Процто-гливенол

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Прокто-Гливенол, 400 мг + 40 мг, свечи

Трибенозид + Лидокаин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если в течение 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол
• 3. Как применять препарат Прокто-Гливенол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Прокто-Гливенол и для чего он используется

Прокто-Гливенол в виде свечей является препаратом, предназначенным для местного лечения наружных и внутренних геморроидальных узлов.
Трибенозид оказывает противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противозудное действие, а также противодействует повреждению сосудистой эндотелиальной функции.
Лидокаин является местным анестетиком и облегчает симптомы, вызванные геморроидальными узлами, такие как зуд, жжение и боль.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей оказывает местное действие, практически не оказывая системного действия.

2. Важные сведения перед применением препарата Прокто-Гливенол

Когда не следует применять препарат Прокто-Гливенол:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на трибенозид, лидокаин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6), или на другие местные анестетики амидной структуры.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Прокто-Гливенол в виде свечей у пациентов с нарушениями функции печени следует обсудить это с врачом.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелым повреждением печени.
В дополнение к лечению геморроидальных узлов препаратом Прокто-Гливенол рекомендуется поддерживать надлежащую гигиену анальной области, применять соответствующие физические упражнения, а также поддерживать соответствующую диету для поддержания мягкой консистенции стула.
Не следует применять препарат внутрь.
Необходимо избегать контакта с глазами.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Препарат Прокто-Гливенол и другие препараты

На данный момент не выявлено взаимодействий с другими препаратами.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей может быть применен с 4-го месяца беременности и во время грудного вскармливания, при условии не превышения рекомендуемых доз.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Прокто-Гливенол не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Прокто-Гливенол

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Ректальное введение.
Рекомендуемая доза составляет 1 свеча утром и 1 свеча вечером - до исчезновения острых симптомов.
Затем дозу можно уменьшить, применяя 1 свечу 1 раз в день.
Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата.
Необходимо тщательно мыть руки после каждого применения препарата.

Дети

Не следует применять этот препарат у детей, поскольку нет данных о безопасности его применения в этой возрастной группе.

Как долго следует применять препарат Прокто-Гливенол

Препарат Прокто-Гливенол в виде свечей следует применять до исчезновения симптомов.
Если после 7 дней применения не произошло улучшения или появились другие, ранее не наблюдавшиеся симптомы, следует обратиться к врачу, чтобы исключить другие возможные причины этих симптомов.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Прокто-Гливенол

Не зафиксировано случаев передозировки препарата Прокто-Гливенол в виде свечей. Нет специфического антидота для лидокаина.
Передозировка не должна возникать при применении препарата в соответствии с рекомендуемой схемой дозирования.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Пропуск применения препарата Прокто-Гливенол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Прокто-Гливенол

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для оценки нежелательных реакций использованы следующие определения частоты:

Редко встречающиеся нежелательные реакции(более чем у 1 пациента из 10 000, менее чем у 1 пациента из 1000):

• крапивница,
• зуд в месте введения, высыпание в месте введения, боль в месте введения.

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать у не более чем 1 пациента из 10 000):

• анафилактическая реакция,
• нарушения сердечно-сосудистой системы,
• бронхоспазм,
• отек Квинке,
• отек лица.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить препарат Прокто-Гливенол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)» и на блистере после: «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Следует спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Прокто-Гливенол

• Активными веществами препарата являются трибенозид и лидокаин. Одна свеча содержит 400 мг трибенозида и 40 мг лидокаина.
• Другими компонентами являются: жир (Витепсоль Е85) и жир (Витепсоль В35).

Как выглядит препарат Прокто-Гливенол и что содержит упаковка

Препарат Прокто-Гливенол выпускается в виде желтовато-белых, конусообразных свечей, однородных, без трещин, слегка жирных, не мягких.
Доступные упаковки: 10 свечей в алюминиевых блистерах, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Recordati Ireland Ltd.
Рахинс Ист
Рингаскидди
Графство Корк
Ирландия

Производитель

Delpharm Huningue S.A.S.
Промышленная зона Юнинг
26 Рю де ла Шапель
Ф-68333 Юнинг
Франция
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Виа Гальвани, 10
36066 Сандриго (ВИ)
Италия
Temmler Italia Srl
Виа делле Индустрие 2
20061 Каругате (МИ)
Италия

Дата последней актуализации листовки: 02/2022