Радирекс Макс

Упаковка с приложенной к ней информацией для пациента

Радирекс МАКС

15 мг производных гидроксиантраценовых, рассчитанных на реин,
твердые капсулы
Экстракт сушеный нормализованный корня ревеня

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Радирекс МАКС и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Радирекс МАКС
• 3. Как применять препарат Радирекс МАКС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Радирекс МАКС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Радирекс МАКС и для чего он используется

Радирекс МАКС - растительный препарат, предназначенный для краткосрочного применения при периодически возникающих запорах.
Препарат оказывает слабительное действие.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Радирекс МАКС

Когда не применять препарат Радирекс МАКС

• Если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента есть непроходимость, сужение или атония кишечника, аппендицит, воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит), боль в животе неизвестной причины, тяжелая дегидратация с чрезмерной потерей электролитов и воды.
• У детей в возрасте до 12 лет.
• У женщин в период беременности и грудного вскармливания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Радирекс МАКС необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Пациенты, принимающие гликозиды сердечные (дигоксин), противоаритмические препараты (хинидин, фенитоин,
пропранолол, амиодарон, верапамил), препараты, удлиняющие интервал Q-T (гидроксизин, эсциталопрам,
амитриптилин), мочегонные препараты (гидрохлортиазид, фуросемид, индапамид), кортикостероиды (преднизон,
преднизолон, метилпреднизолон), корень солодки должны проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата.
Аналогично, как и в случае с другими слабительными препаратами, если это не было рекомендовано врачом, Радирекс МАКС не должен применяться пациентами, страдающими от камней в кале, а также острых или хронических желудочно-кишечных расстройств неизвестной причины, таких как боль в животе, тошнота, рвота, поскольку такие симптомы могут быть признаком возможной или существующей непроходимости кишечника.
Если пациент применяет слабительные препараты каждый день, причина запоров должна быть исследована.
Необходимо избегать длительного применения слабительных препаратов.
Длительное применение слабительных препаратов, стимулирующих перистальтику кишечника, может привести к нарушению функции кишечника и зависимости от слабительных препаратов. Препараты, содержащие экстракт ревеня, должны применяться только в том случае, если терапевтического эффекта нельзя достичь путем изменения диеты или применения объемных средств.
Если Радирекс МАКС назначается пациентам с недержанием кала, необходимо чаще менять подгузники, чтобы предотвратить длительный контакт кожи с калом.
Пациенты с нарушениями функции почек должны быть осведомлены о возможности возникновения электролитных нарушений.

Дети и подростки

Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Препарат Радирекс МАКС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент в настоящее время принимает или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пониженное ниже нормы содержание ионов калия в сыворотке крови (гипокалиемия), которое является результатом длительного злоупотребления слабительными препаратами, усиливает действие гликозидов сердечных (дигоксин) и может вызывать взаимодействие с противоаритмическими препаратами (хинидин, фенитоин, пропранолол, амиодарон, верапамил). Одновременное применение с другими препаратами, вызывающими гипокалиемию, например, мочегонными препаратами (гидрохлортиазид, фуросемид, индапамид), кортикостероидами (преднизон, преднизолон, метилпреднизолон), корнем солодки, может усиливать электролитные нарушения.

Применение препарата Радирекс МАКС с пищей и напитками

Препарат следует применять после еды, запивая капсулу водой.

Беременность и грудное вскармливание

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Если пациентка предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Лекарственный препарат Радирекс МАКС не имеет значительного влияния на способность управлять транспортными средствами и использование машин.
Препарат Радирекс МАКС содержит от 3,8 мг до 178,1 мг лактозы моногидратной в 1 капсуле.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять препарат Радирекс МАКС

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Максимальная суточная доза составляет 30 мг гликозидов гидроксиантраценовых, что соответствует двум капсулам Радирекс МАКС в день.
Наиболее подходящей единичной дозой является наименьшая доза, необходимая для достижения мягкого стула.
Слабительное действие наступает через 8-12 часов после приема.
Препарат следует применять внутрь.
Рекомендуемая доза составляет:
Взрослые, лица пожилого возраста и подростки в возрасте старше 12 лет:

• 1-2 капсулы Радирекс МАКС в день, вечером, внутрь.

Обычно достаточно применения препарата 2-3 раза в неделю.
Не следует применять более 7 дней. См. Предостережения и меры предосторожности.
Если симптомы сохраняются во время применения препарата, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение у детей

Препарат Радирекс МАКС не должен применяться у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Радирекс МАКС

Основным симптомом передозировки или злоупотребления препаратом являются спазматические боли в животе и сильная диарея с сопровождающей потерей жидкости и электролитов, которые должны быть восполнены. В этом случае необходимо немедленно проконсультироваться с врачом для назначения симптоматического лечения. Пациент должен быть осведомлен, что диарея с сопровождающей потерей ионов калия может быть опасной, особенно для лиц пожилого возраста. Хроническое злоупотребление препаратами, содержащими антраноиды, может привести к токсическому гепатиту.

Пропуск применения препарата Радирекс МАКС

Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Радирекс МАКС

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Радирекс МАКС может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции препарата представлены в соответствии с классификацией органов и систем по MedDRA, а также частотой возникновения: частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Во время применения препарата Радирекс МАКС могут возникать:
Нарушения иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, местная или генерализованная сыпь) - частота неизвестна.
Нарушения желудочно-кишечного тракта
Боли в животе, спазмы кишечника, жидкий стул (особенно у пациентов с гиперчувствительным толстым кишечником) - частота неизвестна.
Эти симптомы также могут возникать как следствие индивидуальной передозировки препарата.
В таких случаях необходимо уменьшить дозу.
Длительное применение препарата может вызывать пигментацию слизистой оболочки кишечника (псевдомеланоз колона), которая обычно проходит после окончания применения препарата - частота неизвестна.
Нарушения мочевыделительной системы
Во время лечения может возникать желтое или красно-коричневое (в зависимости от pH) окрашивание мочи, вызванное присутствием в ней метаболитов активных веществ, что не имеет клинического значения - частота неизвестна.
Длительное применение препарата может привести к нарушению водно-электролитного баланса, протеинурии и гематурии - частота неизвестна.
Если возникают другие, не описанные выше нежелательные реакции, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Радирекс МАКС

Препарат следует хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Радирекс МАКС

Активным веществом препарата является стандартизированный экстракт корня ревеня ( Экстракт сушеный нормализованный корня ревеня
нормализованный).
Одна капсула содержит196,9 мг - 371,2 мг сухого экстракта Ревень пальматумL. и/или Ревень оффицинальныйБайон, корень (корень ревеня), что соответствует 15 мг производных гидроксиантраценовых в расчете на реин, экстрагент: этанол 70% ( об./об.).
Вспомогательное вещество с известным действием: лактоза моногидрат от 3,8 мг до 178,1 мг в 1 капсуле.
Остальные компоненты: коллоидный диоксид кремния безводный, карбонат кальция, кросповидон тип А, стеарин магния, твердая желатиновая капсула с надписью (капсула: оксид железа черный, диоксид титана, оксид железа желтый, желатина; чернила: шеллак, пропиленгликоль, концентрированный раствор аммиака, гидроксид калия, оксид железа черный).

Как выглядит препарат Радирекс МАКС и что содержит упаковка

Твердые капсулы цилиндрической формы, оливкового цвета, с надписью RADIREX MAX.
Упаковка содержит 1 или 2 блистера из ПВХ/АКЛАР/ПВХ/Алюминия по 10 капсул.

Ответственное лицо и производитель

Вроцлавские травяные заводы "Гербапол" СА
ул. Святого Николая 65/68
50-951 Вроцлав
Тел: +48 71 33 57 225
Факс: +48 71 37 24 740
электронная почта: herbapol@herbapol.pl
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к ответственному лицу: тел. 71 321 86 04 в.123.
Дата последней актуализации инструкции: