Репарил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Репарил (Репарил Драже)

20 мг, желатиновые капсулы
Эсцин
Репарил и Репарил Драже являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Репарил и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Репарил
• 3. Как применять препарат Репарил
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Репарил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Репарил и для чего он используется

Препарат Репарил используется для лечения отеков после местных травм.

2. Информация, важная перед применением препарата Репарил

Когда не применять препарат Репарил:

• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на эсцин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть нарушения или недостаточность функции почек;
• у детей в возрасте до 7 лет;
• в период беременности и кормления грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Репарил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Во время применения препарата необходимо контролировать функцию почек.

Дети

Применение препарата детям в возрасте до 7 лет противопоказано.

Препарат Репарил и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препарат Репарил может усиливать действие антикоагулянтных препаратов.
Необходимо избегать одновременного применения препарата Репарил с антибиотиками аминогликозидовыми из-за возможности увеличения токсического действия этих антибиотиков на почки.
Антибиотики, такие как цефалотин и ампициллин, могут увеличивать концентрацию эсцина в сыворотке, поэтому не рекомендуется одновременное применение этих препаратов с препаратом Репарил.

Применение препарата Репарил с пищей и напитками

Препарат Репарил необходимо принимать после еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия исследований у беременных женщин и недостаточной информации из исследований на животных не рекомендуется применять препарат Репарил у беременных женщин.
Из-за отсутствия данных о проникновении эсцина в грудное молоко не рекомендуется применять препарат Репарил у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Репарил не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Репарил содержит лактозу моногидрат, сахарозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Репарил

Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил иного режима дозирования, препарат Репарил необходимо принимать следующим образом:

• взрослые и подростки от 14 лет: 2 таблетки 3 раза в день, в легких случаях и как поддерживающая доза: 1 таблетка 3 раза в день;

Применение у детей и подростков

• дети от 7 до 14 лет: 1 таблетка 2 или 3 раза в день.

Препарат Репарил необходимо принимать после еды. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая водой.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Репарил

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Репарил

Необходимо принять следующую таблетку согласно назначенному режиму.
Не рекомендуется применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Нежелательные реакции могут возникать:

• не очень часто (у менее 1 из 100 пациентов);
• очень редко (у менее 1 из 10 000 пациентов).

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
очень редко: аллергические реакции, такие как крапивница;
не очень часто: нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
В случае возникновения аллергической реакции препарат Репарил необходимо отменить.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов,
медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 (22) 49 21 301
факс: + 48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Репарил

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Репарил

• Активным веществом препарата является бета-эсцин ( Эсцин). Каждая желатиновая капсула содержит 20 мг бета-эсцина ( Эсцин).
• -Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат (см. пункт 2. «Препарат Репарил содержит лактозу моногидрат, сахарозу и натрий»), повидон (К 29-32), стеарин магния; состав оболочки:сахароза (см. пункт 2. «Препарат Репарил содержит лактозу моногидрат, сахарозу и натрий»), тальк, арабская камедь, диоксид титана, коллоидный безводный диоксид кремния, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), макрогол 8000, гидроксид натрия, карамелоза натрия, триэтилцитрат, эмульсия симетикона SE 4, белый воск, воск карнауба.

Как выглядит препарат Репарил и что содержит упаковка

Блистеры (ПВХ/Ал) содержащие по 10 желатиновых капсул: 20, 40 или 100 желатиновых капсул в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Viatris Healthcare Limited
Промышленный парк Дамастаун
Мулхуддарт, Дублин 15
Дублин
Ирландия

Производитель:

Madaus GmbH
51101 Кёльн-на-Рейне
Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
ул. Святой Терезы от Детятка Иисуса, 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 85/186/71-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 122/24

Дата утверждения инструкции: 20.03.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]