Метамизол натрия моногидрат
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
Препарат Пиретек содержит активное вещество метамизол натрия моногидрат и является препаратом с обезболивающим и жаропонижающим действием, принадлежащим к группе пиразолонов.
Препарат Пиретек используется для лечения:
Прежде чем начать применение препарата Пиретек, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Аномально низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
Пиретек может вызывать агранулоцитоз, то есть очень низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4).
Необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться к врачу, если возникают следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный агранулоцитоз: озноб, лихорадка, боль в горле и болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в ротовой полости, носу и горле или в области половых органов или анального отверстия. Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента.
Если метамизол принимается для снижения лихорадки, некоторые симптомы развивающегося агранулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть также маскированы, если пациент получает антибиотики.
Агранулоцитоз может развиться в любой момент во время применения препарата Пиретек, и даже в течение короткого времени после прекращения применения метамизола.
Агранулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее применялся без осложнений.
Препарат Пиретек содержит метамизол, который связан с редким, но угрожающим жизни риском возникновения:
Если у пациента возникают симптомы снижения количества всех кровяных клеток (панцитопении), например, общее плохое самочувствие, инфекция, упорная лихорадка, кровоизлияния, кровотечения, бледность, или если у пациента возникают симптомы снижения количества тромбоцитов (тромбоцитопении), например, повышенная склонность к кровотечениям, небольшие кровоизлияния в коже и слизистых оболочках, необходимо немедленно прекратить применение препарата Пиретек и как можно скорее обратиться к врачу (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Если у пациента возникает аллергическая реакция на препарат Пиретек, пациент также особенно подвержен риску подобной реакции на другие обезболивающие препараты.
Если у пациента возникает или возникла аллергическая реакция или другая реакция иммунной системы (например, агранулоцитоз) на препарат Пиретек, пациент также особенно подвержен риску подобной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины (podobные химические вещества), такие как феназон, пропифеназон, фенилбутазон, оксифенбутазон. Если у пациента возникает или возникла аллергическая реакция или другая реакция иммунной системы на другие пиразолоны и пиразолидины или другие обезболивающие препараты, существует высокий риск подобной реакции на препарат Пиретек (пункт 2 «Когда не применять препарат Пиретек»).
Тяжелые кожные реакции
В связи с лечением метамизолом были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный реактивный синдром с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS). Если у пациента возникает любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, указанных в пункте 4, необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если у пациента ранее возникали тяжелые кожные реакции, не следует повторно применять препарат Пиретек (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Нарушения функции печени
У пациентов, принимающих метамизол, были зарегистрированы случаи гепатита, симптомы которого появлялись в течение нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить применение препарата Пиретек и обратиться к врачу, если у пациента возникают нарушения функции печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная окраска мочи, светлая окраска стула, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать препарат Пиретек, если ранее применял какие-либо лекарственные препараты, содержащие метамизол, и имел нарушения функции печени.
Снижение (снижение) артериального давления
Препарат Пиретек может вызывать снижение артериального давления (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Риск возникновения такой реакции выше:
Для снижения риска снижения артериального давления применение препарата Пиретек должно быть тщательно рассмотрено и внимательно контролироваться. Может быть также необходимы соответствующие профилактические меры (например, коррекция нарушений кровообращения).
Препарат Пиретек можно применять только при условии тщательного контроля параметров кровообращения, если пациент должен избегать снижения артериального давления, например:
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Если у пациента имеются нарушения функции печени или почек, препарат Пиретек можно применять только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска и при условии принятия соответствующих профилактических мер (см. пункт 3 «Пациенты с нарушениями функции почек или печени»).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача о следующих препаратах, поскольку может возникнуть снижение концентрации этих препаратов в крови и снижение их эффективности:
В частности, необходимо проинформировать врача о следующих препаратах, которые влияют на эффективность препарата Пиретек или на которые может влиять Пиретек:
Активные вещества группы пиразолонов (к которой принадлежит метамизол) могут взаимодействовать с некоторыми препаратами:
Неизвестно, в какой степени метамизол приводит к таким взаимодействиям.
Влияние на результаты лабораторных исследований
Прежде чем выполнить любые лабораторные исследования, необходимо сообщить врачу о применении препарата Пиретек, поскольку метамизол может влиять на результаты некоторых исследований, например, определения концентрации креатинина в крови, триглицеридов, холестерина ЛПВП или концентрации мочевой кислоты.
Не следует потреблять алкоголь во время применения препарата Пиретек.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Доступные данные о применении метамизола в течение первых 3 месяцев беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на плод. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом пациентка может принимать单ую дозу метамизола в первом и втором триместре, при условии тщательного рассмотрения пользы и рисков, связанных с применением препарата. Применение метамизола в первом и втором триместре не рекомендуется.
Не следует применять препарат Пиретек в течение последних трех месяцев беременности из-за повышения риска осложнений у матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие у нерожденного ребенка важного сосуда, так называемого артериального протока Боталло, который в норме закрывается только после рождения).
Грудное вскармливание
Продукты метаболизма метамизола проникают в грудное молоко кормящих женщин в значительных количествах и нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поэтому следует особенно избегать многократного применения метамизола в период грудного вскармливания. В случае однократного применения метамизола следует рекомендовать матерям собирать и выливать молоко в течение 48 часов после применения препарата.
В рекомендуемом диапазоне дозирования не было обнаружено нарушения способности к концентрации внимания и реакции. Однако, как меру предосторожности, следует учитывать возможность нарушения этих способностей и отказаться от эксплуатации механизмов, вождения транспортных средств или выполнения действий, связанных с риском, особенно при совместном применении с алкоголем.
Препарат содержит 32,7 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой покрытой таблетке.
Это соответствует примерно 1,64% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Необходимо учитывать это, если пациент должен соблюдать диету с низким содержанием соли.
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза зависит от тяжести боли или лихорадки и реакции данного человека на препарат Пиретек.
Всегда следует выбирать самую маленькую дозу, необходимую для контроля боли и лихорадки.
Взрослым и подросткам в возрасте 15 лет и старше (с массой тела более 53 кг) можно применять максимально 1000 мг метамизола в单ой дозе (2 таблетки) не более 4 раз в день с интервалом 6-8 часов. Максимальная суточная доза составляет 4000 мг (что соответствует 8 таблеткам).
Заметного действия можно ожидать в течение 30-60 минут после перорального применения.
Препарат Пиретек не должен применяться у детей в возрасте до 15 лет. Для более молодых детей доступны другие формы и дозировки этого препарата; необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пациенты пожилого возраста и пациенты с плохим общим состоянием здоровья или с нарушением функции почек
У пациентов пожилого возраста, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозу следует снижать из-за возможности продления времени выведения метаболитов метамизола.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
Из-за снижения скорости элиминации у пациентов с нарушением функции почек или печени следует избегать многократного применения больших доз. При кратковременном применении снижение дозы не требуется. Отсутствуют данные о длительном применении.
Продолжительность лечения
Продолжительность применения зависит от типа и тяжести заболевания.
Не следует применять обезболивающие препараты дольше 3-5 дней, если не проконсультировались с врачом или стоматологом.
Необходимо обратиться за медицинской консультацией, если симптомы не проходят или ухудшаются после 3-5 дней применения препарата.
Способ применения
Препарат Пиретек предназначен для перорального применения.
Покрытые таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Симптомы передозировки включают:
Если произошла передозировка, необходимо немедленно обратиться к врачу для применения соответствующих мер противодействия.
Примечание: при применении больших доз выведение безвредного метаболита метамизола может вызывать красное окрашивание мочи.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникает любой из следующих нежелательных реакций, необходимо немедленно обратиться к врачу. Некоторые нежелательные реакции (например, тяжелые аллергические реакции, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз, агранулоцитоз, панцитопения) могут представлять угрозу для жизни. В любом случае не следует применять препарат Пиретек без медицинского наблюдения.
Быстрое прекращение применения препарата может иметь решающее значение.
Если у пациента возникают симптомы агранулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже и пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), необходимо немедленно прекратить применение препарата Пиретек, и врач должен назначить анализ крови, включая анализ крови с размазом. Применение препарата следует прекратить еще до получения результатов лабораторных исследований.
Необходимо прекратить применение препарата Пиретек и немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникает любой из следующих симптомов:
плохое самочувствие (тошнота или рвота), лихорадка, чувство усталости, потеря аппетита, темная окраска мочи, светлая окраска стула, желтуха кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Это могут быть симптомы повреждения печени. См. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».
Симптомы, на которые следует обратить особое внимание, - это жжение, зуд и чувство тепла на языке и под ним, а также на руках и ногах.
Эти легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы, такие как:
Необходимо прекратить применение метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента возникает любой из следующих тяжелых нежелательных реакций:
Может возникать красное окрашивание мочи, вызванное выведением безвредного метаболита метамизола.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Активным веществом препарата является метамизол натрия моногидрат.
Одна покрытая таблетка содержит 500 мг метамизола натрия моногидрата.
Другими компонентами являются:
Гипромеллоза, тальк, стеариновая кислота магния, макрогол 4000, макрогол 8000, содовая соль сахарина, диоксид титана (Е 171).
Препарат Пиретек представляет собой белые, овальные, двувыпуклые покрытые таблетки.
Препарат Пиретек выпускается в блистерах PVC/PVDC/Алюминий, в упаковках по 20 или 50 покрытых таблеток в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки
тел. +48 22 350 66 69
Trommsdorff GmbH & Co. KG
Trommsdorffstrasse 2-6
52477Альсдорф
Северный Рейн-Вестфалия
Германия
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.