Саридон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Саридон

250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки
Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня при лихорадке и 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Саридон
• 3. Как применять препарат Саридон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Саридон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется

Саридон - это комбинированный препарат. Препарат Саридон содержит парацетамол и пропифеназон, обладающие обезболивающим и жаропонижающим действием, а также небольшую дозу кофеина, усиливающую обезболивающее действие парацетамола.

Показания к применению:

• головная боль, зубная боль, менструальная боль, послеоперационная боль, ревматическая боль;
• боль и лихорадка, связанные с простудой и гриппом.

2. Важная информация перед применением препарата Саридон

Когда не применять препарат Саридон

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к пропифеназону, парацетамолу, кофеину или любому из других компонентов,
• если у пациента выявлена аллергия на пиразолоны или их производные (чувствительность к феназону, аминофеназону, метамизолу),
• если у пациента выявлена аллергия на фенилбутазон или ацетилсалициловую кислоту,
• если у пациента выявлен врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• если у пациента выявлено алкогольное заболевание,
• если у пациента выявлена тяжелая печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью > 9),
• если у пациента выявлена тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента выявлена острая порфирия печени,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если пациент страдает нарушениями функции кроветворной системы,
• если пациент имеет синдром Гилберта,
• в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

• длительное применение у лиц с синдромом Гилберта (легкой желтухой, вызванной дефицитом фермента - глюкуронилтрансферазы), нарушениями гематопоэза (процесса образования кровяных клеток). У этих лиц может быть необходимо снижение дозы или времени приема препарата;
• печеночная недостаточность (по шкале Чайлд-Пью <9), инфекции, влияющие на функции печени (например, вирусный гепатит) или другие заболевания печени. Для этих пациентов во время приема высоких доз или длительного лечения врач назначит регулярные анализы на определение функции печени. Длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может привести к тяжелой печеночной недостаточности (например, циррозу печени). Во время применения терапевтических доз парацетамола может произойти повышение уровня аминотрансферазы аланиновой (АЛТ) в сыворотке;
• у пациентов с заболеваниями почек может быть необходимо корректирование дозирования врачом. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл мин) врач должен оценить соотношение пользы и риска применения препарата, содержащего парацетамол. Длительное применение парацетамола с другими обезболивающими средствами может привести к постоянному повреждению почек риску развития почечной недостаточности;< li>
• покраснение, сыпь, пузыри или шелушащаяся кожа. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу;
• когда пациент принимает одновременно другие препараты, злоупотребляет алкоголем, у него есть сепсис или диабет;
• когда у пациента есть врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, поскольку может возникнуть риск гемолитической анемии (ускоренного разрушения красных кровяных клеток);
• если пациент принимает препарат Саридон и другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол, поскольку может произойти передозировка парацетамола. Необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол;
• если препарат принимается пациентами с астмой, хроническим ринитом или хроническим уртикарием, особенно если у них есть чувствительность к другим противовоспалительным препаратам, поскольку известны единичные случаи возникновения аллергических реакций и анафилактического шока после применения пропифеназона и парацетамола;
• когда препарат применяется длительное время. Длительное применение обезболивающих препаратов для лечения головной боли может привести к хроническому болевому синдрому.

Не рекомендуется употреблять алкоголь во время применения препарата Саридон.

Препарат Саридон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Врач должен решить, может ли пациент применять препарат Саридон, если он одновременно принимает следующие препараты: рифампицин, некоторые снотворные, некоторые противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), хлорамфеникол (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях), пероральные антикоагулянты группы кумарина, варфарин, нестероидные противовоспалительные препараты, зидовудин (противовирусный препарат), седативные средства (барбитураты и противогистаминные препараты), бензодиазепины (препараты, применяемые для лечения тревоги), симпатомиметические препараты - препараты, действующие на нервную систему, а также, в частности, уменьшающие отек слизистой оболочки (например, псевдоэфедрин), тироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы), теофиллин (препарат, применяемый для лечения астмы и аллергических состояний), циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной болезни), пероральные контрацептивы. Эти препараты следует применять с осторожностью, поскольку они могут взаимодействовать с веществами, содержащимися в препарате Саридон.
Во время применения препаратов, замедляющих опорожнение желудка, таких как, например, пропантелин, скорость всасывания парацетамола может замедлиться, что может привести к задержке обезболивающего действия. Ускоренное опорожнение желудка, например, после приема метоклопрамида, приводит к более быстрому всасыванию парацетамола.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной разницей), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть, в частности, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состоянием, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, что может привести к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности не следует применять препарат Саридон, особенно в первом и втором триместре, а также в течение последних шести недель. Препарат может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у плода. Применение препарата может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также может привести к тому, что роды будут более длительными или произойдут позже, чем ожидалось.
Начиная с 20-й недели беременности, препарат может вызывать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигоамнии) или вызвать сужение артериального протока в сердце плода. В этом случае врач может назначить дополнительный контроль за течением беременности. Препарат можно применять только в том случае, если потенциальные преимущества для матери превышают риск для плода.
Кормление грудью
Препарат не следует применять во время кормления грудью. Компоненты препарата проникают в грудное молоко кормящих женщин.
Фертильность
Парацетамол может нарушать фертильность. Это действие прекращается после прекращения применения парацетамола.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат не вызывает нарушения способности управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Саридон

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Обычно применяемая доза препарата Саридон для взрослых составляет 1-2 таблетки, для подростков в возрасте 12-16 лет - 1 таблетка. Если необходимо, дозу можно повторить до трех раз в день. Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка длится более 3 дней, симптомы ухудшаются или появляются дополнительные симптомы, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Препарат не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемые.

Способ применения препарата

Таблетки следует запить большим количеством воды или другого жидкости.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Саридон

Случайное или преднамеренное превышение дозы препарата может привести к появлению симптомов, таких как тошнота, рвота, чрезмерная потливость, сонливость и общая слабость, в течение нескольких, десятков часов.
Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинает развиваться повреждение печени, которое затем проявляется болью в правом верхнем квадранте живота, повторной тошнотой и желтухой. При остром и (или) хроническом превышении дозы может произойти гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) и метаболический ацидоз, включая лактатацидоз (снижение pH крови). В каждом случае приема более 20 таблеток препарата Саридон (5 г парацетамола) следует вызвать рвоту (если с момента приема не прошло более часа) и немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Немедленноследует прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• очень редко сообщаемых: аллергических реакций, таких как: кожная сыпь, крапивница; зуд, краснота, отек, одышка или астма; в отдельных случаях сообщалось о возникновении анафилактических реакций (тяжелой аллергической реакции) или анафилактического шока (острой, угрожающей жизни аллергической реакции);
• тяжелой кожной реакции (очень редко): острой пузырчатой сыпи на всем теле; синдрома Стивенса-Джонсона, проявляющегося пузырями и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах; токсического эпидермального некролиза (может быть смертельным) с образованием крупных пузырей под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой; лекарственной сыпи, полиморфной эритемы.

Следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• печеночной недостаточности, гепатита, а также дозозависимой печеночной недостаточности, некроза печени (в том числе с летальным исходом), проявляющегося тошнотой, рвотой, болью в правом верхнем квадранте живота, желтухой и чувствительностью печени;
• нарушений состава крови (в отдельных случаях), таких как: снижение количества гранулоцитов
• определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз) вызывающего склонность к инфекциям, снижение количества всех клеток крови (панцитопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) вызывающей снижение свертываемости крови, кровоподтеки и синяки, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) связанное с применением парацетамола и пропифеназона;
• повреждения почек, особенно при превышении дозы.

Во время применения препарата Саридон могут также возникать следующие нежелательные действия:
нарушения желудка и кишечника (изжога, тошнота, рвота, беспокойство в желудке, диарея, боль в животе) ,
головокружение, сонливость.
Хроническое неконтролируемое применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени (в том числе с летальным исходом).
Кофеин, применяемый в больших дозах, может оказывать неблагоприятное влияние на сердце, вызывая: сердцебиение, внезапное покраснение, высокое артериальное давление, тахикардию.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49-21-301, факс: + 48 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия можно также сообщать подлежащему ответственности или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Саридон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Саридон

• Активными веществами препарата являются: 250 мг парацетамола, 150 мг пропифеназона, 50 мг кофеина.
• Другими компонентами являются: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, эсма-спренг, кукурузный крахмал, тальк, стеарин магния, коллоидный безводный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Саридон и что содержит упаковка

Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.
Для получения более подробной информации следует обратиться к подлежащему ответственности или параллельному импортеру.

Подлежащий ответственности в Нидерландах, стране экспорта:

Bayer B.V.
Сириусдриф 36
2132 ВТ Хофддорп
Нидерланды

Производитель:

Delpharm Gaillard
33, rue de l’Industrie
Ф-74240 Гайяр
Франция

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Ждзеховского 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Фортечная 35-37
87-100 Торунь
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта:RVG 03780

Номер разрешения на параллельный импорт: 166/23

Дата утверждения инструкции: 23.08.2023

[Информация о защищенной торговой марке]