Рутиносцорбин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Рутиноскорбин

25 мг + 100 мг покрытые таблетки

Рутозид тригидрат + Аскорбиновая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Рутиноскорбин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Рутиноскорбин
• 3. Как применять препарат Рутиноскорбин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Рутиноскорбин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Рутиноскорбин и для чего он используется

Рутиноскорбин является препаратом с комбинированным действием рутозидов и витамина С (аскорбиновой кислоты).
Рутозид укрепляет кровеносные сосуды и уменьшает их проницаемость. Он также защищает витамин С от окисления, благодаря чему витамин сохраняет свои свойства дольше.
Витамин С обладает антиоксидантным действием. Он необходим во многих метаболических процессах, участвует в образовании коллагена и гемоглобина, а также облегчает всасывание железа.

Показания к применению:

• при состояниях дефицита и повышенной потребности в витамине С (простудные заболевания, вирусные инфекции, включая грипп);
• в качестве вспомогательного средства при повышенной проницаемости сосудов.

2. Важные сведения перед применением препарата Рутиноскорбин

Когда не следует применять препарат Рутиноскорбин

Не следует применять препарат Рутиноскорбин, если пациент имеет:

• аллергическую реакцию (чувствительность) на рутозид и аскорбиновую кислоту (витамин С) или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• оксалатную болезнь почек (заболевание, характеризующееся образованием камней в почках) или имел ее в прошлом;
• заболевания, связанные с избыточным накоплением железа (талассемия, гемохроматоз, сидеробластная анемия) или другие заболевания, которые могут привести к избытку железа в организме.

Предостережения и меры предосторожности

Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.
Прежде чем начать применение препарата Рутиноскорбин, следует обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет редкое метаболическое заболевание (дефицит эритроцитарной дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата), которое может привести к разрушению красных кровяных клеток и анемии;
• если пациент имеет нарушения функции почек. Не следует принимать более 5 таблеток (что соответствует 500 мг витамина С) в день;
• если пациент принимает сульфонамиды (противобактериальные препараты).

Не рекомендуется применять большие дозы витамина С (более 1 г), если пациент имеет:

• избыточное выведение оксалатной кислоты;
• уратную болезнь почек (заболевание, характеризующееся образованием камней в мочевыделительной системе);
• подагру (хроническое заболевание, связанное с нарушением метаболизма мочевой кислоты);
• цистинурию (метаболическое заболевание);
• гипокалиемию (пониженное содержание калия в крови);
• гиперкальциемию (повышенное содержание кальция в крови).

Дети

У детей в возрасте до 6 лет препарат Рутиноскорбин следует применять согласно рекомендациям врача.

Влияние на результаты лабораторных исследований

Витамин С может влиять на результаты исследований на содержание сахара в моче и скрытой крови в кале.
В случае необходимости проведения этих исследований следует сообщить врачу о применении препарата Рутиноскорбин и следовать его рекомендациям.

Рутиноскорбин и другие препараты

Следует сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится также к препаратам, отпускаемым без рецепта.
Аскорбиновая кислота, входящая в состав препарата:

• повышает всасывание соединений металлов (в основном железа);
• повышает всасывание алюминия (компонента препаратов, нейтрализующих желудочную кислоту, применяемых, например, при лечении диспепсии и изжоги). Если пациент принимает витамин С, он не должен применять препараты, нейтрализующие кислоту, особенно если у него есть заболевания почек;
• при применении вместе с десферриоксамином (препаратом, применяемым при передозировке железа, помогающим удалить его избыток из организма) может в начальной фазе лечения неблагоприятно влиять на сердце;
• может усиливать неблагоприятное действие ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на желудок. В свою очередь, ацетилсалициловая кислота может нарушать всасывание аскорбиновой кислоты;
• усиливает действие парацетамола и кумариновых антикоагулянтов (например, аценокумарола);
• уменьшает эффективность дисульфирама (препарата, применяемого при лечении алкогольной болезни);
• при применении вместе с сульфонамидами (противобактериальными препаратами) может вызывать образование их кристаллов в моче;
• при длительном применении в больших дозах может влиять на выведение некоторых препаратов (например, трициклических антидепрессантов, таких как имипрамин, амитриптилин).

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Витамин С проникает в грудное молоко и пересекает плацентарный барьер.
Не установлена безопасность применения во время беременности и в период кормления грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Рутиноскорбин содержит лактозу моногидрат и сахарозу.Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Рутиноскорбин содержит желтую хинолиновую краску, поэтому может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Рутиноскорбин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует применять дозы, превышающие рекомендуемые.
Препарат принимается внутрь. Рекомендуемая доза составляет:

• профилактически: от 1 до 2 таблеток в день;
• при состояниях дефицита витамина С: от 1 до 2 таблеток 2-4 раза в день.

Применение у детей

У детей в возрасте до 6 лет препарат Рутиноскорбин следует применять согласно рекомендациям врача.
Пациенты с заболеваниями почекне должны принимать более 5 таблеток в день (что соответствует 500 мг витамина С, см. Предостережения и меры предосторожностив пункте 2).

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Рутиноскорбин

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.
После применения очень больших доз может出现 диарея, существует риск гемолиза (разрушения красных кровяных клеток), каменной болезни почек, нарушений водно-электролитного баланса, а также значительного снижения эффективности кобаламина (витамина В12).

Пропуск приема препарата Рутиноскорбин

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
При применении доз витамина С, превышающих 600 мг в день, могут появиться нежелательные действия:
Очень редко встречающиеся нежелательные действия(не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов):

• аллергические реакции, включая реакции повышенной чувствительности (затруднение дыхания, отек лица, губ, языка или горла, кожная сыпь, зуд);
• головная боль, головокружение;
• рвота, тошнота, диарея, диспепсия, боль в животе;
• усталость.

Другие нежелательные действия

Другие нежелательные действия могут появиться у небольшого числа пациентов, хотя их частота не известна.

• покраснение кожи;
• повышенное мочеиспускание, каменная болезнь почек.

Очень большие дозы витамина С (более 10 г в день) могут вызывать нарушения водно-электролитного баланса, лизис (разрушение) красных кровяных клеток, а также значительное снижение эффективности кобаламина (витамина В12).
В случае появления следующих симптомов: тошноты, рвоты, диареи, головной боли, покраснения кожи или повышенного мочеиспускания, следует немедленно прекратить применение препарата Рутиноскорбин и обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Рутиноскорбин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Рутиноскорбин

• Активными веществами препарата являются: рутозид и аскорбиновая кислота (витамин С). Одна таблетка содержит 25 мг рутозидов и 100 мг аскорбиновой кислоты.
• Другими компонентами препарата являются: лактоза моногидрат, картофельный крахмал, сахароза, поливиниловый спирт, тальк, стеарат магния. В состав оболочки таблетки входят: Опадри II 85F32876 Желтый (поливиниловый спирт, макрогол 4000, диоксид титана (Е171), тальк, желтая хинолиновая краска алюминия).

Как выглядит Рутиноскорбин и что содержит упаковка

Рутиноскорбин имеет форму желтых, круглых, двояковыпуклых таблеток.
Доступны упаковки, содержащие 20, 30, 60, 90, 120, 150, 180 или 210 таблеток.

Ответственное лицо

Хейлон Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель

Дельфарм Познань С.А.
ул. Грюнвальдзка, 189
60-322 Познань
Для получения более подробной информации следует обратиться к представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: ноябрь 2023