Септолете Д

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Септолете Д, 1 мг, твердые таблетки

Бензалкония хлорид

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Септолете Д и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Септолете Д
• 3. Как использовать препарат Септолете Д
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Септолете Д
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Септолете Д и для чего он используется

Препарат Септолете Д содержит бензалкония хлорид, обладающий бактерицидным действием на некоторые бактерии и противогрибковым действием на Candida albicans(белый грибок).
Септолете Д действует непосредственно на микроорганизмы, вызывающие инфекции, оказывает местное дезинфицирующее действие и облегчает симптомы при инфекциях ротовой полости и горла.
Септолете Д не содержит сахара, что не способствует развитию бактерий, вызывающих образование зубного налета.
Вспомогательно при симптомах воспалительных состояний, вызванных бактериальными инфекциями ротовой полости и горла:

• боль в горле
• хрипота
• запах изо рта
• воспаление десен.

Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед использованием препарата Септолете Д

Когда не использовать препарат Септолете Д

• если пациент имеет аллергическую реакцию на бензалкония хлорид или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6).
• у детей до 4 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Септолете Д, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Септолете Д в случае:

• тяжелых инфекций, сопровождающихся высокой температурой, головными болями и рвотой; если симптомы усиливаются или не проходят в течение 3 дней, необходимо обратиться за медицинской консультацией;
• сахарного диабета - пациент должен учитывать, что каждая таблетка содержит мальтитол; из-за медленной гидролизы и медленного всасывания из желудочно-кишечного тракта мальтитол оказывает незначительное влияние на уровень глюкозы в крови.

Не следует использовать более высокие дозы, чем рекомендованные.

Дети

Не следует использовать препарат Септолете Д у детей до 4 лет.

Препарат Септолете Д и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать .

Использование препарата Септолете Д с пищей и напитками

Препарат Септолете Д не следует принимать непосредственно перед едой или во время еды.
Не следует принимать таблетки одновременно с молоком, поскольку это снижает эффективность противомикробного действия бензалкония хлорида.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Недостаточно данных о безопасности использования препарата во время беременности и грудного вскармливания, поэтому не рекомендуется использовать препарат в период беременности и грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Септолете Д не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Септолете Д содержит мальтитол и жидкий мальтитол

Препарат содержит 950,67 мг мальтитола и 478,00 мг жидкого мальтитола в одной таблетке.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо сообщить об этом врачу перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Септолете Д

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в день. Необходимо рассасывать 1 таблетку для растворения во рту каждые 2-3 часа.

Использование у детей и подростков

Детям старше 4 лет рекомендуется принимать до 4 таблеток в день, а детям старше 10 лет - до 6 таблеток в день. Подросткам старше 12 лет рекомендуется принимать 6-8 таблеток в день.
Необходимо рассасывать 1 таблетку для растворения во рту каждые 2-3 часа.
Таблетки не следует использовать у детей до 4 лет.
Таблетки не следует разжевывать или глотать.
Таблетки не следует принимать непосредственно перед едой или во время еды.
Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
В случае ощущения, что действие препарата Септолете Д слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование более высокой дозы препарата Септолете Д, чем рекомендованная

В случае приема более высокой дозы препарата, чем рекомендованная, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Из-за небольшого количества активного вещества в одной таблетке, возможность передозировки препарата очень мала.
Прием более высокой дозы таблеток может привести к желудочно-кишечным расстройствам, таким как тошнота, рвота, диарея. В этом случае необходимо прекратить прием препарата, выпить большее количество воды или молока и обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема препарата Септолете Д

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
В рекомендованных дозах препарат Септолете Д редко вызывает нежелательные реакции.

В случае обнаружения любого из следующих тяжелых нежелательных реакций, необходимо прекратить прием препарата Септолете Д и немедленно обратиться к врачу:

Редко (могут возникать до 1 на 1000 пациентов)

• реакции гиперчувствительности (в том числе бронхоспазм, особенно у пациентов с астмой).

Другие нежелательные реакции

Редко (могут возникать реже чем у 1 на 1000 пациентов):

• желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, диарея, в основном при использовании препарата в дозах, превышающих рекомендованные.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Септолете Д

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной коробке после аббревиатуры "EXP" и на блистере. Срок годности указывает последний день месяца.
Номер серии указан на картонной коробке после аббревиатуры "Lot" и на блистере.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Септолете Д

• Активным веществом препарата является бензалкония хлорид. Каждая таблетка содержит 1 мг бензалкония хлорида (Бензалкония хлорид).
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - левоментол, тимол, эфирное масло эвкалипта, эфирное масло мяты, жидкий мальтитол, маннитол, касторовое масло первого отжима, глицерин, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, повидон, Capol 600 (пчелиный воск, воск карнаубы, шеллак), желтый хинолиновый краситель (E 104), диоксид титана (E 171), мальтитол. См. пункт 2 "Препарат Септолете Д содержит мальтитол и жидкий мальтитол".

Как выглядит препарат Септолете Д и что содержит упаковка

Круглые, двусторонние выпуклые твердые таблетки желтого цвета.
Блистеры из пленки PVC/PE/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Размеры упаковок:
10 таблеток (1 блистер по 10 штук)
30 таблеток (3 блистера по 10 штук)
30 таблеток (2 блистера по 15 штук)

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д. о. о., Ново Место
Шмарьешка цеста 6
8501 Ново Место
Словения
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о. о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел.: 22 573 75 00

Дата последнего обновления инструкции: