Ривароксабан Лек-ам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ
• 3. Как принимать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ и для чего он используется

Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ содержит активное вещество ривароксабан.
Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.

Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и весом 30 кг или более для:

• лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важные сведения перед приемом препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ

Когда не принимать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ

• если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышенному риску тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавно проведенная хирургическая операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие препараты, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится переход на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышенному риску кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует использовать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ, а также необходимо проинформировать врача, если пациент предполагает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ

• если у пациента повышен риск кровотечения, например, при:
• тяжелой почечной недостаточности у взрослых и умеренной или тяжелой почечной недостаточности у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
• нарушениях свертываемости крови,
• приеме других препаратов, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при переходе на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Другие препараты и Ривароксабан ЛЭК-АМ»),
• очень высоком артериальном давлении, которое не снижается при приеме препаратов,
• заболеваниях желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, гастрит или эзофагит (пищевод) из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (обратный ток желудочной кислоты в пищевод) или опухоли желудка или кишечника или мочеполовой системы или мочевыделительной системы,
• заболевании кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия),
• заболевании легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся легочное кровотечение,
• у пациентов с протезами клапанов,
• если у пациента есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, которое может привести к повышенному риску образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной смене лечения,
• если у пациента выявлено нарушение артериального давления или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент предполагает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ. Врач примет решение о назначении этого препарата и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациенту необходимо пройти операцию:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ в строго определенное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или проведение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной анестезии или спинномозговой анестезии или обезболивания):
• очень важно принять препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ до и после проведения пункции или удаления катетера, согласно рекомендациям врача,
• из-за необходимости особой осторожности необходимо немедленно проинформировать врача, если возникнут такие симптомы, как онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ не рекомендуются для детей с весом менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ у детей и подростков для показаний, применяемых у взрослых.

Ривароксабан ЛЭК-АМ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• Если пациент принимает:
• некоторые препараты, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже,
• кетоконазол в таблетках (используется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола),
• некоторые препараты, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные препараты, используемые при лечении ВИЧ-инфекции или СПИДа (например, ритонавир),
• другие препараты, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
• дронедарон, препарат, используемый при лечении нарушений сердечного ритма,
• некоторые препараты, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент предполагает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ, поскольку действие препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ может быть усилено. Врач примет решение о назначении этого препарата и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить лечение, предотвращающее язвенную болезнь.

• Если пациент принимает
• некоторые препараты, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый при депрессии,
• рифампицин, который относится к группе антибиотиков.

Если пациент предполагает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ, поскольку действие препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ может быть уменьшено. Врач примет решение о назначении препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не использовать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ. Если во время приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ пациентка забеременела, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ может вызывать головокружение (частые нежелательные явления) и обморок (не очень частые нежелательные явления) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные явления»).
Пациенты, у которых возникают эти нежелательные явления, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

Ривароксабан ЛЭК-АМ содержит лактозу и натрий.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ необходимо принимать во время еды.
Таблетку (таблетки) необходимо проглотить, желательно запив водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ через желудочный зонд.

Какие таблетки необходимо принять

• Взрослые
• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организмаРекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента), то имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг один раз в день (или одной таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ, 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для предотвращения повторного образования тромбовРекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мг один раз в день, врач может решить снизить дозу после 3 недель лечения до таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.
• Дети и подростки

Доза препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ зависит от веса и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом 50 кг или болеесоставляет одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мгодин раз в день.

Каждую дозу Ривароксабан ЛЭК-АМ необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала, напоминающего о приеме таблеток.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.
Доза препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ зависит от веса, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. В случае необходимости врач корректирует дозу.
Не делите таблетку. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другую форму препарата, содержащего ривароксабан (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь). Для детей и подростков, которые не могут глотать целые таблетки, необходимо использовать препарат, содержащий ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь недоступна, можно раздавить таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.

В случае откашливания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ, непринимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан ЛЭК-АМ необходимо принять в обычное время.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае повторного откашливания дозы или рвоты после приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ.

Когда принимать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ

Таблетку (таблетки) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше принимать таблетку (таблетки) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, Ривароксабан ЛЭК-АМ необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Пропуск приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более одной таблетки в течение одного дня для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
• Взрослые: Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае пропуска приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ

Если пациент принял слишком много таблеток Ривароксабан ЛЭК-АМ, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Принятие слишком большой дозы препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ

Не следует прекращать прием препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ без предварительного согласования с врачом, поскольку препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ лечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникнут у каждого.
Как и другие препараты с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если возникнет одно из следующих нежелательных явлений:

• Признаки кровотечения:
• Кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, возникновение отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.
• Признаки тяжелых кожных реакций
• распространенная, острая кожная сыпь, образование пузырей или изменения на слизистой оболочке, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные реакции (синдром DRESS). Частота возникновения этих нежелательных явлений очень редка (максимально 1 на 10 000 человек).
• Признаки тяжелых аллергических реакций
• отек лица, губ, рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота возникновения тяжелых аллергических реакций очень редка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимально 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных явлений у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• уменьшение количества красных кровяных клеток, которое может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из белого глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после хирургической операции,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея,
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение сил и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, которое можно обнаружить в анализе крови.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко(могут возникнуть у 1 на 1000 человек)

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
• желтуха (желтушная кожа и глаза),
• местный отек,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные явления у детей и подростков

В целом нежелательные явления, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную степень выраженности.

Нежелательные явления, наблюдаемые чаще у детей и подростков:

Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 человек)

• головная боль,
• лихорадка,
• кровотечение из носа,
• рвота.

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• учащенное сердцебиение,
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• чрезмерное менструальное кровотечение.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (билирубина, связанного с желчью).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и на каждой блистерной упаковке по EXP:. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг, покрытые таблетки

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Каждая покрытая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (тип 2910), лаурилсульфат натрия, стеарат магния. Покрытие:гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (E 171), макрогол (тип MW400).

Что содержит препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мг, покрытые таблетки

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (тип 2910), лаурилсульфат натрия, стеарат магния. Покрытие:гипромеллоза (тип 2910), макрогол (тип MW3350), оксид железа красный (E 172), диоксид титана (E 171).

Как выглядит препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ 15 мг являются белыми, круглыми, двояковыпуклыми, с выдавленным номером «15» с одной стороны.
Таблетки находятся в блистерных упаковках, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28, 98 или 100 покрытых таблеток.
Покрытые таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ 20 мг являются красными, круглыми, двояковыпуклыми, с выдавленным номером «20» с одной стороны.
Таблетки находятся в блистерных упаковках, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28, 42, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЭК-АМ ООО
ул. Остржиковизна, 14А
05-170 Закрочим
Телефон: +48 22 785 27 60

Дата последней актуализации инструкции: