Проктоседон

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Проктоседон

5 мг + 5 мг + 10 мг + 10 мг, мазь
Гидрокортизон + Цинхокаин гидрохлорид + Эскулин + Неомицин сульфат
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит
информацию, важную для пациента.

• Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3-6 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Проктоседон и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Проктоседон
• 3. Как применять Проктоседон
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Проктоседон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Проктоседон и для чего он используется

Проктоседон - препарат с комбинированным действием компонентов. Гидрокортизон действует противовоспалительно,
цинхокаин - местноанестезирующе. Неомицин - антибиотик с широким спектром действия,
предотвращает вторичные инфекции и лечит местные инфекции, вызванные стафилококками и чувствительными
грамотрицательными бактериями. Эскулин снижает кровотечение из сосудов и уменьшает отеки. Препарат уменьшает
симптомы, возникающие при геморрое, т.е. воспаление, боль, зуд, отек и кровотечение.
Мазь Проктоседон показана при лечении наружного и внутреннего геморроя, в хроническом и остром воспалении прямой кишки, анальной трещины и зуда прямой кишки. Может быть применена в пред- и послеоперационном периоде.

2. Информация, важная перед применением препарата Проктоседон

Когда не применять препарат Проктоседон:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества или любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента выявлена диабет, туберкулез, глаукома, остеопороз, острая психоз, грибковая или вирусная инфекция или тромбоз вены.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Проктоседон необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациента касаются описанные ниже ситуации, перед началом применения препарата Проктоседон
необходимо обсудить это с врачом

Пациент должен проявлять особую осторожность при применении Проктоседона, если:

• у него одновременно есть инфекция, аллергия или другие симптомы - необходимо в этом случае применять соответствующее этиологическое лечение;
• он проходит вакцинацию или иммунотерапию - не следует в этом случае применять препарат;
• у него появляются симптомы раздражения - необходимо в этом случае прекратить применение препарата;
• он применяет препарат длительное время - с небольшим вероятностью могут в этом случае появиться системные изменения, характерные для кортикостероидов;
• у него появляется кровотечение из прямой кишки - необходимо в этом случае немедленно обратиться к врачу;
• ранее он применял гидрокортизон - необходимо сообщить об этом врачу.

Если лечение не будет эффективным, необходимо обратиться к врачу.

Дети

Применение препарата у детей в возрасте до 12 лет противопоказано.

Проктоседон и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять особую осторожность при одновременном применении препарата Проктоседон с
любым из ниже перечисленных препаратов.
Нестероидные противовоспалительные препараты или ацетилсалициловая кислота. Это может привести к язвам
желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозиям или кровотечению из желудочно-кишечного тракта. У пациентов с
гипопротромбинемией рекомендуется проявлять осторожность при применении кортикостероидов
вместе с ацетилсалициловой кислотой.
Фенитоин - терапевтическое действие кортикостероидов может быть уменьшено из-за усиленного метаболизма и снижения концентрации препарата в сыворотке крови. Это связано с
индукцией печеночных микросомальных ферментов фенитоином. В этом случае может быть показано увеличение дозы кортикостероидов;

• Вакцины, живые вирусы или другие вакцинации. Применение кортикостероидов в период вакцинации не рекомендуется из-за повышенного риска неврологических осложнений после вакцинации и возможного снижения уровня антител или отсутствия ответа на вакцинацию.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной или когда планирует,
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Исследования на животных показали тератогенное и эмбриотоксическое действие гидрокортизона. Существуют
неподтвержденные данные, указывающие на риск развития расщепления неба,
внутриутробного задержки развития плода под влиянием гидрокортизона, а также подавляющего влияния на систему гипоталамус-гипофиз-надпочечники в организме плода под влиянием
гидрокортизона, применяемого у беременных женщин. Поэтому препарат Проктоседон у беременных женщин может
быть применен только если существует абсолютная необходимость применения этого препарата, после тщательной
оценки врачом риска и пользы.
Препарат Проктоседон не должен применяться в период лактации из-за опасности подавления роста ребенка гидрокортизоном.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не изучалась влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

3. Как применять Проктоседон

Проктоседон следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно
рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
У взрослых обычно применяют мазь в течение трех до шести дней, до исчезновения воспаления. Если через
этот период не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения
С помощью аппликатора наносить небольшое количество мази в прямую кишку и на наружную поверхность, утром и вечером, а также после каждого опорожнения кишечника.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Проктоседон

Не зарегистрировано случаев отравления.
В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редко может появиться жжение в прямой кишке, особенно если кожа сильно повреждена.
При
длительном
применении
могут
возникнуть
нежелательные
реакции
вызванные
системным действием гидрокортизона.
Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения, ул. Жерозольимская, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченную организацию.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата .

5. Как хранить препарат Проктоседон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не применять препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Проктоседон

Активными веществами препарата являются: гидрокортизон ацетат, цинхокаин гидрохлорид, эскулин и
неомицин сульфат.
1 г мази содержит:
активные вещества:
5 мг гидрокортизона в виде ацетата ( Гидрокортизон)
5 мг цинхокаина гидрохлорида ( Цинхокаин гидрохлорид)
10 мг неомицин сульфата ( Неомицин сульфат)
10 мг эскулина в виде полутораводного ( Эскулин)
вспомогательные вещества:жидкий парафин, белая вазелин, безводный ланолин.

Как выглядит препарат Проктоседон и что содержит упаковка

Алюминиевые трубки, содержащие 15 г или 30 г мази, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Жебицка, 40, 50-507 Вроцлав
тел. +48 (22) 543 60 00

Производитель

Beltapharm S.r.l., Via Stelvio 66, 20095 Кузано МИ (МИ), Италия
Дата последнего обновления инструкции Июнь 2025 г.