Репарил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Репарил

20 мг, желудочно-растворимые таблетки
Эсцин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Репарил и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Репарил
• 3. Как применять препарат Репарил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Репарил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Репарил и для чего он используется

Препарат Репарил используется при отеках после местных травм.

2. Важная информация перед применением препарата Репарил

Когда не применять препарат Репарил:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на эсцин или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения или недостаточность почек;
• у детей в возрасте до 7 лет;
• в период беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Репарил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время применения препарата необходимо контролировать функцию почек.

Дети

Применение препарата детям в возрасте до 7 лет противопоказано.

Препарат Репарил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Репарил может усиливать действие антикоагулянтных препаратов.
Необходимо избегать одновременного применения препарата Репарил с антибиотиками аминогликозидовыми из-за
возможности увеличения токсического действия этих антибиотиков на почки.
Антибиотики, такие как цефалотин и ампициллин, могут увеличивать концентрацию эсцина в сыворотке, поэтому
не рекомендуется одновременное применение этих препаратов с препаратом Репарил.

Применение препарата Репарил с пищей и напитками

Препарат Репарил необходимо принимать после еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия исследований у беременных женщин и отсутствия достаточных данных из исследований на животных, не
рекомендуется применять препарат Репарил у беременных женщин.
Из-за отсутствия данных о проникновении эсцина в молоко, не рекомендуется применять препарат Репарил у кормящих грудью женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Репарил не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами
и эксплуатировать механизмы.

Препарат Репарил содержит лактозу моногидрат, сахарозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Репарил

Препарат должен всегда применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не рекомендует иного дозирования, препарат Репарил необходимо принимать следующим образом:

• взрослые и подростки от 14 лет: 2 таблетки 3 раза в день, в легких случаях и как поддерживающая доза: 1 таблетка 3 раза в день.

Применение у детей и подростков

• дети от 7 до 14 лет: 1 таблетка 2 или 3 раза в день.

Препарат Репарил необходимо принимать после еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Репарил

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.

Пропуск приема препарата Репарил

Необходимо принять следующую таблетку в соответствии с рекомендованной схемой.
Не рекомендуется применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции могут возникать:

• не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов);
• очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов).

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• очень редко: аллергические реакции, такие как крапивница;
• не очень часто: нарушения функции желудочно-кишечного тракта.

В случае возникновения аллергической реакции препарат Репарил необходимо отменить.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Репарил

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не рекомендуется применять препарат Репарил после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Репарил

• Активным веществом препарата является эсцин (Эсцинум), 20 мг.
• Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон (К 30), стеарат магния, сахароза, тальк, арабская камедь, диоксид титана (Е 171), коллоидный безводный диоксид кремния, сополимер метакриловой кислоты и акрилата этила (Eudragit L 100-55), макрогол 8000, гидроксид натрия, карамелоза натрия, триэтилцитрат, симетиконовая эмульсия, белый воск, воск карнауба.

Как выглядит препарат Репарил и что содержит упаковка

Блистеры ПВХ/Ал в картонной коробке.
20 шт. - 2 блистера по 10 желудочно-растворимых таблеток
40 шт. - 4 блистера по 10 желудочно-растворимых таблеток
100 шт. - 10 блистеров по 10 желудочно-растворимых таблеток
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

Mylan Österreich GmbH
Гугльгассе 15
1110 Вена
Австрия

Производитель:

Madaus GmbH
51101 Кёльн
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта:12.947
Номер разрешения на параллельный импорт:59/13
Дата утверждения инструкции: 28.10.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]