Пиралгин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Пираглин, 500 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Метамизол натрия моногидрат
Препарат Пираглин может вызывать аномально низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым и угрожающим жизни инфекциям (см. пункт 4).
Необходимо прекратить использование препарата и немедленно обратиться к врачу, если出现 любой из следующих симптомов: температура, озноб, боль в горле, болезненные язвы в носу, ротовой полости и горле или в области половых органов или анального отверстия.
Если у пациента ранее наблюдался арганулоцитоз при приеме метамизола или подобных препаратов, не следует принимать этот препарат снова (см. пункт 2).

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пираглин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Пираглин
• 3. Как использовать препарат Пираглин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Пираглин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пираглин и для чего он используется

Препарат Пираглин содержит активное вещество метамизол натрия моногидрат и является обезболивающим и жаропонижающим средством, принадлежащим к группе пиразолонов.
Препарат Пираглин показан взрослым и детям при:
острых сильных болях после травм или операций;
спазматических болях в животе (колика);
болях, связанных с онкологическими заболеваниями;
других острых или хронических сильных болях, когда использование других лекарственных средств противопоказано;
высокой температуре, не реагирующей на другие средства.

2. Важная информация перед использованием препарата Пираглин

Когда не использовать препарат Пираглин:

• если у пациента ранее наблюдалось значительное снижение количества белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, вызванное метамизолом или другими подобными препаратами, называемыми пиразолонами или пиразолидинами;
• если у пациента наблюдаются нарушения функции костного мозга или заболевания, влияющие на производство или функцию кровяных клеток,
• если пациент имеет аллергическую реакцию на метамизол или другие пиразолоны (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидины (например, фенилбутазон, оксифенбутазон), или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),

скładникów этого препарата (указанных в пункте 6),

• если у пациента наблюдается известная непереносимость обезболивающих препаратов (астматический синдром или непереносимость обезболивающих препаратов, проявляющаяся крапивницей и (или) ангиоэдемой). Это касается пациентов, у которых после воздействия обезболивающих препаратов, таких как салицилаты, парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен, наблюдается бронхоспазм (внезапное сужение нижних дыхательных путей) или другие симптомы аллергической реакции, такие как зуд, ринит и отек (крапивница, ринит, ангиоэдема),
• если у пациента наблюдается генетически обусловленный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (врожденный дефект, связанный с риском разрушения красных кровяных клеток),
• если у пациента наблюдается острая порфирия печени (наследственное заболевание, связанное с нарушениями синтеза гемоглобина),
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом использования препарата Пираглин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Препарат Пираглин содержит производную пиразолона, метамизол, использование которого связано с угрожающим жизни риском:

• внезапной остановки кровообращения;
• агранулоцитоза.

Аномально низкое количество белых кровяных клеток (агранулоцитоз)
Препарат Пираглин может вызывать арганулоцитоз, то есть очень низкое количество определенного типа белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами, которые играют важную роль в борьбе с инфекциями (см. пункт 4).
Необходимо прекратить приемметамизола и немедленно обратиться к врачу, если появляются следующие симптомы, поскольку они могут указывать на возможный арганулоцитоз: озноб, температура, боль в горле и болезненные язвы слизистой оболочки, особенно в ротовой полости, носу и горле или в области половых органов или анального отверстия.
Врач назначит лабораторное исследование для проверки количества кровяных клеток у пациента.
Если метамизол принимается для снижения температуры, некоторые симптомы развивающегося арганулоцитоза могут остаться незамеченными. Аналогично, симптомы могут быть также маскированы, если пациент принимает антибиотики.
Арганулоцитоз может развиться в любой момент во время использования препарата Пираглин, и даже в течение короткого времени после прекращения приема метамизола.
Арганулоцитоз может возникнуть даже если метамизол ранее принимался без осложнений.
Препарат Пираглин необходимо отменить немедленно и обратиться к врачу, если появляются симптомы панцитопении (такие как общее плохое самочувствие, симптомы инфекции, постоянная температура, кровоподтеки, кровотечения и бледность) или тромбоцитопении (такие как повышенная склонность к кровотечениям и небольшие красные точки на коже и слизистых оболочках, вызванные кровотечением) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные действия»).

• 4. «Возможные нежелательные действия»).

Врач может регулярно проверять морфологию крови и может прекратить лечение, если появляются определенные изменения.
Пациенты, проявляющие аллергические реакции (анafilактические реакции) на препарат Пираглин, также находятся под угрозой подобной реакции на другие обезболивающие препараты.
Пациенты, проявляющие аллергическую реакцию или другую иммунологическую реакцию на препарат Пираглин, также находятся под угрозой подобной реакции на другие пиразолоны и пиразолидины (химически подобные вещества), такие как обезболивающие препараты: феназон, пропифеназон, фенилбутазон и оксифенбутазон.
Если у пациента появляется аллергическая реакция или другая реакция иммунной системы на другие пиразолоны, пиразолидины или другие обезболивающие препараты, существует также высокий риск реакции на препарат Пираглин таким же образом.
Тяжелые аллергические реакции
Если у пациента наблюдается любое из следующих нарушений или непереносимости, риск тяжелых аллергических реакций на препарат Пираглин может быть значительно увеличен:

• аллергия на обезболивающие препараты, используемые для лечения боли и ревматизма, с симптомами, такими как зуд и отек (крапивница, ангиоэдема). В этом случае не следует использовать препарат Пираглин. Более подробную информацию см. в пункте 2. «Когда не использовать препарат Пираглин»;
• атаки удушья, вызванные сужением бронхов (бронхиальная астма), особенно если это сопровождается ринитом и полипами носа;
• хроническая крапивница;
• чувствительность к красителям (например, тартразину) или консервантам (например, бензоатам);
• непереносимость алкоголя, проявляющаяся чиханием, слезотечением и сильным покраснением лица в ответ на даже небольшие количества алкоголя; это может указывать на нераспознанную ранее непереносимость обезболивающих препаратов (см. пункт 2. «Когда не использовать препарат Пираглин»).

У пациентов с повышенным риском возникновения аллергических реакций препарат Пираглин можно использовать только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска (см. также пункт 2. «Когда не использовать препарат Пираглин»).
Если препарат Пираглин используется в таких случаях, пациент должен находиться под строгим медицинским наблюдением, с легким доступом к спасательному оборудованию.
У пациентов с аллергией может возникнуть анафилактическая реакция (см. пункт 4. «Возможные нежелательные действия»). Поэтому пациенты с астмой или проявляющие склонность к аллергии (атопия) должны быть особенно осторожны.
Тяжелые кожные реакции
В связи с лечением метамизолом были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственный высыпание с эозинофилией и общими симптомами (синдром DRESS). Если у пациента появляется любой из этих симптомов, связанных с тяжелыми кожными реакциями, указанных в пункте 4, необходимо прекратить использование метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если ранее во время лечения метамизолом у пациента наблюдались тяжелые кожные реакции, не следует принимать препарат Пираглин или другие препараты, содержащие метамизол (см. пункт 4. «Возможные нежелательные действия»).

Нарушения функции печени
У пациентов, принимающих метамизол, наблюдались случаи гепатита, симптомы которого появлялись в течение нескольких дней или месяцев после начала лечения.
Необходимо прекратить использование препарата Пираглин и обратиться к врачу, если у пациента появляются нарушения функции печени, такие как: плохое самочувствие (тошнота или рвота), температура, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтуха кожи или белков глаз, зуд, высыпания или боль в верхней части живота. Врач проверит функцию печени у пациента.
Пациент не должен принимать препарат Пираглин, если ранее он принимал препараты, содержащие метамизол, и имел нарушения функции печени.
Низкое кровяное давление
При использовании препарата Пираглин может возникнуть снижение кровяного давления (см. пункт 4. «Возможные нежелательные действия»). Риск таких реакций увеличивается:

• если у пациента наблюдается низкое кровяное давление (ранее существовавшее гипотония), тяжелая дегидратация или плохая кровообращение, или на ранних стадиях сердечной недостаточности (например, при инфаркте миокарда или тяжелой травме),
• если пациент имеет высокую температуру.

Поэтому, для снижения риска любого снижения кровяного давления, врач рассмотрит и будет тщательно контролировать использование профилактических мер (коррекцию нарушений кровообращения).
У пациентов, у которых необходимо избегать снижения кровяного давления (например, при тяжелой ишемической болезни сердца или значительных сужениях церебральных сосудов), препарат Пираглин можно использовать только под строгим контролем кровообращения.
Пациенты с нарушениями функции почек или печени
В случае нарушений функции почек или печени препарат Пираглин можно использовать только после тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска, а также с соблюдением необходимых мер предосторожности (см. пункт 3, подраздел «Пациенты с нарушением функции почек или печени»).

Препарат Пираглин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача о использовании любого из следующих препаратов, поскольку они могут снижать концентрацию препарата в крови и уменьшать его эффективность:

• бупропион (препарат, используемый для лечения депрессии или вспомогательно при отказе от курения),
• эфавиренз (препарат, используемый для лечения ВИЧ-инфекции (СПИД)),
• метадон (препарат, используемый для лечения зависимости от наркотиков (опиоидов)),
• валпроин (препарат, используемый для лечения эпилепсии или биполярного расстройства),
• циклоспорин (препарат, используемый для ослабления иммунной системы),
• такролимус (препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа у пациентов после трансплантации),
• сертралин (препарат, используемый для лечения депрессии). Врач должен контролировать эффективность и (или) концентрацию препарата в крови.

Необходимо проинформировать врача о использовании следующих препаратов, которые могут взаимодействовать с препаратом Пираглин:

• метотрексат (препарат, используемый для лечения онкологических заболеваний или ревматических заболеваний). Одновременное использование может увеличить потенциальный риск повреждения кровяных клеток метотрексатом, особенно у пожилых пациентов. Поэтому не следует одновременно использовать эти два препарата.
• ацетилсалициловая кислота, используемая в небольших дозах для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Одновременное использование может уменьшить действие ацетилсалициловой кислоты на тромбоциты.
• хлорпромазин (препарат, используемый для лечения психических заболеваний). Одновременное использование может привести к значительному снижению температуры тела.

Для производных пиразолонов, к которым относится препарат Пираглин, могут возникать взаимодействия с:

• препаратами, предотвращающими свертывание крови (пероральные антикоагулянты),
• каптоприлом (препаратом, используемым для снижения высокого кровяного давления и при некоторых сердечных заболеваниях),
• лития (препаратом, используемым для лечения психических заболеваний),
• мочегонными препаратами (диуретиками, например, триамтереном),
• препаратами, используемыми для снижения высокого кровяного давления (антигипертензивными препаратами). Потенциальное влияние препарата Пираглин на эти взаимодействия не известно.

Влияние на методы исследования
Перед проведением лабораторных исследований необходимо проинформировать врача о использовании препарата Пираглин, поскольку метамизол может влиять на результаты некоторых исследований (например, определение концентрации креатинина, липидов, холестерина ЛПВП или концентрации мочевой кислоты).

Препарат Пираглин и алкоголь

Если возможно, во время использования препарата Пираглин не следует употреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Доступные данные о использовании метамизола в течение первых 3 месяцев беременности ограничены, но не указывают на вредное воздействие на плод. В отдельных случаях, если нет других вариантов лечения, после консультации с врачом или фармацевтом пациентка может принимать одиночные дозы метамизола в первом и втором триместре, при условии тщательного рассмотрения соотношения пользы и риска. Как правило, использование метамизола в первом и втором триместре не рекомендуется.
Не следует принимать препарат Пираглин в последние три месяца беременности из-за повышенного риска осложнений у матери и ребенка (кровотечения, преждевременное закрытие важного кровеносного сосуда ребенка, так называемого артериального протока Боталло, который естественным образом закрывается только после рождения).
Грудное вскармливание
Продукты распада метамизола проникают в грудное молоко кормящих женщин в значительных количествах, и нельзя исключить риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поэтому следует особенно избегать многократного использования метамизола во время грудного вскармливания.
В случае однократного введения метамизола следует рекомендовать матерям собирать и выливать молоко в течение 48 часов после введения препарата.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

В рекомендуемом диапазоне доз препарат Пираглин не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Однако, как меры предосторожности, следует учитывать возможность нарушения этих способностей и отказаться от использования механизмов, управления транспортными средствами или выполнения действий, связанных с риском, особенно при использовании больших доз, особенно в сочетании с алкоголем.

Препарат Пираглин содержит натрий

Препарат содержит 1,67 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой капле. Это соответствует 0,084% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать препарат Пираглин

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу. Это поможет получить лучшие результаты лечения и снизить риск возникновения нежелательных действий.
Доза зависит от тяжести боли или температуры и реакции данного человека на препарат Пираглин.
Всегда следует выбирать минимальную дозу, необходимую для контроля боли и (или) температуры. Врач, ведущий пациента, скажет, как принимать препарат Пираглин.
В таблице ниже указаны рекомендуемые однократные дозы и максимальные суточные дозы в зависимости от массы тела или возраста:

Однократные дозы можно принимать не чаще четырех раз в день, в зависимости от максимальной суточной дозы.
Заметного действия можно ожидать в течение 30 до 60 минут после приема внутрь.
Использование у детей и подростков
При лечении боли у детей и подростков в возрасте до 14 лет можно назначать препарат Пираглин в однократной дозе, составляющей от 8 до 16 мг на килограмм массы тела (см. таблицу выше).
При температуре у детей обычно достаточно дозы Пираглина, составляющей 10 мг на килограмм массы тела:

Пожилые люди и пациенты в плохом общем состоянии или с нарушением функции почек
У пожилых людей, ослабленных пациентов и пациентов с нарушением функции почек дозу следует уменьшить из-за возможности продления времени выведения метаболитов метамизола.
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Из-за снижения скорости выведения у пациентов с нарушением функции почек или печени не следует назначать многократные высокие дозы. При кратковременном использовании снижение дозы не требуется. Нет опыта длительного использования.
Способ введения
Пероральный прием.
Рекомендуется принимать капли с водой (около половины стакана воды).
Для открытия бутылки необходимо нажать на крышку и повернуть ее в направлении, указанном стрелкой.
После использования бутылку необходимо плотно закрыть, повернув крышку, чтобы защитить от доступа детей.
Бутылку необходимо держать вертикально, и если необходимо, можно слегка постучать по дну бутылки, чтобы выпустить капли.
Продолжительность лечения
Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов и определяется врачом.
Если врач (или стоматолог) не рекомендует иного, препарат не следует использовать более 3-5 дней.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Пираглин

В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу. Может потребоваться введение соответствующих лечебных мер.
Симптомы передозировки:

• тошнота,
• рвота,
• боль в животе,
• нарушения функции почек, а также острая почечная недостаточность (например, с симптомами интерстициального нефрита),
• головокружение,
• сонливость,
• нарушения сознания,
• судороги,
• снижение кровяного давления, вплоть до коллапса (шока),
• нарушения сердечного ритма (тахикардия).

Примечание: После приема очень больших доз выведение безвредного метаболита (кислоты рубазоновой) может вызывать красное окрашивание мочи.

Пропуск приема препарата Пираглин

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого человека.

Необходимо прекратить использование препарата и обратиться к врачу, если появляются следующие нежелательные действия; они могут иметь серьезные последствия.

Если любое из этих нежелательных действий возникает внезапно или быстро прогрессирует, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, поскольку некоторые реакции на препарат (например, тяжелые аллергические реакции, арганулоцитоз, панцитопения) могут угрожать жизни.
В таких случаях не следует принимать препарат Пираглин без медицинского наблюдения. Немедленное прекращение лечения имеет решающее значение для выздоровления.
Если появляются симптомы арганулоцитоза, панцитопении или тромбоцитопении (см. ниже), необходимо немедленно прекратить использование препарата Пираглин, и врач назначит анализ крови (включая анализ крови с мазком). Не следует ждать прекращения лечения до получения результатов лабораторных исследований.

Необходимо прекратить прием препарата Пираглин и немедленно обратиться за медицинской помощью, если появляется любой из следующих симптомов:

• плохое самочувствие (тошнота или рвота), температура, чувство усталости, потеря аппетита, темная моча, светлый стул, желтуха кожи или белков глаз, зуд, высыпания или боль в верхней части живота. Это могут быть симптомы повреждения печени. См. также пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Тяжелые кожные реакции

Необходимо прекратить использование метамизола и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных действий:

• красноватые, плоские пятна на туловище в форме мишени или круглые, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы в ротовой полости, горле, носу, на половых органах и в области глаз. Возникновение таких серьезных кожных высыпаний может предшествовать температуре и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• распространенная высыпание, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром надсensitivity к препарату).

Возможные нежелательные действия

Нечастые нежелательные действия (встречающиеся реже, чем у 1 из 100 человек)

• фиолетовая до темно-красной кожная сыпь, иногда с пузырьками (лекарственная сыпь),
• чрезмерное снижение кровяного давления (изолированная гипотоническая реакция), вероятно, вызванная прямым действием препарата и не сопровождающаяся другими симптомами аллергии.

Такая реакция вызывает серьезное снижение кровяного давления только в редких случаях. Риск снижения кровяного давления может быть увеличен у пациентов с очень высокой температурой (гиперпириксей).
Типичные симптомы серьезного снижения кровяного давления: увеличение частоты сердечных сокращений, бледность, дрожь, головокружение, тошнота и потеря сознания.

Редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 1 000 человек)

• аллергические реакции (анafilактоидные или анафилактические реакции). Типичные симптомы легких реакций могут быть следующими: жжение в глазах, кашель, симптомы со стороны носа, заложенность носа, боль в груди, покраснение кожи (особенно лица и головы), крапивница и отек лица, а также - редко - тошнота и спазмы желудка. Особенно важными симптомами являются чувство тепла на и под языком и, особенно, на ладонях и подошвах ног. Такие легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы, с общей крапивницей, тяжелым ангиоэдемой (в том числе в области гортани), тяжелым бронхоспазмом (спазматическое сужение нижних дыхательных путей), увеличением частоты сердечных сокращений (иногда снижением), нарушениями сердечного ритма, снижением кровяного давления (иногда предшествующим его увеличению), потерей сознания и коллапсом. Эти реакции могут возникнуть даже если препарат ранее принимался без осложнений и могут угрожать жизни, а иногда привести к смерти. У пациентов с астматическим синдромом аллергические реакции проявляются приступами астмы (см. пункт 2. «Когда не использовать препарат Пираглин»).
• снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения),
• кожная сыпь (например, пятнисто-папулезная сыпь).

Очень редко (встречающиеся реже, чем у 1 из 10 000 человек)

значительное снижение количества определенных белых кровяных клеток (агранулоцитоз), включая случаи со смертельным исходом (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»), или снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения). Эти реакции, вероятно, являются иммунологическими. Они также могут возникнуть, если метамизол ранее принимался без осложнений. Симптомы арганулоцитоза: температура, озноб, боль в горле, трудности с глотанием, а также воспалительные процессы в ротовой полости, носу, горле и области половых органов или анального отверстия. Однако у пациентов, принимающих антибиотики (препараты, используемые для лечения бактериальных инфекций), эти симптомы могут быть менее выраженными. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, в то время как лимфатические узлы обычно только слегка или вообще не увеличиваются.
Симптомы тромбоцитопении: повышенная склонность к кровотечениям и кровоподтеки (точечное кровоизлияние в коже и слизистых оболочках).

• приступы астмы (сужение бронхов),
• образование обширных пузырей и изменений на коже (пузырчатый мультиформный эритем, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла),
• прогрессирование нарушений функции почек, в некоторых случаях с отсутствием или слишком низким объемом выделяемой мочи (олигурия или анурия), выведение белков с кровью в мочу (протеинурия) или острая почечная недостаточность; воспаление почек (острое интерстициальное нефрит).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• анafilактический шок,
• инфаркт миокарда в ходе аллергической реакции (синдром Куниса),
• снижение объема крови с сопровождающим нарушением функции костного мозга (апластическая анемия), снижение количества белых и красных кровяных клеток, а также тромбоцитов (панцитопения), включая случаи со смертельным исходом. Симптомы панцитопении и апластической анемии: общее плохое самочувствие, инфекция, постоянная температура, синиаки, кровотечения и бледность кожи.
• были зарегистрированы случаи кровотечений из желудочно-кишечного тракта,
• воспаление печени, желтуха кожи и белков глаз, увеличение активности печеночных ферментов в крови,
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром надчувствительности к препарату).

Выведение безвредного метаболита (кислоты рубазоновой) может вызывать красное окрашивание мочи.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Пираглин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Не следует хранить в холодильнике или замораживать.
После первого открытия бутылки не следует использовать более 6 месяцев.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пираглин

• Активным веществом препарата является метамизол натрия моногидрат. Каждый мл (20 капель) содержит 500 мг метамизола натрия моногидрата. 1 капля содержит 25 мг метамизола натрия моногидрата.
• Другие компоненты: натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат, сукралоза, сахарин натрия, малиновый аромат (натуральные вещества, улучшающие вкус и запах, вещества, улучшающие вкус и запах, препараты, улучшающие вкус и запах; 1,2-пропиленгликоль (Е 1520), триацетин (Е 1518), мальтол), очищенная вода.

Препарат Пираглин, капли для приема внутрь, раствор, является прозрачным, желтым раствором с малиновым вкусом, в бутылке с капельницей (с защитой от детей), в картонной коробке.
Препарат Пираглин выпускается в упаковках по 10 мл, 20 мл, 50 мл и 100 мл.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьский
телефон: +48 22 364 61 01

Производитель

Софаримекс Индустрия Кимика и Фармасеутика, С.А.
Авенида дас Индустриас, Алто ду Колариде, Агуалва
2735-213 Кашем
Португалия
Дата последней актуализации инструкции:февраль 2025 г.