Саридон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Саридон

250 мг + 150 мг + 50 мг, таблетки

Парацетамол + Пропифеназон + Кофеин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня при лихорадке и 5 дней при боли не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Саридон
• 3. Как применять препарат Саридон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Саридон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Саридон и для чего он используется

Саридон - это комбинированный препарат. Препарат Саридон содержит парацетамол и пропифеназон, обладающие обезболивающим и жаропонижающим действием, а также небольшую дозу кофеина, усиливающую обезболивающее действие парацетамола.

Показания к применению:

• головная боль, зубная боль, менструальная боль, послеоперационная боль, ревматическая боль;
• боль и лихорадка, связанные с простудой и гриппом.

2. Важные сведения перед применением препарата Саридон

Когда не применять препарат Саридон

• если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к пропифеназону, парацетамолу, кофеину или любому из других компонентов,
• если у пациента выявлена аллергия на пиразолоны или их производные (чувствительность к феназону, аминофеназону, метамизолу),
• если у пациента выявлена аллергия на фенилбутазон или ацетилсалициловую кислоту,
• если у пациента выявлен врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата,
• если у пациента есть алкогольная болезнь,
• если у пациента есть тяжелая недостаточность печени (по шкале Чайлд-Пью > 9),
• если у пациента есть тяжелая недостаточность почек,
• если у пациента есть острая порфирия печени,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если пациент страдает нарушениями функции кроветворной системы,
• если пациент имеет синдром Гилберта,
• в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

• длительное применение у лиц с синдромом Гилберта (легкой желтухой, вызванной дефицитом фермента - глюкуронилтрансферазы), нарушениями гематопоэза (процесса образования кровяных клеток). У этих лиц может быть необходимо снижение дозы или времени приема препарата;
• недостаточность печени (по шкале Чайлд-Пью <9), инфекции, влияющие на функции печени (например, вирусный гепатит) или другие заболевания печени. Для этих пациентов во время приема высоких доз или длительного лечения врач назначит регулярные анализы для определения функции печени. Длительное применение препаратов, содержащих парацетамол, может привести к тяжелой недостаточности печени (например, циррозу печени). Во время применения терапевтических доз парацетамола может произойти повышение уровня аминотрансферазы аланиновой (ALT) в сыворотке;
• у пациентов с заболеваниями почек может быть необходимо корректирование дозирования врачом. У пациентов с тяжелой недостаточностью почек (клиренс креатинина <10 мл мин) врач должен оценить соотношение пользы и риска применения препарата, содержащего парацетамол. Длительное применение парацетамола с другими обезболивающими средствами может привести к постоянному повреждению почек риску развития недостаточности почек;< li>
• покраснение, сыпь, пузыри или шелушащаяся кожа. Необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу;
• когда пациент принимает одновременно другие препараты, злоупотребляет алкоголем, у него есть сепсис или диабет;
• когда у пациента есть врожденный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата, поскольку может возникнуть риск гемолитической анемии (ускоренного разрушения красных кровяных клеток);
• если пациент принимает препарат Саридон и другие обезболивающие препараты, содержащие парацетамол, поскольку может произойти передозировка парацетамола. Необходимо проверить, содержат ли другие принимаемые препараты парацетамол;
• если препарат принимается пациентами с астмой, хроническим ринитом или хроническим крапивницей, особенно если у них есть чувствительность к другим противовоспалительным препаратам, поскольку известны единичные случаи возникновения аллергических реакций и анафилактического шока после применения пропифеназона и парацетамола;
• когда препарат применяется длительное время. Длительное применение обезболивающих препаратов для лечения головной боли может привести к хроническому болевому синдрому.

Не рекомендуется потреблять алкоголь во время применения препарата Саридон.

Препарат Саридон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых препаратах, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Врач должен решить, может ли пациент применять препарат Саридон, если он одновременно принимает следующие препараты: рифампицин, некоторые снотворные, некоторые противоэпилептические препараты (например, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин), хлорамфеникол (антибиотик, применяемый при бактериальных инфекциях), пероральные антикоагулянты из группы кумарина, варфарин, нестероидные противовоспалительные препараты, зидовудин (противовирусный препарат), седативные средства (барбитураты и противогистаминные препараты), бензодиазепины (препараты, применяемые для лечения тревоги), симпатомиметические препараты - препараты, действующие на нервную систему, а также, например, уменьшающие отек слизистой оболочки (например, псевдоэфедрин), тироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы), теофиллин (препарат, применяемый для лечения астмы и аллергических состояний), циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки), дисульфирам (препарат, применяемый для лечения алкогольной болезни), пероральные контрацептивы. Эти препараты следует применять с препаратом Саридон осторожно, поскольку они могут взаимодействовать с содержащимися в нем веществами.
Во время применения препаратов, замедляющих опорожнение желудка, таких как, например, пропантелин, скорость всасывания парацетамола может замедлиться, что может привести к задержке обезболивающего действия. Ускоренное опорожнение желудка, например, после приема метоклопрамида, приводит к более быстрому всасыванию парацетамола.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает флуклоксациллин (антибиотик), поскольку существует серьезный риск нарушения, связанного с кровью и жидкостями организма (метаболического ацидоза с большой анионной разницей), которое необходимо срочно лечить и которое может возникнуть, особенно у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, сепсисом (состоянием, при котором бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоеданием, хроническим алкоголизмом, а также у пациентов, принимающих максимальные суточные дозы парацетамола.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Во время беременности не следует применять препарат Саридон, особенно в первом и втором триместре, а также в течение последних шести недель. Препарат может вызывать нарушения, связанные с почками и сердцем, у плода. Применение препарата может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ее ребенка, а также привести к тому, что роды будут более длительными или произойдут позже, чем ожидалось.
Начиная с 20-й недели беременности, препарат может вызывать проблемы с почками у плода, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигохидрамнии) или вызвать сужение артериального протока в сердце плода. В такой ситуации врач может рекомендовать дополнительный контроль за течением беременности. Препарат можно применять только в том случае, если потенциальные преимущества для матери превышают риск для плода.
Грудное вскармливание
Препарат не следует применять во время грудного вскармливания. Компоненты препарата проникают в грудное молоко кормящих женщин.
Фертильность
Парацетамол может нарушать фертильность. Это действие проходит после прекращения применения парацетамола.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не вызывает нарушения способности управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Саридон

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза

Обычно применяемая доза препарата Саридон у взрослых составляет 1-2 таблетки, у молодежи в возрасте 12-16 лет - 1 таблетка. Если необходимо, дозу можно повторить до трех раз в день. Если боль сохраняется более 5 дней, лихорадка длится более 3 дней, симптомы усиливаются или появляются дополнительные симптомы, необходимо прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Препарат не следует применять в дозах, превышающих рекомендуемые.

Способ применения препарата

Таблетки следует запить большим количеством воды или другого жидкости.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Саридон

Случайное или намеренное передозирование препарата может вызвать в течение нескольких, десятков часов симптомы, такие как тошнота, рвота, чрезмерное потоотделение, сонливость и общая слабость.
Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на то, что начинается развитие повреждения печени, которое затем дает о себе знать растяжением в верхней части живота, возвращением тошноты и желтухой. При остром и (или) хроническом передозировании может произойти гипокалиемия (снижение уровня калия в крови) и метаболический ацидоз, включая лактатацидоз (снижение pH крови). В каждом случае приема более 20 таблеток препарата Саридон (5 г парацетамола) необходимо вызвать рвоту (если с момента приема не прошло более часа) и немедленно обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Немедленнонеобходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• очень редко сообщаемых: аллергических реакций, таких как: кожная сыпь, крапивница; зуд, покраснение, отек Квинке (отек губ, языка, горла или лица), затруднение дыхания или астма; в единичных сообщениях сообщалось о возникновении анафилактических реакций (тяжелой аллергической реакции) или анафилактического шока (острой, угрожающей жизни аллергической реакции);
• тяжелой кожной реакции (очень редко): острой пузырчатой сыпи на всем теле; синдрома Стивенса-Джонсона, проявляющегося пузырями и язвами на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах; токсического эпидермального некролиза (может быть смертельным) проявляющегося разрывными гигантскими пузырями под кожей, обширными язвами на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой; лекарственной сыпи, полиморфной эритемы.

Необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения:

• недостаточности печени, гепатита, а также дозозависимой недостаточности печени, некроза печени (включая летальный исход) проявляющегося тошнотой, рвотой, растяжением в верхней части живота, пожелтением кожи и глаз, чувствительностью печени;
• нарушений состава крови (единичные случаи), таких как: снижение количества гранулоцитов - определенного типа белых кровяных клеток (агранулоцитоз) вызывающее склонность к инфекциям, снижение количества всех клеток крови (панцитопения), снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) вызывающее снижение свертываемости крови, кровотечения и синяки, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения) связанное с применением парацетамола и пропифеназона;
• повреждения почек, особенно при передозировке.

Во время применения препарата Саридон также могут возникать следующие нежелательные действия:
нарушения желудка и кишечника (изжога, тошнота, рвота, беспокойство в желудке, диарея, боль в животе) ,
головокружение, сонливость.
Хроническое неконтролируемое применение может привести к фиброзу печени, циррозу печени (включая летальный исход).
Кофеин, применяемый в больших дозах, может оказывать неблагоприятное влияние на сердце, вызывая: сердцебиение, внезапное покраснение, высокое артериальное давление, тахикардию.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Саридон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Саридон

• Активными веществами препарата являются: парацетамол, пропифеназон, кофеин.
• Другими компонентами являются: гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, формальдегид казеина (эсма-преспенг), кукурузный крахмал, тальк, стеарин магния, коллоидный диоксид кремния.

Как выглядит препарат Саридон и что содержит упаковка

Упаковка содержит 10 или 20 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Нидерландах, стране экспорта:

Bayer B.V.
Сириусдриф 36
2132 ВТ Хофддорп
Нидерланды

Производитель:

Delpharm Gaillard
33, rue de l’industrie
Ф-74240 Гайяр
Франция

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Нидерландах, стране экспорта:RVG 03780
Номер разрешения на параллельный импорт:201/22

Дата утверждения инструкции: 29.08.2023

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]