Апиксабан
Лекарство Прубдак содержит активное вещество апиксабан и относится к группе так называемых антикоагулянтных препаратов. Это лекарство помогает предотвратить образование тромбов в крови, блокируя фактор Xa, который является важным фактором свертывания крови.
Прубдак используется у взрослых:
для профилактики образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным ритмом сердца (фибрилляцией предсердий) и хотя бы одним дополнительным фактором риска. Тромбы могут отрываться и перемещаться в мозг, что приводит к инсульту, или в другие органы, затрудняя кровоток к этим органам (что также называется системной эмболией). Инсульт может угрожать жизни и требует немедленной медицинской помощи,
для лечения тромбов в венах нижних конечностей (глубокой венозной тромбоз) и в кровеносных сосудах легких (легочной эмболии), а также для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах нижних конечностей и (или) легких.
Лекарство Прубдак используется у детей в возрасте от 28 дней до 18 лет для лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких.
Сведения о массе тела и рекомендуемой дозе приведены в пункте 3.
Если пациент имеет аллергию наапиксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
Если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
Если у пациента есть заболевание органа,которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (такое как активная или недавно диагностированная язважелудка или кишечника, недавно диагностированноекровотечение в мозг),
Если у пациента есть заболевание печени, которое приводит к увеличению риска кровотечения (печеночная коагулопатия),
Если пациент принимает лекарства, предотвращающие свертывание крови(например, варфарин, ривароксабан, дабигатран или гепарин), за исключением случаев, когда проводится замена антикоагулянтной терапии, когда у пациента установлен центральный венозный катетер или артериальный катетер и гепарин вводится через этот катетер для поддержания его проходимости, или когда пациент подвергается катетерной абляции (в его вену вводится катетер) из-за нерегулярного сердечного ритма (аритмии).
Прежде чем начать принимать лекарство Прубдак, необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или медсестрой, если у пациента есть один из следующих состояний:
Увеличенный риск кровотечения, например:
нарушения, сопровождающиеся кровотечением, включая случаи, приводящие к снижению активности тромбоцитов,
очень высокое кровяное давление, не контролируемое с помощью лекарств,
если пациент старше 75 лет,
если пациент весит 60 кг или меньше,
тяжелое заболевание почек или если пациент проходит диализ,
проблемы с печенью или случаи проблем с печенью в прошлом.
Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Прубдак
В случае необходимости операции или процедуры, которые могут быть связаны с кровотечением, врач может попросить пациента временно прекратить прием этого лекарства на короткий период. В случае отсутствия уверенности в том, что данная процедура может быть связана с кровотечением, необходимо обратиться к врачу.
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей и подростков с массой тела ниже 35 кг.
Необходимо сообщить врачу, фармацевту или медсестре о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут усиливать действие лекарства Прубдак, а некоторые могут ослаблять его действие. Врач примет решение, должен ли пациент получать лекарство Прубдак во время приема других лекарств и как тщательно он должен быть контролируем.
Следующие лекарства могут усиливать действие лекарства Прубдак и увеличивать риск нежелательного кровотечения:
некоторые лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций(например, кетоконазол и другие);
некоторые антивирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ/СПИДа(например, ритонавир);
другие лекарства, используемые для снижения свертывания крови(например, эноксапарин и другие);
противовоспалительныеили обезболивающиелекарства (например, ацетилсалициловая кислота или напроксен);
особенно в случае, когда пациент старше 75 лет и принимает ацетилсалициловую кислоту, он может быть подвержен увеличению риска нежелательного кровотечения;
лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления или проблем с сердцем(например, дилтиазем );
антидепрессивныелекарства, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонинаили ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина.
Следующие лекарства могут снижать способность лекарства Прубдак предотвращать образование тромбов:
лекарства, предотвращающие судороги или приступы(например, фенитоин и другие),
лекарство от желтухи(фитопрепарат, используемый при депрессии),
лекарства, используемые для лечения туберкулезаили других инфекций(например, рифампицин).
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой перед использованием этого лекарства.
Влияние лекарства Прубдак на беременность и нерожденного ребенка неизвестно. Не следует принимать это лекарство во время беременности. Если пациентка забеременеет во время приема этого лекарства, она должна немедленнообратиться к врачу.
Неизвестно, проникает ли лекарство Прубдак в грудное молоко. Перед использованием этого лекарства во время грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой. Пациентке может быть рекомендовано прекратить грудное вскармливание или прекратить/не начинать прием этого лекарства.
Лекарство Прубдак не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед приемом этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть лекарство считается «безнатриевым».
Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Необходимо помнить, что дозы 2,5 мг нельзя получить с помощью продукта Прубдак 5 мг, поскольку его нельзя разделить на две равные половины для целей дозирования. Необходимо принимать другие лекарственные препараты, содержащие апиксабан, мощностью 2,5 мг.
Таблетку необходимо проглотить, запив водой. Лекарство Прубдак можно принимать независимо от приема пищи.
Для достижения最佳 результатов лечения рекомендуется принимать таблетки каждый день в одно и то же время.
Если у пациента есть проблемы с глотанием таблеток целиком, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства Прубдак. Таблетку можно непосредственно перед приемом раздавить и смешать с водой или 5% водным раствором глюкозы, соком или яблочным пюре.
Если необходимо, врач может назначить пациенту раздавленную таблетку лекарства Прубдак, смешанную с 60 мл воды или 5% водным раствором глюкозы, через назогастральный трубку.
Профилактика образования тромбов в сердце у пациентов с нерегулярным ритмом сердца (фибрилляцией предсердий) и хотя бы одним дополнительным фактором риска.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Прубдак 5 мгдва раза в день.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Прубдак 2,5 мгдва раза в день, если:
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку два раза в день, например, одну таблетку утром и одну вечером. Врач решит, как долго необходимо продолжать лечение.
Лечение тромбов в венах нижних конечностей и тромбов в кровеносных сосудах легких
Рекомендуемая доза составляет две таблеткилекарства Прубдак 5 мгдва раза в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером.
После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткулекарства Прубдак 5 мгдва раза в день, например, одну таблетку утром и одну вечером.
Профилактика повторного образования тромбов после завершения 6-месячного лечения
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Прубдак 2,5 мгдва раза в день, например, одну таблетку утром и одну вечером.
Врач решит, как долго необходимо продолжать лечение.
Использование у детей и подростков
Лечение тромбов и профилактика повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких.
Это лекарство должно всегда приниматься или вводиться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Для достижения最佳 результатов лечения необходимо стараться принимать или вводить дозу в одно и то же время каждый день.
Доза лекарства Прубдак зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.
Рекомендуемая доза для детей и подростков, вес которых составляет 35 кг или более, составляет две таблеткилекарства Прубдак 5 мг, вводимые два раза в день в течение первых 7 дней, например, две таблетки утром и две вечером. После 7 дней рекомендуемая доза составляет одну таблеткулекарства Прубдак 5 мг, вводимую два раза в день, например, одну таблетку утром и одну вечером.
Для родителей и опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Важно соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку с изменением массы тела пациента может возникнуть необходимость корректировки дозы.
Изменение с лекарстваПрубдакна другие антикоагулянтные препараты
Необходимо прекратить прием лекарства Прубдак. Лечение другими антикоагулянтными препаратами (например, гепарином) должно быть начато в момент, когда было запланировано следующее прием лекарства.
Изменение с других антикоагулянтных препаратовна лекарство Прубдак
Необходимо прекратить прием других антикоагулянтных препаратов. Лечение лекарством Прубдак должно быть начато в момент, когда было запланировано следующее прием другого антикоагулянтного препарата, а затем продолжено его обычное применение.
Изменение с антикоагулянтной терапии, включающей антагонист витамином К (например, варфарин)
на лекарство Прубдак
Необходимо прекратить прием препарата, содержащего антагонист витамином К. Врач должен провести анализы крови и сообщит пациенту, когда необходимо начать прием лекарства Прубдак.
Изменение с лекарства Прубдак на антикоагулянтную терапию, включающую антагонист витамином К (например, варфарин)
Если врач сообщит пациенту, что он должен начать прием препарата, содержащего антагонист витамином К, то необходимо продолжать принимать лекарство Прубдак в течение как минимум 2 дней после приема первой дозы препарата, содержащего антагонист витамином К. Врач должен провести анализы крови и сообщит пациенту, когда необходимо прекратить прием лекарства Прубдак.
Пациенты, которым для восстановления нормального сердечного ритма необходимо провести процедуру кардиоверсии, должны принимать это лекарство в часы, указанные врачом, чтобы предотвратить образование тромбов в кровеносных сосудах мозга и других кровеносных сосудах организма.
Если пациент принял большую, чем рекомендуемую, дозу лекарства, необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Необходимо взять с собой упаковку лекарства, даже если она пуста.
Если пациент принял большую, чем рекомендуемую, дозу лекарства Прубдак, может возникнуть увеличение риска кровотечения. В случае кровотечения может потребоваться хирургическое вмешательство, переливание крови или другое лечение, которое может обратить действие, направленное против фактора Xa.
В случае пропуска утренней дозы необходимо принять ее как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом, и можно принять ее одновременно с вечерней дозой.
Пропущенную вечернюю дозу можно принять только в тот же вечер. Не следует принимать две дозы на следующий день утром, вместо этого необходимо продолжать прием лекарства на следующий день в соответствии с рекомендациями, два раза в день.
необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Не следует прекращать прием этого лекарства без консультации с врачом, поскольку в случае преждевременного прекращения приема лекарства Прубдак риск образования тромба может быть выше.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Наиболее частой общей нежелательной реакцией этого лекарства является кровотечение, которое может потенциально угрожать жизни и может требовать немедленной медицинской помощи.
Следующие нежелательные реакции могут возникнуть при приеме лекарства Прубдак для профилактики образования тромба в сердце у пациентов с нерегулярным ритмом сердца и хотя бы одним дополнительным фактором риска.
Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленносообщить об этом врачу:
В целом, нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, принимающих лекарство Прубдак, были подобны тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное выражение. Нежелательные реакции, возникающие чаще у детей и подростков, - это кровотечение из носа и нерегулярное кровотечение из влагалища.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и блистере после сокращения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
оболочка таблетки : гипромеллоза (тип 2910, 6 мПа*с) , диоксид титана (Е 171), лактоза моногидрат, макрогол 3350, триацетин, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа черный (Е 172).
Продолговатые, двояковыпуклые, розовые пленочные таблетки, длиной 9,9-10,3 мм и шириной 4,9-5,3 мм
Лекарство Прубдак выпускается в блистерах из фольги PVC/PVDC/Алюминий в картонной упаковке.
Упаковка содержит 14, 20, 28, 56, 60, 168 или 200 пленочных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Внутри упаковки лекарства Прубдак, вместе с инструкцией для пациента, находится Карта предупреждений для пациента или лечащий врач может предоставить пациенту подобную карту.
Карта предупреждений для пациента содержит информацию, полезную для пациента, а также предупреждает других врачей, что пациент принимает лекарство Прубдак. Необходимо всегда иметь эту карту при себе.
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Тел: +48 17 865 51 00
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская, 19, 83-200 Старогард Гданьски
Прубдак
ПРУБДАК
ПРУБДАК
ПРУБДАК 5 мг пленочная таблетка
ПРУБДАК 5 мг пленочные таблетки
ПРУБДАК 5 мг
Июль, 2025
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.