Сцалдекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: Информация для пациента

СКАЛДЕКС, мазь

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Препарат следует использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.
• Препарат Скалдекс следует использовать не более 7 дней. Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Скалдекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Скалдекс
• 3. Как использовать препарат Скалдекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Скалдекс
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Скалдекс и для чего он используется

Препарат Скалдекс, мазь, представляет собой комбинацию натуральных веществ, антибиотика с широким спектром действия и витамина А. Совместное действие нескольких активных веществ, содержащихся в экстракте прополиса, настойке календулы и бацитрцине, определяет противобактериальные и противовоспалительные свойства препарата.
Препарат оказывает дезинфицирующее действие, способствует более быстрому очищению ран от продуктов обмена и некротических элементов. Витамин А ускоряет процессы восстановления поврежденных тканей.

Препарат Скалдекс используется для лечения:

• термических ожогов I и II степени,
• легких обморожений I и II степени,
• трудно заживающих поверхностных ран,
• пролежней I и II степени,
• гнойных ран.

Препарат Скалдекс предназначен для использования на небольшой поверхности кожи.
Препарат Скалдекс предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.
Препарат может быть использован у детей младше 12 лет только под наблюдением врача.

2. Важные сведения перед использованием препарата Скалдекс

Когда не использовать препарат Скалдекс

Если у пациента есть аллергия на активные вещества или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6).
Если у пациента есть аллергия на растения семейства астровых (Asteraceae, ранее Compositae), например, ромашку, полынь, календулу. Если у пациента выявлены нарушения функции почек.
Препарат Скалдекс не должен использоваться при ожогах III и IV степени, а также на глубоких и обширных ранах.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Скалдекс, необходимо обратиться к врачу или фармацевту и проявить осторожность, если какая-либо из следующих информаций вызывает сомнения:

• если во время использования препарата Скалдекс出现ит аллергическая реакция, включая тяжелые и внезапные реакции (высыпание вокруг ожоговой раны, отек раны и ее окрестностей, острое контактное дерматит, контактный зуд, покраснение), необходимо немедленно прекратить использование препарата и обратиться к врачу.
• пациенты, аллергичные на нейомицин или продукты пчеловодства (мед, пыльца, маточное молоко), могут быть также аллергичны на препарат Скалдекс.
• необходимо избегать использования препарата Скалдекс у пациентов с атопическим дерматитом.
• препарат Скалдекс можно использовать только на небольшой поверхности кожи или ран. Не следует использовать препарат в больших дозах, поскольку одно из активных веществ препарата после всасывания в кровь может вызвать повреждение почек.
• при одновременном использовании других препаратов, которые могут повредить почки (например, антибиотики аминогликозиды), перед использованием препарата необходимо обратиться к врачу.
• во время использования препарата может出现ить надкашивание устойчивыми к препарату микроорганизмами (особенно грибами), поэтому в случае усиления симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
• если у пациента出现ят нарушения функции почек, необходимо обратиться к врачу перед использованием этого препарата.
• необходимо проявить осторожность при использовании препарата Скалдекс на лице, поскольку попадание препарата в глаз может вызвать раздражение конъюнктивы глаза, проявляющееся жжением. В случае попадания препарата в глаз необходимо промыть его чистой водой, лучше кипяченой и остуженной.
• препарат Скалдекс предназначен для использования на небольшой поверхности кожи, не следует использовать при ожогах III и IV степени, не следует использовать на глубоких и обширных ранах.
• препарат Скалдекс следует использовать не более 7 дней. В случае отсутствия улучшения необходимо обратиться к врачу.

Дети

Разрешается использование препарата у детей младше 12 лет только под наблюдением врача.

Препарат Скалдекс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует использовать.
В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент будет получать препараты для общей анестезии, получает миорелаксанты или препараты, которые могут повредить почки, такие как антибиотики аминогликозиды.
В случае сомнений, принимает ли пациент вышеуказанные препараты, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
У беременных и кормящих женщин необходимо учитывать возможность всасывания препарата Скалдекс в кровь.
При использовании препарата Скалдекс во время беременности рекомендуется проявить осторожность, поскольку существует информация, что витамин А, являющийся одним из компонентов препарата Скалдекс, в больших дозах может оказать вредное влияние на развитие плода.
Не следует использовать препарат Скалдекс при воспалительных заболеваниях сосков во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Скалдекс не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Препарат Скалдекс содержит ланолин

1 г мази содержит 364,5 мг ланолина.
Препарат может вызвать местные аллергические реакции (например, контактный дерматит, проявляющийся покраснением, зудом, образованием пузырьков).

3. Как использовать препарат Скалдекс

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для местного использования на коже, на небольшой поверхности кожи.

Обычно используемая доза для подростков старше 12 лет и взрослых:

• В первые дни лечения мазь следует наносить на поверхность раны каждые 2-3 часа.
• В последующие дни лечения использовать 3 раза в день.
• В случае гнойных выделений дополнительно промывать дважды в день 0,1% раствором перманганата калия.

Не использовать в окклюзивных или закрытых повязках, препятствующих доступу воздуха.
При ожогах, превышающих 2% поверхности тела, необходимо нанести препарат на обожженную кожу и обратиться к врачу.
Примечание: 1% поверхности тела пациента соответствует размеру его ладони без пальцев.
Препарат Скалдекс следует использовать не более 7 дней. В случае отсутствия улучшения необходимо обратиться к врачу.
В случае ощущения, что действие препарата Скалдекс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Скалдекс

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск использования препарата Скалдекс

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования препарата Скалдекс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Скалдекс может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Препарат Скалдекс обычно хорошо переносится, и возможные нежелательные реакции обычно исчезают после прекращения использования препарата.
Наиболее часто наблюдаемой нежелательной реакцией препарата Скалдекс являются местные аллергические реакции, которые могут проявляться зудом, высыпанием вокруг ожоговой раны, отеком раны и ее окрестностей.
В большинстве случаев отсутствуют данные, позволяющие оценить частоту возникновения нежелательных реакций, которая также может меняться в зависимости от показаний для лечения. Нежелательные реакции, возникающие с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• надкашивание устойчивыми к препарату микроорганизмами;
• тяжелая аллергическая реакция (так называемая анафилактическая реакция, которая может проявляться по-разному, от общего зуда, отека губ и лица, чрезмерного потоотделения, чувства сдавления в груди до гипотонии, потери сознания, апноэ и остановки сердца);
• аллергические реакции, такие как высыпание вокруг ожоговой раны, отек раны и ее окрестностей, острое контактное дерматит, контактный зуд, покраснение, зуд;
• вредное влияние на почки;
• миорелаксация.

В случае возникновения таких симптомов необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских, 181 С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Скалдекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
После окончания лечения неиспользованное количество препарата следует утилизировать. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Скалдекс

Активными веществами препарата являются:

• •настойка из цветков календулы Calendula officinalisL. flos(1:5), экстрагирующий раствор - этанол 70% (V/V) (Calendulae tinctura)
• экстракт прополиса (Propolis extractum)
• бацитрцин (Bacitracinum)
• витамин А синтетический, концентрированный масляный (Vitaminum A syntheticum densatum oleosum)(витамин А, стабилизированный токоферолом, 1 г содержит: витамин А - 990 мг, α-токоферол - 10 мг).

1 г мази Скалдекс содержит: 90 мг настойки из цветков календулы; 30 мг экстракта прополиса; 10 мг бацитрцина; 0,3 мг витамина А синтетического, концентрированного масляного.
Остальные компоненты: льняное масло первого отжима, холестерин, твердый парафин, белая вазелина, ланолин.

Как выглядит препарат Скалдекс и что содержит упаковка

Препарат Скалдекс представляет собой однородную мазь желто-бежевого до темно-коричневого цвета с характерным прополисовым запахом.
Упаковка препарата - алюминиевая туба с внутренней оболочкой, покрытой эпоксидно-фенольным лаком, с крышкой из HDPE, в картонной коробке. Размер упаковки: 25 г мази.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Solinea Sp. z o.o.
Элизувка, ул. Шафранова, 6
21-003 Цецierzин
Польша

Производитель:

CHEMA-ELEKTROMET Spółdzielnia Pracy
ул. Промышленная, 9, 35-105 Ряшев
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: