любой из лекарств, используемых для лечения стенокардии (или "боли в груди"). Не следует применять лекарство Силденафил Арísto, если пациент принимает лекарства, выделяющие оксид азота, такие как амильный нитрит (так называемые "попперы"), поскольку их совместное применение может привести к опасному снижению артериального давления. Если пациент уже принимает риоцигуат, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. При применении лекарств из группы ингибиторов протеазы, используемых для лечения ВИЧ-инфекции, перед приемом лекарства необходимо проконсультироваться с врачом; в этом случае рекомендуется начать лечение с минимальной дозы (25 мг) лекарства Силденафил Арísto. У некоторых пациентов, принимающих лекарства, блокирующие альфа-адренорецепторы, для лечения высокого артериального давления или аденомы простаты, могут出现 головокружение или чувство замешательства, что может быть вызвано снижением артериального давления при внезапном сидении или вставании. Такие симптомы могут появиться у некоторых пациентов, принимающих одновременно альфа-адренолитики и Силденафил Арísto. Это наиболее вероятно в течение 4 часов после приема лекарства Силденафил Арísto. Чтобы уменьшить возможность появления таких симптомов, пациент должен регулярно принимать суточную дозу альфа-адренолитика перед началом приема лекарства Силденафил Арísto. Врач может решить, что лечение должно начинаться с минимальной дозы (25 мг) лекарства Силденафил Арísto. В случае появления симптомов низкого кровяного давления (головокружения, замешательства, чувства надвигающегося обморока) необходимо прежде всего лечь или сесть и подождать до исчезновения симптомов; может помочь также выпить воды, вдохнуть свежий воздух, скрестить ноги. Необходимо избегать быстрого вставания или сидения. Если пациент принимает кетоконазол (лекарство против грибковых инфекций), эритромицин (антибиотик) или циметидин (лекарство против изжоги), перед приемом лекарства Силденафил Арísto необходимо проконсультироваться с врачом. Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает лекарства, содержащие сакубитрил с валсартаном, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Силденафил Арísto с едой, питьем и алкоголем

Лекарство Силденафил Арísto можно принимать одновременно с едой или независимо от нее. Если лекарство Силденафил Арísto принимается во время обильного приема пищи, его действие может быть замедлено. Способность к достижению эрекции может быть временно нарушена после употребления алкоголя. Чтобы полностью использовать лечебные возможности лекарства Силденафил Арísto, не следует потреблять значительные количества алкоголя перед применением лекарства.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Лекарство Силденафил Арísto не показано для применения у женщин.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Силденафил Арísto может вызывать головокружение и нарушения зрения. Пациент должен познакомиться со своей реакцией на лекарство Силденафил Арísto перед началом управления транспортными средствами или механизмами.

Силденафил Арísto содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарство Силденафил Арísto

Это лекарство всегда следует принимать точно так, как описано в этой листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг. Если пациент ранее принимал лекарства, содержащие силденафил, в дозе 50 мг или выше, рекомендованная доза лекарства составляет 50 мг. В противном случае лекарство Силденафил Арísto в дозе 50 мг следует применять только в случае, если пациент после приема силденафила в дозе 25 мг не почувствовал желаемого эффекта (т.е. не достиг эрекции, достаточной для совершения полового акта). Если применение лекарства, содержащего силденафил, в дозе 25 мг позволило достичь эрекции, достаточной для совершения полового акта, не следует применять лекарство в дозе 50 мг. Лекарства Силденафил Арísto не следует принимать чаще чем один раз в день.Не следует принимать лекарство Силденафил Арísto одновременно с таблетками, распадающимися во рту, содержащими силденафил. Лекарство Силденафил Арísto следует принимать примерно за час до планируемой сексуальной активности. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды. В случае ощущения, что действие лекарства Силденафил Арísto слишком сильное или слишком слабое, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Лекарство Силденафил Арísto облегчает пациенту достижение эрекции только во время сексуального возбуждения. Время, необходимое для появления действия лекарства Силденафил Арísto, варьируется индивидуально, но обычно составляет от половины часа до часа. Действие может наступить позже, если лекарство Силденафил Арísto принимается во время обильного приема пищи. Если лекарство Силденафил Арísto не помогает достичь эрекции или если время эрекции не достаточно для совершения полового акта, необходимо сообщить об этом врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Силденафил Арísto

У пациента может увеличиться частота нежелательных реакций и их тяжесть. Дозы выше 100 мг не приводят к увеличению эффективности лекарства. Не следует принимать большее количество таблеток, чем указано в листовке для пациента.Если пациент принял больше таблеток, чем рекомендовано, необходимо связаться с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении лекарства Силденафил Арísto, обычно являются легкими или умеренными и кратковременными.

В случае появления любого из следующих нежелательных реакций необходимо прекратить применение лекарства Силденафил Арísto и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Аллергическая реакция - появляется не очень часто(может появиться у не более чем 1 из 100 пациентов). Симптомы включают: внезапный свистящий дыхание, трудности с дыханием или

головокружение, отек век, лица, губ или горла.

• Боли в груди - появляются не очень часто. Если боли появляются во время полового акта или после него: необходимо принять полусидящее положение и попытаться расслабиться. Не принимать нитратыдля облегчения боли в груди.
• Надмерно длительные и иногда болезненные эрекции - появляются редко(могут появиться у не более чем 1 из 1 000 пациентов).
• Если эрекция продолжается более 4 часов, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• Внезапное ухудшение или потеря зрения - появляются редко.
• Тяжелые кожные реакции - появляются редко.
• Симптомы могут включать тяжелое шелушение и отек кожи, образование пузырей во рту, на половых органах и вокруг глаз, лихорадку.
• Припадки или судороги - появляются редко.

Другие нежелательные реакции:

Очень часто(могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов): головная боль. Часто(могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов): тошнота, внезапное покраснение лица, приливы крови (симптомы включают ощущение жара в верхней части тела), диспепсия, видение с цветным ореолом, нечеткое зрение, нарушения зрения, ощущение заложенности носа и головокружение. Не очень часто(может появиться у не более чем 1 из 100 пациентов): рвота, кожная сыпь, раздражение глаза, покраснение и (или) отек глаз, боль в глазу, видение вспышек света, яркое зрение, чувствительность к свету, слезотечение, сердцебиение, быстрое сердцебиение, артериальная гипертензия, гипотония, боли в мышцах, онемение, головокружение вестибулярного генеза, звон в ушах, сухость во рту, заложенность или непроходимость пазух, ринит (симптомы включают насморк, чихание и заложенность носа), боль в верхней части живота, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (симптомы включают изжогу), кровь в моче, боль в руках или ногах, носовые кровотечения, ощущение жара и ощущение усталости. Редко(могут появиться у не более чем 1 из 1 000 пациентов): обмороки, инсульт, инфаркт миокарда, нерегулярное сердцебиение, преходящее снижение кровотока к части мозга, ощущение сдавления в горле, онемение губ, кровоизлияние в заднюю часть глаза, двойное зрение, снижение остроты зрения, неправильные ощущения внутри глаза, отек глаз или век, небольшие частицы или точки в поле зрения, видение ореолов вокруг источников света, расширение зрачков, неправильное окрашивание белка глаза, кровотечение из полового члена, присутствие крови в сперме, сухость носа, отек внутри носа, ощущение раздражительности и внезапное снижение или потеря слуха. После введения силденафила в оборот редко сообщались случаи нестабильной стенокардии (болезни сердца) и внезапной смерти. Важно, что у большинства, но не у всех мужчин, у которых出现или эти нежелательные реакции, нарушения сердечной функции были до приема силденафила. Не возможно определить, имели ли эти нежелательные реакции прямую связь с применением силденафила.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить лекарство Силденафил Арísto

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Силденафил Арísto

Активным веществом лекарства является силденафил. Каждая покрытая таблетка содержит 25 мг или 50 мг силденафила (в виде цитрата). Другими компонентами являются: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза (PH 102), безводный фосфат кальция, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, коллоидный безводный диоксид кремния Покрытие:поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (E 171), тальк, индиго, лак (E 132), желтый оксид железа (E 172).

Как выглядит лекарство Силденафил Арísto и что содержит упаковка

Силденафил Арísto, 25 мг: Синие покрытые таблетки квадратной формы с закругленными углами. Силденафил Арísto, 50 мг: Синие покрытые таблетки квадратной формы с закругленными углами, с двойным надрезом. Таблетку можно разделить на равные дозы. Силденафил Арísto, 25 мг: Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭПВДС/Алюминия в картонной коробке. Размеры упаковки: 4 или 8 покрытых таблеток. Силденафил Арísto, 50 мг: Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭПВДС/Алюминия в картонной коробке. Размеры упаковки: 2 или 4 покрытые таблетки. Не все размеры упаковки могут находиться в обороте.

Ответственное лицо:

Аристо Фарма Сп. з о.о., ул. Балетова 30, 02-867 Варшава, тел.: +48 22 855 40 93

Производитель/Импортер:

Адванс Фарма ГмбХ, Валленродер Штрассе 8-14, 13435 Берлин, Германия; Аристо Фарма ГмбХ, Валленродер Штрассе 8-10, 13435 Берлин, Германия; Делорбис Фармацевтикалс Лтд., Атинон 17 В, Промышленная зона, 2643 Эргатес, Кипр

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия: Силденафил Арísto; Франция: СИЛДЕНАФИЛ АРИСТО 25 мг / 50 мг / 100 мг, покрытые таблетки; Нидерланды: Силденафил Арísto 25 мг / 50 мг / 100 мг, покрытые таблетки; Германия: Силденафил Арísto; Польша: Силденафил Арísto; Португалия: Силденафил Арísto Фарма; Словакия: Силденафил Арísto; Италия: Силденафил Арísto Фарма; Дата последней актуализации листовки:август 2024