Пропранолол Взф

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ПРОПРАНОЛОЛ ВЗФ, 1 мг/мл, раствор для инъекций

Пропранолол гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту, или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Пропранолол ВЗФ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Пропранолол ВЗФ
• 3. Как применять препарат Пропранолол ВЗФ
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Пропранолол ВЗФ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Пропранолол ВЗФ и для чего он используется

Пропранолол ВЗФ относится к группе препаратов, называемых β-адреноблокаторами (препаратами, блокирующими β-адренорецепторы).
Препарат в виде раствора для инъекций используется в острых состояниях, требующих немедленного лечения - нарушениях сердечного ритма, тиреотоксическом кризе.

2. Важные сведения перед применением препарата Пропранолол ВЗФ

Когда не применять препарат Пропранолол ВЗФ:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пропранолол или любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если пациент имеет бронхиальную астму и у него出现ают спазмы бронхов,
• если у пациента出现ает брадикардия (замедление сердечной деятельности),
• если у пациента появляется кардиогенный шок,
• если у пациента появляется неконтролируемая сердечная недостаточность,
• если пациент имеет артериальную гипотензию,
• если у пациента появляется метаболический ацидоз,
• если пациент был длительное время голоден,
• если у пациента появляются тяжелые нарушения периферического кровообращения,
• если у пациента появляется блокада сердца II или III степени,
• если пациент имеет принцметаловскую ангину,
• если у пациента появляется синдром больного синусного узла,
• если пациент имеет не леченный феохромоцитом.

Препарат не следует применять у пациентов с склонностью к гипогликемии (снижению уровня глюкозы в крови), например, недоедающих, с хроническими заболеваниями печени, диабетом, принимающих одновременно препараты,抑制ющие реакцию на катехоламины (например, β-адреноблокаторы).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, или медсестрой.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Пропранолол ВЗФ

• У пациентов с контролируемой сердечной недостаточностью, с блокадой сердца I степени;
• У пациентов с феохромоцитомой во время одновременного применения препарата с α-адреноблокаторами.
• При применении препарата Пропранолол ВЗФ не следует принимать препараты, называемые антагонистами кальция, такие как, например, верапамил, дилтиазем, поскольку это может усилить их действие, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью левого желудочка и (или) с нарушениями атриовентрикулярной проводимости в сердце. Это может привести к тяжелой артериальной гипотензии, замедлению сердечной деятельности и сердечной недостаточности. Не следует вводить одновременно внутривенно β-адреноблокаторы и антагонисты кальция. Не следует вводить внутривенно β-адреноблокаторы в течение 48 часов после отмены антагонистов кальция, а также не следует вводить внутривенно антагонисты кальция в течение 48 часов после отмены β-адреноблокаторов.
• Препарат может усилить нарушения периферического кровообращения.
• Препарат может маскировать или изменять симптомы гипогликемии (в частности, ускорение сердечной деятельности), а также может вызывать снижение уровня глюкозы в крови у пациентов, не страдающих диабетом (например, новорожденных, детей, пациентов, проходящих гемодиализ).
• Препарат может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
• Препарат может замедлять сердечную деятельность, что является следствием его фармакологических свойств - если эти симптомы усиливаются, врач уменьшает дозу пропранолола.
• При применении препарата Пропранолол ВЗФ могут появляться усиленные аллергические реакции, особенно у лиц, у которых в прошлом появлялась аллергия на такие препараты.
• Пропранолол затрудняет определение билирубина в сыворотке методом диазотирования, а также катехоламинов методом флуоресценции.
• У пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени необходимо проявлять осторожность, особенно при начале лечения и выборе начальной дозы. Пропранолол должен применяться осторожно у пациентов с циррозом печени. У пациентов с портальной гипертензией может出现иться ухудшение функции печени, а также развитие печеночной энцефалопатии.
• Препарат следует применять осторожно у пациентов пожилого возраста. Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Оптимальная доза должна определяться индивидуально, в зависимости от общего состояния пациента и его реакции на пропранолол.

Пропранолол ВЗФ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пропранолол может влиять на действие некоторых препаратов, а некоторые препараты могут влиять на действие пропранолола.
Особенно необходимо сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• верапамил, дилтиазем, нифедипин, нисолдипин, никардипин, израдипин, лацидипин (препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии или стенокардии);
• дизопирамид, лидокаин, хинидин, пропафенон (препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма);
• адреналин (препарат, стимулирующий работу сердца);
• ибупрофен и индометацин (препараты, применяемые для лечения воспалительных и болевых состояний);
• эрготамина и дигидроэрготамина (препараты, применяемые для лечения мигрени);
• хлорпромазин и тиоридазин (препараты, применяемые в психиатрии);
• циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• рифампицин (антбиотик);
• теофиллин (препарат, применяемый для лечения бронхиальной астмы);
• аценокумарол, варфарин (препараты, применяемые для предотвращения тромбозов);
• гидралазин (препарат, применяемый для лечения артериальной гипертензии).

Необходимо проявлять осторожность при применении пропранолола и препаратов, снижающих уровень глюкозы в крови, поскольку пропранолол может усиливать их гипогликемическое действие.
В случае одновременного применения пропранолола и клонидина (препарата, применяемого для лечения артериальной гипертензии или мигрени) и необходимости отмены одного из этих препаратов, необходимо отменить пропранолол за несколько дней до отмены клонидина.
В случае замены клонидина пропранололом, необходимо начать применение пропранолола через несколько дней после отмены клонидина. Не следует отменять эти препараты без консультации с врачом.
Анестезирующие препараты, применяемые с пропранололом, могут увеличивать риск появления артериальной гипертензии. Если у пациента, принимающего пропранолол, планируется хирургическая операция, пациент должен сообщить об этом анестезиологу.

Пропранолол ВЗФ и алкоголь

Алкоголь ослабляет действие пропранолола.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Препарат можно применять во время беременности только в ситуациях, когда это необходимо.
Как и другие препараты, относящиеся к β-адреноблокаторам, пропранолол может вызывать осложнения у плода, выкидыш или преждевременные роды. Также могут появляться нежелательные реакции, в частности, снижение уровня глюкозы в крови и замедление сердечной деятельности у плода или новорожденного. Увеличивается риск сердечно-легочных осложнений у новорожденных в послеродовой период.
Пропранолол проникает в грудное молоко. Не рекомендуется кормить грудью во время применения препарата.

3. Как применять препарат Пропранолол ВЗФ

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для внутривенного введения.
Взрослые
Первоначально доза 1 мг (1 мл) вводится внутривенно в течение 1 минуты.
Дозу можно повторять каждые 2 минуты до достижения улучшения или до максимальной дозы 10 мг у пациентов, находящихся в сознании, или до максимальной дозы 5 мг у пациентов, находящихся под анестезией.
Пациенты пожилого возраста
Препарат следует применять осторожно у пациентов пожилого возраста. Лечение должно начинаться с минимальной дозы. Оптимальная доза должна определяться индивидуально, в зависимости от общего состояния пациента и его реакции на пропранолол.
Применение у детей и подростков
В некоторых случаях Пропранолол ВЗФ может применяться у детей для лечения аритмии (нарушений сердечного ритма). Врач подберет дозировку в зависимости от возраста ребенка и его веса.

Инструкция по открытию ампулы

Перед открытием ампулы необходимо убедиться, что весь раствор находится в нижней части ампулы.
Можно осторожно встряхнуть ампулу или постучать по ней пальцем, чтобы облегчить стекание раствора.
На каждой ампуле имеется цветная точка (см. рисунок 1) как обозначение расположения точки разрыва.

• Чтобы открыть ампулу, необходимо держать ее вертикально, в обеих руках, цветной точкой к себе - см. рисунок 2. Верхнюю часть ампулы необходимо захватить так, чтобы большой палец находился выше цветной точки.
• Нажать в соответствии со стрелкой, изображенной на рисунке 3. Ампулы предназначены только для одноразового использования, необходимо их открывать непосредственно перед применением. Остаток непримененного продукта необходимо уничтожить в соответствии с действующими правилами.

Рисунок 1.

Рисунок 2.

Рисунок 3.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Пропранолол ВЗФ

Симптомы: замедление сердечной деятельности, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, спазм бронхов.
Лечение должно включать: тщательный контроль, лечение в отделении интенсивной терапии. Необходимо начать симптоматическое лечение.

Прекращение применения препарата Пропранолол ВЗФ

Если возникает необходимость отмены пропранолола, особенно у лиц с ишемической болезнью сердца, рекомендуется постепенное уменьшение доз препарата в течение 7-14 дней. Не следует внезапно отменять препарат! В случае пациентов, планирующих хирургические операции, необходимо прекратить применение пропранолола не менее чем за 24 часа до операции.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Пропранолол ВЗФ обычно хорошо переносится.
Могут появляться:
Часто (у 1 до 10 на 100 человек):
нарушения сна; кошмары; замедление сердечной деятельности; онемение конечностей; побледнение, посинение, а затем покраснение пальцев, с сопровождающей болью и онемением (синдром Рейно); чувство усталости и (или) утомления (обычно проходящее).
Не очень часто (у 1 до 10 на 1 000 человек):
нарушения функции желудочно-кишечного тракта.
Редко (у 1 до 10 на 10 000 человек):
снижение количества тромбоцитов; галлюцинации; психозы; изменения настроения; головокружение; парестезии (чувство онемения или покалывания); дезориентация, нарушения зрения; сухость глаз; усиление сердечной недостаточности; блокада сердца; внезапное снижение артериального давления с обмороком; усиление приступов стенокардии (симптомы: боль в икрах, появляющаяся во время ходьбы);
спазм бронхов (приступы удушья, свистящее дыхание, кашель) у пациентов с бронхиальной астмой или астматическими нарушениями в анамнезе (иногда заканчивающиеся летальным исходом); выпадение волос; петехии (высыпания на коже); псориазоподобные реакции кожи; усиление симптомов псориаза (красные, шелушащиеся изменения кожи); сыпь.
Очень редко (реже, чем у 1 на 10 000 человек):
ослабление мышц, напоминающее миастению или усиление миастении (единичные случаи).
Наблюдалось увеличение титра антинуклеарных антител (ANA), хотя клиническое значение этого явления неясно.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):
снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей, пациентов пожилого возраста, проходящих диализ, пациентов, принимающих препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, пациентов, соблюдющих строгую диету, пациентов с хроническими заболеваниями печени); судороги, связанные со снижением уровня глюкозы в крови (гипогликемией).
В случае усиления нежелательных реакций необходимо сообщить об этом врачу, который рассмотрит возможность отмены препарата (которая должна проводиться постепенно, согласно рекомендациям врача).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Пропранолол ВЗФ

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Пропранолол ВЗФ

• Активным веществом препарата является пропранолол гидрохлорид. Каждый мл содержит 1 мг пропранолола гидрохлорида.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота (для установления pH), вода для инъекций.

Как выглядит препарат Пропранолол ВЗФ и что содержит упаковка

Пропранолол ВЗФ выпускается в виде раствора для инъекций. Упаковка содержит 10 ампул по 1 мл.

Организация, ответственная за выпуск, и производитель

Варшавский фармацевтический завод Полфа С.А.
ул. Каролькова, 22/24; 01-207 Варшава
тел. 22 691 39 00

Дата последнего обновления инструкции: